/522 0 Pharmacotechnie II Preparation (All Professors) 1 / 522 1) Les suspensions : a. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible b. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau c. constituent des préparations généralement solides d. constituent des préparations généralement liquides 2 / 522 2) Classement de zone de l’atmosphère C : a. corrrespond à la classe 1 000 b. correspond à la classe 100 c. correspond à la classe 100 000 d. correspond à la classe 10 000 3 / 522 3) Pour éviter les confusions et altérations, l’aménagement et le fonctionnement des magasins doivent être : a. un rangement rationnel des produits, la circulation logique et aisée b. les produits sont pesés dans le magasin c. l’intempérie du magasin d. les produits sont stockés à l’air libre 4 / 522 4) Les différentes préparations à usage parentéral : a. Les protéines purifiées obtenues par biotechnologie, retrouvées notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisés à l’état liquide pour lyophilisation b. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet retard c. Les préparations pour perfusion sont des formulations liquides stériles à diluer. Elles sont destinées à une administration en petit volume d. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipient un conservateur antimicrobien 5 / 522 5) Dans le magasin matières premières, une étiquette est située par terre, près d’un fût sans étiquette : a. Prévenir le contrôle de qualité b. Poser l’étiquette sur le bureau du responsable du magasin c. Poser l’étiquette sur le couvercle du fût d. Prévenir l’assurance qualité 6 / 522 6) La matière dans 5M du BPF se traduit par : a. le principe actif b. la matière première c. les adjuvants pharmaceutiques d. les matériels des articles de conditionnement 7 / 522 7) Classement de zone de l’atmosphère B : a. Correspond à la classe 100 000 b. correspond à la classe 100 c. correspond à la classe 1 000 d. correspond à la classe 10 000 8 / 522 8) Les excipients des comprimés : a. L’amidon prégélatiné est utilisé comme diluant des comprimés b. La carboxyméthylamidon sodique est utilisé comme désintégrant des comprimés c. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme lubrifiant des comprimés d. L’acésulfame de potassium est utilisé comme diluant des comprimés 9 / 522 9) Quel appareil utilise-t-on pour effectuer une stérilisation par la chaleur humide ? a. Nébullisation. b. Autoclave c. Lyophilisation d. Étuve 10 / 522 10) Les émulsions : a. sont des dispersions de poudres dans de liquide b. sont constituées des liquides miscibles dans un autre liquide c. de type huile dans eau ou lipophile/hydrophile d. sont obtenues par les mélanges des liquides dans un autre liquide 11 / 522 11) Les voies parentérales : a. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50% b. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal c. Les voies parentérales présentent des inconvénients comme la nécessité de l’administration par un personnel spécialisé d. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien 12 / 522 12) Contrôle en cours de fabrication : a. Contrôle de mélange des produits b. Contrôle des matières premières c. Analyse quantitative des produits de fabrication d. Contrôle le processus de fabrication 13 / 522 13) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos b. qu’ils peuvent être expédiés c. qu’ils portent un étiquetage rouge d. qu’ils portent un étiquetage vert 14 / 522 14) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise un granulé ? a. Mélange b. Dissolution c. Mouillage d. Malaxage 15 / 522 15) Choisir une proposition vraie : a. les colorants améliorent l’observance b. les antioxygènes diminuent la conservation des médicaments c. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade d. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives 16 / 522 16) Les préparations pour perfusion : a. peuvent être des suspensions stériles b. peuvent être des préparations à diluer c. sont normalement isotoniques au sang d. présentent des conservateurs dans leur formulation, 17 / 522 17) Sirops : a. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucré et de consistance non visqueuse b. Les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. c. La concentration en saccharose des sirops est > 45% d. Les préparations par voie orale sont toujours stérilisées par l’étuve 18 / 522 18) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos b. qu’ils sont placés dans un lieu normal c. qu’ils portent une étiquette particulière (jaune) d. qu’ils peuvent être expédiés 19 / 522 19) Choisir la proposition vraie : a. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé b. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés est possible c. Il n'existe que 2 types de granulation, la granulation humide et la granulation sèche d. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant 20 / 522 20) La formation et la certification du personnel sont responsables par : a. l’assurance de qualité b. le service de promotion des médicaments c. la direction de ressources humaines d. le directeur général de l’usine pharmaceutique 21 / 522 21) Les risques d’altération et de pollution varient en fonction de : a. excipients b. médicaments à fabriquer c. articles de conditionnement d. principe actif 22 / 522 22) Le HLB pour la formulation de l’émulsion H/L : a. 1-3 b. 7-9 c. 8-9 d. 4-6 23 / 522 23) Qualification : a. opération destinée à démontrer qu’un matériel fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus b. matériel de bonne qualité c. opération de quantification des résultats d’un matériel qui fonctionne correctement. d. rendement de fonctionnement des matériels 24 / 522 24) Les voies parentérales : a. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien b. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50% c. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal d. Les protéines purifiées obtenues par biotechnologie, retrouvées notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisées à l’état sec pour lyophilisation 25 / 522 25) Pour les matières premières fragiles, produits stériles, on pèse les matières premières dans : a. dans le magasin b. l'atelier de fabrication c. la salle de mélange d. la salle de pesée 26 / 522 26) Les articles de conditionnent primaires sont a. blisters b. gobelets c. notices d. étiquettes 27 / 522 27) Dans la salle de pesée : a. ils existent 2 matières dans la salle de pesée au moins b. les matières sont stockées dans la salle de pesée c. le personnel doit veiller à ne rien oublier, ne rien confondre d. les matières d’après les pesées doivent être stockées dans la salle de pesée. 28 / 522 28) Classement de zone de l’atmosphère D : a. correspond à la classe 10 000 b. correspond à la classe 100 c. correspond à la classe 1 000 d. correspond à la classe 100 000 29 / 522 29) Les matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. b. Le conditionnement est seulement primaire c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. d. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. 30 / 522 30) Le main-d’œuvre dans les 5 M du BPF se traduit par : a. recherche et développement b. ensemble du personnel c. fabrication des médicaments d. prototype 31 / 522 31) Les excipients des comprimés : a. Le talc est utilisé comme édulcorant des comprimés b. Le lactose est utilisé le liant des comprimés c. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme tensioactif des comprimés d. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant des comprimés 32 / 522 32) Matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. c. les matériaux de conditionnement est fragile et facile à l’emploi d. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu. 33 / 522 33) A quelle étape de fabrication y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de stockage dans la quarantaine b. lors de conditionnement secondaire c. lors de stockage dans la zone intermédiaire. d. lors de mélange 34 / 522 34) La modification du document : 1-doit être indélébile. 2-ne doit pas retoucher le texte d’origine. 3- ne doit pas masquer le texte d’origine, 4-doit se faire à l’aide de correcteur blanc a. 1-2-3 b. 1 c. 2 d. 3-4 35 / 522 35) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. la nébullisation b. l’autoclave c. l’irradiation par rayons X d. la cryodessiccation 36 / 522 36) L’excipient de comprimés : a. la lactose est utilisé comme le liant b. l’amidon de maïs est utilisé comme diluant c. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant d. le povidone est utilisé comme le lubrifiant 37 / 522 37) On prélève les matières premières pour les analyser dans la zone de : a. Quarantaine b. Réception c. Salle de prélèvement d. Magasin 38 / 522 38) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. motivation b. materiel c. mise au point des matériels d. magasin 39 / 522 39) La zone de stockage des produits en cours de fabrication ou des produits intermédiaires se situe : a. à l’extérieur de la zone de production b. dans le magasin des matières premières c. dans les locaux de fabrication d. dans la quarantaine 40 / 522 40) Le mécanisme de la destruction des germes par la chaleur humide est : a. la coagulation des protéines b. l’oxydation c. la biodégradation d. la synthèse des protéines 41 / 522 41) Pour avoir la conformité au dossier AMM, le fabricant doit disposer : a. un pharmacien responsable de magasin b. un pharmacien d’assurance de qualité c. un pharmacien de contrôle de qualité d. un pharmacien de production 42 / 522 42) Les excipients des comprimés : a. L’acésulfame de potassium est utilisé comme le diluant des comprimés b. On peut utiliser le tween 80 comme le tensioactif des comprimés c. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme le lubrifiant des comprimés d. L’amidon prégélatiné et utilisé comme le diluant des comprimés 43 / 522 43) Facteur de déplacement dans le suppositoire : a. le facteur de déplacement est obligatoirement déterminer pour préparer la forme de masses de suppositoires et de l’ovule. b. le facteur de déplacement est le nombre de grammes de principe actif déplacé par 1 gramme d’excipient c. le facteur de déplacement est utilisé pour déterminer la quantité des principes actifs. d. le facteur de déplacement est le nombre de grammes d’excipient déplacé par 1 gramme de principe actif 44 / 522 44) Parmi les caractéristiques suivantes des machines à comprimer, indiquer celles qui correspondent aux machines rotatives : a. La compression est exercée sur deux faces du comprimé b. Elles ont un plateau d’un mouvement alternatif c. Le mouvement des poinçons est fixe d. Elles ont un sabot mobile 45 / 522 45) Les formes destinées à la voie oculaire : a. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire b. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients unidoses c. Il n’existe pas de forme en suspension dans les collyres ophtalmiques d. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action locale 46 / 522 46) Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. signer à chaque étape de la validation b. utiliser une encre effaçable c. effacer avec un stylo à bille d. utiliser un stylo à bille 47 / 522 47) Les matériaux de conditionnement : a. Le conditionnement est seulement primaire b. Les matériaux ce conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. c. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. 48 / 522 48) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est d’autant plus bas que le tensioactif est hydrophile b. sa valeur est de 7-9 pour la solution de détergeant c. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile d. sa valeur est de 8-9 pour la formulation des émulsions lipophile/hydrophile 49 / 522 49) Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ? a. comme diluant, on peut utiliser le lactose b. les silices colloïdales sont utilisées comme désagrégant c. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression d. le stéarate de magnésium est un désintégrant 50 / 522 50) L’enrobage : a. On utilise le saccharose comme agent de pelliculage b. On utilise la gomme comme agent d’enrobage de dragée c. L’enrobage empêche la désagrégation du comprimé dans l’intestin d. On utilise le saccharose comme agent d’enrobage de dragée 51 / 522 51) La forme des comprimés à libération accélérée : a. comprimé gastrorésistant b. comprimé lyoc c. comprimé pelliculé d. comprimé normal 52 / 522 52) Choisir la proposition vraie : a. Les préparations liquides pour voie orale peuvent aussi bien être des gélules b. La mise au point des comprimés est délicate c. Les préparations solides pour voie orale peuvent aussi bien être des solutions, des émulsions et des suspensions d. Le tensio-actif n’est pas indispensable dans les comprimés 53 / 522 53) Avant toute opération de production, il faut vérifier : a. la propreté des matériels b. le document de lot c. les 5 M d. la propreté de salle 54 / 522 54) Respecter les BPF, cela permet de : a. donner la rentabilité b. gagner le temps c. éviter les accidents du travail d. Réduire les risques pour les produis et les patients. 55 / 522 55) Le dossier de demande d’AMM comprend : a. dossier pharmaceutique b. dossier analytique c. dossier de production d. document de lot 56 / 522 56) Il existe 4 types de verre : a. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables b. Le verre de type II convient pour les préparations acides et basiques c. le verre type IV convient pour toutes les préparations injectables d. Le verre type IV convient pour les préparations en véhicule aqueux pour usage parentéral, pour les poudres pour usage parentéral et pour des préparations pour usage non parentéral. 57 / 522 57) Les crèmes hydrophiles contiennent : a. la phase dispersante ou continue huileuse b. la phase dispersée ou discontinue aqueuse c. l’agent émulsifiant eau dans huile (E/H ou W/O) d. la phase dispersante ou continue aqueuse 58 / 522 58) Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné : a. éprouvette b. micropipette c. balance d. bain Marie 59 / 522 59) Zone d’atmosphère classe D : a. zone de remplissage des produits buvables b. zone de remplissage des produits stériles c. zone de pesée des produits buvables d. zone environnement immédiate de la classe B 60 / 522 60) Parmi les propositions suivantes concernant l’enrobage de formes orales solides, laquelle est exacte ? a. L’enrobage peut être réalisé dans un appareil à lit d’air fluidisé b. Le comprimé pelliculé est un comprimé enrobé au sucre c. Le pelliculage est un enrobage gastro-résistant d. L’envellope des gélules peut être enrobée 61 / 522 61) Les matières plastiques thermodurcissables sont des résines : a. élastiques b. molles c. infusible d. imputrescibles 62 / 522 62) Le vecteur de la contamination croisée est : a. eau b. réactif c. matériels immobiles d. personnel 63 / 522 63) Respecter les BPF, cela permet de : a. donner la rentabilité b. gagner le temps c. éviter les accidents du travail d. mettre sur le marché un produit conforme 64 / 522 64) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. la filtration b. l’irradiation par rayons X c. la cryodessiccation d. la nébullisation, 65 / 522 65) L’intérêt de la validation des procédés est : a. bonne efficacité des médicaments b. diminution de la perte des produis c. bonne présentation des médicaments d. amélioration de la productivité 66 / 522 66) Le contenu de capsule dure est : a. liquide b. poudre c. liquide huileuse et pâteuse d. liquide pâteuse. 67 / 522 67) L’enrobage: a. On utilise la gomme comme agent d’enrobage de dragée b. L’enrobage empêche la désagrégation du comprimé dans l’intestin c. On utilise le saccharose comme agent de pelliculage d. L’enrobage d’un comprimé permet de distinguer par la coloration les différents dosages pour un même principe actif. 68 / 522 68) Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent être utilisés comme conditionnement réutilisable des préparations pour usage parentérale : a. Verre de type II b. Verre neutre en surface c. Verre de type III d. Verre borosilicaté 69 / 522 69) Le constituant principal de capsule molle est : a. l’eau b. la gélatine c. la paraffine d. la gomme 70 / 522 70) Le comprimé de forme oral osmotic (OROS) est un comprimé : a. d’administration d’un comprimé par jour ou once day b. conventionnel. c. oro dispersible d. d’action retard 71 / 522 71) Les principes actifs sont des : a. matières premières possédant les propriétés d’action thérapeutique de l’organisme b. matières premières possédant les substances inertes c. matières premières possédant les propriétés de conservation et d’utilisation de médicaments, d. matières premières possédant les substances toxiques 72 / 522 72) Les crèmes sont des préparations : a. d'une base biphasé de même que les pommades b. d'une base monophasé hydrophile c. d'une base multiphasé lipophile et hydrophile d. d'une base monophasé lipophile 73 / 522 73) Le procédure de fabrication et de contrôle doit être : a. non approuvée b. clair et exact c. minuscule d. accessible 74 / 522 74) Parmi les propositions suivantes concernant l’enrobage de formes orales solide, laquelle est exacte ? a. L’enrobage peut être réalisé dans un appareil à lit d’air fluidisé. b. L’enveloppe des gélules peut être enrobée c. La dragée est un comprimé enrobé au sucre d. Le pelliculage est un enrobage gastro-résistant 75 / 522 75) À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider : a. la propreté de produit b. la bonne présentation c. l’absence des agents de nettoyage d. le bonne arrangement des matériels 76 / 522 76) Les excipients doivent : a. être des substances solides b. être inertie vis-à-vis des principes actifs c. posséder de l’action thérapeutique d. être des substances liquides 77 / 522 77) Les substances gélifiantes à base hydrophiles sont : a. parafine liquide avec poléthylène b. vaseline c. gomme d. paraffine solide 78 / 522 78) Les formes destinées à la voie rectale : a. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs b. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes c. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale d. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal 79 / 522 79) Pour les matériels en matière plastique, la stérilisation se fait par : a. l’ultraviolet b. La chaleur sèche c. la chaleur humide d. le gaz d’oxyde éthylène 80 / 522 80) Le dossier pharmaceutique possède le/les élément(s) suivant(s) : a. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement b. le document des produits finis c. les contrôles des matières premières et des articles de conditionnement d. le document des lots 81 / 522 81) Les excipients des comprimés : a. le talc est utilisé comme l’édulcorant des comprimés b. l’amidon de maïs est utilisé comme le diluant des comprimés c. le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant des comprimés d. la crospovidone est utilisé comme le liant des comprimés 82 / 522 82) Les principaux rôles des matériaux de conditionnement sont : a. bonnes présentations b. bonnes décorations c. bonne identification et information d. bonnes qualités des médicaments. 83 / 522 83) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. milieu b. magasin c. mise au point des matériels d. motivation 84 / 522 84) Les alcoolatures sont : a. préparées par distillation b. préparées par dissolution extractive de l’alcool sur des plantes fraîche. c. préparées par dissolution extractive de l’alcool sur des plates sèches. d. préparées par distillation des plantes fraîche. 85 / 522 85) Quelles personnes sont les mieux placées pour rédiger une procédure d’analyse sur un appareil de laboratoires de contrôle : a. Responsable de contrôle qualité b. Techniciens de laboratoires c. Pharmacien responsable d. Responsable d’assurance qualité 86 / 522 86) La gestion des incidents anomalies et déviations de fabrication est assurée par : a. le membre de personnels de productions b. l’assurance de qualité c. la direction de ressources humaines d. l’opérateur pharmaceutique 87 / 522 87) Choix les propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène( PP ) : a. les matières plastiques s’étirent beaucoup b. les matières plastiques flotte dans l’eau non salée. c. les matières plastiques ne se collent pas lui-même dans l’eau salée d. les matières plastiques flotte dans l’eau salée. 88 / 522 88) Le digesté est un liquide obtenu par : a. décoction b. macération c. lixiviation d. infusion 89 / 522 89) Choisir la proposition vraie : a. Un comprimé peut contenir plusieurs substances actives b. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable c. Il existe 2 types de granulation, la granulation humide et la granulation sèche d. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant 90 / 522 90) Parmi les caractéristiques suivantes des machines à comprimer, indiquer celles qui correspondent aux machines rotatives : a. Elles ont un sabot mobile b. Elles ont un plateau d’un mouvement alternatif c. La compression est exercée sur une seule face du comprimé d. Le mouvement des poinçons est obtenu par passage sur des galets 91 / 522 91) Le conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif b. Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique c. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques d. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles 92 / 522 92) L’intérêt de procédés de fabrication et de contrôle : a. la bonne rentabilité b. la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments c. la facilité la fabrication des médicaments d. le gain du temps de production 93 / 522 93) Les émulsions : a. sont obtenues par les mélanges des liquides dans un autre liquide b. de type huile dans eau ou lipophile/hydrophile, présentent une phase dispersée qui est la phase aqueuse et une phase dispersant la phase huileux. c. sont constituées des liquides miscibles dans un autre liquide d. sont des dispersions de liquides dans d’autres liquides non miscibles 94 / 522 94) Une solution contenant une substance thermolabile peut être stérilisée : a. dans un autoclave placé en milieu stérile b. dans un autoclave c. par l’oxyde éthylène d. par filtration 95 / 522 95) Fabrication des médicaments : a. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée b. Contrôle de qualité, stockage et distribution c. Fabrication des produits cosmétique d. Fabrication des produits agro-alimentaires 96 / 522 96) Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) est un guide pour: a. le procès de fabrication des médicaments b. la formulation des formes galéniques de médicament c. l'assurance de qualité de fabrication d. le procès de contrôle de qualité des médicaments 97 / 522 97) Le pH d’un soluté injectable : a. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases b. Le pH d’un soluté injectable peut varier de 4 à 10 grâce à son pouvoir tampon du sang c. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique d. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases 98 / 522 98) À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider : a. le bon arrangement des matériels b. la bonne présentation c. la propreté d. l’absence de traces du produit précédent par dosage 99 / 522 99) Pour la fabrication des médicaments, on pèse les matières premières dans : a. la salle de mélange b. la zone de production c. la salle de pesée d. le magasin 100 / 522 100) Pour l’identification des verres du type I et type II, on fait : a. l’essai hydrolytique des verres b. l’essai sur le citrate trisodique. c. l’essai sur la surface des verres d. l’essai sur poudre de verre 101 / 522 101) Les substances pyrogènes peuvent être éliminées par : a. La stérilisation par l’autoclave à température de 120°C b. la stérilisation par gaz c. le charbon actif d. la stérilisation de chaleur sèche à 120°C 102 / 522 102) L’assurance de qualité doit garantir aux étapes : a. les comptabilités b. les ressources humaines c. les distributions d. les différents contrôles sont décrits et effectués régulièrement 103 / 522 103) Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tel que : a. les vitamines b. les hormones c. les produits hygroscopiques d. les produits allergiques 104 / 522 104) Les préparations magistrales : a. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. b. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM. c. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels d. médicament de fabrication industrielle 105 / 522 105) Les solutions injectables sont généralement conditionnées en flacon de verre : a. type II b. type I c. type III d. type IV 106 / 522 106) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonne qualité des médicaments. b. bonne qualité des matériaux c. bonne identification et bonne information d. bonne présentation 107 / 522 107) Les propriétés chimiques des verres sont : a. l’eau attaque les verres plus fort que les bases b. l’eau attaque les verres plus fort que les acides c. les bases ont une action plus énergique et attaquent les verres plus fort que les acides et l’eau d. les acides attaquent les verres plus fort que l’eau et les bases 108 / 522 108) Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orales des poudres agglomérées : a. capsule b. sachet c. paquet d. granulé 109 / 522 109) Les tisanes sont obtenues à partir des produits : a. animaux b. minéraux c. biotechnologiques d. végétaux 110 / 522 110) Les récipients des verres du type I convient en général pour : a. la préparation injectable de véhicule non aqueux b. la préparation des poudres injectables. c. la préparation des solutions buvables d. la préparation injectable de véhicule aqueux 111 / 522 111) L’assurance de qualité est créée pour : a. analyser des matières et des produits finis b. diminuer la dispersion les écarts par rapport au prototype c. modifier le prototype d. s’assurer la qualité des médicaments 112 / 522 112) Les comprimés : a. Les comprimés effervescents permettent une désintégration 15 minutes b. Les comprimés sont constitués d’une unité de prise de principe actif, et fabriqués à partir d’un volume variable de particules c. Les comprimés sont toujours à libération immédiate d. On ne peut pas fractionner un comprimé sécable à cause de modifier la biodisponibilité du principe actif 113 / 522 113) Un établissement pharmaceutique, pour commercialiser un médicament, doit établir : a. dossier AMM b. document de lot et bulletin d’analyse c. document de lot d. bulletin d’analyse 114 / 522 114) A quelle étape de fabrication y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de stockage dans la zone intermédiaire. b. lors de pesée c. lors de stockage dans la quarantaine d. lors de conditionnement secondaire 115 / 522 115) La modification du document : a. ne doit pas masquer le texte d’origine b. doit retoucher le texte d'origine c. doit se faire à l'aide de correcteur blanc d. ne doit pas être indélébile 116 / 522 116) Les suspensions : a. constituent des préparations généralement liquides b. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau c. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible d. constituent des préparations généralement solides 117 / 522 117) Le dossier de demande d’AMM comprend : a. dossier de production b. document de lot c. dossier analytique d. dossier toxicologique et pharmacologique 118 / 522 118) Le pH d’un soluté injectable : a. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin b. Le pH d’un soluté injectable conditionne la tolérance par l’organisme, la stabilité et parfois l’activité c. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique d. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases 119 / 522 119) La préparation officinale est une préparation : a. de prototype dans le dossier AMM. b. en industrie pharmaceutique c. de formule détaillée sur l’ordonnance d. en pharmacie 120 / 522 120) Les matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. c. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire d. Les matériaux ce conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. 121 / 522 121) Une suspension injectable peut être : a. remplie dans une enceinte stérile b. stérilisée par l’autoclave c. stérilisée par rayonnement d. stérilisée par filtration 122 / 522 122) Les procès de la fabrication des médicaments est validé par : a. le contrôle de qualité b. la direction de ressource humaine c. l’assurance de qualité d. la production 123 / 522 123) Le constituant principal de capsule dure est : a. l’eau b. la paraffine c. la glycérine d. la gélatine 124 / 522 124) L’un des postes clés de l’usine de fabrication: a. poste de pharmacien responsable b. poste de contrôle de qualité c. poste de magasin des produits précurseurs d. poste de directeur général 125 / 522 125) Choisir la proposition vraie : a. Les comprimés orodispersibles doivent être désintégrés au moins 15 minutes b. Un comprimé non enrobé a un temps de désagrégation de 30 minutes c. Un comprimé effervescent a un temps de désagrégation < 5 min à 25°C d. Les comprimés gastro-résistants doivent résister au moins une heure à pH=6,8 126 / 522 126) Choisir le numéro de gélules de plus grande taille? a. taille 8 b. taille 000 c. taille 5 d. taille 0 127 / 522 127) Les tisanes sont les formes les plus employés en : a. produit synthétique b. biotechnologie c. produit minérale d. phytothérapie 128 / 522 128) Les comprimés à libération retardée sont : a. les comprimés à libération prolongée b. les comprimés gastro-résistants c. les comprimés effervescents d. les comprimés dispersibles 129 / 522 129) Avantage des formes gélules : a. collage de la gélule au niveau de la gorge b. facilement conservés c. forme non fractionnée d. facilement administrés des principes actifs de saveur désagréable 130 / 522 130) Le laboratoire d’analyse est situé : a. dans le développement de recherche b. dans le magasin central c. dans la zone de production d. dans la zone séparée de la zone de production 131 / 522 131) Matière première Question a. toutes excipients utilisés dans la fabrication b. Toutes substances utilisés dans la fabrication y comprises des articles de conditionnement. c. Toutes principes actifs utilisés dans la fabrication. d. Toutes substances utilisées dans la fabrication d’un médicament, à l’exclusion des articles de conditionnement 132 / 522 132) L’excipient de comprimés : a. la lactose est utilisé comme le liant b. le povidone est utilisé comme le lubrifiant c. le stéarate de magnésium est utilisé comme le lubrifiant d. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant 133 / 522 133) Choisir la proposition vraie : a. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant b. Il existe 3 types de granulation, la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe c. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable d. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé 134 / 522 134) Sirops : a. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucré et de consistance non visqueuse b. La concentration en saccharose des sirops est < 45% c. les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. d. Les préparations par voie orale ne sont pas stériles 135 / 522 135) Parmi les propositions suivantes concernant les comprimés, laquelle est exacte ? a. le pelliculage est un enrobage au sucre b. les comprimés nus doivent être désagrégés en moins de 15 minutes c. le stéarate de magnésium est utilisé comme agent de désagrégation d. l’enrobage par la hydroxypropyle méthyle cellulose(HPMC) assure la gastro-résistance des comprimés 136 / 522 136) Quelles personnes sont les mieux placées pour rédiger une procédure d’analyse sur un appareil de laboratoires : a. le responsable de contrôle qualité b. le pharmacien responsable c. les techniciens de laboratoire d. le responsable d’assurance qualité 137 / 522 137) Récupération : a. Introduction des matières premières dans un lot de la fabrication non conforme b. Refaire la totalité d’un lot c. Introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une partie d’un lot précédent de qualité requise d. Reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires. 138 / 522 138) Le pH d’un soluté injectable : a. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases b. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin c. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases d. Un soluté injectable de grand volume de liquide à injecter doit être proche du pH sanguin 139 / 522 139) L’appareil pour la stérilisation par chaleur sèche s’appelle : a. l’autoclave b. la chaudière c. l’étuve d. le distillateur 140 / 522 140) Produit vrac : a. la poudre pré compactée b. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication jusqu’à obtenu des produits finis. c. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication à l’exclusion du conditionnement final d. la poudre après des mélanges des comprimés 141 / 522 141) Les matériaux de conditionnement : a. Le conditionnement est seulement primaire b. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. c. Les matériaux de conditionnement est secondaire lorsque le médicament est en contact direct avec des matériaux. d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif 142 / 522 142) Les procédés de fabrication doivent être choisis: a. des principes actifs b. des natures des matériaux de conditionnement c. des excipients d. des paramètres critiques à chaque étape de fabrication 143 / 522 143) Le dossier de lot de fabrication est évalué par : a. l’assurance de qualité b. le département de contrôle qualité c. l’audit interne d. le département de production 144 / 522 144) Les ampoules injectables sont des : a. verres ordinaires traités en surface b. verre borosilicatés c. verres ordinaires silico calcosodiques d. verres type II 145 / 522 145) Les articles de conditionnement primaire : a. ne doivent pas être possédés de monographie dans la pharmacopée b. doivent aider l’action thérapeutique du principe actif c. doivent être connu la nature du matériau d. doivent être possédés une monographie interne 146 / 522 146) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes qualités des médicaments. b. bonnes présentations c. bonnes fonctions d. bons emplois de médicament 147 / 522 147) La stérilité : a. peut être obtenue par le traitement des produits chimiques b. peut être obtenue par la filtration stérilisante c. peut être obtenue par la chaleur humide en étuve d. peut être obtenue par la chaleur sèche en autoclave 148 / 522 148) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. maintenance b. magasin c. mélange des principes actifs et des excipients d. matériels 149 / 522 149) Choisir la proposition vraie : a. Le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament b. Le blister est un conditionnement secondaire c. Le conditionnement est un emballage composé de différents éléments d. Le blister est un conditionnement tertiaire, 150 / 522 150) Choisir la proposition vraie : a. Un comprimé non enrobé a un temps de désagrégation de 30 minutes b. Un comprimé orodispersible a un temps de désagrégation < à 15 min à 250C c. Les comprimés permettent un dosage précis par unité de prise d. Les comprimés gastro-résistants doivent résister au moins une heure à pH=6,8 151 / 522 151) La méthode dans 5 M du BPF se traduit par : a. la formule de fabrication b. la technologie de fabrication des médicaments c. le procès de fabrication et contrôle d. la technologie de mélange de médicament 152 / 522 152) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile b. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage. c. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile d. sa valeur est de 7-9 pour la solution de mouillage de poudre dans la phase huileuse 153 / 522 153) Les articles de conditionnent primaires sont : a. notices b. boîtes c. flacons d. gobelets 154 / 522 154) L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par bipermutation est une eau: a. distillée b. déminéralisée c. dure d. adoucie 155 / 522 155) les matrices plastiques ou inerte pour la fabrication des comprimés modifiée est : a. Glycéride b. Eudragit c. HPMC d. Acétate de cellulose 156 / 522 156) Les produits de qualité définie : a. sont conformes aux dossiers AMM b. ont des analyses quantitatives conformes pour des produits finis c. ont des analyses quantitatives conformes pour des matières premières d. ont des essais cliniques conformes pour des produits finis 157 / 522 157) Les bases du procès de fabrication et du contrôle reposent sur les : a. 5M b. techniques de fabrications et contrôles c. propreté d. formulations 158 / 522 158) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils portent un étiquetage vert b. qu’ils portent un étiquetage rouge c. qu’ils ne peuvent pas être expédiés d. qu’ils peuvent être expédiés pour la vente urgente 159 / 522 159) Les différentes préparations à usage parentéral : a. Les protéines purifiées obtenue par biotechnologie, retrouvée notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisés à l’état liquide pour lyophilisation b. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipient un conservateur antimicrobien c. Les préparations pour perfusion sont des formulations liquides stériles à diluer. Elles sont destinées à une administration en grands volume d. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet rapide. 160 / 522 160) Il existe 4 types de verre : a. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables b. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage. c. le verre type IV convient pour toutes les préparations injectables d. le verre type II convient pour réutiliser les préparations injectables 161 / 522 161) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes présentations b. bonnes fonctions c. bonnes qualités des médicaments. d. bonnes décoration 162 / 522 162) Les substances pyrogènes peuvent être éliminées par : a. La stérilisation par l’autoclave à température de 120°C b. la stérilisation par gaz c. la filtration stérilisante d. la stérilisation de chaleur sèche à 120°C 163 / 522 163) Les produits extrêmement actifs sont stockés dans : a. la zone de contrôle de qualité b. le milieu spécial c. la zone de stockage séparée d. la zone de stockage des produits intermédiaires 164 / 522 164) Parmi appareils suivants, lesquels ne peuvent effectuer que des mélanges de poudres : a. mélangeur planétaire b. mélangeur en V c. mélangeur type pétrin d. mélangeur à projection et tourbillonnement. 165 / 522 165) Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ? a. le stéarate de magnésium est un lubrifiant b. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression c. les silices colloïdales sont utilisées comme désagrégant d. comme diluant, on peut utiliser le talc 166 / 522 166) La libération des lots de fabrication, le pharmacien responsable doit vérifier : a. le rendement est accompli b. les procédures écrites doivent être établies c. le bon fonctionnement du système d’assurance de qualité d. le bulletin d’analyse des matières premières 167 / 522 167) La substance gélifiante à base lipophiles est : a. gomme b. paraffine liquide avec polyéthylène c. carbomère d. amidon 168 / 522 168) L’eau ultrapure possède une résistivité de : a. 10-18 MΩcm b. 1-0,02 MΩcm c. 18-20 MΩcm d. 1-10 MΩcm 169 / 522 169) US Federal Standard 209 E et aux classifications de l’ISO comme suit : a. la classe B correspond à la classe 10 000 b. la classe A correspond à la classe 100 000 c. la classe C correspond à la classe 100 000 d. la classe A correspond à la classe 100 170 / 522 170) Les préparations pharmaceutiques : a. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM b. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM. c. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. d. sont préparées avec des compositions inscrites dans les formulaires officiels 171 / 522 171) La phytothérapie est obtenue à partir : a. des plantes en thérapeutique b. des produits minéraux c. des produits de synthèse. d. d’animaux 172 / 522 172) Le HLB pour la solution détergente est : a. 7-9 b. 4-6 c. 13-15 d. 1-3 173 / 522 173) Les poudres et granulés : a. Les poudres peuvent être d’origine végétale ou animale b. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires c. Il existe 3 catégories de poudres d. Les granulés ne peuvent pas être à croquer 174 / 522 174) L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par l’utrapurification (UP) est une eau: a. adoucie b. stérile c. déminéralisée d. distillée 175 / 522 175) Les formes destinées à la voie oculaire : a. les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspensions stériles apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire b. l’action pharmacologique principale est une action locale ou systématique c. les pommades ophtalmiques, contiennent une ou plusieurs substances médicamenteuses dissoutes ou dispersées dans un excipient approprié d. les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose 176 / 522 176) L’industrie de la fabrication des médicaments peut fabriquer : a. les pesticides b. les produits agroalimentaires c. les aliments d. les produits cosmétiques 177 / 522 177) Le milieu dans les 5M du BPF se traduit par : a. les environnements intérieur et extérieur b. les plans du côté c. les locaux d. le centre de l’usine pharmaceutique 178 / 522 178) Zone d’atmosphère classe C : a. zone environnement immédiate de la classe B b. zone de pesée des produits buvables c. zone de remplissage des produits stériles d. zone de remplissage des produits buvables 179 / 522 179) Les types de verre : a. Le verre de type II convient pour les préparations acides et basiques b. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables c. Le verre de type II peut être réutilisé d. Il existe 3 types de verre 180 / 522 180) Les comprimés : a. Les comprimés sont toujours à libération immédiate b. On peut utiliser une base comme l’acétate de sodium pour obtenir un comprimé effervescent c. Les comprimés effervescents permettent une désintégration rapide d. On ne peut pas fractionner un comprimé sécable à cause de modifier la biodisponibilité du principe actif 181 / 522 181) Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par : a. le pharmacien responsable b. les audits internes c. le technicien du laboratoire d. le membre de personnel non spécialisé 182 / 522 182) Parmi les appareils suivants, lesquels ne peuvent effectuer que des mélanges de malaxages des poudres : a. cubique b. mélangeur planétaire c. mélangeur turbula d. mélangeur en V 183 / 522 183) Les aminoplastes sont des : a. matières plastiques thermoplastiques b. matières plastiques thermodurcissables c. élastomères d. élastomères synthétiques 184 / 522 184) Excipients : a. Les antiseptiques améliorent l’efficacité des substances actives b. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés c. Les antioxygènes diminuent la conservation des médicaments d. Les colorants améliorent l’observance 185 / 522 185) Fabrication des médicaments : a. Fabrication des produits cosmétiques. b. Fabrication des produits agro-alimentaires c. Opération pharmaceutique d. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée 186 / 522 186) Parmi les propositions suivantes concernant les récipients pour préparation injectables, laquelle est exacte ? a. Les solutions injectables sont conditionnées en ampoule de verre de type III b. Les poches pour préparations injectables sont généralement en PVC c. Les poches pour mélange ternaire pour alimentation parentérale totale sont en polymère plastique coloré dans la masse pour protéger de la lumière d. Les flacons de verre du type IV conviennent pour les préparations acides et basiques 187 / 522 187) Articles de conditionnements pharmaceutiques : a. Les cartons des matières premières. b. Les flacons c. Les fûts des produits en vrac d. Les emballages à l’extérieur 188 / 522 188) Les préparations pour perfusion : a. peuvent être des émulsions huile/eau stériles b. présentent des poudres en suspension c. sont normalement hypotoniques au sang d. présentent des conservateurs dans leur formulation 189 / 522 189) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. main d’œuvre b. magasin c. mélange des principes actifs et des excipients d. maintenance 190 / 522 190) Le constituant principal de liniment est : a. propylène glycol b. huile c. eau d. glycérine 191 / 522 191) La teinture est obtenue par : a. lixiviation des plantes sèches par le solvant, l’alcool d’éthylique b. décoction des plantes fraiches par le solvant, l’alcool méthylique c. macération des plantes fraiches par le solvant, l’alcool d’éthylique d. macération des plantes sèches par le solvant, l’alcool méthylique 192 / 522 192) Les erreurs quantitatives apparaissent surtout : a. dans les stockages des produits intermédiaires b. au cours de mélange c. au cours de pesée d. dans le conditionnement primaire 193 / 522 193) Uniformité des masses de comprimés non enrobés et comprimés pelliculés ≤ 80 mg doit être : a. comprise entre ±10% b. comprise entre ±7,5% c. comprise entre ±15% d. comprise entre±5% 194 / 522 194) Le poste de contrôle en cours de fabrication doit être : a. situé dans la zone de production b. situé dans la zone indépendante de production c. situé dans le laboratoire de contrôle de qualité d. situé dans la quarantaine 195 / 522 195) Les crèmes lipophiles contiennent : a. l’agent émulsifiant huile dans eau (H/E ou O/W) b. la phase dispersante ou continue aqueuse c. la phase dispersée ou discontinue huileuse d. la phase dispersée ou discontinue aqueuse 196 / 522 196) Choisir les appareils pour le séchage des poudres pharmaceutiques : a. Séchage en présence des déshydratants b. Séchage par micro-onde c. Séchage d’air chaud : séchoir discontinue d. Séchage par l'infrarouge 197 / 522 197) Le pH d’un soluté injectable : a. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin b. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique c. Le pH d’un soluté injectable peut être ajusté par des substances acides ou bases d. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases 198 / 522 198) Avant toute opération de production, il faut vérifier : a. la propreté de salle b. le document de lot c. le vide d’atelier d. la propreté des matériels 199 / 522 199) Fabrication des médicaments : a. Achat des matières premières et des articles de conditionnement pour la fabrication b. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée c. Fabrication des produits cosmétiques d. Fabrication des produits agro-alimentaires 200 / 522 200) La zone de l’atmosphère de classe A ou B ou 100, est une zone de : a. l’absence de microorganismes dans l’enceinte b. la présence des particules supérieures à 5 µm dans l’air c. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air d. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air 201 / 522 201) L’eau déminéralisée est obtenue par : a. osmose inverse b. ultrapurification c. filtration stérilisante d. permutation 202 / 522 202) L’intérêt de la validation des procédés est : a. bonne présentation des médicaments b. bonne efficacité des médicaments c. réduction de la probabilité d’une production hors normes d. diminution de la perte des produis 203 / 522 203) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonne présentation b. bonne qualité des matériaux c. bonne protection d. bonne qualité des médicaments. 204 / 522 204) L’eau purifiée est une eau utilisée pour : a. la préparation de collyre b. la préparation des solutés de perfusions c. la préparation des produits buvables d. La préparation injectable 205 / 522 205) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) : a. Les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce b. Les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup c. Les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salée d. Les matières plastiques flottent dans l’eau douce 206 / 522 206) Le dossier pharmaceutique possède le/les élément(s) suivant(s) : a. les contrôles effectués sur les produits semi-finis et finis b. le document des lots c. le document des produits finis d. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement 207 / 522 207) La cryodessiccation est une méthode de séchage utilisant essentiellement : a. le froid associée à des faibles pressions b. la chaleur c. les rayonnements infrarouges d. les rayonnements ultraviolets 208 / 522 208) Le temps de délitement des formes comprimés à libération accélérée doit être : a. inférieure à 15mn b. inférieure à 5 mn c. inférieur à 10 mn d. inférieure à 3mn 209 / 522 209) Filtration clarifiante : a. filtre de porosité 0,001 µm à 0,01 µm b. filtre de porosité 100 µm à 150 µm c. filtre de porosité 0,01 µm à 0,1 µm d. filtre de porosité 0,0001 µm à 0,001 µm 210 / 522 210) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. mise au point des matériels b. magasin c. méthode d. motivation 211 / 522 211) La stérilisation par la chaleur sèche est utilisée pour : a. la stérilisation des capuchons en gumi b. la stérilisation des articles de conditionnements primaires comme les ampoules injectables c. la stérilisation des produits finis injectables d. la stérilisation des collyres 212 / 522 212) Les articles de conditionnement secondaires sont : a. les flacons b. les boîtes c. les emballages extérieures d. les blisters 213 / 522 213) Choisir l’agent filmogène gastrosoluble : a. eudragit L b. hypromellose c. HPMC phtalate d. hydroxyméthyle cellulose 214 / 522 214) Le chef du département de contrôle de qualité assume généralement les tâches suivantes : a. le bon fonctionnement de contrôle de qualité b. le procès de fabrication des médicaments c. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes d. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis 215 / 522 215) Préparation injectable : a. les préparations injectables peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux b. les essais faits sur les préparations injectables peuvent être des essais quantitatifs et non stérile et d’isotonie c. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur d. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) ne contiennent pas de conservateur 216 / 522 216) La gestion des incidents anomalies et des déviations de fabrication est assurée par : a. la production et le contrôle de qualité b. la direction de ressources humaines c. le membre de personnels de productions d. l’opérateur pharmaceutique 217 / 522 217) Les pommades : a. Les pommades se composent de bases lipophile et hydrophile b. Les pommades se composent d’une base monophasé de même que les crèmes c. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse d. Les pommades se composent d’une base monophasé hydophile 218 / 522 218) Les principes actifs sont des : a. matières premières d’adjuvants de formes galéniques b. matières premières des substances inertes c. matières premières possédant les propriétés de conservation et l’utilisation de médicaments d. matières premières possédant les propriétés de l’action thérapeutique de l’organisme 219 / 522 219) On peut peser les matières premières dans : a. la quarantaine b. la zone de production c. le magasin des matières premières d. la zone séparée 220 / 522 220) Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tels que : a. les vitamines b. les produits allergiques c. les produits hygroscopiques d. les cytotoxiques 221 / 522 221) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène (PP) : a. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salée b. les matières plastiques flottent dans l’eau salée c. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup d. les matières plastiques s’étirent beaucoup 222 / 522 222) Les crèmes hydrophiles contiennent : a. la phase dispersée ou discontinue aqueuse b. l’agent émulsifiant eau dans huile (E/H ou W/O) c. l’agent émulsifiant huile dans l’eau (H/E ou O/W) d. la phase dispersante ou continue huileuse 223 / 522 223) Les formes destinées à la voie oculaire : a. L'action pharmacologique principale est une action locale b. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspensions stériles apyrogènes aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire c. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose d. Les pommades ophtalmiques sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire 224 / 522 224) Accepter ou refuser les matières premières est responsable par : a. la direction générale b. le pharmacien responsable et l’assurance de qualité c. le département de production d. le département de contrôle qualité 225 / 522 225) Produit intermédiaires : a. matières premières de fabrication b. produit partiellement manufacturé qui doit subir d’autres étapes de fabrication avant de devenir un produit vrac c. produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement d. articles de conditionnement des médicaments 226 / 522 226) Le classement de l’environnement dans la zone de production des produits buvables est de : a. sans classement b. 10 000 c. 100 d. 100 000 227 / 522 227) Une solution contenant une substance thermolabile peut être stérilisée : a. par rayonnements b. par filtration c. dans un autoclave placé en milieu stérile d. dans une étuve 228 / 522 228) Choix de l’efficacité de traitement des sels minéraux de l’eau purifiée : a. ultrafiltration b. osmose inverse c. échangeur d’ion d. ultra purification 229 / 522 229) La canalisation d’évacuation et les siphons anti-retour dans la zone de production doit être : a. peu profondes sans couvercle b. utilisés de siphon anti-retour normal c. passés directement à l’égout principal d. peu profondes avec couvercle 230 / 522 230) Le vecteur de la contamination croisée est : a. matériels mobiles b. eau c. réactif d. matériels immobiles 231 / 522 231) La modification du document : a. peut se faire à l'aide de correcteur blanc b. peut masquer le texte d’origine c. peut retoucher le texte d’origine d. doit être indélébile 232 / 522 232) Le HLB ou hydrophile/lipophile balance critique est : a. une émulsion fluide et stable b. une formulation des émulsions hydrophile/lipophile c. une caractéristique des tensioactifs des phases détergentes d. une caractéristique des tensioactifs des phases hydrophiles 233 / 522 233) Choix des appareils de séchage rapide de poudres granulés pharmaceutiques : a. Etuve à plateau b. Séchoir à l’infrarouge c. Séchoir à cylindre d. Séchoir à lit fluidisé 234 / 522 234) L’intérêt de procédés de fabrication et de contrôle : a. facilité de la fabrication des médicaments b. gain du temps de production c. bonne rentabilité d. homogénéité des lots de fabrication 235 / 522 235) A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de stockage de matières premières b. lors de stockage des produits c. lors de séchage d. lors de pesée 236 / 522 236) Le constituant principal de liniment est : a. alcool b. eau c. glycérine d. propylène glycol 237 / 522 237) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte. Laquelle ? L’eau pour préparation de forme galénique buvable peut être produite par un appareil traitant d’eau par : a. Permutation b. Adoucissement c. Distillation d. Osmose inverse 238 / 522 238) Le conditionnement est/sont : a. des éléments utilisés lors du conditionnement d’un médicament b. une opération de pesée c. une opération de mélange d. une opération de remplissage et d’étiquetage 239 / 522 239) Bilan comparatif : a. Comparaison des produits obtenus avec des standards b. Comparison des opérations réelles avec des standards c. Comparaison des quantités réelles avec des quantités théoriques d. Comparison des quantités réelles avec des quantités obtenues 240 / 522 240) L’eau distillée est obtenue par : a. la distillation par la pression réduite b. la distillation à récupération thermique c. la distillation à récupération thermique et la distillation par la pression réduite d. la distillation moléculaire 241 / 522 241) La stérilisation par la chaleur sèche est utilisée pour : a. la stérilisation des collyres b. la stérilisation des matériels en acier inoxydable et en verre pour la préparation injectable c. la stérilisation des produits finis injectables d. la stérilisation des matériels en gumi 242 / 522 242) La préparation des formes galéniques des produits buvables se fait dans la zone : a. classe B b. classe A c. classe C d. classe D 243 / 522 243) Les sources de contamination sont : a. produits chimiques b. l’eau c. les lubrifiants d. les huiles 244 / 522 244) Les préparations officinales : a. sont préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels b. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM c. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM d. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. 245 / 522 245) Les matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu c. Le conditionnement est seulement primaire d. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs 246 / 522 246) Les excipients : a. Le talc est utilisé comme le liant b. Le lactose est utilisé comme le liant c. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la granulation. d. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. 247 / 522 247) Le procès de la production est établi à partir : a. du contrôle de qualité b. de l’assurance de qualité c. de la recherche et du développement d. de la direction de ressource humaine 248 / 522 248) Les voies parentérales : a. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principes actifs au niveau du tractus gastro intestinal b. L’administration par voie parentérale ne présentent pas d'inconvénient c. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif 100% d. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien 249 / 522 249) La stérilisation par la chaleur humide est utilisée pour : a. la stérilisation des matériels b. la stérilisation des produits finis injectables c. la stérilisation des articles de conditionnements primaires comme les ampoules injectables. d. la stérilisation des sirops buvables 250 / 522 250) La stérilité : a. peut être obtenue par la filtration b. est un critère nécessaire pour les préparations parentérales c. peut être obtenue par la chaleur humide en étuve d. peut être obtenue par la chaleur sèche en autoclave 251 / 522 251) La pression exercée dans l’enceinte de fabrication des formes sèches (mélange, compression…) est : a. inférieur que le sas b. la même pression avec le sas c. supérieur que le sas d. sans pression 252 / 522 252) L’objectif de pharmacien responsable d’une usine pharmaceutique est de : a. être responsable des promotions des médicaments b. être responsable des finances ou des ventes des médicaments c. maintenir la stabilité des matières premières et articles de conditionnement d. reproduire à des centaines de milliers ou même des millions d’exemplaires 253 / 522 253) L’étalonnage des balances est effectué : a. tous les 3 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation b. tous les 5 mois par le fabricant permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation, tous les 6 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation c. tous les 12 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation 254 / 522 254) Quelle proposition est vraie ? a. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire ou tertiaire b. Les matériaux de conditionnement sont actifs vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. c. Les notices sont des articles de conditionnement primaire d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. 255 / 522 255) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polychlorure de vinyl ou PVC : a. Les matières plastiques s’étirent beaucoup non b. Les matières plastiques flottent dans l’eau salée c. Les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante non d. Les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce 256 / 522 256) Les sources de contamination sont : a. les huiles b. l’eau c. les particules d. les lubrifiants 257 / 522 257) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de poly(téréphtalate d’éthylène) ou PET : a. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce b. les matières plastiques s’étirent beaucoup c. les matières plastiques flottent dans l’eau salée d. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante 258 / 522 258) Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par : a. le technicien du laboratoire b. les auditeurs internes c. le développement de recherche d. le membre de personnel non spécialisé 259 / 522 259) La digestion qui est une dissolution extractive est réalisée : a. à chaud à la température d’ébullition b. à la température ordinaire c. à chaud à la température restant toujours inférieure à la température d’ébullition d. à froid 260 / 522 260) La présence des poudres adjuvants de filtration est utilisé pour : a. la filtration des sirops buvables b. le traitement d’eau c. la filtration des produits injectables d. la filtration des collyres 261 / 522 261) Les produits défectueux doivent être stockés dans : a. les zones de stockage des produits intermédiaires b. le magasin central c. les zones de stockage, étiquetés verts d. les zones refusés, étiquetés rouges 262 / 522 262) Les tisanes sont obtenues à partir des produits végétaux par : a. poudre sec b. dissolution simple c. Infusion d. nébullisation 263 / 522 263) Le dossier de demande d’AMM comprend : a. document de lot b. dossier clinique c. dossier d’analytique d. dossier de production 264 / 522 264) Le comprimé lyoc est un comprimé : a. à libération accélérée b. fabriqué par voie sèche c. gastro-résistant d. à libération prolongée 265 / 522 265) L’un des objectifs de l’auto-inspection est : a. de préparer le dossier du contrôle de qualité b. de préparer le dossier du lot c. de modifier le procès si nécessaire d. de vérifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité 266 / 522 266) Les voies parentérales : a. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien b. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principes actifs au niveau du tractus gastro intestinal c. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet retard d. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50% 267 / 522 267) Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe C ou 10 000, est une zone de : a. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm suspensions dans l’air b. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air c. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air. d. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm suspension dans l’air 268 / 522 268) Les substances glucidiques et une partie non glucidique, d’origine végétale s’appellent : a. les alcaloïdes b. les produits de synthèses c. les hétérosides d. les extraits 269 / 522 269) La préparation spécialisée est une préparation : a. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée b. d’une formule détaillée sur l’ordonnance c. en industrie pharmaceutique d. en pharmacie, 270 / 522 270) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. La nébullisation b. La filtration sur filtre de porosité 0,022µm c. La cryodessiccation d. L’étuve 271 / 522 271) Choisir la proposition vraie : a. Le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament b. Le blister est un conditionnement secondaire c. Le blister est un conditionnement tertiaire d. Un des rôles du conditionnement est d’assurer la protection du médicament 272 / 522 272) Produit fini : a. produit en vrac conditionné dans les fûts b. conditionnement primaire de sirop buvable c. médicament qui a subi tous les stades de la fabrication d. produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement 273 / 522 273) Les altérations et les contaminations accroissent le danger lorsque les produits sont : a. aux cours de stockage b. aux cours de mélange c. à chaque étape de transfert d. aux cours de conditionnement 274 / 522 274) La préparation aseptique des produits injectables se fait dans la zone : a. classe C b. classe 10 000 c. classe D d. classe A 275 / 522 275) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une pâte ? a. Malaxage b. Dissolution c. Dispersion d. Mélange 276 / 522 276) L’objectif de BPF est de s’assurer : a. sa qualité, sa sécurité, son efficacité b. son efficacité des médicaments c. sa bonne qualité des médicaments d. sa production au moindre coût 277 / 522 277) Les formes destinées à la voie oculaire : a. Les collyres sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire b. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose c. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solution ou suspension stériles apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuse destinée à l’installation oculaire d. L’action pharmacologique principale est une action locale ou systématique 278 / 522 278) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. matières premières b. maintenance c. magasin d. mélange des principes actifs et des excipients 279 / 522 279) Fabricant : a. Fabrication des médicaments dans l’officine b. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée c. Fabrication des médicaments d. Toutes les opérations de fabrication 280 / 522 280) Contamination croisée : a. Contamination d’un produit par des micro-organismes b. Contamination d’un produit par des matériels c. Contamination d’un produit par des poussières d. Contamination d’un produit par un autre 281 / 522 281) Produit fini : a. conditionnement primaire de sirop buvable b. médicament qui a subi tous les stades de la fabrication, y compris le conditionnement c. médicament qui a subi tous les stades de la fabrication d. produit manufacturé en vrac conditionné dans les fûts 282 / 522 282) Les matrices lipophiles pour la fabrication des comprimés à libération modifiée est : a. Eudragit b. Acétate de cellulose c. HPMC d. Glycéride 283 / 522 283) Le HLB pour la phase huileuse est : a. 4-6 b. 7-9 c. 8-9 d. 1-3 284 / 522 284) Les poudres et granules? a. Il existe 3 catégories de poudres b. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires c. Les poudres et granulés ne peuvent pas être formulés dans des comprimés et gélules d. Les granulés peuvent être à croquer 285 / 522 285) Le stockage de gélules doit être effectué dans un contenant étanche à l’abri de la lumière de : a. température entre 25-300C,60-70%HR b. température entre 20-350C, 60-80%Hr c. température entre 15-280C,50-60%HR d. température entre 10-250C,45-50%HR 286 / 522 286) -L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de poly(téréphtalate d’éthylène) ou PET : a. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau salée b. les matières plastiques s’étirent beaucoup c. les matières plastiques flottent dans l’eau douce d. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante non 287 / 522 287) Les substances les plus employées pour la formation de pommade hydrophile sont : a. les esters de sorbitane b. la vaseline c. la paraffine d. le polyéthylène glycol 288 / 522 288) Les erreurs quantitatives apparaissent surtout : a. dans le conditionnement secondaire b. dans les stockages des produits intermédiaires c. aux cours du mélange d. dans le conditionnement primaire 289 / 522 289) Quelle est la forme pharmaceutique préparée par une lixiviation ? a. Teinture b. Digesté c. Infusé d. Décoté 290 / 522 290) Les comprimés : a. On peut utiliser une base comme l’acétate de sodium pour obtenir un comprimé effervescent b. On peut fractionner un comprimé sécable sans modifier la biodisponibilité du principe actif c. Les comprimés sont toujours à libération immédiate d. Les comprimés effervescents permettent une désintégration 15 minutes 291 / 522 291) Retraitement : a. reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires b. corriger le procès de la fabrication des médicaments c. refaire la totalité d’un lot d. introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une parie d’un lot précédent de qualité requise 292 / 522 292) Les formes galéniques de la voie orale : a. liquides sont très adaptées pour la pédiatrie car elles sont titrées, fractionnables et donc adaptables au poids de l’enfant b. liquide peut être monophasiques, dans le cas d’une émulsion ou d’une dissolution c. liquides peuvent être administrées grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. d. liquides ont pour inconvénient majeur un manque d’homogénéité et une difficulté d’administration 293 / 522 293) Les produits obtenu par extraction à partir des plantes et non inscrit dans la pharmacopée, sont des : a. produits définis b. produits intermédiaires c. substances auxiliaires d. produits non définis 294 / 522 294) La pression exercée dans l’enceinte de fabrication des formes liquides est : a. inférieur que le sas b. la même pression avec le sas c. sans pression. d. supérieur que le sas 295 / 522 295) La préparation spécialisée est une préparation : a. d’une formule détaillée sur l’ordonnance b. de prototype dans le dossier d’AMM c. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée d. en pharmacie, 296 / 522 296) Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés ? a. résistance mécanique b. uniformité de teneur c. essai de la stabilité à la température accélérée d. vitesse de dissolution 297 / 522 297) A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de pesée b. lors de stockage de matières premières c. lors de phase de fabrication d. lors de stockage des produits intermédiaires 298 / 522 298) Les récipients des verres du type III convient en général pour :1-la préparation injectable des véhicules aqueux. 2-la préparation injectable des véhicules non aqueux. 3-la préparation des solutions de collyres ophtalmiques. 4-la préparation des solutés massifs pour perfusion a. 1-3-4 b. 2-4 c. 1-2-3-4 d. 2-3-4 299 / 522 299) Les suspensions : a. constituent des préparations généralement solides b. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible c. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau d. doivent toujours agitées avant utilisation 300 / 522 300) Choisir l’agent filmogène gastrorésistant : a. hypromellose, b. HPMC phtalate c. hydroxyméthylpropyle cellulose d. eudragit E 301 / 522 301) Les excipients : a. Le lactose est utilisé comme diluant b. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la désintégrant c. Les excipients sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée d. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. 302 / 522 302) Les enceintes stériles sont des enceintes : a. dépourvus de microorganismes dans l’atmosphère b. décontaminant des micro-organismes c. décontaminant des micro-organismes par le détergeant d. asepsie des microorganismes dans enceintes 303 / 522 303) L’excipient de comprimés : a. la lactose est utilisé comme le liant b. l’amidon de maïs est utilisé comme désintégrant c. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant d. le povidone est utilisé comme le lubrifiant 304 / 522 304) Choix de la forme galénique la plus fréquemment utilisée : a. suppositoire b. soluté injectable c. sirop buvable d. gélule 305 / 522 305) Confinement primaire : a. Zone accès contrôlé b. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement de remplissage stérile c. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement extérieur de remplissage stérile. d. Zone de remplissage des produits buvables 306 / 522 306) Le conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques b. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles c. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif 307 / 522 307) Les émulsions : a. sont obtenues par les mélanges des liquides dans un autre liquide b. sont constitués des liquides miscibles dans un autre liquide c. sont des dispersions de poudres dans le liquide d. sont des solutions liquides bi phasiques liquide/liquide 308 / 522 308) La pureté de l’eau peut être mesurée rapidement par : a. l’identification de l’ion Na b. la conductibilité ou la résistivité c. la recherche de métaux lourds d. l’identification de chlorure 309 / 522 309) Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. effacer avec un stylo à bille b. écrire les données sur une feuille volante avant de les recopier c. utiliser un stylo à bille d. signer à chaque étape de la validation 310 / 522 310) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) : a. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce. b. les matières plastiques s’étirent beaucoup c. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup d. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé 311 / 522 311) La validation consiste à vérifier qu’un matériel : a. lors d’une opération donne des résultats attendus b. donne le plus de rendement c. fonctionne correctement d. donne la rentabilité de production 312 / 522 312) Parmi les propositions suivantes, laquelle est vraie ? a. La digestion s’effectue à une température d’ébullition du liquide b. La décoction s’effectue à température d’ébullition du solvant extractif. c. La digestion s’effectue dans un percolateur. d. La dissolution extractive ne donne pas de résidus. 313 / 522 313) Choisir la forme galénique semi-solide destinée à la voie cutanée : a. liniment b. pommade, crème, c. sirop d. lotions 314 / 522 314) Le classement atmosphérique dans la salle de pesée est : a. classement 100 b. classement 10 000 c. classement 100 000 d. pas de classement (à l’air libre) 315 / 522 315) Les récipients des verres du type III conviennent en général pour : a. la préparation des solutions de collyres ophtalmiques b. la préparation des solutés massifs pour perfusion c. la préparation injectable de véhicule aqueux. d. la préparation des poudres injectables 316 / 522 316) Le constituant principal de capsule molle est : a. la gélatine et la paraffine b. la gélatine et la glycérine avec l’eau c. la gélatine avec l’eau d. la glycérine avec la gélatine 317 / 522 317) Les articles de conditionnement secondaires sont : a. les blisters b. les flacons c. les emballages extérieures d. les notices 318 / 522 318) Le matériel dans les 5M du BPF se traduit par : a. les équipements de fabrication b. les locaux et équipement c. le matériel de mélange d. les fabrications des médicaments 319 / 522 319) Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. stérile b. de pH acide ou basique c. pyrogène d. trouble 320 / 522 320) Le chef du département de production assume généralement les tâches suivantes : a. vérifier les dossiers de lots ont été évalués b. le bon fonctionnement de fabrication c. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis d. la formulation de fabrication 321 / 522 321) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène (PP) : a. les matières plastiques flottent dans l’eau salée b. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé. c. les matières plastiques s’étirent beaucoup d. les matières plastiques flottent dans l’eau douce 322 / 522 322) Les suspensions : a. doivent toujours être agitées avant l'utilisation b. constituent des préparations généralement solides c. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau d. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible 323 / 522 323) On classe les zones dans l’atmosphère stérile par : a. le nombre des poussières, de suspensions dans l’atmosphère (dans l’air) b. la capacité de la température et de l’hygrométrie dans l’enceinte c. la capacité exercée de pression dans l’enceinte d. le nombre pollué des micro-organismes 324 / 522 324) L’eau déminéralisée est obtenue par : a. filtration stérilisante b. ultrapurification c. permutation d. bipermutation 325 / 522 325) L’un des objectifs de l’auto-inspection est : a. de vérifier et modifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité b. de préparer le dossier du contrôle de qualité c. de modifier le procès si nécessaire d. de proposer des mesures correctives si nécessaire 326 / 522 326) En utilisant la règle des 5M, identifier les grands domaines d’application des BPF : a. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Matière. Magasin, b. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Matière. Milieu c. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Moyen. Milieu d. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Maintenance. Milieu 327 / 522 327) Les limonades sont des : a. boissons gazeux. b. boissons acidulés sucrés et gazeux c. boissons acidulés sucrés et alcooliques d. boissons sucrés 328 / 522 328) Le zone de pesée se subdivise en : a. 3 zones b. 2 zones c. 4 zones d. 1 zone 329 / 522 329) Le procédure de fabrication et de contrôle doit être : a. approuvé b. non lisible c. accessible d. minuscule 330 / 522 330) Les capsules : a. Les capsules molles peuvent être de forme variable. b. Toutes les capsules sont constituées de 2 parties c. Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif d. L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac 331 / 522 331) D’après le prélèvement des matières premières, les fûts des matières premières sont étiquetés des étiquettes : a. jaune b. blanc c. rouge d. vert 332 / 522 332) La pasteurisation est une technique de stérilisation par chaleur humide à la température de : a. 70°C/1h b. 70°C/30mn c. 120°C/30mn d. 110°C/20mn 333 / 522 333) Le contenu de capsule molle est : a. pâteuse b. granulé c. poudre d. liquide huileuse et pâteuse 334 / 522 334) La maitrise de la contamination croisée et la validation de nettoyage sont responsables par : a. l’assurance de qualité b. la direction de ressources humaines c. le pharmacien de contrôle qualité d. le chef de service de propreté 335 / 522 335) À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider : a. la bonne présentation b. la propreté de produit c. les endroits les plus difficilement accessibles d. le bon arrangement des matériels 336 / 522 336) Les sources de contamination sont : a. l’eau b. les huiles c. les lubrifiants d. les produits biologiques 337 / 522 337) les étapes de fabrication des granulés sont : mélange puis granulation, tamisage puis conditionnement a. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des bocaux b. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sachets dose c. les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant 338 / 522 338) Le dossier pharmaceutique comprend : a. le document des produits finis b. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement c. le document des lots d. la partie de fabrication et de contrôle 339 / 522 339) La libération des lots de fabrication, le pharmacien responsable doit vérifier : a. le rendement est accompli b. le bon fonctionnement du système d’assurance de qualité c. le bulletin d’analyse des matières premières d. la validation de toutes les étapes de fabrication 340 / 522 340) Les excipients : a. Le lactose est utilisé comme lubrifiant b. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. c. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la granulation d. Les excipients sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée 341 / 522 341) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. maintenance b. magasin c. mélange des principes actifs et des excipients d. milieu 342 / 522 342) Dans une salle de conditionnement on peut conditionner : a. tous les produits dans la même salle b. deux produits des médicaments en même temps c. un produit des médicaments d. deux lots différents de même produit 343 / 522 343) Les différentes préparations à usage parentéral : a. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet rapide b. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipient un conservateur antimicrobien c. Les protéines purifiées obtenue par biotechnologie, retrouvée notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisés à l’état sec pour lyophilisation d. Les préparations pour perfusion sont des formulations liquides stériles à diluer. Elles sont destinées à une administration en petite volume 344 / 522 344) Les procédés de fabrication doivent être choisis: a. des excipients b. en fonction des objectifs à atteindre c. des natures des matériaux de conditionnement d. des principes actifs 345 / 522 345) Les excipients des comprimés : a. Le talc est utilisé comme édulcorant des comprimés b. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant des comprimés c. Le lactose est utilisé comme liant des comprimés d. La crospovidone est utilisée comme désintégrant des comprimés 346 / 522 346) La qualification consiste à vérifier qu’un matériel : a. montre sa qualité b. donne la rentabilité de production c. fonctionne correctement d. lors d’une opération donne des résultats attendus 347 / 522 347) Le contenu de capsule molle est : a. poudre b. liquide huileuse et pâteuse c. liquide d. liquide pâteuse 348 / 522 348) Pour stériliser une solution thermolabile, il faut : a. la filtrer sur une membrane de porosité 0,022µm b. la chauffer dans une étuve à 120°C pendant 20 min c. la chauffer dans un autoclave contenant de l’eau à 120°C pendant 20mn d. la porter à ébullition pendant 20mn 349 / 522 349) Préparations semi solides: a. Les pommade hydrophobes ne contiennent pas de graisse b. Les oléo gel hydrophiles contiennent de la paraffine liquide c. Les pommades sont mono phases, de même que les crèmes d. Les préparations semi solides ont une action locale ou transdermique 350 / 522 350) En général, la stérilisation par la chaleur humide est appliquée à température de: a. 120°C/30mn b. 170°C/1 h c. 170°C/30mn d. 150°C/1h 351 / 522 351) Le mécanisme de la destruction des germes par la chaleur sèche est : a. la biodégradation b. la synthèse des protéines c. la coagulation des protéines d. l’oxydation 352 / 522 352) Le dossier pharmaceutique possède l’élément suivant : a. le document des produits finis b. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement c. la composition qualitative et quantitative de fabrication d. le document des lots 353 / 522 353) Les flacons de remplissage des produits buvables sont des : a. verre borosilicatés b. verres ordinaires traités en surface c. verres ordinaires silico calcosodiques d. verres type I 354 / 522 354) Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. trouble b. pyrogène c. isotonique d. de pH acide ou basique 355 / 522 355) Le contrôle de qualité de la fabrication des médicaments se fait : a. sur toutes les stades de la fabrication b. sur les matériels c. sur l’environnement d. sur les matières premières 356 / 522 356) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. La cryodessication b. L’irradiation par rayons X c. L’autoclave d. La nébullisation 357 / 522 357) Le procès de la production est établi à partir : a. de l’assurance de qualité b. de la production c. du contrôle de qualité d. de la direction de ressource humaine 358 / 522 358) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils portent un étiquetage rouge b. qu’ils portent un étiquetage vert c. qu’ils portent un étiquetage particulier d. qu’ils peuvent être expédiés 359 / 522 359) La dissolution extractive mettant en œuvre un contact à froid entre la drogue et le solvant s’appelle : a. infusion b. digestion c. macération d. décoction 360 / 522 360) La description des prototypes est: a. une opération de conditionnement des produits finis b. une opération de contrôle c. une opération de production d. une période de développement de recherche 361 / 522 361) Les préparations magistrales : a. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM b. sont préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels c. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. d. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM 362 / 522 362) Types de verre : a. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage b. Le verre de type II convient pour les préparations sirop buvable c. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables d. Il existe 3 types de verre 363 / 522 363) Le HLB hydrophile/lipophile balance : a. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage. b. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile c. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile d. sa valeur est de 1-3 pour la phase huileuse 364 / 522 364) La préparation des formes galéniques des produits buvables se fait dans la zone : a. classe C b. classe D c. classe B d. classe A 365 / 522 365) Les substances pyrogènes peuvent être éliminées par : a. la stérilisation de chaleur sèche à 120°C b. la stérilisation de chaleur sèche à 180°C c. La stérilisation par l’autoclave à température de 120°C d. la stérilisation par gaz 366 / 522 366) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une solution ? a. Malaxage b. Mélange c. Dissolution d. Dispersion 367 / 522 367) Zone contrôlée : a. zone de contrôle de matière première b. zone de contrôle de pesée c. zone construite et utilisée de manière à limiter l’introduction de contaminations d. zone de contrôle des personnels 368 / 522 368) Les altérations et les contaminations accroissent le danger lorsque les produits sont : a. au cours de stockage b. au cours de mélange c. à l’air libre au moment de prélèvement d. au cours de conditionnement 369 / 522 369) Les verres types IV sont des verres : a. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne b. verres borosilicatés c. verres ordinaires traités en surface d. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique 370 / 522 370) Les préparations pharmaceutiques : a. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. b. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels c. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM d. médicament de fabrication industrielle 371 / 522 371) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte. Laquelle ? Selon les normes de la Pharmacopée européenne, l’eau pour préparation injectable peut être produite par un appareil traitant l’eau par : a. osmose inverse b. distillation c. déminéralisation d. adoucissement 372 / 522 372) Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe D ou 100 000, est une zone de : a. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm b. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm c. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air. d. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air 373 / 522 373) Les verres types II sont des verres : a. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne. b. verres borosilicatés c. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique. d. verres ordinaires traités en surface 374 / 522 374) Le verre : a. Le verrre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage b. Le verre de type IV convient pour les préparations acides et basiques c. Il existe 2 types de verres d. le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables 375 / 522 375) Les formes galéniques de la voie orale : a. solides permettent l’administration d’une dose précise par unité de prise et d’occuper un petit volume b. liquides ont pour inconvénient majeur un manque d’homogénéité et une difficulté d’administration c. liquides sont très adaptées pour l’adulte d. liquide peut être monophasiques, dans le cas d’une émulsion ou d’une dissolution 376 / 522 376) Préparation injectable : a. les gels permettent une libération modifiée b. les essais faits sur les préparations injectables peuvent être des essais quantitatifs et non stérile et d’isotonie c. les préparations injectables peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux d. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur 377 / 522 377) La forme des comprimés à libération accélérée : a. comprimé gastro résistant b. comprimé pelliculé c. comprimé normal d. comprimé soluble, dispersible 378 / 522 378) Les excipients : a. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la fluidité des grains b. Les excipients sont des constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. c. Le talc est utilisé comme le liant d. Le lactose est utilisé comme le diluant 379 / 522 379) La préparation aseptique des produits injectables se fait dans la zone : a. classe C b. classe D c. classe A d. clasee B 380 / 522 380) Matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. c. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu. d. Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique. 381 / 522 381) Les substances gélifiantes à base hydrophiles sont : a. carbomère b. paraffine solide c. parafine liquide avec polyéthylène. d. vaseline 382 / 522 382) Les produits pesticides ou insecticides. On peut stocker ou utiliser ces produits dans : a. la zone de fabrication b. le laboratoire de contrôle de qualité c. le magasin d. la direction de direction générale 383 / 522 383) Lot : a. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la distribution b. quantité d’un seul mélange comme homogène c. quantité de distribution des produits d. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la production 384 / 522 384) Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ? a. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression b. comme diluant, on peut utiliser la silice colloïdale c. l’amidon de maïs est utilisé comme liant et désintégrant d. le stéarate de magnésium est un désintégrant 385 / 522 385) Quelle proposition est vraie ? a. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. b. Les notices sont des articles de conditionnement primaire c. Les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif 386 / 522 386) Préparation injectable : a. les essais faits sur les préparations injectables peuvent être des essais de quantitative et non stérilité et d’isotonie b. les gels permettent une libération rapide de médicament c. les préparations injectables peuvent être mélangées à l’eau, un liquide non aqueux ou à un mélange des deux d. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent de conservateur 387 / 522 387) Préparation injectable : a. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur b. les essais fait sur les préparations injectables peuvent être des essais de stérilité et d’isotonie c. les préparations injectable les peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux d. les gels permettent une libération rapide de médicament 388 / 522 388) Les formes destinées à la voie rectale : a. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal b. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale c. Les formes par voie rectale sont très utilisées en usage pédiatrique d. Il n’existe pas de forme liquide de solution par voie rectale 389 / 522 389) Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orale : a. liniment, lotions b. pommade, crème, c. ovule d. comprimé 390 / 522 390) Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe A ou B ou 100, est une zone de : a. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air b. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm suspension dans l’air c. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air d. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm suspension dans l’air 391 / 522 391) Le dossier pharmaceutique possède l’élément suivant : a. le document des lots b. le document des produits finis c. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement d. la description du procédé de fabrication 392 / 522 392) Une répartition des responsabilités individuelles des postes de travail est intéressante pour: a. la rentabilité de la production b. la qualité des produits c. la facilité de la fabrication d. la contamination croisée 393 / 522 393) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une émulsion ? a. Mélange b. Dissolution c. Malaxage d. Dispersion 394 / 522 394) Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné : a. éprouvette b. bain marie c. micropipette d. pH-mètre 395 / 522 395) Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés ? a. vitesse de dissolution b. essai de la stabilité à la température accélérée c. uniformité de masse d. uniformité de teneur 396 / 522 396) Pour avoir la conformité au dossier AMM, le fabricant doit disposer : a. un pharmacien responsable de magasin b. un pharmacien de contrôle de qualité c. un pharmacien responsable d. un pharmacien de production 397 / 522 397) Types de verre : a. Le verre de type II peut être réutilisé b. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables c. Le verre de type II convient pour les préparations des sirops buvables d. Il existe 4 types de verre 398 / 522 398) Les préparations pour perfusion : a. sont normalement hypertonique au sang b. présentent des conservateurs dans leur formulation c. sont normalement isotoniques au sang d. présentent des poudres en suspension 399 / 522 399) Matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. b. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu. c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. d. Les matériaux de conditionnement peuvent être primaire et secondaire 400 / 522 400) Parmi les propositions suivantes concernant les comprimés, laquelle est exacte ? a. les comprimés nus doivent être désagrégés en moins de 15 secondes b. le pelliculage est un enrobage au sucre c. l’amidon de maïs est utilisé comme agent de désagrégation d. l’enrobage par la hydroxypropyle méthyle cellulose(HPMC) assure la gastro-résistance des comprimés 401 / 522 401) Les excipients des comprimés : a. le lactose est utilisé comme le liant des comprimés b. le talc est utilisé comme l’édulcorant des comprimés c. le stéarate de magnésium est utilisé comme antifriction des comprimés d. la crospovidone est utilisé comme le liant des comprimés 402 / 522 402) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est d’autant plus bas que le tensioactif est hydrophile b. sa valeur est de 4-6 pour la formulation des émulsions hydrophile/lipophile c. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile d. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage. 403 / 522 403) L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par permutation est une eau: a. distillée b. déminéralisée c. dure d. adoucie 404 / 522 404) Confinement : a. Zone de remplissage b. Action visant à maintenir un agent biologique c. Zone de production d. Ensemble de mesure à éviter la dispersion biologique 405 / 522 405) Le liniment est une forme galénique destiné à être : a. utilisée sur la peau sans friction b. utilisée par voie orale c. appliquée sur la peau et par friction d. appliquée sur la muqueuse 406 / 522 406) La maitrise de la contamination croisée et la validation de nettoyage sont responsables par : a. le chef de service de propreté b. le pharmacien responsable c. la direction de ressources humaines d. le pharmacien de contrôle de qualité 407 / 522 407) Le guide de BPF de la communauté européenne comprend : a. 8 chapitres b. 10 chapitres c. 6 chapitres d. 9 chapitres 408 / 522 408) Pour les produits finis injectables, la stérilisation se fait par : a. le gaz d’oxyde éthylène b. la chaleur sèche c. la chaleur humide d. l’ultraviolet 409 / 522 409) Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent être utilisés comme conditionnement réutilisable des préparations pour usage parentérale : a. Verre de type II b. Verre neutre en surface. c. Verre de type I d. Verre de type III 410 / 522 410) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte, laquelle ? L’eau pour préparation de forme galénique par voie orale peut être produite par un appareil traitant d’eau par : a. Permutation b. Adoucissement c. Distillation d. Déminéralisation 411 / 522 411) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte, laquelle ? Selon les normes de la Pharmacopée Française, l’eau pour préparation injectable peut être produite par un appareil traitant d’eau par : a. Osmose inverse b. Déminéralisation c. Distillation d. Permutation 412 / 522 412) L’assurance de qualité doit garantir aux étapes: a. les ressources humaines b. les procédures et les responsabilités sont bien définies c. les comptabilités d. les distributions 413 / 522 413) Le HLB pour la formulation de l’émulsion L/H : a. 8-9 b. 7-9 c. 1-3 d. 4-6 414 / 522 414) Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné : a. micropipette b. bain Marie c. HPLC d. éprouvette 415 / 522 415) Quelle proposition est vraie ? a. les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques b. le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif c. les notices sont des articles de conditionnement primaire d. les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique 416 / 522 416) Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent être utilisés comme conditionnement réutilisable des préparations pour usage parentéral : a. verre de type I b. verre de type III c. verre de type II d. verre de type IV 417 / 522 417) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes présentations b. bonnes décorations c. bonnes protections d. bonnes qualités des médicaments. 418 / 522 418) Les alcoolats est un liquide obtenu par : a. Macération des plantes fraîches par l’alcool éthylique b. Macération des plantes sèches par l’alcool éthylique. c. Distillation des macérations de plantes végétales dans de l'alcool d. Dissolution extractive de l’alcool sur des plantes fraîches 419 / 522 419) La dissolution extractive mettant en œuvre un contact à chaud entre la drogue et le solvant s’appelle : a. macération b. infusion c. lixiviation d. décantation 420 / 522 420) L’un des objectifs de l’auto-inspection est : a. de préparer le dossier du lot b. de s’assurer du respect des BPF c. de modifier le procès si nécessaire d. de vérifier et modifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité 421 / 522 421) Les prélèvements des échantillons des matières premières doivent être effectués dans : a. la quarantaine b. le magasin c. une zone séparée d. la production 422 / 522 422) Le chef du département de production assume généralement les tâches suivantes : a. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis b. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes c. la formulation de fabrication d. le bon fonctionnement de fabrication 423 / 522 423) Le contrôle de qualité de la fabrication des médicaments se fait : a. sur l’environnement b. sur les matériels c. sur toutes les stades de la fabrication d. sur le produit fini 424 / 522 424) Les formes destinées à la voies rectale : a. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal b. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale c. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes d. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs 425 / 522 425) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile b. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile c. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est hydrophile d. sa valeur de 7-9 pour la solution de détergeant 426 / 522 426) Les tisanes sont obtenues à partir des produits végétaux par : a. dissolution simple b. poudre sec c. macération d. nébullisation 427 / 522 427) Les verres types III sont des verres : a. verres ordinaires traités en surface b. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne c. verres borosilicatés d. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique 428 / 522 428) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. motivation b. marque des machines c. main-d’œuvre d. magasin 429 / 522 429) Capaules : a. Toutes les capsules sont constituées de 2 parties b. Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif c. L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac d. Les gélules peuvent être de préparations de consistance solide, sont constituées d’une enveloppe dure 430 / 522 430) la forme des comprimés à libération accélérée : a. comprimé pelliculé b. comprimé orodispersible c. comprimé normal d. comprimé gastro résistant 431 / 522 431) Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orale des poudres agglomérées : a. comprimé b. capsule c. sachet d. paquet 432 / 522 432) L’opothérapie est obtenue à partir : a. d’animaux b. des produits minéraux c. des plantes en thérapeutique d. des produits synthèse. 433 / 522 433) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes qualités des médicaments. b. bons emplois de médicament c. bonnes présentations d. bonnes protections 434 / 522 434) Sirops: a. La concentration en saccharose des sirops est < 45% b. Les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. c. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucrée et de consistance visqueuse d. Les préparations par voie orale sont toujours stérilisées par l’étuve 435 / 522 435) Les poudres et granules? a. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires b. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des comprimés et gélules c. Il existe 3 catégories de poudres d. Les granulés ne peuvent ps être à croquer, 436 / 522 436) La personne qualifiée d’une usine pharmaceutique est : a. une personne intelligente de fabrication des médicaments b. un pharmacien de laboratoires biologiques c. un pharmacien de l’officine. d. un pharmacien spécialisé de fabrication de médicaments 437 / 522 437) Les verres types I sont des verres : a. verres borosilicatés b. verres ordinaires traités en surface c. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique. d. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne. 438 / 522 438) La période de conception des formes galéniques est : a. une période de fabrication des médicaments b. une opération de fabrication des médicaments c. une période de distribution des médicaments d. un développement et une recherche des médicaments 439 / 522 439) Les poudres et granulés : a. Le poudres sont constituées de grains solides et secs b. Il existe 3 catégories de poudres c. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires d. Les granulés ne peuvent pas être à croquer, 440 / 522 440) A quelle étape de fabrication y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de conditionnement secondaire b. lors de mise en fût du produit c. lors de stockage dans la zone intermédiaire. d. lors de stockage dans la quarantaine 441 / 522 441) Les formes destinées à la voie oculaire : a. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action générale systématique b. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients multidoses c. Les collyres sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire d. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire 442 / 522 442) Les produits en attente de libération sont placées en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils sont placés dans un lieu normal b. qu’ils ne peuvent pas être expédiés c. qu’ils ne sont pas obligatoirement placés dans un lieu clos d. qu’ils portent une étiquette verte 443 / 522 443) Choisir le numéro de gélules de plus petite taille.? a. taille 0 b. taille 5 c. taille 000 d. taille 8 444 / 522 444) L’un des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) : a. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup b. les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante. c. les matières plastiques ne se collent pas lui-même dans l’eau salée d. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce 445 / 522 445) Classement des zones de l’atmosphère A : a. correspond à la classe 10 000 b. correspond à la classe 1 000 c. correspond à la classe 100 000 d. correspond à la classe 100 446 / 522 446) Confinnement secondaire : a. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement de remplissage stérile b. Zone de remplissage stérile c. Zone accès contrôlé d. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement extérieur de remplissage stérile. 447 / 522 447) Les zones d’atmosphère classe A : a. zone de remplissage des produits buvables b. zone de pesée c. zones de remplissage des produits stériles d. zone de mélange des produits buvables 448 / 522 448) Le procès des analyses des produits finis est établi à partir : a. de la direction de ressource humaine b. de l’assurance de qualité c. de la production d. du contrôle de qualité 449 / 522 449) Les produits refusés, rappelés ou retournés sont stockés dans : a. la zone de production b. la zone séparée c. la zone de réception des matières d. le magasin des matières 450 / 522 450) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile b. sa valeur est de 7-9 pour la solution de détergeant c. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile d. sa valeur est de 13-15 pour la solution de détergeant 451 / 522 451) Le véhicule des solutions injectables est: a. eau purifiée traitée par osmose inverse b. eau traitée par ultrafiltration c. eau purifiée traitée par échangeur d’ion et l’ultraviolet d. eau distillée 452 / 522 452) Parmi les propositions suivantes concernant les récipients pour préparation injectables, laquelle est exacte ? a. Les solutions injectables sont conditionnées en ampoule de verre de type III b. Les flacons de verre ont une résistance hydrolytique élevée en surface c. Les poches pour préparations injectables sont généralement en verre d. Les poches pour mélange ternaire pour alimentation parentérale totale sont en polymère plastique coloré dans la masse pour protéger de la lumière 453 / 522 453) Quelle(s) est/sont le(s) exigence(s) applicable(s) au personnel du service de contrôle de la qualité et d’entretien mécanique qui doit transiter plusieurs fois par jour entre les installations confines et les locaux réguliers ? a. procès d’entretien mécanique b. procès de contrôle de qualité c. procès de prévenir la contamination croisée et des procès de décontamination d. procès de rentabilité 454 / 522 454) Les produits pesticides peuvent être stockés : a. à l’extérieur de la zone de production b. dans le magasin central c. dans la zone de stock des produits intermédiaire d. dans la zone de production 455 / 522 455) Parmi les propriétés suivantes, laquelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. limpide b. de pH acide ou basique c. pyrogène d. hyper ou hypo osmolarité 456 / 522 456) La préparation officinale est une préparation : a. en industrie pharmaceutique b. de formule détaillée sur l’ordonnance c. de prototype dans le dossier AMM d. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée 457 / 522 457) Les substances organiques azotés généralement hétérocyclique, d’origine végétale s’appellent : a. les extraits b. les produits de synthèses c. les hétérosides d. les alcaloïdes 458 / 522 458) Les principaux rôles des matériaux de conditionnement sont : a. bonnes qualités des médicaments. b. fonctionnelles c. bonnes qualités des matériaux d. bonnes présentations 459 / 522 459) La formation et la certification du personnel sont responsables par : a. le service de promotion des médicaments b. le directeur général de l’usine pharmaceutique c. la production et le contrôle de qualité d. la direction de ressources humaines 460 / 522 460) Les formes injectables : a. les poudres injectables sont remplies dans la salle stérile (classe A) b. on peut stériliser les poudres injectables par l’autoclave c. les poudres injectables sont remplies obligatoirement dans le flacon du type I d. les suspensions injectables sont stérilisées par la chaleur humide 461 / 522 461) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. magasin b. mélange des principes actifs et des excipients c. maintenance d. méthode 462 / 522 462) Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. signer à chaque étape de la validation b. écrire d’abord au crayon de papier c. utiliser un stylo à bille d. effacer avec un stylo à bille 463 / 522 463) Les flacons des poudres injectables sont des : a. verre type III b. verres borosilicatés c. verres ordinaires silico-calcosodiques d. verres ordinaires traités en surface 464 / 522 464) Les excipients: a. Les excipients diminuent la biodisponibilité b. Les excipients aident à l’administration de la substance active mais rendent plus difficile sa stabilisation c. Médicament = substance active + excipient + conditionnement d. Les excipients peuvent être actifs pharmacologiquement 465 / 522 465) Choisir la proposition vraie : a. le blister est un conditionnement tertiaire b. le blister est un conditionnement secondaire c. le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament d. l’emballage extérieur est un conditionnement tertiaire 466 / 522 466) L’excipient de comprimés : a. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant b. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant c. la lactose est utilisé comme le diluant d. le povidone est utilisé comme le lubrifiant 467 / 522 467) Produit intermédiaires : Choisir les produits intermédiaires : a. Les comprimés nus qui doivent subir d’autre étape de pelliculage. b. Les adjuvants de mélanges c. Les poudres pré compactées d. Les produits en vrac 468 / 522 468) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. matière b. mise au point des matériels c. motivation d. magasin 469 / 522 469) Production : a. stockage des matières premières et articles de conditionnements b. toutes opérations de la préparation des médicaments à l’exception des réceptions des matières et des articles de conditionnent et distribution des produits finis c. fabrication des médicaments d. toutes les opérations concernant la préparation d’un médicament, depuis la réception des matières premières et des articles de conditionnement, en passant par leur traitement et le conditionnement, jusqu’à l’obtention du produit fini 470 / 522 470) L’excipient de comprimés : a. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant b. le povidone est utilisé comme le liant c. la lactose est utilisé comme le liant d. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant 471 / 522 471) Le vecteur de la contamination croisée est : a. réactif b. matériels mobiles c. machines d. eau 472 / 522 472) Les produits avec les caractères physiques et chimiques décrits dans la pharmacopée, sont des : a. substances actives b. produits intermédiaires c. produits définis d. produits non définis 473 / 522 473) Le contenu de capsule dure est : a. liquide huileuse et pâteuse b. liquide c. poudre d. pâte 474 / 522 474) Une solution contenant une substance thermostable doit être stérilisée : a. dans un autoclave b. par l’étuve c. par rayonnements. d. dans un autoclave placé en milieu stérile 475 / 522 475) Les crèmes lipophiles contiennent : a. l’agent d’émulsifiant huile dans eau (H/E ou O/W) b. la phase dispersée ou discontinue huileuse c. la phase dispersante ou continue aqueuse d. l’agent d’émulsifiant l’eau dans l’huile (E/H ou W/O) 476 / 522 476) Les exigences de qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques de formes orales ou rectales sont : a. Germes aérobies viables totaux 10<sup>2</sup> bactéries, moisissures et levures par g ou mL b. Germes aérobies viables totaux 10 bactéries, moisissures et levures par g ou mL c. Germes aérobies viables totaux 10<sup>4</sup> bactéries, moisissures et levures par g ou mL d. germes aérobies viables totaux au maximum 10<sup>3</sup> bactéries et 10<sup>2</sup> moisissures et levures par g ou mL 477 / 522 477) Le dossier de lot comporte : a. le bulletin de contrôle de matières premières et des produits finis b. l’environnement c. la quantité de livraison des produits finis d. le déroulement de toutes les opérations conformes aux spécifications du dossier AMM 478 / 522 478) Dans le magasin matières premières, une étiquette est située par terre, près d’un fût sans étiquette : a. Prévenir le responsable du magasin pour qu’il rédige une fiche anomalie b. Poser l’étiquette sur le bureau du responsable du magasin c. Prévenir le contrôle de qualité d. Poser l’étiquette sur le couvercle du fût 479 / 522 479) La préparation magistrale est une préparation : a. d’une formule détaillée sur l’ordonnance b. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée c. de prototype dans le dossier AMM. d. en industrie pharmaceutique 480 / 522 480) Excipients? a. certains excipients peuvent être utilisés pour fabriquer des formes de médicament à libération prolongée b. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives c. les colorants améliorent l’observance d. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés 481 / 522 481) Les excipients sont : a. des substances liquides b. possédés de la biodisponibilité des principes actifs c. possédés de l’action thérapeutique d. des substances solides 482 / 522 482) Le chef du département de contrôle de qualité assume généralement les tâches suivantes : a. vérifier les dossiers de lots ont été évalués b. le bon fonctionnement de fabrication c. le bon fonctionnement de contrôle de qualité d. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes 483 / 522 483) La stérilisation d’une solution aqueuse d’un principe actif thermostable peut s’effectuer : a. Par passage de la solution de flacon à l’autoclave à 121°C pendant 15mn b. Par filtration sur filtre écran de porosité à 120 micromètres c. Par chauffage, à 120°C à basse pression après conditionnement en poche d. Par chauffage à 180°C pendant 10minute, après conditionnement en ampoules 484 / 522 484) Excipients : a. les antioxygènes assurent la conservation des médicaments b. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés c. les colorants améliorent l’observance d. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives 485 / 522 485) Les pommades : a. Les pommades se composent d'une base monophasé de même que les crèmes b. Les pommades se composent de bases lipophile et hydrophile c. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse d. Les pommades se composent d'une base monophasé lipophile 486 / 522 486) Le verre : a. Le verrre de type III peut être stérilisé avant ou après remplissage b. Le verre de type IV convient pour les préparations acides et basiques c. Il existe 4 types de verres d. le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables 487 / 522 487) Zones d’atmosphère classe B: a. zone de mélange des produits buvables b. zones de remplissage des produits stériles c. zone environnement immédiate de la classe A d. zone de remplissage des produits buvables 488 / 522 488) Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. trouble, suspension b. pyrogène c. de pH neutre d. hyper ou hypo osmolarité 489 / 522 489) Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par : a. le technicien du laboratoire b. le membre de personnel non spécialisé c. l’assurance de qualité d. les auditeurs internes 490 / 522 490) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polychlorure de vinyl ou PVC : a. les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante b. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante c. les matières plastiques flottent dans l’eau douce d. les matières plastiques s’étirent beaucoup 491 / 522 491) L’eau purifiée est une eau utilisée pour : a. la préparation des produits buvables b. l’eau potable c. la préparation injectable d. la préparation de collyre 492 / 522 492) Les matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement est secondaire lorsque le médicament est en contact direct avec des matériaux. c. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire d. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu 493 / 522 493) Choisir le moyen pour stériliser les eaux purifiées et l’atmosphère dans l’enceinte stérile : a. l’ultraviolet b. le rayon béta et gamma c. le formol d. l’acide péracétique. 494 / 522 494) L’assurance de qualité d’usine pharmaceutique est : a. travaillée par une personne b. responsable par le contrôle de qualité c. responsable par la production d. responsable par un pharmacien 495 / 522 495) Dans l’industrie pharmaceutique, le département de contrôle de qualité doit être : a. situé dans la zone de production b. situé dans la zone indépendante de production c. situé dans la quarantaine d. situé dans la chaine de fabrication 496 / 522 496) A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de la mise en fût du produit b. lors de stockage des produits c. lors de pesée d. lors de stockage de matières premières 497 / 522 497) La pesée des matières premières s’effectue directement dans : a. le magasin b. la quarantaine c. la salle de pesée d. la zone de production 498 / 522 498) Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tel que : a. les cytotoxiques b. les vitamines c. les produits allergiques d. les produits hygroscopiques 499 / 522 499) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une suspension ? a. Malaxage b. Dissolution c. Dispersion d. Mélange 500 / 522 500) La stérilisation d’une solution aqueuse d’un principe actif thermostable peut s’effectuer : a. Par chauffage à 180°C pendant 10 minutes, après conditionnement en ampoules b. Par chauffage, à 120°C à basse pression après conditionnement en poche c. Par chauffage sous pression de vapeur d’eau à 121°C après mise en ampoule d. Par filtration sur filtre écran de porosité à 0,22 micromètre 501 / 522 501) Le classement de l’environnement dans la salle de pesée est de: a. 100 b. pas de classement c. 10 000 d. 100 000 502 / 522 502) Le mélange des poudres : Dans le cas de principe actif liquide en petite quantité ? a. Le principe actif doit précéder aux matières premières d’absorbants. b. On utilise le talc comme la matière première d’absorbant. c. On utilise le stéarate de magnésium comme la matière première d’absorbant. d. Le principe actif doit mélanger dans tous les composants 503 / 522 503) Le conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles b. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs c. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif 504 / 522 504) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. motivation b. mise au point des matériels c. magasin d. main-d’œuvre 505 / 522 505) Le HLB critique est déterminé par : a. le HLB des couples d’émulsionnant lipophile et hydrophile b. le HLB des compositions d’une phase aqueuse c. le HLB correspondant d’une phase huileuse d. le HLB d’une seule phase 506 / 522 506) Choix de la forme galénique la plus fréquemment utilisée : a. comprimé b. sirop buvable c. soluté injectable d. suppositoire 507 / 522 507) Le constituant principal de capsule dure est : a. la gélatine et la glycérine b. la gélatine et la paraffine c. la gélatine et l’eau d. la paraffine 508 / 522 508) Les tests analytiques décrits dans une pharmacopée, sont : a. les tests secondaires à effectuer b. les tests complémentaires à effectuer c. les tests maxima à effectuer d. les tests minima à effectuer 509 / 522 509) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes présentations b. bonnes identification et information c. bons emplois de médicament d. bonnes qualités des médicaments. 510 / 522 510) Le remplissage des produits poudres stériles injectables se fait dans l’environnement de : a. 10 000 b. sans classement c. 100 000 d. 100 511 / 522 511) Choisir la proposition vraie : a. Les préparations liquide pour voie orale peuvent aussi bien être des gélules b. Les préparations solides pour voie orale peuvent aussi bien être des solutions, des émulsions et des suspensions c. On retrouve des tensio-actifs dans les comprimés d. Le tensio-actif n’est pas indispensable dans les comprimés 512 / 522 512) La préparation magistrale est une préparation : a. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée b. en industrie pharmaceutique c. de prototype dans le dossier AMM. d. en pharmacie 513 / 522 513) Quelle proposition est vraie ? a. Les notices sont des articles de conditionnement primaire b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. c. Les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques d. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. 514 / 522 514) Lot : a. quantité de distribution des produits b. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la distribution c. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la production d. quantité définie en une opération ou en une série d’opérations comme homogène 515 / 522 515) Les exigences fondamentales de l’assurance de qualité dans la BPF sont aux nombres de : a. 8 b. 9 c. 7 d. 10 516 / 522 516) 18-Infection : a. contaminé par des micro-organismes b. contaminé par des produits étrangers c. contaminé des agents biologiques étrangers et capables de propager l’infection d. infection des plaies par des microorganismes 517 / 522 517) Les matières plastiques thermodurcissables sont des résines : a. molles b. imputrescibles c. élastiques d. dures 518 / 522 518) En général, la stérilisation par chaleur sèche est appliquée à la température de : a. 170°C/1 h b. 150°C/1h c. 120°C/30mn d. 170°C/30mn 519 / 522 519) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils peuvent être expédiés b. qu’ils portent une étiquette verte c. qu’ils sont placés dans un lieu normal d. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos 520 / 522 520) Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés? a. vitesse de dissolution b. essai de la stabilité à la température accélérée c. temps de désagrégation d. uniformité de teneur 521 / 522 521) Préparations semi solides: a. Les préparations semi solides ne sont pas toujours stériles b. Les oléo gel hydrophiles contiennent de la paraffine liquide c. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse d. Les pommades sont mono phases, de même que les crèmes 522 / 522 522) L’un des postes clés de l’usine de fabrication : a. poste de contrôle de qualité b. poste de directeur général c. poste de magasin des produits précurseurs d. poste d’assurance de qualité Your score isThe average score is 0% Facebook 0% Restart quiz Any comments? Send feedback
