/522 0 Pharmacotechnie II Preparation (All Professors) 1 / 522 1) À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider : a. la propreté b. le bon arrangement des matériels c. la bonne présentation d. l’absence de traces du produit précédent par dosage 2 / 522 2) Dans la salle de pesée : a. le personnel doit veiller à ne rien oublier, ne rien confondre b. ils existent 2 matières dans la salle de pesée au moins c. les matières d’après les pesées doivent être stockées dans la salle de pesée. d. les matières sont stockées dans la salle de pesée 3 / 522 3) La qualification consiste à vérifier qu’un matériel : a. fonctionne correctement b. donne la rentabilité de production c. lors d’une opération donne des résultats attendus d. montre sa qualité 4 / 522 4) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes protections b. bonnes décorations c. bonnes présentations d. bonnes qualités des médicaments. 5 / 522 5) Le contenu de capsule molle est : a. granulé b. pâteuse c. liquide huileuse et pâteuse d. poudre 6 / 522 6) En général, la stérilisation par chaleur sèche est appliquée à la température de : a. 170°C/30mn b. 170°C/1 h c. 150°C/1h d. 120°C/30mn 7 / 522 7) Les excipients : a. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la fluidité des grains b. Le lactose est utilisé comme le diluant c. Les excipients sont des constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. d. Le talc est utilisé comme le liant 8 / 522 8) L’objectif de pharmacien responsable d’une usine pharmaceutique est de : a. maintenir la stabilité des matières premières et articles de conditionnement b. être responsable des promotions des médicaments c. reproduire à des centaines de milliers ou même des millions d’exemplaires d. être responsable des finances ou des ventes des médicaments 9 / 522 9) Les formes destinées à la voie oculaire : a. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients multidoses b. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire c. Les collyres sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire d. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action générale systématique 10 / 522 10) La cryodessiccation est une méthode de séchage utilisant essentiellement : a. les rayonnements infrarouges b. le froid associée à des faibles pressions c. la chaleur d. les rayonnements ultraviolets 11 / 522 11) A quelle étape de fabrication y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de mélange b. lors de stockage dans la zone intermédiaire. c. lors de stockage dans la quarantaine d. lors de conditionnement secondaire 12 / 522 12) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. l’irradiation par rayons X b. la cryodessiccation c. la filtration d. la nébullisation, 13 / 522 13) Choisir les appareils pour le séchage des poudres pharmaceutiques : a. Séchage par micro-onde b. Séchage d’air chaud : séchoir discontinue c. Séchage par l'infrarouge d. Séchage en présence des déshydratants 14 / 522 14) A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de séchage b. lors de stockage de matières premières c. lors de stockage des produits d. lors de pesée 15 / 522 15) Les formes destinées à la voie rectale : a. Il n’existe pas de forme liquide de solution par voie rectale b. Les formes par voie rectale sont très utilisées en usage pédiatrique c. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale d. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal 16 / 522 16) Le conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs b. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif d. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles 17 / 522 17) Les suspensions : a. doivent toujours être agitées avant l'utilisation b. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible c. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau d. constituent des préparations généralement solides 18 / 522 18) Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. écrire d’abord au crayon de papier b. effacer avec un stylo à bille c. utiliser un stylo à bille d. signer à chaque étape de la validation 19 / 522 19) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de poly(téréphtalate d’éthylène) ou PET : a. les matières plastiques s’étirent beaucoup b. les matières plastiques flottent dans l’eau salée c. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce d. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante 20 / 522 20) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) : a. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup b. les matières plastiques s’étirent beaucoup c. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé d. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce. 21 / 522 21) Les différentes préparations à usage parentéral : a. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipient un conservateur antimicrobien b. Les préparations pour perfusion sont des formulations liquides stériles à diluer. Elles sont destinées à une administration en grands volume c. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet rapide. d. Les protéines purifiées obtenue par biotechnologie, retrouvée notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisés à l’état liquide pour lyophilisation 22 / 522 22) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. milieu b. magasin c. maintenance d. mélange des principes actifs et des excipients 23 / 522 23) L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par permutation est une eau: a. distillée b. dure c. adoucie d. déminéralisée 24 / 522 24) Les principaux rôles des matériaux de conditionnement sont : a. fonctionnelles b. bonnes présentations c. bonnes qualités des médicaments. d. bonnes qualités des matériaux 25 / 522 25) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils sont placés dans un lieu normal b. qu’ils portent une étiquette verte c. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos d. qu’ils peuvent être expédiés 26 / 522 26) Les solutions injectables sont généralement conditionnées en flacon de verre : a. type II b. type III c. type I d. type IV 27 / 522 27) L’un des postes clés de l’usine de fabrication : a. poste de magasin des produits précurseurs b. poste de directeur général c. poste de contrôle de qualité d. poste d’assurance de qualité 28 / 522 28) À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider : a. le bonne arrangement des matériels b. l’absence des agents de nettoyage c. la propreté de produit d. la bonne présentation 29 / 522 29) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. motivation b. mise au point des matériels c. magasin d. matière 30 / 522 30) Production : a. fabrication des médicaments b. toutes les opérations concernant la préparation d’un médicament, depuis la réception des matières premières et des articles de conditionnement, en passant par leur traitement et le conditionnement, jusqu’à l’obtention du produit fini c. stockage des matières premières et articles de conditionnements d. toutes opérations de la préparation des médicaments à l’exception des réceptions des matières et des articles de conditionnent et distribution des produits finis 31 / 522 31) Les excipients des comprimés : a. L’acésulfame de potassium est utilisé comme diluant des comprimés b. La carboxyméthylamidon sodique est utilisé comme désintégrant des comprimés c. L’amidon prégélatiné est utilisé comme diluant des comprimés d. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme lubrifiant des comprimés 32 / 522 32) Le véhicule des solutions injectables est: a. eau traitée par ultrafiltration b. eau purifiée traitée par osmose inverse c. eau distillée d. eau purifiée traitée par échangeur d’ion et l’ultraviolet 33 / 522 33) Articles de conditionnements pharmaceutiques : a. Les emballages à l’extérieur b. Les fûts des produits en vrac c. Les flacons d. Les cartons des matières premières. 34 / 522 34) Le vecteur de la contamination croisée est : a. réactif b. eau c. matériels immobiles d. personnel 35 / 522 35) Les excipients : a. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. b. Le lactose est utilisé comme le liant c. Le talc est utilisé comme le liant d. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la granulation. 36 / 522 36) Le constituant principal de capsule molle est : a. la glycérine avec la gélatine b. la gélatine et la glycérine avec l’eau c. la gélatine et la paraffine d. la gélatine avec l’eau 37 / 522 37) La préparation aseptique des produits injectables se fait dans la zone : a. classe A b. classe 10 000 c. classe D d. classe C 38 / 522 38) La description des prototypes est: a. une opération de conditionnement des produits finis b. une opération de production c. une période de développement de recherche d. une opération de contrôle 39 / 522 39) L’eau déminéralisée est obtenue par : a. osmose inverse b. ultrapurification c. permutation d. filtration stérilisante 40 / 522 40) Le HLB pour la formulation de l’émulsion H/L : a. 4-6 b. 7-9 c. 8-9 d. 1-3 41 / 522 41) Choisir la proposition vraie : a. Un comprimé peut contenir plusieurs substances actives b. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant c. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable d. Il existe 2 types de granulation, la granulation humide et la granulation sèche 42 / 522 42) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. L’autoclave b. La nébullisation c. L’irradiation par rayons X d. La cryodessication 43 / 522 43) Les principaux rôles des matériaux de conditionnement sont : a. bonnes qualités des médicaments. b. bonnes décorations c. bonnes présentations d. bonne identification et information 44 / 522 44) Préparations semi solides: a. Les préparations semi solides ne sont pas toujours stériles b. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse c. Les oléo gel hydrophiles contiennent de la paraffine liquide d. Les pommades sont mono phases, de même que les crèmes 45 / 522 45) Le pH d’un soluté injectable : a. Le pH d’un soluté injectable peut être ajusté par des substances acides ou bases b. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique c. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases d. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin 46 / 522 46) Les formes galéniques de la voie orale : a. solides permettent l’administration d’une dose précise par unité de prise et d’occuper un petit volume b. liquides sont très adaptées pour l’adulte c. liquides ont pour inconvénient majeur un manque d’homogénéité et une difficulté d’administration d. liquide peut être monophasiques, dans le cas d’une émulsion ou d’une dissolution 47 / 522 47) Les poudres et granules? a. Il existe 3 catégories de poudres b. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires c. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des comprimés et gélules d. Les granulés ne peuvent ps être à croquer, 48 / 522 48) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte. Laquelle ? Selon les normes de la Pharmacopée européenne, l’eau pour préparation injectable peut être produite par un appareil traitant l’eau par : a. adoucissement b. déminéralisation c. distillation d. osmose inverse 49 / 522 49) Les poudres et granules? a. Il existe 3 catégories de poudres b. Les poudres et granulés ne peuvent pas être formulés dans des comprimés et gélules c. Les granulés peuvent être à croquer d. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires 50 / 522 50) Les erreurs quantitatives apparaissent surtout : a. dans les stockages des produits intermédiaires b. dans le conditionnement secondaire c. dans le conditionnement primaire d. aux cours du mélange 51 / 522 51) Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orale : a. comprimé b. ovule c. pommade, crème, d. liniment, lotions 52 / 522 52) La pression exercée dans l’enceinte de fabrication des formes liquides est : a. la même pression avec le sas b. inférieur que le sas c. supérieur que le sas d. sans pression. 53 / 522 53) L’assurance de qualité est créée pour : a. modifier le prototype b. diminuer la dispersion les écarts par rapport au prototype c. s’assurer la qualité des médicaments d. analyser des matières et des produits finis 54 / 522 54) Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par : a. le membre de personnel non spécialisé b. le pharmacien responsable c. les audits internes d. le technicien du laboratoire 55 / 522 55) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils ne peuvent pas être expédiés b. qu’ils portent un étiquetage vert c. qu’ils portent un étiquetage rouge d. qu’ils peuvent être expédiés pour la vente urgente 56 / 522 56) Les préparations pharmaceutiques : a. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. b. médicament de fabrication industrielle c. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM d. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels 57 / 522 57) Le dossier pharmaceutique comprend : a. la partie de fabrication et de contrôle b. le document des produits finis c. le document des lots d. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement 58 / 522 58) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. mise au point des matériels b. motivation c. magasin d. méthode 59 / 522 59) Les comprimés à libération retardée sont : a. les comprimés à libération prolongée b. les comprimés effervescents c. les comprimés gastro-résistants d. les comprimés dispersibles 60 / 522 60) Le comprimé de forme oral osmotic (OROS) est un comprimé : a. conventionnel. b. d’action retard c. d’administration d’un comprimé par jour ou once day d. oro dispersible 61 / 522 61) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) : a. Les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salée b. Les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup c. Les matières plastiques flottent dans l’eau douce d. Les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce 62 / 522 62) Il existe 4 types de verre : a. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables b. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage. c. le verre type IV convient pour toutes les préparations injectables d. le verre type II convient pour réutiliser les préparations injectables 63 / 522 63) Parmi les caractéristiques suivantes des machines à comprimer, indiquer celles qui correspondent aux machines rotatives : a. Elles ont un plateau d’un mouvement alternatif b. Le mouvement des poinçons est obtenu par passage sur des galets c. La compression est exercée sur une seule face du comprimé d. Elles ont un sabot mobile 64 / 522 64) L’assurance de qualité doit garantir aux étapes: a. les distributions b. les comptabilités c. les ressources humaines d. les procédures et les responsabilités sont bien définies 65 / 522 65) Les formes destinées à la voie rectale : a. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes b. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale c. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal d. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs 66 / 522 66) Lot : a. quantité définie en une opération ou en une série d’opérations comme homogène b. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la production c. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la distribution d. quantité de distribution des produits 67 / 522 67) Choisir le moyen pour stériliser les eaux purifiées et l’atmosphère dans l’enceinte stérile : a. l’acide péracétique. b. l’ultraviolet c. le rayon béta et gamma d. le formol 68 / 522 68) Les produits de qualité définie : a. ont des analyses quantitatives conformes pour des produits finis b. ont des analyses quantitatives conformes pour des matières premières c. ont des essais cliniques conformes pour des produits finis d. sont conformes aux dossiers AMM 69 / 522 69) Parmi les propositions suivantes concernant les comprimés, laquelle est exacte ? a. les comprimés nus doivent être désagrégés en moins de 15 secondes b. l’enrobage par la hydroxypropyle méthyle cellulose(HPMC) assure la gastro-résistance des comprimés c. l’amidon de maïs est utilisé comme agent de désagrégation d. le pelliculage est un enrobage au sucre 70 / 522 70) Les produits obtenu par extraction à partir des plantes et non inscrit dans la pharmacopée, sont des : a. produits intermédiaires b. produits définis c. substances auxiliaires d. produits non définis 71 / 522 71) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte, laquelle ? Selon les normes de la Pharmacopée Française, l’eau pour préparation injectable peut être produite par un appareil traitant d’eau par : a. Déminéralisation b. Permutation c. Distillation d. Osmose inverse 72 / 522 72) Les préparations magistrales : a. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM. b. médicament de fabrication industrielle c. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. d. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels 73 / 522 73) Le chef du département de contrôle de qualité assume généralement les tâches suivantes : a. le procès de fabrication des médicaments b. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes c. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis d. le bon fonctionnement de contrôle de qualité 74 / 522 74) On classe les zones dans l’atmosphère stérile par : a. le nombre des poussières, de suspensions dans l’atmosphère (dans l’air) b. le nombre pollué des micro-organismes c. la capacité exercée de pression dans l’enceinte d. la capacité de la température et de l’hygrométrie dans l’enceinte 75 / 522 75) Les substances les plus employées pour la formation de pommade hydrophile sont : a. la vaseline b. le polyéthylène glycol c. les esters de sorbitane d. la paraffine 76 / 522 76) La substance gélifiante à base lipophiles est : a. carbomère b. paraffine liquide avec polyéthylène c. gomme d. amidon 77 / 522 77) Le procès de la production est établi à partir : a. du contrôle de qualité b. de l’assurance de qualité c. de la recherche et du développement d. de la direction de ressource humaine 78 / 522 78) La canalisation d’évacuation et les siphons anti-retour dans la zone de production doit être : a. peu profondes sans couvercle b. utilisés de siphon anti-retour normal c. peu profondes avec couvercle d. passés directement à l’égout principal 79 / 522 79) Le chef du département de contrôle de qualité assume généralement les tâches suivantes : a. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes b. le bon fonctionnement de fabrication c. vérifier les dossiers de lots ont été évalués d. le bon fonctionnement de contrôle de qualité 80 / 522 80) Les articles de conditionnement secondaires sont : a. les blisters b. les flacons c. les emballages extérieures d. les notices 81 / 522 81) les étapes de fabrication des granulés sont : mélange puis granulation, tamisage puis conditionnement a. les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant b. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des bocaux c. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sachets dose 82 / 522 82) Quelle est la forme pharmaceutique préparée par une lixiviation ? a. Infusé b. Décoté c. Digesté d. Teinture 83 / 522 83) Les aminoplastes sont des : a. matières plastiques thermoplastiques b. matières plastiques thermodurcissables c. élastomères d. élastomères synthétiques 84 / 522 84) La stérilité : a. est un critère nécessaire pour les préparations parentérales b. peut être obtenue par la chaleur humide en étuve c. peut être obtenue par la filtration d. peut être obtenue par la chaleur sèche en autoclave 85 / 522 85) Les procédés de fabrication doivent être choisis: a. des paramètres critiques à chaque étape de fabrication b. des natures des matériaux de conditionnement c. des principes actifs d. des excipients 86 / 522 86) Sirops: a. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucrée et de consistance visqueuse b. Les préparations par voie orale sont toujours stérilisées par l’étuve c. Les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. d. La concentration en saccharose des sirops est < 45% 87 / 522 87) L’eau distillée est obtenue par : a. la distillation moléculaire b. la distillation par la pression réduite c. la distillation à récupération thermique d. la distillation à récupération thermique et la distillation par la pression réduite 88 / 522 88) La préparation spécialisée est une préparation : a. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée b. d’une formule détaillée sur l’ordonnance c. en pharmacie, d. de prototype dans le dossier d’AMM 89 / 522 89) La stérilité : a. peut être obtenue par la chaleur humide en étuve b. peut être obtenue par la filtration stérilisante c. peut être obtenue par le traitement des produits chimiques d. peut être obtenue par la chaleur sèche en autoclave 90 / 522 90) Les excipients : a. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la désintégrant b. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. c. Les excipients sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée d. Le lactose est utilisé comme diluant 91 / 522 91) Les produits défectueux doivent être stockés dans : a. les zones de stockage des produits intermédiaires b. les zones de stockage, étiquetés verts c. le magasin central d. les zones refusés, étiquetés rouges 92 / 522 92) A quelle étape de fabrication y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de conditionnement secondaire b. lors de pesée c. lors de stockage dans la quarantaine d. lors de stockage dans la zone intermédiaire. 93 / 522 93) Zone contrôlée : a. zone de contrôle de matière première b. zone de contrôle des personnels c. zone construite et utilisée de manière à limiter l’introduction de contaminations d. zone de contrôle de pesée 94 / 522 94) Choix de la forme galénique la plus fréquemment utilisée : a. suppositoire b. soluté injectable c. sirop buvable d. gélule 95 / 522 95) Les tisanes sont les formes les plus employés en : a. produit synthétique b. phytothérapie c. biotechnologie d. produit minérale 96 / 522 96) Choix des appareils de séchage rapide de poudres granulés pharmaceutiques : a. Séchoir à cylindre b. Séchoir à l’infrarouge c. Etuve à plateau d. Séchoir à lit fluidisé 97 / 522 97) Les formes galéniques de la voie orale : a. liquides ont pour inconvénient majeur un manque d’homogénéité et une difficulté d’administration b. liquide peut être monophasiques, dans le cas d’une émulsion ou d’une dissolution c. liquides peuvent être administrées grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. d. liquides sont très adaptées pour la pédiatrie car elles sont titrées, fractionnables et donc adaptables au poids de l’enfant 98 / 522 98) Le mécanisme de la destruction des germes par la chaleur sèche est : a. l’oxydation b. la biodégradation c. la coagulation des protéines d. la synthèse des protéines 99 / 522 99) Les poudres et granulés : a. Il existe 3 catégories de poudres b. Le poudres sont constituées de grains solides et secs c. Les granulés ne peuvent pas être à croquer, d. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires 100 / 522 100) Types de verre : a. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables b. Il existe 3 types de verre c. Le verre de type II convient pour les préparations sirop buvable d. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage 101 / 522 101) Choisir la proposition vraie : a. Les préparations solides pour voie orale peuvent aussi bien être des solutions, des émulsions et des suspensions b. Les préparations liquide pour voie orale peuvent aussi bien être des gélules c. Le tensio-actif n’est pas indispensable dans les comprimés d. On retrouve des tensio-actifs dans les comprimés 102 / 522 102) Respecter les BPF, cela permet de : a. mettre sur le marché un produit conforme b. éviter les accidents du travail c. donner la rentabilité d. gagner le temps 103 / 522 103) Un établissement pharmaceutique, pour commercialiser un médicament, doit établir : a. dossier AMM b. bulletin d’analyse c. document de lot et bulletin d’analyse d. document de lot 104 / 522 104) Avantage des formes gélules : a. facilement administrés des principes actifs de saveur désagréable b. collage de la gélule au niveau de la gorge c. facilement conservés d. forme non fractionnée 105 / 522 105) Produit intermédiaires : a. produit partiellement manufacturé qui doit subir d’autres étapes de fabrication avant de devenir un produit vrac b. articles de conditionnement des médicaments c. produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement d. matières premières de fabrication 106 / 522 106) La stérilisation par la chaleur sèche est utilisée pour : a. la stérilisation des capuchons en gumi b. la stérilisation des articles de conditionnements primaires comme les ampoules injectables c. la stérilisation des produits finis injectables d. la stérilisation des collyres 107 / 522 107) L’opothérapie est obtenue à partir : a. des plantes en thérapeutique b. d’animaux c. des produits minéraux d. des produits synthèse. 108 / 522 108) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile b. sa valeur est de 7-9 pour la solution de mouillage de poudre dans la phase huileuse c. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile d. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage. 109 / 522 109) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une émulsion ? a. Dissolution b. Mélange c. Dispersion d. Malaxage 110 / 522 110) Choisir la proposition vraie : a. Les comprimés orodispersibles doivent être désintégrés au moins 15 minutes b. Les comprimés gastro-résistants doivent résister au moins une heure à pH=6,8 c. Un comprimé non enrobé a un temps de désagrégation de 30 minutes d. Un comprimé effervescent a un temps de désagrégation < 5 min à 25°C 111 / 522 111) Parmi les appareils suivants, lesquels ne peuvent effectuer que des mélanges de malaxages des poudres : a. mélangeur turbula b. mélangeur en V c. cubique d. mélangeur planétaire 112 / 522 112) Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés? a. uniformité de teneur b. temps de désagrégation c. essai de la stabilité à la température accélérée d. vitesse de dissolution 113 / 522 113) Les suspensions : a. constituent des préparations généralement liquides b. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau c. constituent des préparations généralement solides d. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible 114 / 522 114) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte. Laquelle ? L’eau pour préparation de forme galénique buvable peut être produite par un appareil traitant d’eau par : a. Adoucissement b. Distillation c. Permutation d. Osmose inverse 115 / 522 115) Parmi les propositions suivantes concernant les comprimés, laquelle est exacte ? a. le pelliculage est un enrobage au sucre b. l’enrobage par la hydroxypropyle méthyle cellulose(HPMC) assure la gastro-résistance des comprimés c. les comprimés nus doivent être désagrégés en moins de 15 minutes d. le stéarate de magnésium est utilisé comme agent de désagrégation 116 / 522 116) Confinnement secondaire : a. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement extérieur de remplissage stérile. b. Zone de remplissage stérile c. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement de remplissage stérile d. Zone accès contrôlé 117 / 522 117) Les articles de conditionnement primaire : a. ne doivent pas être possédés de monographie dans la pharmacopée b. doivent aider l’action thérapeutique du principe actif c. doivent être possédés une monographie interne d. doivent être connu la nature du matériau 118 / 522 118) Avant toute opération de production, il faut vérifier : a. la propreté de salle b. le document de lot c. les 5 M d. la propreté des matériels 119 / 522 119) Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tel que : a. les vitamines b. les hormones c. les produits hygroscopiques d. les produits allergiques 120 / 522 120) Choisir la forme galénique semi-solide destinée à la voie cutanée : a. pommade, crème, b. liniment c. sirop d. lotions 121 / 522 121) La présence des poudres adjuvants de filtration est utilisé pour : a. la filtration des sirops buvables b. la filtration des produits injectables c. le traitement d’eau d. la filtration des collyres 122 / 522 122) Zones d’atmosphère classe B: a. zone de remplissage des produits buvables b. zones de remplissage des produits stériles c. zone de mélange des produits buvables d. zone environnement immédiate de la classe A 123 / 522 123) Choisir la proposition vraie : a. Les préparations liquides pour voie orale peuvent aussi bien être des gélules b. Le tensio-actif n’est pas indispensable dans les comprimés c. La mise au point des comprimés est délicate d. Les préparations solides pour voie orale peuvent aussi bien être des solutions, des émulsions et des suspensions 124 / 522 124) Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par : a. les auditeurs internes b. le membre de personnel non spécialisé c. l’assurance de qualité d. le technicien du laboratoire 125 / 522 125) Classement de zone de l’atmosphère C : a. corrrespond à la classe 1 000 b. correspond à la classe 100 c. correspond à la classe 10 000 d. correspond à la classe 100 000 126 / 522 126) La personne qualifiée d’une usine pharmaceutique est : a. un pharmacien de l’officine. b. une personne intelligente de fabrication des médicaments c. un pharmacien de laboratoires biologiques d. un pharmacien spécialisé de fabrication de médicaments 127 / 522 127) Le contrôle de qualité de la fabrication des médicaments se fait : a. sur toutes les stades de la fabrication b. sur les matériels c. sur l’environnement d. sur le produit fini 128 / 522 128) les matrices plastiques ou inerte pour la fabrication des comprimés modifiée est : a. HPMC b. Eudragit c. Acétate de cellulose d. Glycéride 129 / 522 129) Le guide de BPF de la communauté européenne comprend : a. 6 chapitres b. 10 chapitres c. 8 chapitres d. 9 chapitres 130 / 522 130) Les excipients des comprimés : a. Le talc est utilisé comme édulcorant des comprimés b. Le lactose est utilisé comme liant des comprimés c. La crospovidone est utilisée comme désintégrant des comprimés d. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant des comprimés 131 / 522 131) Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. trouble b. de pH acide ou basique c. stérile d. pyrogène 132 / 522 132) La pasteurisation est une technique de stérilisation par chaleur humide à la température de : a. 110°C/20mn b. 70°C/1h c. 70°C/30mn d. 120°C/30mn 133 / 522 133) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes qualités des médicaments. b. bonnes présentations c. bonnes fonctions d. bons emplois de médicament 134 / 522 134) Le HLB critique est déterminé par : a. le HLB correspondant d’une phase huileuse b. le HLB des compositions d’une phase aqueuse c. le HLB des couples d’émulsionnant lipophile et hydrophile d. le HLB d’une seule phase 135 / 522 135) Les préparations pour perfusion : a. présentent des conservateurs dans leur formulation b. sont normalement hypotoniques au sang c. peuvent être des émulsions huile/eau stériles d. présentent des poudres en suspension 136 / 522 136) Choisir la proposition vraie : a. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable b. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé c. Il existe 3 types de granulation, la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe d. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant 137 / 522 137) Accepter ou refuser les matières premières est responsable par : a. la direction générale b. le département de contrôle qualité c. le pharmacien responsable et l’assurance de qualité d. le département de production 138 / 522 138) Le conditionnement est/sont : a. une opération de pesée b. des éléments utilisés lors du conditionnement d’un médicament c. une opération de remplissage et d’étiquetage d. une opération de mélange 139 / 522 139) L’eau purifiée est une eau utilisée pour : a. la préparation des produits buvables b. la préparation de collyre c. La préparation injectable d. la préparation des solutés de perfusions 140 / 522 140) La phytothérapie est obtenue à partir : a. d’animaux b. des produits minéraux c. des produits de synthèse. d. des plantes en thérapeutique 141 / 522 141) Le dossier de demande d’AMM comprend : a. document de lot b. dossier toxicologique et pharmacologique c. dossier analytique d. dossier de production 142 / 522 142) Parmi les propositions suivantes concernant l’enrobage de formes orales solide, laquelle est exacte ? a. La dragée est un comprimé enrobé au sucre b. L’enrobage peut être réalisé dans un appareil à lit d’air fluidisé. c. Le pelliculage est un enrobage gastro-résistant d. L’enveloppe des gélules peut être enrobée 143 / 522 143) Le classement atmosphérique dans la salle de pesée est : a. classement 100 000 b. pas de classement (à l’air libre) c. classement 100 d. classement 10 000 144 / 522 144) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. maintenance b. magasin c. matériels d. mélange des principes actifs et des excipients 145 / 522 145) L’intérêt de la validation des procédés est : a. réduction de la probabilité d’une production hors normes b. bonne efficacité des médicaments c. bonne présentation des médicaments d. diminution de la perte des produis 146 / 522 146) Matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu. b. les matériaux de conditionnement est fragile et facile à l’emploi c. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. 147 / 522 147) Parmi les propriétés suivantes, laquelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. limpide b. de pH acide ou basique c. pyrogène d. hyper ou hypo osmolarité 148 / 522 148) Une solution contenant une substance thermolabile peut être stérilisée : a. par rayonnements b. par filtration c. dans un autoclave placé en milieu stérile d. dans une étuve 149 / 522 149) La préparation magistrale est une préparation : a. en pharmacie b. en industrie pharmaceutique c. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée d. de prototype dans le dossier AMM. 150 / 522 150) Les substances glucidiques et une partie non glucidique, d’origine végétale s’appellent : a. les produits de synthèses b. les extraits c. les alcaloïdes d. les hétérosides 151 / 522 151) Les articles de conditionnent primaires sont : a. boîtes b. notices c. gobelets d. flacons 152 / 522 152) Produit fini : a. médicament qui a subi tous les stades de la fabrication, y compris le conditionnement b. médicament qui a subi tous les stades de la fabrication c. produit manufacturé en vrac conditionné dans les fûts d. conditionnement primaire de sirop buvable 153 / 522 153) Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés ? a. vitesse de dissolution b. essai de la stabilité à la température accélérée c. uniformité de masse d. uniformité de teneur 154 / 522 154) Le chef du département de production assume généralement les tâches suivantes : a. le bon fonctionnement de fabrication b. vérifier les dossiers de lots ont été évalués c. la formulation de fabrication d. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis 155 / 522 155) La préparation officinale est une préparation : a. de formule détaillée sur l’ordonnance b. de prototype dans le dossier AMM. c. en pharmacie d. en industrie pharmaceutique 156 / 522 156) Les formes destinées à la voies rectale : a. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs b. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale c. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes d. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal 157 / 522 157) En général, la stérilisation par la chaleur humide est appliquée à température de: a. 150°C/1h b. 170°C/1 h c. 170°C/30mn d. 120°C/30mn 158 / 522 158) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils portent un étiquetage vert b. qu’ils portent un étiquetage particulier c. qu’ils peuvent être expédiés d. qu’ils portent un étiquetage rouge 159 / 522 159) Le dossier pharmaceutique possède le/les élément(s) suivant(s) : a. le document des lots b. le document des produits finis c. les contrôles des matières premières et des articles de conditionnement d. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement 160 / 522 160) 18-Infection : a. contaminé des agents biologiques étrangers et capables de propager l’infection b. contaminé par des micro-organismes c. contaminé par des produits étrangers d. infection des plaies par des microorganismes 161 / 522 161) Les propriétés chimiques des verres sont : a. l’eau attaque les verres plus fort que les acides b. les acides attaquent les verres plus fort que l’eau et les bases c. l’eau attaque les verres plus fort que les bases d. les bases ont une action plus énergique et attaquent les verres plus fort que les acides et l’eau 162 / 522 162) Le constituant principal de capsule dure est : a. la gélatine et l’eau b. la gélatine et la glycérine c. la paraffine d. la gélatine et la paraffine 163 / 522 163) Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orale des poudres agglomérées : a. paquet b. sachet c. comprimé d. capsule 164 / 522 164) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une pâte ? a. Mélange b. Dispersion c. Malaxage d. Dissolution 165 / 522 165) L’objectif de BPF est de s’assurer : a. sa bonne qualité des médicaments b. son efficacité des médicaments c. sa production au moindre coût d. sa qualité, sa sécurité, son efficacité 166 / 522 166) Le pH d’un soluté injectable : a. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases b. Le pH d’un soluté injectable peut varier de 4 à 10 grâce à son pouvoir tampon du sang c. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases d. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique 167 / 522 167) Choisir la proposition vraie : a. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés est possible b. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant c. Il n'existe que 2 types de granulation, la granulation humide et la granulation sèche d. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé 168 / 522 168) L’excipient de comprimés : a. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant b. le povidone est utilisé comme le liant c. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant d. la lactose est utilisé comme le liant 169 / 522 169) La stérilisation d’une solution aqueuse d’un principe actif thermostable peut s’effectuer : a. Par chauffage sous pression de vapeur d’eau à 121°C après mise en ampoule b. Par chauffage à 180°C pendant 10 minutes, après conditionnement en ampoules c. Par filtration sur filtre écran de porosité à 0,22 micromètre d. Par chauffage, à 120°C à basse pression après conditionnement en poche 170 / 522 170) La modification du document : 1-doit être indélébile. 2-ne doit pas retoucher le texte d’origine. 3- ne doit pas masquer le texte d’origine, 4-doit se faire à l’aide de correcteur blanc a. 1-2-3 b. 1 c. 3-4 d. 2 171 / 522 171) Les alcoolats est un liquide obtenu par : a. Macération des plantes fraîches par l’alcool éthylique b. Dissolution extractive de l’alcool sur des plantes fraîches c. Distillation des macérations de plantes végétales dans de l'alcool d. Macération des plantes sèches par l’alcool éthylique. 172 / 522 172) L’intérêt de la validation des procédés est : a. bonne présentation des médicaments b. diminution de la perte des produis c. bonne efficacité des médicaments d. amélioration de la productivité 173 / 522 173) L’un des postes clés de l’usine de fabrication: a. poste de directeur général b. poste de contrôle de qualité c. poste de magasin des produits précurseurs d. poste de pharmacien responsable 174 / 522 174) Pour l’identification des verres du type I et type II, on fait : a. l’essai hydrolytique des verres b. l’essai sur le citrate trisodique. c. l’essai sur poudre de verre d. l’essai sur la surface des verres 175 / 522 175) Le temps de délitement des formes comprimés à libération accélérée doit être : a. inférieure à 15mn b. inférieur à 10 mn c. inférieure à 3mn d. inférieure à 5 mn 176 / 522 176) Les voies parentérales : a. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50% b. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien c. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal d. Les voies parentérales présentent des inconvénients comme la nécessité de l’administration par un personnel spécialisé 177 / 522 177) Les principes actifs sont des : a. matières premières possédant les propriétés d’action thérapeutique de l’organisme b. matières premières possédant les substances toxiques c. matières premières possédant les substances inertes d. matières premières possédant les propriétés de conservation et d’utilisation de médicaments, 178 / 522 178) La pesée des matières premières s’effectue directement dans : a. le magasin b. la zone de production c. la quarantaine d. la salle de pesée 179 / 522 179) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. L’étuve b. La nébullisation c. La filtration sur filtre de porosité 0,022µm d. La cryodessiccation 180 / 522 180) Dans une salle de conditionnement on peut conditionner : a. deux lots différents de même produit b. un produit des médicaments c. tous les produits dans la même salle d. deux produits des médicaments en même temps 181 / 522 181) Produit fini : a. médicament qui a subi tous les stades de la fabrication b. conditionnement primaire de sirop buvable c. produit en vrac conditionné dans les fûts d. produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement 182 / 522 182) Les comprimés : a. On peut fractionner un comprimé sécable sans modifier la biodisponibilité du principe actif b. Les comprimés effervescents permettent une désintégration 15 minutes c. Les comprimés sont toujours à libération immédiate d. On peut utiliser une base comme l’acétate de sodium pour obtenir un comprimé effervescent 183 / 522 183) Les crèmes hydrophiles contiennent : a. l’agent émulsifiant huile dans l’eau (H/E ou O/W) b. la phase dispersante ou continue huileuse c. la phase dispersée ou discontinue aqueuse d. l’agent émulsifiant eau dans huile (E/H ou W/O) 184 / 522 184) Récupération : a. Introduction des matières premières dans un lot de la fabrication non conforme b. Reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires. c. Introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une partie d’un lot précédent de qualité requise d. Refaire la totalité d’un lot 185 / 522 185) Les excipients doivent : a. être inertie vis-à-vis des principes actifs b. posséder de l’action thérapeutique c. être des substances liquides d. être des substances solides 186 / 522 186) Les produits en attente de libération sont placées en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils sont placés dans un lieu normal b. qu’ils ne sont pas obligatoirement placés dans un lieu clos c. qu’ils portent une étiquette verte d. qu’ils ne peuvent pas être expédiés 187 / 522 187) Les voies parentérales : a. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal b. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien c. Les protéines purifiées obtenues par biotechnologie, retrouvées notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisées à l’état sec pour lyophilisation d. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50% 188 / 522 188) En utilisant la règle des 5M, identifier les grands domaines d’application des BPF : a. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Moyen. Milieu b. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Matière. Milieu c. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Matière. Magasin, d. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Maintenance. Milieu 189 / 522 189) Les produits refusés, rappelés ou retournés sont stockés dans : a. la zone de réception des matières b. la zone séparée c. le magasin des matières d. la zone de production 190 / 522 190) Choix les propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène( PP ) : a. les matières plastiques flotte dans l’eau salée. b. les matières plastiques flotte dans l’eau non salée. c. les matières plastiques ne se collent pas lui-même dans l’eau salée d. les matières plastiques s’étirent beaucoup 191 / 522 191) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une suspension ? a. Dissolution b. Dispersion c. Malaxage d. Mélange 192 / 522 192) La forme des comprimés à libération accélérée : a. comprimé normal b. comprimé gastrorésistant c. comprimé pelliculé d. comprimé lyoc 193 / 522 193) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est de 7-9 pour la solution de détergeant b. sa valeur est d’autant plus bas que le tensioactif est hydrophile c. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile d. sa valeur est de 8-9 pour la formulation des émulsions lipophile/hydrophile 194 / 522 194) Les verres types IV sont des verres : a. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique b. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne c. verres ordinaires traités en surface d. verres borosilicatés 195 / 522 195) Choisir la proposition vraie : a. l’emballage extérieur est un conditionnement tertiaire b. le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament c. le blister est un conditionnement secondaire d. le blister est un conditionnement tertiaire 196 / 522 196) Parmi les caractéristiques suivantes des machines à comprimer, indiquer celles qui correspondent aux machines rotatives : a. Elles ont un sabot mobile b. Le mouvement des poinçons est fixe c. Elles ont un plateau d’un mouvement alternatif d. La compression est exercée sur deux faces du comprimé 197 / 522 197) Les émulsions : a. sont constituées des liquides miscibles dans un autre liquide b. sont obtenues par les mélanges des liquides dans un autre liquide c. de type huile dans eau ou lipophile/hydrophile, présentent une phase dispersée qui est la phase aqueuse et une phase dispersant la phase huileux. d. sont des dispersions de liquides dans d’autres liquides non miscibles 198 / 522 198) Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ? a. comme diluant, on peut utiliser la silice colloïdale b. l’amidon de maïs est utilisé comme liant et désintégrant c. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression d. le stéarate de magnésium est un désintégrant 199 / 522 199) Le liniment est une forme galénique destiné à être : a. appliquée sur la peau et par friction b. utilisée sur la peau sans friction c. utilisée par voie orale d. appliquée sur la muqueuse 200 / 522 200) Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe C ou 10 000, est une zone de : a. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air b. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm suspension dans l’air c. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm suspensions dans l’air d. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air. 201 / 522 201) Le classement de l’environnement dans la zone de production des produits buvables est de : a. 10 000 b. sans classement c. 100 d. 100 000 202 / 522 202) Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orales des poudres agglomérées : a. paquet b. granulé c. capsule d. sachet 203 / 522 203) Types de verre : a. Le verre de type II peut être réutilisé b. Le verre de type II convient pour les préparations des sirops buvables c. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables d. Il existe 4 types de verre 204 / 522 204) Produit vrac : a. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication jusqu’à obtenu des produits finis. b. la poudre pré compactée c. la poudre après des mélanges des comprimés d. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication à l’exclusion du conditionnement final 205 / 522 205) Les verres types I sont des verres : a. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique. b. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne. c. verres borosilicatés d. verres ordinaires traités en surface 206 / 522 206) Le poste de contrôle en cours de fabrication doit être : a. situé dans la zone indépendante de production b. situé dans le laboratoire de contrôle de qualité c. situé dans la quarantaine d. situé dans la zone de production 207 / 522 207) Les altérations et les contaminations accroissent le danger lorsque les produits sont : a. aux cours de mélange b. à chaque étape de transfert c. aux cours de stockage d. aux cours de conditionnement 208 / 522 208) Zone d’atmosphère classe C : a. zone de remplissage des produits buvables b. zone de pesée des produits buvables c. zone environnement immédiate de la classe B d. zone de remplissage des produits stériles 209 / 522 209) La matière dans 5M du BPF se traduit par : a. les adjuvants pharmaceutiques b. la matière première c. le principe actif d. les matériels des articles de conditionnement 210 / 522 210) Parmi appareils suivants, lesquels ne peuvent effectuer que des mélanges de poudres : a. mélangeur type pétrin b. mélangeur planétaire c. mélangeur à projection et tourbillonnement. d. mélangeur en V 211 / 522 211) L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par bipermutation est une eau: a. adoucie b. dure c. distillée d. déminéralisée 212 / 522 212) La forme des comprimés à libération accélérée : a. comprimé gastro résistant b. comprimé pelliculé c. comprimé normal d. comprimé soluble, dispersible 213 / 522 213) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes qualités des médicaments. b. bons emplois de médicament c. bonnes identification et information d. bonnes présentations 214 / 522 214) Les produits extrêmement actifs sont stockés dans : a. la zone de stockage des produits intermédiaires b. la zone de contrôle de qualité c. la zone de stockage séparée d. le milieu spécial 215 / 522 215) US Federal Standard 209 E et aux classifications de l’ISO comme suit : a. la classe B correspond à la classe 10 000 b. la classe A correspond à la classe 100 c. la classe C correspond à la classe 100 000 d. la classe A correspond à la classe 100 000 216 / 522 216) Bilan comparatif : a. Comparaison des quantités réelles avec des quantités théoriques b. Comparison des opérations réelles avec des standards c. Comparison des quantités réelles avec des quantités obtenues d. Comparaison des produits obtenus avec des standards 217 / 522 217) La pureté de l’eau peut être mesurée rapidement par : a. l’identification de chlorure b. la conductibilité ou la résistivité c. l’identification de l’ion Na d. la recherche de métaux lourds 218 / 522 218) Les tisanes sont obtenues à partir des produits végétaux par : a. poudre sec b. Infusion c. nébullisation d. dissolution simple 219 / 522 219) La modification du document : a. doit se faire à l'aide de correcteur blanc b. ne doit pas être indélébile c. ne doit pas masquer le texte d’origine d. doit retoucher le texte d'origine 220 / 522 220) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. matières premières b. mélange des principes actifs et des excipients c. maintenance d. magasin 221 / 522 221) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise un granulé ? a. Mouillage b. Mélange c. Dissolution d. Malaxage 222 / 522 222) Une répartition des responsabilités individuelles des postes de travail est intéressante pour: a. la contamination croisée b. la facilité de la fabrication c. la qualité des produits d. la rentabilité de la production 223 / 522 223) Les matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu b. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. d. Le conditionnement est seulement primaire 224 / 522 224) L’excipient de comprimés : a. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant b. le povidone est utilisé comme le lubrifiant c. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant d. la lactose est utilisé comme le diluant 225 / 522 225) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos b. qu’ils portent un étiquetage rouge c. qu’ils peuvent être expédiés d. qu’ils portent un étiquetage vert 226 / 522 226) La préparation aseptique des produits injectables se fait dans la zone : a. clasee B b. classe C c. classe D d. classe A 227 / 522 227) Le constituant principal de capsule dure est : a. la glycérine b. la paraffine c. la gélatine d. l’eau 228 / 522 228) Le procédure de fabrication et de contrôle doit être : a. clair et exact b. accessible c. non approuvée d. minuscule 229 / 522 229) Quelle proposition est vraie ? a. les notices sont des articles de conditionnement primaire b. les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique c. les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques d. le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif 230 / 522 230) Les excipients des comprimés : a. Le talc est utilisé comme édulcorant des comprimés b. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant des comprimés c. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme tensioactif des comprimés d. Le lactose est utilisé le liant des comprimés 231 / 522 231) A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de stockage des produits b. lors de la mise en fût du produit c. lors de pesée d. lors de stockage de matières premières 232 / 522 232) Les flacons des poudres injectables sont des : a. verres borosilicatés b. verres ordinaires silico-calcosodiques c. verre type III d. verres ordinaires traités en surface 233 / 522 233) Les verres types III sont des verres : a. verres ordinaires traités en surface b. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne c. verres borosilicatés d. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique 234 / 522 234) Le HLB pour la formulation de l’émulsion L/H : a. 4-6 b. 8-9 c. 7-9 d. 1-3 235 / 522 235) D’après le prélèvement des matières premières, les fûts des matières premières sont étiquetés des étiquettes : a. vert b. blanc c. jaune d. rouge 236 / 522 236) Dans le magasin matières premières, une étiquette est située par terre, près d’un fût sans étiquette : a. Poser l’étiquette sur le bureau du responsable du magasin b. Prévenir le contrôle de qualité c. Poser l’étiquette sur le couvercle du fût d. Prévenir l’assurance qualité 237 / 522 237) Le conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif c. Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique d. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles 238 / 522 238) Les formes destinées à la voie oculaire : a. les pommades ophtalmiques, contiennent une ou plusieurs substances médicamenteuses dissoutes ou dispersées dans un excipient approprié b. les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspensions stériles apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire c. les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose d. l’action pharmacologique principale est une action locale ou systématique 239 / 522 239) Le dossier de lot de fabrication est évalué par : a. le département de production b. l’assurance de qualité c. l’audit interne d. le département de contrôle qualité 240 / 522 240) Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. signer à chaque étape de la validation b. écrire les données sur une feuille volante avant de les recopier c. utiliser un stylo à bille d. effacer avec un stylo à bille 241 / 522 241) Les poudres et granulés : a. Les poudres peuvent être d’origine végétale ou animale b. Les granulés ne peuvent pas être à croquer c. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires d. Il existe 3 catégories de poudres 242 / 522 242) Les matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu c. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire d. Les matériaux de conditionnement est secondaire lorsque le médicament est en contact direct avec des matériaux. 243 / 522 243) Retraitement : a. reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires b. refaire la totalité d’un lot c. corriger le procès de la fabrication des médicaments d. introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une parie d’un lot précédent de qualité requise 244 / 522 244) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile b. sa valeur de 7-9 pour la solution de détergeant c. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile d. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est hydrophile 245 / 522 245) Le contenu de capsule dure est : a. liquide b. poudre c. liquide huileuse et pâteuse d. pâte 246 / 522 246) Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe A ou B ou 100, est une zone de : a. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air b. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air c. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm suspension dans l’air d. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm suspension dans l’air 247 / 522 247) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. marque des machines b. main-d’œuvre c. motivation d. magasin 248 / 522 248) Les tests analytiques décrits dans une pharmacopée, sont : a. les tests secondaires à effectuer b. les tests minima à effectuer c. les tests maxima à effectuer d. les tests complémentaires à effectuer 249 / 522 249) Pour stériliser une solution thermolabile, il faut : a. la porter à ébullition pendant 20mn b. la chauffer dans un autoclave contenant de l’eau à 120°C pendant 20mn c. la filtrer sur une membrane de porosité 0,022µm d. la chauffer dans une étuve à 120°C pendant 20 min 250 / 522 250) Sirops : a. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucré et de consistance non visqueuse b. Les préparations par voie orale sont toujours stérilisées par l’étuve c. La concentration en saccharose des sirops est > 45% d. Les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. 251 / 522 251) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polychlorure de vinyl ou PVC : a. les matières plastiques flottent dans l’eau douce b. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante c. les matières plastiques s’étirent beaucoup d. les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante 252 / 522 252) L’intérêt de procédés de fabrication et de contrôle : a. le gain du temps de production b. la bonne rentabilité c. la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments d. la facilité la fabrication des médicaments 253 / 522 253) Les sources de contamination sont : a. les produits biologiques b. les lubrifiants c. l’eau d. les huiles 254 / 522 254) Les préparations magistrales : a. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM b. sont préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels c. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM d. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. 255 / 522 255) Fabrication des médicaments : a. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée b. Opération pharmaceutique c. Fabrication des produits cosmétiques. d. Fabrication des produits agro-alimentaires 256 / 522 256) La gestion des incidents anomalies et déviations de fabrication est assurée par : a. le membre de personnels de productions b. l’opérateur pharmaceutique c. l’assurance de qualité d. la direction de ressources humaines 257 / 522 257) La gestion des incidents anomalies et des déviations de fabrication est assurée par : a. le membre de personnels de productions b. la production et le contrôle de qualité c. l’opérateur pharmaceutique d. la direction de ressources humaines 258 / 522 258) Les risques d’altération et de pollution varient en fonction de : a. médicaments à fabriquer b. excipients c. articles de conditionnement d. principe actif 259 / 522 259) Sirops : a. Les préparations par voie orale ne sont pas stériles b. La concentration en saccharose des sirops est < 45% c. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucré et de consistance non visqueuse d. les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. 260 / 522 260) Choisir la proposition vraie : a. Le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament b. Le conditionnement est un emballage composé de différents éléments c. Le blister est un conditionnement tertiaire, d. Le blister est un conditionnement secondaire 261 / 522 261) Le dossier pharmaceutique possède l’élément suivant : a. le document des produits finis b. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement c. le document des lots d. la composition qualitative et quantitative de fabrication 262 / 522 262) Confinement primaire : a. Zone de remplissage des produits buvables b. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement extérieur de remplissage stérile. c. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement de remplissage stérile d. Zone accès contrôlé 263 / 522 263) La formation et la certification du personnel sont responsables par : a. la direction de ressources humaines b. le directeur général de l’usine pharmaceutique c. la production et le contrôle de qualité d. le service de promotion des médicaments 264 / 522 264) Les différentes préparations à usage parentéral : a. Les protéines purifiées obtenues par biotechnologie, retrouvées notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisés à l’état liquide pour lyophilisation b. Les préparations pour perfusion sont des formulations liquides stériles à diluer. Elles sont destinées à une administration en petit volume c. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipient un conservateur antimicrobien d. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet retard 265 / 522 265) Les substances gélifiantes à base hydrophiles sont : a. vaseline b. carbomère c. paraffine solide d. parafine liquide avec polyéthylène. 266 / 522 266) Choisir le numéro de gélules de plus grande taille? a. taille 5 b. taille 0 c. taille 000 d. taille 8 267 / 522 267) Quelles personnes sont les mieux placées pour rédiger une procédure d’analyse sur un appareil de laboratoires de contrôle : a. Techniciens de laboratoires b. Responsable de contrôle qualité c. Responsable d’assurance qualité d. Pharmacien responsable 268 / 522 268) Classement des zones de l’atmosphère A : a. correspond à la classe 100 b. correspond à la classe 1 000 c. correspond à la classe 100 000 d. correspond à la classe 10 000 269 / 522 269) L’un des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) : a. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce b. les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante. c. les matières plastiques ne se collent pas lui-même dans l’eau salée d. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup 270 / 522 270) La formation et la certification du personnel sont responsables par : a. le service de promotion des médicaments b. la direction de ressources humaines c. le directeur général de l’usine pharmaceutique d. l’assurance de qualité 271 / 522 271) Les suspensions : a. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible b. doivent toujours agitées avant utilisation c. constituent des préparations généralement solides d. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau 272 / 522 272) Une solution contenant une substance thermolabile peut être stérilisée : a. par filtration b. dans un autoclave placé en milieu stérile c. dans un autoclave d. par l’oxyde éthylène 273 / 522 273) Choisir l’agent filmogène gastrosoluble : a. hydroxyméthyle cellulose b. hypromellose c. eudragit L d. HPMC phtalate 274 / 522 274) L’un des objectifs de l’auto-inspection est : a. de proposer des mesures correctives si nécessaire b. de préparer le dossier du contrôle de qualité c. de vérifier et modifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité d. de modifier le procès si nécessaire 275 / 522 275) Les formes destinées à la voie oculaire : a. L’action pharmacologique principale est une action locale ou systématique b. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose c. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solution ou suspension stériles apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuse destinée à l’installation oculaire d. Les collyres sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire 276 / 522 276) Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent être utilisés comme conditionnement réutilisable des préparations pour usage parentéral : a. verre de type II b. verre de type I c. verre de type IV d. verre de type III 277 / 522 277) Il existe 4 types de verre : a. Le verre de type II convient pour les préparations acides et basiques b. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables c. Le verre type IV convient pour les préparations en véhicule aqueux pour usage parentéral, pour les poudres pour usage parentéral et pour des préparations pour usage non parentéral. d. le verre type IV convient pour toutes les préparations injectables 278 / 522 278) Les sources de contamination sont : a. les huiles b. les particules c. les lubrifiants d. l’eau 279 / 522 279) Le comprimé lyoc est un comprimé : a. fabriqué par voie sèche b. gastro-résistant c. à libération accélérée d. à libération prolongée 280 / 522 280) Les formes destinées à la voie oculaire : a. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action locale b. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire c. Il n’existe pas de forme en suspension dans les collyres ophtalmiques d. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients unidoses 281 / 522 281) Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés ? a. résistance mécanique b. essai de la stabilité à la température accélérée c. uniformité de teneur d. vitesse de dissolution 282 / 522 282) Qualification : a. opération de quantification des résultats d’un matériel qui fonctionne correctement. b. opération destinée à démontrer qu’un matériel fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus c. rendement de fonctionnement des matériels d. matériel de bonne qualité 283 / 522 283) Quel appareil utilise-t-on pour effectuer une stérilisation par la chaleur humide ? a. Lyophilisation b. Étuve c. Nébullisation. d. Autoclave 284 / 522 284) La préparation des formes galéniques des produits buvables se fait dans la zone : a. classe B b. classe C c. classe A d. classe D 285 / 522 285) L’assurance de qualité d’usine pharmaceutique est : a. responsable par le contrôle de qualité b. travaillée par une personne c. responsable par un pharmacien d. responsable par la production 286 / 522 286) Les limonades sont des : a. boissons gazeux. b. boissons acidulés sucrés et gazeux c. boissons sucrés d. boissons acidulés sucrés et alcooliques 287 / 522 287) Le digesté est un liquide obtenu par : a. macération b. décoction c. lixiviation d. infusion 288 / 522 288) Les substances pyrogènes peuvent être éliminées par : a. la stérilisation de chaleur sèche à 180°C b. la stérilisation par gaz c. la stérilisation de chaleur sèche à 120°C d. La stérilisation par l’autoclave à température de 120°C 289 / 522 289) On prélève les matières premières pour les analyser dans la zone de : a. Réception b. Salle de prélèvement c. Magasin d. Quarantaine 290 / 522 290) L’eau purifiée est une eau utilisée pour : a. l’eau potable b. la préparation de collyre c. la préparation des produits buvables d. la préparation injectable 291 / 522 291) A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de pesée b. lors de stockage des produits intermédiaires c. lors de stockage de matières premières d. lors de phase de fabrication 292 / 522 292) Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. effacer avec un stylo à bille b. utiliser une encre effaçable c. utiliser un stylo à bille d. signer à chaque étape de la validation 293 / 522 293) Préparation injectable : a. les préparations injectables peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux b. les gels permettent une libération modifiée c. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur d. les essais faits sur les préparations injectables peuvent être des essais quantitatifs et non stérile et d’isotonie 294 / 522 294) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte, laquelle ? L’eau pour préparation de forme galénique par voie orale peut être produite par un appareil traitant d’eau par : a. Adoucissement b. Déminéralisation c. Distillation d. Permutation 295 / 522 295) Excipients : a. Les antiseptiques améliorent l’efficacité des substances actives b. Les antioxygènes diminuent la conservation des médicaments c. Les colorants améliorent l’observance d. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés 296 / 522 296) Le verre : a. Le verre de type IV convient pour les préparations acides et basiques b. Le verrre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage c. le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables d. Il existe 2 types de verres 297 / 522 297) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes décoration b. bonnes qualités des médicaments. c. bonnes présentations d. bonnes fonctions 298 / 522 298) La période de conception des formes galéniques est : a. une période de fabrication des médicaments b. une période de distribution des médicaments c. une opération de fabrication des médicaments d. un développement et une recherche des médicaments 299 / 522 299) Les comprimés : a. Les comprimés effervescents permettent une désintégration rapide b. On ne peut pas fractionner un comprimé sécable à cause de modifier la biodisponibilité du principe actif c. Les comprimés sont toujours à libération immédiate d. On peut utiliser une base comme l’acétate de sodium pour obtenir un comprimé effervescent 300 / 522 300) Préparation injectable : a. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur b. les essais faits sur les préparations injectables peuvent être des essais quantitatifs et non stérile et d’isotonie c. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) ne contiennent pas de conservateur d. les préparations injectables peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux 301 / 522 301) Les différentes préparations à usage parentéral : a. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipient un conservateur antimicrobien b. Les préparations pour perfusion sont des formulations liquides stériles à diluer. Elles sont destinées à une administration en petite volume c. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet rapide d. Les protéines purifiées obtenue par biotechnologie, retrouvée notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisés à l’état sec pour lyophilisation 302 / 522 302) Parmi les propositions suivantes concernant les récipients pour préparation injectables, laquelle est exacte ? a. Les poches pour mélange ternaire pour alimentation parentérale totale sont en polymère plastique coloré dans la masse pour protéger de la lumière b. Les flacons de verre ont une résistance hydrolytique élevée en surface c. Les solutions injectables sont conditionnées en ampoule de verre de type III d. Les poches pour préparations injectables sont généralement en verre 303 / 522 303) Les bases du procès de fabrication et du contrôle reposent sur les : a. 5M b. formulations c. techniques de fabrications et contrôles d. propreté 304 / 522 304) La libération des lots de fabrication, le pharmacien responsable doit vérifier : a. le bulletin d’analyse des matières premières b. le bon fonctionnement du système d’assurance de qualité c. le rendement est accompli d. les procédures écrites doivent être établies 305 / 522 305) L’intérêt de procédés de fabrication et de contrôle : a. homogénéité des lots de fabrication b. gain du temps de production c. facilité de la fabrication des médicaments d. bonne rentabilité 306 / 522 306) Matière première Question a. Toutes substances utilisés dans la fabrication y comprises des articles de conditionnement. b. Toutes principes actifs utilisés dans la fabrication. c. Toutes substances utilisées dans la fabrication d’un médicament, à l’exclusion des articles de conditionnement d. toutes excipients utilisés dans la fabrication 307 / 522 307) Excipients : a. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives b. les colorants améliorent l’observance c. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés d. les antioxygènes assurent la conservation des médicaments 308 / 522 308) Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné : a. bain Marie b. balance c. éprouvette d. micropipette 309 / 522 309) Uniformité des masses de comprimés non enrobés et comprimés pelliculés ≤ 80 mg doit être : a. comprise entre±5% b. comprise entre ±10% c. comprise entre ±7,5% d. comprise entre ±15% 310 / 522 310) L’assurance de qualité doit garantir aux étapes : a. les différents contrôles sont décrits et effectués régulièrement b. les ressources humaines c. les comptabilités d. les distributions 311 / 522 311) La stérilisation par la chaleur humide est utilisée pour : a. la stérilisation des matériels b. la stérilisation des produits finis injectables c. la stérilisation des sirops buvables d. la stérilisation des articles de conditionnements primaires comme les ampoules injectables. 312 / 522 312) Le milieu dans les 5M du BPF se traduit par : a. les locaux b. le centre de l’usine pharmaceutique c. les plans du côté d. les environnements intérieur et extérieur 313 / 522 313) Quelles personnes sont les mieux placées pour rédiger une procédure d’analyse sur un appareil de laboratoires : a. le responsable de contrôle qualité b. le pharmacien responsable c. le responsable d’assurance qualité d. les techniciens de laboratoire 314 / 522 314) La dissolution extractive mettant en œuvre un contact à chaud entre la drogue et le solvant s’appelle : a. infusion b. lixiviation c. décantation d. macération 315 / 522 315) Une solution contenant une substance thermostable doit être stérilisée : a. par l’étuve b. dans un autoclave c. dans un autoclave placé en milieu stérile d. par rayonnements. 316 / 522 316) La modification du document : a. peut retoucher le texte d’origine b. peut se faire à l'aide de correcteur blanc c. peut masquer le texte d’origine d. doit être indélébile 317 / 522 317) Les voies parentérales : a. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principes actifs au niveau du tractus gastro intestinal b. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif 100% c. L’administration par voie parentérale ne présentent pas d'inconvénient d. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien 318 / 522 318) Les crèmes hydrophiles contiennent : a. l’agent émulsifiant eau dans huile (E/H ou W/O) b. la phase dispersante ou continue aqueuse c. la phase dispersante ou continue huileuse d. la phase dispersée ou discontinue aqueuse 319 / 522 319) Les tisanes sont obtenues à partir des produits végétaux par : a. nébullisation b. dissolution simple c. macération d. poudre sec 320 / 522 320) Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. isotonique b. pyrogène c. trouble d. de pH acide ou basique 321 / 522 321) La validation consiste à vérifier qu’un matériel : a. fonctionne correctement b. donne la rentabilité de production c. donne le plus de rendement d. lors d’une opération donne des résultats attendus 322 / 522 322) Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tels que : a. les produits allergiques b. les cytotoxiques c. les vitamines d. les produits hygroscopiques 323 / 522 323) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. maintenance b. main d’œuvre c. mélange des principes actifs et des excipients d. magasin 324 / 522 324) La préparation des formes galéniques des produits buvables se fait dans la zone : a. classe C b. classe B c. classe D d. classe A 325 / 522 325) Fabrication des médicaments : a. Achat des matières premières et des articles de conditionnement pour la fabrication b. Fabrication des produits agro-alimentaires c. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée d. Fabrication des produits cosmétiques 326 / 522 326) A quelle étape de fabrication y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de stockage dans la quarantaine b. lors de stockage dans la zone intermédiaire. c. lors de mise en fût du produit d. lors de conditionnement secondaire 327 / 522 327) Le chef du département de production assume généralement les tâches suivantes : a. le bon fonctionnement de fabrication b. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis c. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes d. la formulation de fabrication 328 / 522 328) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. main-d’œuvre b. motivation c. magasin d. mise au point des matériels 329 / 522 329) Le contenu de capsule dure est : a. liquide pâteuse. b. liquide c. liquide huileuse et pâteuse d. poudre 330 / 522 330) Les matières plastiques thermodurcissables sont des résines : a. molles b. infusible c. imputrescibles d. élastiques 331 / 522 331) Le constituant principal de liniment est : a. glycérine b. propylène glycol c. eau d. alcool 332 / 522 332) Respecter les BPF, cela permet de : a. gagner le temps b. Réduire les risques pour les produis et les patients. c. donner la rentabilité d. éviter les accidents du travail 333 / 522 333) Les préparations pharmaceutiques : a. sont préparées avec des compositions inscrites dans les formulaires officiels b. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM. c. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM d. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. 334 / 522 334) Le HLB pour la solution détergente est : a. 1-3 b. 7-9 c. 4-6 d. 13-15 335 / 522 335) La digestion qui est une dissolution extractive est réalisée : a. à froid b. à chaud à la température d’ébullition c. à chaud à la température restant toujours inférieure à la température d’ébullition d. à la température ordinaire 336 / 522 336) Les zones d’atmosphère classe A : a. zone de remplissage des produits buvables b. zone de mélange des produits buvables c. zone de pesée d. zones de remplissage des produits stériles 337 / 522 337) Choix de la forme galénique la plus fréquemment utilisée : a. soluté injectable b. suppositoire c. sirop buvable d. comprimé 338 / 522 338) Les ampoules injectables sont des : a. verres ordinaires traités en surface b. verres ordinaires silico calcosodiques c. verre borosilicatés d. verres type II 339 / 522 339) Quelle proposition est vraie ? a. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. b. Les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques c. Les notices sont des articles de conditionnement primaire d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. 340 / 522 340) Le pH d’un soluté injectable : a. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin b. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases c. Un soluté injectable de grand volume de liquide à injecter doit être proche du pH sanguin d. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases 341 / 522 341) Quelle proposition est vraie ? a. Les notices sont des articles de conditionnement primaire b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif c. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. d. Les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques 342 / 522 342) La stérilisation par la chaleur sèche est utilisée pour : a. la stérilisation des collyres b. la stérilisation des produits finis injectables c. la stérilisation des matériels en gumi d. la stérilisation des matériels en acier inoxydable et en verre pour la préparation injectable 343 / 522 343) Les procédés de fabrication doivent être choisis: a. des principes actifs b. des excipients c. en fonction des objectifs à atteindre d. des natures des matériaux de conditionnement 344 / 522 344) Les comprimés : a. Les comprimés sont toujours à libération immédiate b. Les comprimés effervescents permettent une désintégration 15 minutes c. Les comprimés sont constitués d’une unité de prise de principe actif, et fabriqués à partir d’un volume variable de particules d. On ne peut pas fractionner un comprimé sécable à cause de modifier la biodisponibilité du principe actif 345 / 522 345) Le contrôle de qualité de la fabrication des médicaments se fait : a. sur les matériels b. sur les matières premières c. sur l’environnement d. sur toutes les stades de la fabrication 346 / 522 346) Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent être utilisés comme conditionnement réutilisable des préparations pour usage parentérale : a. Verre neutre en surface b. Verre de type II c. Verre borosilicaté d. Verre de type III 347 / 522 347) Le contenu de capsule molle est : a. poudre b. liquide huileuse et pâteuse c. liquide d. liquide pâteuse 348 / 522 348) Le dossier de demande d’AMM comprend : a. dossier clinique b. document de lot c. dossier de production d. dossier d’analytique 349 / 522 349) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. materiel b. mise au point des matériels c. motivation d. magasin 350 / 522 350) Capaules : a. Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif b. L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac c. Les gélules peuvent être de préparations de consistance solide, sont constituées d’une enveloppe dure d. Toutes les capsules sont constituées de 2 parties 351 / 522 351) Les articles de conditionnement secondaires sont : a. les boîtes b. les flacons c. les blisters d. les emballages extérieures 352 / 522 352) Le zone de pesée se subdivise en : a. 3 zones b. 1 zone c. 4 zones d. 2 zones 353 / 522 353) Quelle proposition est vraie ? a. Les notices sont des articles de conditionnement primaire b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. c. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire ou tertiaire d. Les matériaux de conditionnement sont actifs vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. 354 / 522 354) Les pommades : a. Les pommades se composent de bases lipophile et hydrophile b. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse c. Les pommades se composent d'une base monophasé lipophile d. Les pommades se composent d'une base monophasé de même que les crèmes 355 / 522 355) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est d’autant plus bas que le tensioactif est hydrophile b. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage. c. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile d. sa valeur est de 4-6 pour la formulation des émulsions hydrophile/lipophile 356 / 522 356) Choisir l’agent filmogène gastrorésistant : a. hydroxyméthylpropyle cellulose b. hypromellose, c. HPMC phtalate d. eudragit E 357 / 522 357) L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par l’utrapurification (UP) est une eau: a. distillée b. stérile c. déminéralisée d. adoucie 358 / 522 358) Fabrication des médicaments : a. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée b. Contrôle de qualité, stockage et distribution c. Fabrication des produits cosmétique d. Fabrication des produits agro-alimentaires 359 / 522 359) Parmi les propositions suivantes, laquelle est vraie ? a. La digestion s’effectue dans un percolateur. b. La dissolution extractive ne donne pas de résidus. c. La digestion s’effectue à une température d’ébullition du liquide d. La décoction s’effectue à température d’ébullition du solvant extractif. 360 / 522 360) Contrôle en cours de fabrication : a. Analyse quantitative des produits de fabrication b. Contrôle de mélange des produits c. Contrôle des matières premières d. Contrôle le processus de fabrication 361 / 522 361) Dans le magasin matières premières, une étiquette est située par terre, près d’un fût sans étiquette : a. Poser l’étiquette sur le bureau du responsable du magasin b. Prévenir le contrôle de qualité c. Prévenir le responsable du magasin pour qu’il rédige une fiche anomalie d. Poser l’étiquette sur le couvercle du fût 362 / 522 362) Les excipients sont : a. des substances solides b. des substances liquides c. possédés de la biodisponibilité des principes actifs d. possédés de l’action thérapeutique 363 / 522 363) Choisir la proposition vraie : a. Un comprimé non enrobé a un temps de désagrégation de 30 minutes b. Les comprimés gastro-résistants doivent résister au moins une heure à pH=6,8 c. Les comprimés permettent un dosage précis par unité de prise d. Un comprimé orodispersible a un temps de désagrégation < à 15 min à 250C 364 / 522 364) La zone de stockage des produits en cours de fabrication ou des produits intermédiaires se situe : a. dans la quarantaine b. dans les locaux de fabrication c. dans le magasin des matières premières d. à l’extérieur de la zone de production 365 / 522 365) Les émulsions : a. sont obtenues par les mélanges des liquides dans un autre liquide b. sont des dispersions de poudres dans de liquide c. sont constituées des liquides miscibles dans un autre liquide d. de type huile dans eau ou lipophile/hydrophile 366 / 522 366) La dissolution extractive mettant en œuvre un contact à froid entre la drogue et le solvant s’appelle : a. infusion b. décoction c. macération d. digestion 367 / 522 367) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une solution ? a. Dispersion b. Malaxage c. Dissolution d. Mélange 368 / 522 368) Le mécanisme de la destruction des germes par la chaleur humide est : a. l’oxydation b. la biodégradation c. la synthèse des protéines d. la coagulation des protéines 369 / 522 369) Choisir la proposition vraie : a. Le blister est un conditionnement secondaire b. Le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament c. Le blister est un conditionnement tertiaire d. Un des rôles du conditionnement est d’assurer la protection du médicament 370 / 522 370) Zone d’atmosphère classe D : a. zone de remplissage des produits stériles b. zone environnement immédiate de la classe B c. zone de remplissage des produits buvables d. zone de pesée des produits buvables 371 / 522 371) Le verre : a. Le verre de type IV convient pour les préparations acides et basiques b. le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables c. Il existe 4 types de verres d. Le verrre de type III peut être stérilisé avant ou après remplissage 372 / 522 372) L’excipient de comprimés : a. la lactose est utilisé comme le liant b. le povidone est utilisé comme le lubrifiant c. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant d. l’amidon de maïs est utilisé comme désintégrant 373 / 522 373) Produit intermédiaires : Choisir les produits intermédiaires : a. Les poudres pré compactées b. Les produits en vrac c. Les adjuvants de mélanges d. Les comprimés nus qui doivent subir d’autre étape de pelliculage. 374 / 522 374) La maitrise de la contamination croisée et la validation de nettoyage sont responsables par : a. la direction de ressources humaines b. le chef de service de propreté c. l’assurance de qualité d. le pharmacien de contrôle qualité 375 / 522 375) Les matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif c. Le conditionnement est seulement primaire d. Les matériaux de conditionnement est secondaire lorsque le médicament est en contact direct avec des matériaux. 376 / 522 376) L’un des objectifs de l’auto-inspection est : a. de vérifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité b. de préparer le dossier du lot c. de modifier le procès si nécessaire d. de préparer le dossier du contrôle de qualité 377 / 522 377) Fabricant : a. Fabrication des médicaments b. Fabrication des médicaments dans l’officine c. Toutes les opérations de fabrication d. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée 378 / 522 378) La zone de l’atmosphère de classe A ou B ou 100, est une zone de : a. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air b. la présence des particules supérieures à 5 µm dans l’air c. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air d. l’absence de microorganismes dans l’enceinte 379 / 522 379) Préparation injectable : a. les préparations injectable les peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux b. les essais fait sur les préparations injectables peuvent être des essais de stérilité et d’isotonie c. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur d. les gels permettent une libération rapide de médicament 380 / 522 380) Les matrices lipophiles pour la fabrication des comprimés à libération modifiée est : a. Eudragit b. HPMC c. Acétate de cellulose d. Glycéride 381 / 522 381) Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) est un guide pour: a. l'assurance de qualité de fabrication b. le procès de fabrication des médicaments c. la formulation des formes galéniques de médicament d. le procès de contrôle de qualité des médicaments 382 / 522 382) Choix de l’efficacité de traitement des sels minéraux de l’eau purifiée : a. osmose inverse b. ultrafiltration c. échangeur d’ion d. ultra purification 383 / 522 383) Les formes injectables : a. les suspensions injectables sont stérilisées par la chaleur humide b. on peut stériliser les poudres injectables par l’autoclave c. les poudres injectables sont remplies dans la salle stérile (classe A) d. les poudres injectables sont remplies obligatoirement dans le flacon du type I 384 / 522 384) -L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de poly(téréphtalate d’éthylène) ou PET : a. les matières plastiques s’étirent beaucoup b. les matières plastiques flottent dans l’eau douce c. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau salée d. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante non 385 / 522 385) Les récipients des verres du type III conviennent en général pour : a. la préparation des solutés massifs pour perfusion b. la préparation injectable de véhicule aqueux. c. la préparation des solutions de collyres ophtalmiques d. la préparation des poudres injectables 386 / 522 386) Les substances pyrogènes peuvent être éliminées par : a. la filtration stérilisante b. La stérilisation par l’autoclave à température de 120°C c. la stérilisation de chaleur sèche à 120°C d. la stérilisation par gaz 387 / 522 387) L’enrobage : a. On utilise le saccharose comme agent de pelliculage b. L’enrobage empêche la désagrégation du comprimé dans l’intestin c. On utilise la gomme comme agent d’enrobage de dragée d. On utilise le saccharose comme agent d’enrobage de dragée 388 / 522 388) Les suspensions : a. constituent des préparations généralement liquides b. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau c. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible d. constituent des préparations généralement solides 389 / 522 389) Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. trouble, suspension b. de pH neutre c. hyper ou hypo osmolarité d. pyrogène 390 / 522 390) Contamination croisée : a. Contamination d’un produit par des poussières b. Contamination d’un produit par des matériels c. Contamination d’un produit par un autre d. Contamination d’un produit par des micro-organismes 391 / 522 391) L’excipient de comprimés : a. l’amidon de maïs est utilisé comme diluant b. la lactose est utilisé comme le liant c. le povidone est utilisé comme le lubrifiant d. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant 392 / 522 392) La stérilisation d’une solution aqueuse d’un principe actif thermostable peut s’effectuer : a. Par chauffage, à 120°C à basse pression après conditionnement en poche b. Par chauffage à 180°C pendant 10minute, après conditionnement en ampoules c. Par passage de la solution de flacon à l’autoclave à 121°C pendant 15mn d. Par filtration sur filtre écran de porosité à 120 micromètres 393 / 522 393) Les excipients : a. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. b. Le lactose est utilisé comme lubrifiant c. Les excipients sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée d. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la granulation 394 / 522 394) La préparation magistrale est une préparation : a. de prototype dans le dossier AMM. b. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée c. en industrie pharmaceutique d. d’une formule détaillée sur l’ordonnance 395 / 522 395) Le vecteur de la contamination croisée est : a. matériels immobiles b. matériels mobiles c. eau d. réactif 396 / 522 396) Le dossier pharmaceutique possède le/les élément(s) suivant(s) : a. le document des lots b. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement c. les contrôles effectués sur les produits semi-finis et finis d. le document des produits finis 397 / 522 397) Le HLB pour la phase huileuse est : a. 8-9 b. 7-9 c. 1-3 d. 4-6 398 / 522 398) Le procédure de fabrication et de contrôle doit être : a. approuvé b. minuscule c. accessible d. non lisible 399 / 522 399) L’eau ultrapure possède une résistivité de : a. 1-10 MΩcm b. 18-20 MΩcm c. 1-0,02 MΩcm d. 10-18 MΩcm 400 / 522 400) La libération des lots de fabrication, le pharmacien responsable doit vérifier : a. le bon fonctionnement du système d’assurance de qualité b. le bulletin d’analyse des matières premières c. la validation de toutes les étapes de fabrication d. le rendement est accompli 401 / 522 401) Le constituant principal de capsule molle est : a. la paraffine b. la gomme c. la gélatine d. l’eau 402 / 522 402) La méthode dans 5 M du BPF se traduit par : a. la technologie de fabrication des médicaments b. la technologie de mélange de médicament c. la formule de fabrication d. le procès de fabrication et contrôle 403 / 522 403) Matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu. c. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. d. Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique. 404 / 522 404) Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ? a. les silices colloïdales sont utilisées comme désagrégant b. le stéarate de magnésium est un désintégrant c. comme diluant, on peut utiliser le lactose d. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression 405 / 522 405) Les produits avec les caractères physiques et chimiques décrits dans la pharmacopée, sont des : a. produits définis b. produits non définis c. substances actives d. produits intermédiaires 406 / 522 406) Les exigences de qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques de formes orales ou rectales sont : a. Germes aérobies viables totaux 10<sup>2</sup> bactéries, moisissures et levures par g ou mL b. Germes aérobies viables totaux 10 bactéries, moisissures et levures par g ou mL c. Germes aérobies viables totaux 10<sup>4</sup> bactéries, moisissures et levures par g ou mL d. germes aérobies viables totaux au maximum 10<sup>3</sup> bactéries et 10<sup>2</sup> moisissures et levures par g ou mL 407 / 522 407) Les procès de la fabrication des médicaments est validé par : a. la production b. la direction de ressource humaine c. le contrôle de qualité d. l’assurance de qualité 408 / 522 408) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. la nébullisation b. l’irradiation par rayons X c. l’autoclave d. la cryodessiccation 409 / 522 409) Classement de zone de l’atmosphère B : a. correspond à la classe 1 000 b. correspond à la classe 100 c. Correspond à la classe 100 000 d. correspond à la classe 10 000 410 / 522 410) L’eau déminéralisée est obtenue par : a. bipermutation b. ultrapurification c. filtration stérilisante d. permutation 411 / 522 411) Lot : a. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la distribution b. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la production c. quantité d’un seul mélange comme homogène d. quantité de distribution des produits 412 / 522 412) Le mélange des poudres : Dans le cas de principe actif liquide en petite quantité ? a. Le principe actif doit mélanger dans tous les composants b. On utilise le talc comme la matière première d’absorbant. c. On utilise le stéarate de magnésium comme la matière première d’absorbant. d. Le principe actif doit précéder aux matières premières d’absorbants. 413 / 522 413) La préparation officinale est une préparation : a. en industrie pharmaceutique b. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée c. de prototype dans le dossier AMM d. de formule détaillée sur l’ordonnance 414 / 522 414) Les formes destinées à la voie oculaire : a. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose b. Les pommades ophtalmiques sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire c. L'action pharmacologique principale est une action locale d. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspensions stériles apyrogènes aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire 415 / 522 415) Le pH d’un soluté injectable : a. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases b. Le pH d’un soluté injectable conditionne la tolérance par l’organisme, la stabilité et parfois l’activité c. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique d. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin 416 / 522 416) Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné : a. éprouvette b. bain marie c. micropipette d. pH-mètre 417 / 522 417) Les tisanes sont obtenues à partir des produits : a. végétaux b. biotechnologiques c. minéraux d. animaux 418 / 522 418) L’excipient de comprimés : a. le povidone est utilisé comme le lubrifiant b. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant c. la lactose est utilisé comme le liant d. le stéarate de magnésium est utilisé comme le lubrifiant 419 / 522 419) la forme des comprimés à libération accélérée : a. comprimé orodispersible b. comprimé gastro résistant c. comprimé pelliculé d. comprimé normal 420 / 522 420) L’appareil pour la stérilisation par chaleur sèche s’appelle : a. l’étuve b. le distillateur c. l’autoclave d. la chaudière 421 / 522 421) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène (PP) : a. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup b. les matières plastiques flottent dans l’eau salée c. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salée d. les matières plastiques s’étirent beaucoup 422 / 522 422) L’étalonnage des balances est effectué : a. tous les 12 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation b. tous les 3 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation c. tous les 5 mois par le fabricant permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation, tous les 6 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation 423 / 522 423) Pour les matériels en matière plastique, la stérilisation se fait par : a. l’ultraviolet b. la chaleur humide c. le gaz d’oxyde éthylène d. La chaleur sèche 424 / 522 424) Avant toute opération de production, il faut vérifier : a. le vide d’atelier b. la propreté des matériels c. la propreté de salle d. le document de lot 425 / 522 425) Les articles de conditionnent primaires sont a. blisters b. gobelets c. étiquettes d. notices 426 / 522 426) Le laboratoire d’analyse est situé : a. dans le magasin central b. dans la zone séparée de la zone de production c. dans le développement de recherche d. dans la zone de production 427 / 522 427) Excipients? a. certains excipients peuvent être utilisés pour fabriquer des formes de médicament à libération prolongée b. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives c. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés d. les colorants améliorent l’observance 428 / 522 428) Le remplissage des produits poudres stériles injectables se fait dans l’environnement de : a. sans classement b. 100 000 c. 10 000 d. 100 429 / 522 429) Le matériel dans les 5M du BPF se traduit par : a. les fabrications des médicaments b. le matériel de mélange c. les locaux et équipement d. les équipements de fabrication 430 / 522 430) Les matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles c. Les matériaux ce conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. d. Le conditionnement est seulement primaire 431 / 522 431) Classement de zone de l’atmosphère D : a. correspond à la classe 10 000 b. correspond à la classe 1 000 c. correspond à la classe 100 d. correspond à la classe 100 000 432 / 522 432) Les préparations officinales : a. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM b. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM c. sont préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels d. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. 433 / 522 433) Quelle(s) est/sont le(s) exigence(s) applicable(s) au personnel du service de contrôle de la qualité et d’entretien mécanique qui doit transiter plusieurs fois par jour entre les installations confines et les locaux réguliers ? a. procès de rentabilité b. procès de contrôle de qualité c. procès de prévenir la contamination croisée et des procès de décontamination d. procès d’entretien mécanique 434 / 522 434) Les excipients des comprimés : a. On peut utiliser le tween 80 comme le tensioactif des comprimés b. L’acésulfame de potassium est utilisé comme le diluant des comprimés c. L’amidon prégélatiné et utilisé comme le diluant des comprimés d. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme le lubrifiant des comprimés 435 / 522 435) Les substances organiques azotés généralement hétérocyclique, d’origine végétale s’appellent : a. les produits de synthèses b. les extraits c. les hétérosides d. les alcaloïdes 436 / 522 436) Les pommades : a. Les pommades se composent d’une base monophasé de même que les crèmes b. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse c. Les pommades se composent de bases lipophile et hydrophile d. Les pommades se composent d’une base monophasé hydophile 437 / 522 437) Les capsules : a. L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac b. Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif c. Les capsules molles peuvent être de forme variable. d. Toutes les capsules sont constituées de 2 parties 438 / 522 438) Pour les matières premières fragiles, produits stériles, on pèse les matières premières dans : a. la salle de mélange b. la salle de pesée c. l'atelier de fabrication d. dans le magasin 439 / 522 439) Les préparations pour perfusion : a. présentent des conservateurs dans leur formulation, b. sont normalement isotoniques au sang c. peuvent être des suspensions stériles d. peuvent être des préparations à diluer 440 / 522 440) Le procès de la production est établi à partir : a. de la direction de ressource humaine b. de l’assurance de qualité c. du contrôle de qualité d. de la production 441 / 522 441) Le classement de l’environnement dans la salle de pesée est de: a. 100 000 b. 10 000 c. 100 d. pas de classement 442 / 522 442) Les matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. c. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire d. Les matériaux ce conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. 443 / 522 443) Pour éviter les confusions et altérations, l’aménagement et le fonctionnement des magasins doivent être : a. un rangement rationnel des produits, la circulation logique et aisée b. les produits sont pesés dans le magasin c. l’intempérie du magasin d. les produits sont stockés à l’air libre 444 / 522 444) Les crèmes sont des préparations : a. d'une base monophasé hydrophile b. d'une base biphasé de même que les pommades c. d'une base monophasé lipophile d. d'une base multiphasé lipophile et hydrophile 445 / 522 445) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. milieu b. magasin c. motivation d. mise au point des matériels 446 / 522 446) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène (PP) : a. les matières plastiques s’étirent beaucoup b. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé. c. les matières plastiques flottent dans l’eau salée d. les matières plastiques flottent dans l’eau douce 447 / 522 447) Le conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif c. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue d. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles 448 / 522 448) Le dossier pharmaceutique possède l’élément suivant : a. le document des lots b. la description du procédé de fabrication c. le document des produits finis d. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement 449 / 522 449) Les types de verre : a. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables b. Il existe 3 types de verre c. Le verre de type II peut être réutilisé d. Le verre de type II convient pour les préparations acides et basiques 450 / 522 450) La maitrise de la contamination croisée et la validation de nettoyage sont responsables par : a. le pharmacien responsable b. le pharmacien de contrôle de qualité c. le chef de service de propreté d. la direction de ressources humaines 451 / 522 451) Les enceintes stériles sont des enceintes : a. décontaminant des micro-organismes par le détergeant b. asepsie des microorganismes dans enceintes c. décontaminant des micro-organismes d. dépourvus de microorganismes dans l’atmosphère 452 / 522 452) Les matières plastiques thermodurcissables sont des résines : a. molles b. élastiques c. dures d. imputrescibles 453 / 522 453) L’industrie de la fabrication des médicaments peut fabriquer : a. les pesticides b. les produits cosmétiques c. les aliments d. les produits agroalimentaires 454 / 522 454) Filtration clarifiante : a. filtre de porosité 100 µm à 150 µm b. filtre de porosité 0,0001 µm à 0,001 µm c. filtre de porosité 0,001 µm à 0,01 µm d. filtre de porosité 0,01 µm à 0,1 µm 455 / 522 455) Le constituant principal de liniment est : a. eau b. glycérine c. propylène glycol d. huile 456 / 522 456) Le dossier de demande d’AMM comprend : a. document de lot b. dossier analytique c. dossier de production d. dossier pharmaceutique 457 / 522 457) Préparations semi solides: a. Les préparations semi solides ont une action locale ou transdermique b. Les pommade hydrophobes ne contiennent pas de graisse c. Les oléo gel hydrophiles contiennent de la paraffine liquide d. Les pommades sont mono phases, de même que les crèmes 458 / 522 458) Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe D ou 100 000, est une zone de : a. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air. b. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm c. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air d. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm 459 / 522 459) Le main-d’œuvre dans les 5 M du BPF se traduit par : a. fabrication des médicaments b. prototype c. ensemble du personnel d. recherche et développement 460 / 522 460) Pour avoir la conformité au dossier AMM, le fabricant doit disposer : a. un pharmacien responsable b. un pharmacien de contrôle de qualité c. un pharmacien responsable de magasin d. un pharmacien de production 461 / 522 461) Pour avoir la conformité au dossier AMM, le fabricant doit disposer : a. un pharmacien de production b. un pharmacien de contrôle de qualité c. un pharmacien responsable de magasin d. un pharmacien d’assurance de qualité 462 / 522 462) Les matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. b. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. d. Le conditionnement est seulement primaire 463 / 522 463) Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ? a. les silices colloïdales sont utilisées comme désagrégant b. le stéarate de magnésium est un lubrifiant c. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression d. comme diluant, on peut utiliser le talc 464 / 522 464) La préparation spécialisée est une préparation : a. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée b. d’une formule détaillée sur l’ordonnance c. en pharmacie, d. en industrie pharmaceutique 465 / 522 465) Les crèmes lipophiles contiennent : a. la phase dispersante ou continue aqueuse b. la phase dispersée ou discontinue huileuse c. l’agent émulsifiant huile dans eau (H/E ou O/W) d. la phase dispersée ou discontinue aqueuse 466 / 522 466) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonne identification et bonne information b. bonne qualité des matériaux c. bonne présentation d. bonne qualité des médicaments. 467 / 522 467) À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider : a. le bon arrangement des matériels b. les endroits les plus difficilement accessibles c. la bonne présentation d. la propreté de produit 468 / 522 468) Les substances pyrogènes peuvent être éliminées par : a. la stérilisation de chaleur sèche à 120°C b. La stérilisation par l’autoclave à température de 120°C c. le charbon actif d. la stérilisation par gaz 469 / 522 469) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes protections b. bonnes présentations c. bonnes qualités des médicaments. d. bons emplois de médicament 470 / 522 470) Le vecteur de la contamination croisée est : a. matériels mobiles b. eau c. machines d. réactif 471 / 522 471) Les voies parentérales : a. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50% b. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principes actifs au niveau du tractus gastro intestinal c. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien d. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet retard 472 / 522 472) Pour la fabrication des médicaments, on pèse les matières premières dans : a. la salle de pesée b. le magasin c. la salle de mélange d. la zone de production 473 / 522 473) Parmi les propositions suivantes concernant les récipients pour préparation injectables, laquelle est exacte ? a. Les poches pour mélange ternaire pour alimentation parentérale totale sont en polymère plastique coloré dans la masse pour protéger de la lumière b. Les poches pour préparations injectables sont généralement en PVC c. Les flacons de verre du type IV conviennent pour les préparations acides et basiques d. Les solutions injectables sont conditionnées en ampoule de verre de type III 474 / 522 474) Une suspension injectable peut être : a. stérilisée par rayonnement b. stérilisée par l’autoclave c. remplie dans une enceinte stérile d. stérilisée par filtration 475 / 522 475) Le dossier de lot comporte : a. l’environnement b. la quantité de livraison des produits finis c. le bulletin de contrôle de matières premières et des produits finis d. le déroulement de toutes les opérations conformes aux spécifications du dossier AMM 476 / 522 476) Les récipients des verres du type I convient en général pour : a. la préparation injectable de véhicule non aqueux b. la préparation des solutions buvables c. la préparation injectable de véhicule aqueux d. la préparation des poudres injectables. 477 / 522 477) L’enrobage: a. On utilise le saccharose comme agent de pelliculage b. On utilise la gomme comme agent d’enrobage de dragée c. L’enrobage empêche la désagrégation du comprimé dans l’intestin d. L’enrobage d’un comprimé permet de distinguer par la coloration les différents dosages pour un même principe actif. 478 / 522 478) Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par : a. le technicien du laboratoire b. le développement de recherche c. le membre de personnel non spécialisé d. les auditeurs internes 479 / 522 479) On peut peser les matières premières dans : a. le magasin des matières premières b. la zone séparée c. la quarantaine d. la zone de production 480 / 522 480) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils peuvent être expédiés b. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos c. qu’ils sont placés dans un lieu normal d. qu’ils portent une étiquette particulière (jaune) 481 / 522 481) Les alcoolatures sont : a. préparées par dissolution extractive de l’alcool sur des plantes fraîche. b. préparées par distillation des plantes fraîche. c. préparées par distillation d. préparées par dissolution extractive de l’alcool sur des plates sèches. 482 / 522 482) Dans l’industrie pharmaceutique, le département de contrôle de qualité doit être : a. situé dans la quarantaine b. situé dans la zone de production c. situé dans la chaine de fabrication d. situé dans la zone indépendante de production 483 / 522 483) Facteur de déplacement dans le suppositoire : a. le facteur de déplacement est le nombre de grammes de principe actif déplacé par 1 gramme d’excipient b. le facteur de déplacement est le nombre de grammes d’excipient déplacé par 1 gramme de principe actif c. le facteur de déplacement est obligatoirement déterminer pour préparer la forme de masses de suppositoires et de l’ovule. d. le facteur de déplacement est utilisé pour déterminer la quantité des principes actifs. 484 / 522 484) La pression exercée dans l’enceinte de fabrication des formes sèches (mélange, compression…) est : a. supérieur que le sas b. inférieur que le sas c. la même pression avec le sas d. sans pression 485 / 522 485) Le HLB ou hydrophile/lipophile balance critique est : a. une formulation des émulsions hydrophile/lipophile b. une émulsion fluide et stable c. une caractéristique des tensioactifs des phases détergentes d. une caractéristique des tensioactifs des phases hydrophiles 486 / 522 486) Choisir le numéro de gélules de plus petite taille.? a. taille 0 b. taille 5 c. taille 000 d. taille 8 487 / 522 487) Le stockage de gélules doit être effectué dans un contenant étanche à l’abri de la lumière de : a. température entre 15-280C,50-60%HR b. température entre 25-300C,60-70%HR c. température entre 10-250C,45-50%HR d. température entre 20-350C, 60-80%Hr 488 / 522 488) Les exigences fondamentales de l’assurance de qualité dans la BPF sont aux nombres de : a. 10 b. 8 c. 7 d. 9 489 / 522 489) Les substances gélifiantes à base hydrophiles sont : a. paraffine solide b. vaseline c. gomme d. parafine liquide avec poléthylène 490 / 522 490) Les produits pesticides ou insecticides. On peut stocker ou utiliser ces produits dans : a. la zone de fabrication b. le magasin c. la direction de direction générale d. le laboratoire de contrôle de qualité 491 / 522 491) Les excipients: a. Les excipients peuvent être actifs pharmacologiquement b. Médicament = substance active + excipient + conditionnement c. Les excipients diminuent la biodisponibilité d. Les excipients aident à l’administration de la substance active mais rendent plus difficile sa stabilisation 492 / 522 492) Pour les produits finis injectables, la stérilisation se fait par : a. l’ultraviolet b. la chaleur sèche c. le gaz d’oxyde éthylène d. la chaleur humide 493 / 522 493) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonne qualité des médicaments. b. bonne présentation c. bonne protection d. bonne qualité des matériaux 494 / 522 494) Les préparations pour perfusion : a. sont normalement hypertonique au sang b. sont normalement isotoniques au sang c. présentent des conservateurs dans leur formulation d. présentent des poudres en suspension 495 / 522 495) Les altérations et les contaminations accroissent le danger lorsque les produits sont : a. au cours de stockage b. au cours de mélange c. au cours de conditionnement d. à l’air libre au moment de prélèvement 496 / 522 496) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est de 7-9 pour la solution de détergeant b. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile c. sa valeur est de 13-15 pour la solution de détergeant d. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile 497 / 522 497) Les erreurs quantitatives apparaissent surtout : a. dans les stockages des produits intermédiaires b. au cours de mélange c. au cours de pesée d. dans le conditionnement primaire 498 / 522 498) Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné : a. bain Marie b. éprouvette c. HPLC d. micropipette 499 / 522 499) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polychlorure de vinyl ou PVC : a. Les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante non b. Les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce c. Les matières plastiques s’étirent beaucoup non d. Les matières plastiques flottent dans l’eau salée 500 / 522 500) Les excipients des comprimés : a. le lactose est utilisé comme le liant des comprimés b. la crospovidone est utilisé comme le liant des comprimés c. le stéarate de magnésium est utilisé comme antifriction des comprimés d. le talc est utilisé comme l’édulcorant des comprimés 501 / 522 501) Les principes actifs sont des : a. matières premières possédant les propriétés de conservation et l’utilisation de médicaments b. matières premières possédant les propriétés de l’action thérapeutique de l’organisme c. matières premières des substances inertes d. matières premières d’adjuvants de formes galéniques 502 / 522 502) Matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement peuvent être primaire et secondaire c. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. d. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu. 503 / 522 503) La teinture est obtenue par : a. décoction des plantes fraiches par le solvant, l’alcool méthylique b. macération des plantes fraiches par le solvant, l’alcool d’éthylique c. macération des plantes sèches par le solvant, l’alcool méthylique d. lixiviation des plantes sèches par le solvant, l’alcool d’éthylique 504 / 522 504) Parmi les propositions suivantes concernant l’enrobage de formes orales solides, laquelle est exacte ? a. L’envellope des gélules peut être enrobée b. Le comprimé pelliculé est un comprimé enrobé au sucre c. L’enrobage peut être réalisé dans un appareil à lit d’air fluidisé d. Le pelliculage est un enrobage gastro-résistant 505 / 522 505) Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tel que : a. les produits hygroscopiques b. les cytotoxiques c. les vitamines d. les produits allergiques 506 / 522 506) Les émulsions : a. sont constitués des liquides miscibles dans un autre liquide b. sont des dispersions de poudres dans le liquide c. sont obtenues par les mélanges des liquides dans un autre liquide d. sont des solutions liquides bi phasiques liquide/liquide 507 / 522 507) Les excipients des comprimés : a. le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant des comprimés b. le talc est utilisé comme l’édulcorant des comprimés c. la crospovidone est utilisé comme le liant des comprimés d. l’amidon de maïs est utilisé comme le diluant des comprimés 508 / 522 508) Le procès des analyses des produits finis est établi à partir : a. de la direction de ressource humaine b. de l’assurance de qualité c. de la production d. du contrôle de qualité 509 / 522 509) Les flacons de remplissage des produits buvables sont des : a. verres type I b. verres ordinaires silico calcosodiques c. verre borosilicatés d. verres ordinaires traités en surface 510 / 522 510) L’un des objectifs de l’auto-inspection est : a. de préparer le dossier du lot b. de vérifier et modifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité c. de s’assurer du respect des BPF d. de modifier le procès si nécessaire 511 / 522 511) Les prélèvements des échantillons des matières premières doivent être effectués dans : a. la production b. la quarantaine c. une zone séparée d. le magasin 512 / 522 512) Le HLB hydrophile/lipophile balance : a. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile b. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage. c. sa valeur est de 1-3 pour la phase huileuse d. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile 513 / 522 513) Confinement : a. Ensemble de mesure à éviter la dispersion biologique b. Zone de remplissage c. Action visant à maintenir un agent biologique d. Zone de production 514 / 522 514) Les récipients des verres du type III convient en général pour :1-la préparation injectable des véhicules aqueux. 2-la préparation injectable des véhicules non aqueux. 3-la préparation des solutions de collyres ophtalmiques. 4-la préparation des solutés massifs pour perfusion a. 1-3-4 b. 2-3-4 c. 1-2-3-4 d. 2-4 515 / 522 515) Les sources de contamination sont : a. produits chimiques b. les huiles c. les lubrifiants d. l’eau 516 / 522 516) Les produits pesticides peuvent être stockés : a. à l’extérieur de la zone de production b. dans la zone de production c. dans la zone de stock des produits intermédiaire d. dans le magasin central 517 / 522 517) Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent être utilisés comme conditionnement réutilisable des préparations pour usage parentérale : a. Verre neutre en surface. b. Verre de type II c. Verre de type III d. Verre de type I 518 / 522 518) Préparation injectable : a. les essais faits sur les préparations injectables peuvent être des essais de quantitative et non stérilité et d’isotonie b. les gels permettent une libération rapide de médicament c. les préparations injectables peuvent être mélangées à l’eau, un liquide non aqueux ou à un mélange des deux d. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent de conservateur 519 / 522 519) Choisir une proposition vraie : a. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives b. les antioxygènes diminuent la conservation des médicaments c. les colorants améliorent l’observance d. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade 520 / 522 520) Les crèmes lipophiles contiennent : a. la phase dispersée ou discontinue huileuse b. l’agent d’émulsifiant l’eau dans l’huile (E/H ou W/O) c. l’agent d’émulsifiant huile dans eau (H/E ou O/W) d. la phase dispersante ou continue aqueuse 521 / 522 521) Les verres types II sont des verres : a. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne. b. verres ordinaires traités en surface c. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique. d. verres borosilicatés 522 / 522 522) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. magasin b. méthode c. maintenance d. mélange des principes actifs et des excipients Your score isThe average score is 0% Facebook 0% Restart quiz Any comments? Send feedback
