/522 20 Pharmacotechnie II Preparation (All Professors) 1 / 522 1) Zone d’atmosphère classe D : a. zone de remplissage des produits buvables b. zone de remplissage des produits stériles c. zone de pesée des produits buvables d. zone environnement immédiate de la classe B 2 / 522 2) Quelle proposition est vraie ? a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques c. Les notices sont des articles de conditionnement primaire d. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. 3 / 522 3) Le procès de la production est établi à partir : a. de l’assurance de qualité b. du contrôle de qualité c. de la direction de ressource humaine d. de la recherche et du développement 4 / 522 4) L’assurance de qualité doit garantir aux étapes : a. les ressources humaines b. les différents contrôles sont décrits et effectués régulièrement c. les comptabilités d. les distributions 5 / 522 5) Sirops : a. La concentration en saccharose des sirops est > 45% b. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucré et de consistance non visqueuse c. Les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. d. Les préparations par voie orale sont toujours stérilisées par l’étuve 6 / 522 6) Le comprimé lyoc est un comprimé : a. à libération accélérée b. à libération prolongée c. fabriqué par voie sèche d. gastro-résistant 7 / 522 7) La cryodessiccation est une méthode de séchage utilisant essentiellement : a. les rayonnements ultraviolets b. la chaleur c. le froid associée à des faibles pressions d. les rayonnements infrarouges 8 / 522 8) Bilan comparatif : a. Comparaison des quantités réelles avec des quantités théoriques b. Comparaison des produits obtenus avec des standards c. Comparison des opérations réelles avec des standards d. Comparison des quantités réelles avec des quantités obtenues 9 / 522 9) Pour l’identification des verres du type I et type II, on fait : a. l’essai sur poudre de verre b. l’essai sur la surface des verres c. l’essai sur le citrate trisodique. d. l’essai hydrolytique des verres 10 / 522 10) Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. de pH acide ou basique b. stérile c. pyrogène d. trouble 11 / 522 11) Les propriétés chimiques des verres sont : a. l’eau attaque les verres plus fort que les acides b. l’eau attaque les verres plus fort que les bases c. les bases ont une action plus énergique et attaquent les verres plus fort que les acides et l’eau d. les acides attaquent les verres plus fort que l’eau et les bases 12 / 522 12) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polychlorure de vinyl ou PVC : a. Les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce b. Les matières plastiques s’étirent beaucoup non c. Les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante non d. Les matières plastiques flottent dans l’eau salée 13 / 522 13) Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. isotonique b. pyrogène c. trouble d. de pH acide ou basique 14 / 522 14) Avant toute opération de production, il faut vérifier : a. la propreté des matériels b. la propreté de salle c. le document de lot d. le vide d’atelier 15 / 522 15) La modification du document : 1-doit être indélébile. 2-ne doit pas retoucher le texte d’origine. 3- ne doit pas masquer le texte d’origine, 4-doit se faire à l’aide de correcteur blanc a. 3-4 b. 1-2-3 c. 1 d. 2 16 / 522 16) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils portent un étiquetage vert b. qu’ils peuvent être expédiés pour la vente urgente c. qu’ils portent un étiquetage rouge d. qu’ils ne peuvent pas être expédiés 17 / 522 17) Les tisanes sont obtenues à partir des produits végétaux par : a. dissolution simple b. poudre sec c. nébullisation d. macération 18 / 522 18) Produit fini : a. produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement b. médicament qui a subi tous les stades de la fabrication c. produit en vrac conditionné dans les fûts d. conditionnement primaire de sirop buvable 19 / 522 19) A quelle étape de fabrication y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de stockage dans la zone intermédiaire. b. lors de conditionnement secondaire c. lors de stockage dans la quarantaine d. lors de mise en fût du produit 20 / 522 20) Préparation injectable : a. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur b. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) ne contiennent pas de conservateur c. les préparations injectables peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux d. les essais faits sur les préparations injectables peuvent être des essais quantitatifs et non stérile et d’isotonie 21 / 522 21) La préparation spécialisée est une préparation : a. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée b. en industrie pharmaceutique c. d’une formule détaillée sur l’ordonnance d. en pharmacie, 22 / 522 22) Les tisanes sont obtenues à partir des produits : a. animaux b. biotechnologiques c. minéraux d. végétaux 23 / 522 23) Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. trouble, suspension b. de pH neutre c. pyrogène d. hyper ou hypo osmolarité 24 / 522 24) La pureté de l’eau peut être mesurée rapidement par : a. la recherche de métaux lourds b. la conductibilité ou la résistivité c. l’identification de l’ion Na d. l’identification de chlorure 25 / 522 25) Parmi les propositions suivantes concernant les récipients pour préparation injectables, laquelle est exacte ? a. Les solutions injectables sont conditionnées en ampoule de verre de type III b. Les flacons de verre ont une résistance hydrolytique élevée en surface c. Les poches pour mélange ternaire pour alimentation parentérale totale sont en polymère plastique coloré dans la masse pour protéger de la lumière d. Les poches pour préparations injectables sont généralement en verre 26 / 522 26) Le laboratoire d’analyse est situé : a. dans le développement de recherche b. dans la zone de production c. dans la zone séparée de la zone de production d. dans le magasin central 27 / 522 27) La canalisation d’évacuation et les siphons anti-retour dans la zone de production doit être : a. peu profondes avec couvercle b. peu profondes sans couvercle c. utilisés de siphon anti-retour normal d. passés directement à l’égout principal 28 / 522 28) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes qualités des médicaments. b. bonnes décoration c. bonnes fonctions d. bonnes présentations 29 / 522 29) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. matériels b. mélange des principes actifs et des excipients c. maintenance d. magasin 30 / 522 30) Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ? a. comme diluant, on peut utiliser le talc b. le stéarate de magnésium est un lubrifiant c. les silices colloïdales sont utilisées comme désagrégant d. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression 31 / 522 31) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes présentations b. bonnes protections c. bonnes qualités des médicaments. d. bonnes décorations 32 / 522 32) Les procès de la fabrication des médicaments est validé par : a. le contrôle de qualité b. la production c. l’assurance de qualité d. la direction de ressource humaine 33 / 522 33) L’assurance de qualité d’usine pharmaceutique est : a. travaillée par une personne b. responsable par la production c. responsable par un pharmacien d. responsable par le contrôle de qualité 34 / 522 34) L’enrobage : a. On utilise le saccharose comme agent de pelliculage b. On utilise le saccharose comme agent d’enrobage de dragée c. L’enrobage empêche la désagrégation du comprimé dans l’intestin d. On utilise la gomme comme agent d’enrobage de dragée 35 / 522 35) Dans le magasin matières premières, une étiquette est située par terre, près d’un fût sans étiquette : a. Poser l’étiquette sur le bureau du responsable du magasin b. Prévenir l’assurance qualité c. Poser l’étiquette sur le couvercle du fût d. Prévenir le contrôle de qualité 36 / 522 36) Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe D ou 100 000, est une zone de : a. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air b. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air. c. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm d. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm 37 / 522 37) Le constituant principal de capsule molle est : a. la gélatine et la glycérine avec l’eau b. la glycérine avec la gélatine c. la gélatine et la paraffine d. la gélatine avec l’eau 38 / 522 38) La préparation magistrale est une préparation : a. d’une formule détaillée sur l’ordonnance b. en industrie pharmaceutique c. de prototype dans le dossier AMM. d. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée 39 / 522 39) Avantage des formes gélules : a. facilement conservés b. forme non fractionnée c. collage de la gélule au niveau de la gorge d. facilement administrés des principes actifs de saveur désagréable 40 / 522 40) Les voies parentérales : a. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50% b. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien c. Les protéines purifiées obtenues par biotechnologie, retrouvées notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisées à l’état sec pour lyophilisation d. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal 41 / 522 41) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polychlorure de vinyl ou PVC : a. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante b. les matières plastiques flottent dans l’eau douce c. les matières plastiques s’étirent beaucoup d. les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante 42 / 522 42) Les comprimés : a. Les comprimés effervescents permettent une désintégration rapide b. On ne peut pas fractionner un comprimé sécable à cause de modifier la biodisponibilité du principe actif c. Les comprimés sont toujours à libération immédiate d. On peut utiliser une base comme l’acétate de sodium pour obtenir un comprimé effervescent 43 / 522 43) Le pH d’un soluté injectable : a. Le pH d’un soluté injectable peut varier de 4 à 10 grâce à son pouvoir tampon du sang b. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique c. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases d. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases 44 / 522 44) La gestion des incidents anomalies et déviations de fabrication est assurée par : a. le membre de personnels de productions b. l’assurance de qualité c. l’opérateur pharmaceutique d. la direction de ressources humaines 45 / 522 45) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte. Laquelle ? L’eau pour préparation de forme galénique buvable peut être produite par un appareil traitant d’eau par : a. Osmose inverse b. Adoucissement c. Permutation d. Distillation 46 / 522 46) Les ampoules injectables sont des : a. verres ordinaires traités en surface b. verres type II c. verres ordinaires silico calcosodiques d. verre borosilicatés 47 / 522 47) La préparation des formes galéniques des produits buvables se fait dans la zone : a. classe A b. classe D c. classe C d. classe B 48 / 522 48) Fabrication des médicaments : a. Fabrication des produits agro-alimentaires b. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée c. Achat des matières premières et des articles de conditionnement pour la fabrication d. Fabrication des produits cosmétiques 49 / 522 49) Classement de zone de l’atmosphère B : a. Correspond à la classe 100 000 b. correspond à la classe 100 c. correspond à la classe 10 000 d. correspond à la classe 1 000 50 / 522 50) La formation et la certification du personnel sont responsables par : a. la direction de ressources humaines b. l’assurance de qualité c. le directeur général de l’usine pharmaceutique d. le service de promotion des médicaments 51 / 522 51) A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de phase de fabrication b. lors de stockage des produits intermédiaires c. lors de pesée d. lors de stockage de matières premières 52 / 522 52) Le HLB pour la formulation de l’émulsion H/L : a. 7-9 b. 8-9 c. 1-3 d. 4-6 53 / 522 53) Zone d’atmosphère classe C : a. zone de pesée des produits buvables b. zone environnement immédiate de la classe B c. zone de remplissage des produits stériles d. zone de remplissage des produits buvables 54 / 522 54) US Federal Standard 209 E et aux classifications de l’ISO comme suit : a. la classe B correspond à la classe 10 000 b. la classe A correspond à la classe 100 000 c. la classe C correspond à la classe 100 000 d. la classe A correspond à la classe 100 55 / 522 55) Choisir la proposition vraie : a. Le conditionnement est un emballage composé de différents éléments b. Le blister est un conditionnement secondaire c. Le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament d. Le blister est un conditionnement tertiaire, 56 / 522 56) Les comprimés à libération retardée sont : a. les comprimés gastro-résistants b. les comprimés à libération prolongée c. les comprimés effervescents d. les comprimés dispersibles 57 / 522 57) Les formes destinées à la voie oculaire : a. Les pommades ophtalmiques sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire b. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspensions stériles apyrogènes aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire c. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose d. L'action pharmacologique principale est une action locale 58 / 522 58) Le verre : a. Le verre de type IV convient pour les préparations acides et basiques b. Il existe 4 types de verres c. Le verrre de type III peut être stérilisé avant ou après remplissage d. le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables 59 / 522 59) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. La cryodessication b. L’autoclave c. La nébullisation d. L’irradiation par rayons X 60 / 522 60) Les excipients des comprimés : a. Le lactose est utilisé le liant des comprimés b. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant des comprimés c. Le talc est utilisé comme édulcorant des comprimés d. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme tensioactif des comprimés 61 / 522 61) Choix les propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène( PP ) : a. les matières plastiques flotte dans l’eau non salée. b. les matières plastiques s’étirent beaucoup c. les matières plastiques flotte dans l’eau salée. d. les matières plastiques ne se collent pas lui-même dans l’eau salée 62 / 522 62) les matrices plastiques ou inerte pour la fabrication des comprimés modifiée est : a. Acétate de cellulose b. Glycéride c. HPMC d. Eudragit 63 / 522 63) Choix de l’efficacité de traitement des sels minéraux de l’eau purifiée : a. ultrafiltration b. échangeur d’ion c. osmose inverse d. ultra purification 64 / 522 64) Les récipients des verres du type I convient en général pour : a. la préparation injectable de véhicule non aqueux b. la préparation des poudres injectables. c. la préparation des solutions buvables d. la préparation injectable de véhicule aqueux 65 / 522 65) L’un des objectifs de l’auto-inspection est : a. de préparer le dossier du contrôle de qualité b. de proposer des mesures correctives si nécessaire c. de modifier le procès si nécessaire d. de vérifier et modifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité 66 / 522 66) Les capsules : a. Les capsules molles peuvent être de forme variable. b. Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif c. L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac d. Toutes les capsules sont constituées de 2 parties 67 / 522 67) Les poudres et granules? a. Il existe 3 catégories de poudres b. Les granulés peuvent être à croquer c. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires d. Les poudres et granulés ne peuvent pas être formulés dans des comprimés et gélules 68 / 522 68) Parmi les propositions suivantes concernant les récipients pour préparation injectables, laquelle est exacte ? a. Les solutions injectables sont conditionnées en ampoule de verre de type III b. Les poches pour préparations injectables sont généralement en PVC c. Les flacons de verre du type IV conviennent pour les préparations acides et basiques d. Les poches pour mélange ternaire pour alimentation parentérale totale sont en polymère plastique coloré dans la masse pour protéger de la lumière 69 / 522 69) Les substances pyrogènes peuvent être éliminées par : a. la filtration stérilisante b. La stérilisation par l’autoclave à température de 120°C c. la stérilisation de chaleur sèche à 120°C d. la stérilisation par gaz 70 / 522 70) Choisir la proposition vraie : a. On retrouve des tensio-actifs dans les comprimés b. Les préparations solides pour voie orale peuvent aussi bien être des solutions, des émulsions et des suspensions c. Les préparations liquide pour voie orale peuvent aussi bien être des gélules d. Le tensio-actif n’est pas indispensable dans les comprimés 71 / 522 71) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. mélange des principes actifs et des excipients b. matières premières c. magasin d. maintenance 72 / 522 72) La libération des lots de fabrication, le pharmacien responsable doit vérifier : a. le bulletin d’analyse des matières premières b. le bon fonctionnement du système d’assurance de qualité c. les procédures écrites doivent être établies d. le rendement est accompli 73 / 522 73) Produit intermédiaires : a. matières premières de fabrication b. produit partiellement manufacturé qui doit subir d’autres étapes de fabrication avant de devenir un produit vrac c. articles de conditionnement des médicaments d. produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement 74 / 522 74) Le vecteur de la contamination croisée est : a. machines b. matériels mobiles c. réactif d. eau 75 / 522 75) L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par permutation est une eau: a. distillée b. adoucie c. dure d. déminéralisée 76 / 522 76) Parmi les propriétés suivantes, laquelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. hyper ou hypo osmolarité b. pyrogène c. de pH acide ou basique d. limpide 77 / 522 77) Les formes galéniques de la voie orale : a. liquides sont très adaptées pour l’adulte b. liquide peut être monophasiques, dans le cas d’une émulsion ou d’une dissolution c. liquides ont pour inconvénient majeur un manque d’homogénéité et une difficulté d’administration d. solides permettent l’administration d’une dose précise par unité de prise et d’occuper un petit volume 78 / 522 78) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes protections b. bons emplois de médicament c. bonnes présentations d. bonnes qualités des médicaments. 79 / 522 79) L’intérêt de la validation des procédés est : a. amélioration de la productivité b. bonne présentation des médicaments c. bonne efficacité des médicaments d. diminution de la perte des produis 80 / 522 80) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène (PP) : a. les matières plastiques s’étirent beaucoup b. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé. c. les matières plastiques flottent dans l’eau douce d. les matières plastiques flottent dans l’eau salée 81 / 522 81) Préparation injectable : a. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur b. les préparations injectable les peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux c. les essais fait sur les préparations injectables peuvent être des essais de stérilité et d’isotonie d. les gels permettent une libération rapide de médicament 82 / 522 82) Quelle est la forme pharmaceutique préparée par une lixiviation ? a. Teinture b. Digesté c. Infusé d. Décoté 83 / 522 83) L’enrobage: a. On utilise la gomme comme agent d’enrobage de dragée b. L’enrobage d’un comprimé permet de distinguer par la coloration les différents dosages pour un même principe actif. c. On utilise le saccharose comme agent de pelliculage d. L’enrobage empêche la désagrégation du comprimé dans l’intestin 84 / 522 84) L’un des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) : a. les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante. b. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce c. les matières plastiques ne se collent pas lui-même dans l’eau salée d. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup 85 / 522 85) Uniformité des masses de comprimés non enrobés et comprimés pelliculés ≤ 80 mg doit être : a. comprise entre ±15% b. comprise entre±5% c. comprise entre ±7,5% d. comprise entre ±10% 86 / 522 86) Le dossier de demande d’AMM comprend : a. dossier d’analytique b. dossier clinique c. dossier de production d. document de lot 87 / 522 87) Choisir la proposition vraie : a. Les préparations liquides pour voie orale peuvent aussi bien être des gélules b. Les préparations solides pour voie orale peuvent aussi bien être des solutions, des émulsions et des suspensions c. La mise au point des comprimés est délicate d. Le tensio-actif n’est pas indispensable dans les comprimés 88 / 522 88) La formation et la certification du personnel sont responsables par : a. la production et le contrôle de qualité b. le service de promotion des médicaments c. la direction de ressources humaines d. le directeur général de l’usine pharmaceutique 89 / 522 89) Confinnement secondaire : a. Zone accès contrôlé b. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement de remplissage stérile c. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement extérieur de remplissage stérile. d. Zone de remplissage stérile 90 / 522 90) Les bases du procès de fabrication et du contrôle reposent sur les : a. 5M b. propreté c. techniques de fabrications et contrôles d. formulations 91 / 522 91) Les comprimés : a. Les comprimés sont constitués d’une unité de prise de principe actif, et fabriqués à partir d’un volume variable de particules b. On ne peut pas fractionner un comprimé sécable à cause de modifier la biodisponibilité du principe actif c. Les comprimés sont toujours à libération immédiate d. Les comprimés effervescents permettent une désintégration 15 minutes 92 / 522 92) Les produits en attente de libération sont placées en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils ne peuvent pas être expédiés b. qu’ils sont placés dans un lieu normal c. qu’ils portent une étiquette verte d. qu’ils ne sont pas obligatoirement placés dans un lieu clos 93 / 522 93) Le remplissage des produits poudres stériles injectables se fait dans l’environnement de : a. 100 000 b. 100 c. 10 000 d. sans classement 94 / 522 94) D’après le prélèvement des matières premières, les fûts des matières premières sont étiquetés des étiquettes : a. jaune b. blanc c. vert d. rouge 95 / 522 95) Pour avoir la conformité au dossier AMM, le fabricant doit disposer : a. un pharmacien de production b. un pharmacien responsable de magasin c. un pharmacien de contrôle de qualité d. un pharmacien d’assurance de qualité 96 / 522 96) Les comprimés : a. Les comprimés effervescents permettent une désintégration 15 minutes b. On peut utiliser une base comme l’acétate de sodium pour obtenir un comprimé effervescent c. Les comprimés sont toujours à libération immédiate d. On peut fractionner un comprimé sécable sans modifier la biodisponibilité du principe actif 97 / 522 97) La pasteurisation est une technique de stérilisation par chaleur humide à la température de : a. 110°C/20mn b. 120°C/30mn c. 70°C/1h d. 70°C/30mn 98 / 522 98) Les substances pyrogènes peuvent être éliminées par : a. La stérilisation par l’autoclave à température de 120°C b. la stérilisation de chaleur sèche à 120°C c. la stérilisation par gaz d. la stérilisation de chaleur sèche à 180°C 99 / 522 99) Pour avoir la conformité au dossier AMM, le fabricant doit disposer : a. un pharmacien responsable b. un pharmacien de contrôle de qualité c. un pharmacien de production d. un pharmacien responsable de magasin 100 / 522 100) Les tisanes sont les formes les plus employés en : a. phytothérapie b. produit minérale c. biotechnologie d. produit synthétique 101 / 522 101) A quelle étape de fabrication y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de stockage dans la quarantaine b. lors de conditionnement secondaire c. lors de stockage dans la zone intermédiaire. d. lors de mélange 102 / 522 102) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bons emplois de médicament b. bonnes présentations c. bonnes fonctions d. bonnes qualités des médicaments. 103 / 522 103) Les erreurs quantitatives apparaissent surtout : a. aux cours du mélange b. dans le conditionnement primaire c. dans les stockages des produits intermédiaires d. dans le conditionnement secondaire 104 / 522 104) L’excipient de comprimés : a. la lactose est utilisé comme le liant b. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant c. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant d. le povidone est utilisé comme le liant 105 / 522 105) La forme des comprimés à libération accélérée : a. comprimé lyoc b. comprimé normal c. comprimé gastrorésistant d. comprimé pelliculé 106 / 522 106) La gestion des incidents anomalies et des déviations de fabrication est assurée par : a. la production et le contrôle de qualité b. l’opérateur pharmaceutique c. le membre de personnels de productions d. la direction de ressources humaines 107 / 522 107) Facteur de déplacement dans le suppositoire : a. le facteur de déplacement est obligatoirement déterminer pour préparer la forme de masses de suppositoires et de l’ovule. b. le facteur de déplacement est utilisé pour déterminer la quantité des principes actifs. c. le facteur de déplacement est le nombre de grammes d’excipient déplacé par 1 gramme de principe actif d. le facteur de déplacement est le nombre de grammes de principe actif déplacé par 1 gramme d’excipient 108 / 522 108) Contamination croisée : a. Contamination d’un produit par un autre b. Contamination d’un produit par des matériels c. Contamination d’un produit par des poussières d. Contamination d’un produit par des micro-organismes 109 / 522 109) L’un des objectifs de l’auto-inspection est : a. de préparer le dossier du contrôle de qualité b. de modifier le procès si nécessaire c. de vérifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité d. de préparer le dossier du lot 110 / 522 110) Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent être utilisés comme conditionnement réutilisable des préparations pour usage parentérale : a. Verre de type III b. Verre neutre en surface. c. Verre de type II d. Verre de type I 111 / 522 111) La préparation aseptique des produits injectables se fait dans la zone : a. classe A b. clasee B c. classe C d. classe D 112 / 522 112) Les matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu c. Les matériaux de conditionnement est secondaire lorsque le médicament est en contact direct avec des matériaux. d. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire 113 / 522 113) Zone contrôlée : a. zone de contrôle de pesée b. zone de contrôle de matière première c. zone construite et utilisée de manière à limiter l’introduction de contaminations d. zone de contrôle des personnels 114 / 522 114) La zone de stockage des produits en cours de fabrication ou des produits intermédiaires se situe : a. à l’extérieur de la zone de production b. dans les locaux de fabrication c. dans le magasin des matières premières d. dans la quarantaine 115 / 522 115) Les crèmes sont des préparations : a. d'une base monophasé lipophile b. d'une base biphasé de même que les pommades c. d'une base multiphasé lipophile et hydrophile d. d'une base monophasé hydrophile 116 / 522 116) Une solution contenant une substance thermostable doit être stérilisée : a. dans un autoclave placé en milieu stérile b. par rayonnements. c. par l’étuve d. dans un autoclave 117 / 522 117) Les substances glucidiques et une partie non glucidique, d’origine végétale s’appellent : a. les extraits b. les hétérosides c. les alcaloïdes d. les produits de synthèses 118 / 522 118) Les crèmes lipophiles contiennent : a. la phase dispersée ou discontinue huileuse b. la phase dispersée ou discontinue aqueuse c. l’agent émulsifiant huile dans eau (H/E ou O/W) d. la phase dispersante ou continue aqueuse 119 / 522 119) Les principaux rôles des matériaux de conditionnement sont : a. bonnes décorations b. bonne identification et information c. bonnes présentations d. bonnes qualités des médicaments. 120 / 522 120) L’eau purifiée est une eau utilisée pour : a. la préparation des solutés de perfusions b. la préparation de collyre c. La préparation injectable d. la préparation des produits buvables 121 / 522 121) Choisir l’agent filmogène gastrorésistant : a. HPMC phtalate b. hydroxyméthylpropyle cellulose c. eudragit E d. hypromellose, 122 / 522 122) Les formes destinées à la voie oculaire : a. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solution ou suspension stériles apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuse destinée à l’installation oculaire b. Les collyres sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire c. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose d. L’action pharmacologique principale est une action locale ou systématique 123 / 522 123) Les suspensions : a. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau b. constituent des préparations généralement solides c. constituent des préparations généralement liquides d. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible 124 / 522 124) L’appareil pour la stérilisation par chaleur sèche s’appelle : a. l’étuve b. la chaudière c. l’autoclave d. le distillateur 125 / 522 125) Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par : a. les auditeurs internes b. le membre de personnel non spécialisé c. l’assurance de qualité d. le technicien du laboratoire 126 / 522 126) Le constituant principal de liniment est : a. glycérine b. huile c. eau d. propylène glycol 127 / 522 127) Les préparations officinales : a. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM b. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. c. sont préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels d. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM 128 / 522 128) Une suspension injectable peut être : a. stérilisée par rayonnement b. stérilisée par l’autoclave c. stérilisée par filtration d. remplie dans une enceinte stérile 129 / 522 129) Quelles personnes sont les mieux placées pour rédiger une procédure d’analyse sur un appareil de laboratoires de contrôle : a. Pharmacien responsable b. Responsable de contrôle qualité c. Techniciens de laboratoires d. Responsable d’assurance qualité 130 / 522 130) Choix de la forme galénique la plus fréquemment utilisée : a. suppositoire b. sirop buvable c. comprimé d. soluté injectable 131 / 522 131) Dans le magasin matières premières, une étiquette est située par terre, près d’un fût sans étiquette : a. Prévenir le responsable du magasin pour qu’il rédige une fiche anomalie b. Poser l’étiquette sur le bureau du responsable du magasin c. Poser l’étiquette sur le couvercle du fût d. Prévenir le contrôle de qualité 132 / 522 132) Choisir la proposition vraie : a. Il existe 3 types de granulation, la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe b. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé c. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant d. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable 133 / 522 133) Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés ? a. essai de la stabilité à la température accélérée b. vitesse de dissolution c. résistance mécanique d. uniformité de teneur 134 / 522 134) Les substances organiques azotés généralement hétérocyclique, d’origine végétale s’appellent : a. les produits de synthèses b. les alcaloïdes c. les extraits d. les hétérosides 135 / 522 135) On prélève les matières premières pour les analyser dans la zone de : a. Réception b. Magasin c. Quarantaine d. Salle de prélèvement 136 / 522 136) Les différentes préparations à usage parentéral : a. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet retard b. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipient un conservateur antimicrobien c. Les préparations pour perfusion sont des formulations liquides stériles à diluer. Elles sont destinées à une administration en petit volume d. Les protéines purifiées obtenues par biotechnologie, retrouvées notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisés à l’état liquide pour lyophilisation 137 / 522 137) Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tels que : a. les vitamines b. les produits allergiques c. les cytotoxiques d. les produits hygroscopiques 138 / 522 138) Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tel que : a. les produits hygroscopiques b. les produits allergiques c. les hormones d. les vitamines 139 / 522 139) Le zone de pesée se subdivise en : a. 2 zones b. 4 zones c. 3 zones d. 1 zone 140 / 522 140) Le dossier pharmaceutique possède l’élément suivant : a. le document des produits finis b. le document des lots c. la composition qualitative et quantitative de fabrication d. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement 141 / 522 141) Les alcoolats est un liquide obtenu par : a. Macération des plantes fraîches par l’alcool éthylique b. Distillation des macérations de plantes végétales dans de l'alcool c. Macération des plantes sèches par l’alcool éthylique. d. Dissolution extractive de l’alcool sur des plantes fraîches 142 / 522 142) Choisir la forme galénique semi-solide destinée à la voie cutanée : a. sirop b. pommade, crème, c. lotions d. liniment 143 / 522 143) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. magasin b. matière c. mise au point des matériels d. motivation 144 / 522 144) Pour stériliser une solution thermolabile, il faut : a. la porter à ébullition pendant 20mn b. la chauffer dans un autoclave contenant de l’eau à 120°C pendant 20mn c. la chauffer dans une étuve à 120°C pendant 20 min d. la filtrer sur une membrane de porosité 0,022µm 145 / 522 145) Le HLB critique est déterminé par : a. le HLB des couples d’émulsionnant lipophile et hydrophile b. le HLB d’une seule phase c. le HLB correspondant d’une phase huileuse d. le HLB des compositions d’une phase aqueuse 146 / 522 146) Les préparations pour perfusion : a. présentent des poudres en suspension b. sont normalement isotoniques au sang c. sont normalement hypertonique au sang d. présentent des conservateurs dans leur formulation 147 / 522 147) L’un des postes clés de l’usine de fabrication: a. poste de magasin des produits précurseurs b. poste de pharmacien responsable c. poste de contrôle de qualité d. poste de directeur général 148 / 522 148) Sirops : a. La concentration en saccharose des sirops est < 45% b. Les préparations par voie orale ne sont pas stériles c. les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. d. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucré et de consistance non visqueuse 149 / 522 149) Les crèmes hydrophiles contiennent : a. la phase dispersée ou discontinue aqueuse b. la phase dispersante ou continue aqueuse c. la phase dispersante ou continue huileuse d. l’agent émulsifiant eau dans huile (E/H ou W/O) 150 / 522 150) Les formes destinées à la voies rectale : a. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale b. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal c. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes d. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs 151 / 522 151) Les produits refusés, rappelés ou retournés sont stockés dans : a. le magasin des matières b. la zone séparée c. la zone de réception des matières d. la zone de production 152 / 522 152) Les enceintes stériles sont des enceintes : a. décontaminant des micro-organismes b. asepsie des microorganismes dans enceintes c. décontaminant des micro-organismes par le détergeant d. dépourvus de microorganismes dans l’atmosphère 153 / 522 153) Les poudres et granulés : a. Les granulés ne peuvent pas être à croquer b. Il existe 3 catégories de poudres c. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires d. Les poudres peuvent être d’origine végétale ou animale 154 / 522 154) Articles de conditionnements pharmaceutiques : a. Les cartons des matières premières. b. Les flacons c. Les fûts des produits en vrac d. Les emballages à l’extérieur 155 / 522 155) Le dossier pharmaceutique comprend : a. le document des lots b. le document des produits finis c. la partie de fabrication et de contrôle d. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement 156 / 522 156) La préparation spécialisée est une préparation : a. en pharmacie, b. de prototype dans le dossier d’AMM c. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée d. d’une formule détaillée sur l’ordonnance 157 / 522 157) Les formes destinées à la voie rectale : a. Il n’existe pas de forme liquide de solution par voie rectale b. Les formes par voie rectale sont très utilisées en usage pédiatrique c. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale d. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal 158 / 522 158) Les matières plastiques thermodurcissables sont des résines : a. élastiques b. imputrescibles c. dures d. molles 159 / 522 159) 18-Infection : a. infection des plaies par des microorganismes b. contaminé des agents biologiques étrangers et capables de propager l’infection c. contaminé par des micro-organismes d. contaminé par des produits étrangers 160 / 522 160) Les matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu c. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs d. Le conditionnement est seulement primaire 161 / 522 161) Produit intermédiaires : Choisir les produits intermédiaires : a. Les comprimés nus qui doivent subir d’autre étape de pelliculage. b. Les adjuvants de mélanges c. Les produits en vrac d. Les poudres pré compactées 162 / 522 162) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) : a. les matières plastiques s’étirent beaucoup b. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup c. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé d. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce. 163 / 522 163) Le HLB hydrophile/lipophile balance : a. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile b. sa valeur est de 1-3 pour la phase huileuse c. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile d. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage. 164 / 522 164) Les suspensions : a. constituent des préparations généralement solides b. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible c. doivent toujours agitées avant utilisation d. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau 165 / 522 165) Le dossier pharmaceutique possède l’élément suivant : a. le document des produits finis b. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement c. le document des lots d. la description du procédé de fabrication 166 / 522 166) Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent être utilisés comme conditionnement réutilisable des préparations pour usage parentéral : a. verre de type III b. verre de type II c. verre de type I d. verre de type IV 167 / 522 167) Les préparations magistrales : a. sont préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels b. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. c. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM d. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM 168 / 522 168) La forme des comprimés à libération accélérée : a. comprimé normal b. comprimé gastro résistant c. comprimé soluble, dispersible d. comprimé pelliculé 169 / 522 169) Les sources de contamination sont : a. produits chimiques b. les huiles c. l’eau d. les lubrifiants 170 / 522 170) Le constituant principal de liniment est : a. glycérine b. alcool c. eau d. propylène glycol 171 / 522 171) Quelle proposition est vraie ? a. les notices sont des articles de conditionnement primaire b. le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif c. les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique d. les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques 172 / 522 172) Parmi les propositions suivantes, laquelle est vraie ? a. La dissolution extractive ne donne pas de résidus. b. La décoction s’effectue à température d’ébullition du solvant extractif. c. La digestion s’effectue à une température d’ébullition du liquide d. La digestion s’effectue dans un percolateur. 173 / 522 173) On classe les zones dans l’atmosphère stérile par : a. le nombre des poussières, de suspensions dans l’atmosphère (dans l’air) b. la capacité exercée de pression dans l’enceinte c. le nombre pollué des micro-organismes d. la capacité de la température et de l’hygrométrie dans l’enceinte 174 / 522 174) Les articles de conditionnement secondaires sont : a. les emballages extérieures b. les flacons c. les boîtes d. les blisters 175 / 522 175) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une suspension ? a. Dissolution b. Dispersion c. Mélange d. Malaxage 176 / 522 176) Le conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif b. Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique c. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques d. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles 177 / 522 177) Le stockage de gélules doit être effectué dans un contenant étanche à l’abri de la lumière de : a. température entre 10-250C,45-50%HR b. température entre 15-280C,50-60%HR c. température entre 25-300C,60-70%HR d. température entre 20-350C, 60-80%Hr 178 / 522 178) L’excipient de comprimés : a. le povidone est utilisé comme le lubrifiant b. l’amidon de maïs est utilisé comme diluant c. la lactose est utilisé comme le liant d. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant 179 / 522 179) Le pH d’un soluté injectable : a. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique b. Le pH d’un soluté injectable peut être ajusté par des substances acides ou bases c. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases d. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin 180 / 522 180) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise un granulé ? a. Mélange b. Mouillage c. Malaxage d. Dissolution 181 / 522 181) La dissolution extractive mettant en œuvre un contact à froid entre la drogue et le solvant s’appelle : a. digestion b. infusion c. décoction d. macération 182 / 522 182) Les altérations et les contaminations accroissent le danger lorsque les produits sont : a. aux cours de stockage b. aux cours de mélange c. aux cours de conditionnement d. à chaque étape de transfert 183 / 522 183) Le mélange des poudres : Dans le cas de principe actif liquide en petite quantité ? a. Le principe actif doit mélanger dans tous les composants b. On utilise le stéarate de magnésium comme la matière première d’absorbant. c. On utilise le talc comme la matière première d’absorbant. d. Le principe actif doit précéder aux matières premières d’absorbants. 184 / 522 184) Le guide de BPF de la communauté européenne comprend : a. 10 chapitres b. 9 chapitres c. 6 chapitres d. 8 chapitres 185 / 522 185) On peut peser les matières premières dans : a. le magasin des matières premières b. la zone de production c. la quarantaine d. la zone séparée 186 / 522 186) Le procès de la production est établi à partir : a. de la direction de ressource humaine b. de l’assurance de qualité c. du contrôle de qualité d. de la production 187 / 522 187) La présence des poudres adjuvants de filtration est utilisé pour : a. la filtration des collyres b. la filtration des produits injectables c. le traitement d’eau d. la filtration des sirops buvables 188 / 522 188) Les excipients des comprimés : a. le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant des comprimés b. la crospovidone est utilisé comme le liant des comprimés c. le talc est utilisé comme l’édulcorant des comprimés d. l’amidon de maïs est utilisé comme le diluant des comprimés 189 / 522 189) Le digesté est un liquide obtenu par : a. infusion b. macération c. décoction d. lixiviation 190 / 522 190) Respecter les BPF, cela permet de : a. Réduire les risques pour les produis et les patients. b. gagner le temps c. éviter les accidents du travail d. donner la rentabilité 191 / 522 191) Les tisanes sont obtenues à partir des produits végétaux par : a. nébullisation b. dissolution simple c. Infusion d. poudre sec 192 / 522 192) Pour éviter les confusions et altérations, l’aménagement et le fonctionnement des magasins doivent être : a. un rangement rationnel des produits, la circulation logique et aisée b. l’intempérie du magasin c. les produits sont pesés dans le magasin d. les produits sont stockés à l’air libre 193 / 522 193) Les excipients : a. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la granulation b. Les excipients sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée c. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. d. Le lactose est utilisé comme lubrifiant 194 / 522 194) Quelle(s) est/sont le(s) exigence(s) applicable(s) au personnel du service de contrôle de la qualité et d’entretien mécanique qui doit transiter plusieurs fois par jour entre les installations confines et les locaux réguliers ? a. procès de prévenir la contamination croisée et des procès de décontamination b. procès d’entretien mécanique c. procès de contrôle de qualité d. procès de rentabilité 195 / 522 195) A quelle étape de fabrication y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de stockage dans la zone intermédiaire. b. lors de stockage dans la quarantaine c. lors de pesée d. lors de conditionnement secondaire 196 / 522 196) Produit fini : a. conditionnement primaire de sirop buvable b. produit manufacturé en vrac conditionné dans les fûts c. médicament qui a subi tous les stades de la fabrication d. médicament qui a subi tous les stades de la fabrication, y compris le conditionnement 197 / 522 197) Classement des zones de l’atmosphère A : a. correspond à la classe 100 b. correspond à la classe 10 000 c. correspond à la classe 100 000 d. correspond à la classe 1 000 198 / 522 198) Les altérations et les contaminations accroissent le danger lorsque les produits sont : a. à l’air libre au moment de prélèvement b. au cours de mélange c. au cours de stockage d. au cours de conditionnement 199 / 522 199) Une répartition des responsabilités individuelles des postes de travail est intéressante pour: a. la facilité de la fabrication b. la rentabilité de la production c. la contamination croisée d. la qualité des produits 200 / 522 200) Les flacons de remplissage des produits buvables sont des : a. verre borosilicatés b. verres type I c. verres ordinaires traités en surface d. verres ordinaires silico calcosodiques 201 / 522 201) Les formes galéniques de la voie orale : a. liquides peuvent être administrées grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. b. liquides ont pour inconvénient majeur un manque d’homogénéité et une difficulté d’administration c. liquides sont très adaptées pour la pédiatrie car elles sont titrées, fractionnables et donc adaptables au poids de l’enfant d. liquide peut être monophasiques, dans le cas d’une émulsion ou d’une dissolution 202 / 522 202) Matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique. b. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. c. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu. d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. 203 / 522 203) Les poudres et granulés : a. Il existe 3 catégories de poudres b. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires c. Les granulés ne peuvent pas être à croquer, d. Le poudres sont constituées de grains solides et secs 204 / 522 204) Retraitement : a. introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une parie d’un lot précédent de qualité requise b. reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires c. corriger le procès de la fabrication des médicaments d. refaire la totalité d’un lot 205 / 522 205) Les principaux rôles des matériaux de conditionnement sont : a. bonnes présentations b. bonnes qualités des médicaments. c. bonnes qualités des matériaux d. fonctionnelles 206 / 522 206) Le main-d’œuvre dans les 5 M du BPF se traduit par : a. prototype b. ensemble du personnel c. recherche et développement d. fabrication des médicaments 207 / 522 207) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils sont placés dans un lieu normal b. qu’ils peuvent être expédiés c. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos d. qu’ils portent une étiquette particulière (jaune) 208 / 522 208) La stérilité : a. peut être obtenue par la chaleur sèche en autoclave b. peut être obtenue par la chaleur humide en étuve c. peut être obtenue par la filtration stérilisante d. peut être obtenue par le traitement des produits chimiques 209 / 522 209) Le contrôle de qualité de la fabrication des médicaments se fait : a. sur toutes les stades de la fabrication b. sur le produit fini c. sur l’environnement d. sur les matériels 210 / 522 210) Types de verre : a. Le verre de type II convient pour les préparations des sirops buvables b. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables c. Le verre de type II peut être réutilisé d. Il existe 4 types de verre 211 / 522 211) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une émulsion ? a. Malaxage b. Mélange c. Dissolution d. Dispersion 212 / 522 212) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. la nébullisation b. l’autoclave c. la cryodessiccation d. l’irradiation par rayons X 213 / 522 213) Les différentes préparations à usage parentéral : a. Les protéines purifiées obtenue par biotechnologie, retrouvée notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisés à l’état sec pour lyophilisation b. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipient un conservateur antimicrobien c. Les préparations pour perfusion sont des formulations liquides stériles à diluer. Elles sont destinées à une administration en petite volume d. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet rapide 214 / 522 214) -L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de poly(téréphtalate d’éthylène) ou PET : a. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante non b. les matières plastiques s’étirent beaucoup c. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau salée d. les matières plastiques flottent dans l’eau douce 215 / 522 215) Le matériel dans les 5M du BPF se traduit par : a. les fabrications des médicaments b. le matériel de mélange c. les locaux et équipement d. les équipements de fabrication 216 / 522 216) Une solution contenant une substance thermolabile peut être stérilisée : a. par filtration b. dans une étuve c. par rayonnements d. dans un autoclave placé en milieu stérile 217 / 522 217) Les crèmes lipophiles contiennent : a. la phase dispersée ou discontinue huileuse b. l’agent d’émulsifiant huile dans eau (H/E ou O/W) c. l’agent d’émulsifiant l’eau dans l’huile (E/H ou W/O) d. la phase dispersante ou continue aqueuse 218 / 522 218) Les crèmes hydrophiles contiennent : a. la phase dispersée ou discontinue aqueuse b. la phase dispersante ou continue huileuse c. l’agent émulsifiant huile dans l’eau (H/E ou O/W) d. l’agent émulsifiant eau dans huile (E/H ou W/O) 219 / 522 219) Le dossier de lot comporte : a. l’environnement b. la quantité de livraison des produits finis c. le bulletin de contrôle de matières premières et des produits finis d. le déroulement de toutes les opérations conformes aux spécifications du dossier AMM 220 / 522 220) Quelle proposition est vraie ? a. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. b. Les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif d. Les notices sont des articles de conditionnement primaire 221 / 522 221) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est de 13-15 pour la solution de détergeant b. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile c. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile d. sa valeur est de 7-9 pour la solution de détergeant 222 / 522 222) Choisir la proposition vraie : a. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé b. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant c. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés est possible d. Il n'existe que 2 types de granulation, la granulation humide et la granulation sèche 223 / 522 223) L’opothérapie est obtenue à partir : a. des plantes en thérapeutique b. des produits synthèse. c. d’animaux d. des produits minéraux 224 / 522 224) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. méthode b. mise au point des matériels c. motivation d. magasin 225 / 522 225) Récupération : a. Reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires. b. Introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une partie d’un lot précédent de qualité requise c. Introduction des matières premières dans un lot de la fabrication non conforme d. Refaire la totalité d’un lot 226 / 522 226) Le dossier de demande d’AMM comprend : a. dossier toxicologique et pharmacologique b. document de lot c. dossier de production d. dossier analytique 227 / 522 227) Les articles de conditionnent primaires sont a. notices b. étiquettes c. gobelets d. blisters 228 / 522 228) Les risques d’altération et de pollution varient en fonction de : a. articles de conditionnement b. médicaments à fabriquer c. principe actif d. excipients 229 / 522 229) Dans l’industrie pharmaceutique, le département de contrôle de qualité doit être : a. situé dans la quarantaine b. situé dans la zone de production c. situé dans la zone indépendante de production d. situé dans la chaine de fabrication 230 / 522 230) Les substances pyrogènes peuvent être éliminées par : a. la stérilisation par gaz b. La stérilisation par l’autoclave à température de 120°C c. la stérilisation de chaleur sèche à 120°C d. le charbon actif 231 / 522 231) Il existe 4 types de verre : a. Le verre type IV convient pour les préparations en véhicule aqueux pour usage parentéral, pour les poudres pour usage parentéral et pour des préparations pour usage non parentéral. b. Le verre de type II convient pour les préparations acides et basiques c. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables d. le verre type IV convient pour toutes les préparations injectables 232 / 522 232) Les récipients des verres du type III convient en général pour :1-la préparation injectable des véhicules aqueux. 2-la préparation injectable des véhicules non aqueux. 3-la préparation des solutions de collyres ophtalmiques. 4-la préparation des solutés massifs pour perfusion a. 1-2-3-4 b. 2-3-4 c. 2-4 d. 1-3-4 233 / 522 233) Les procédés de fabrication doivent être choisis: a. des natures des matériaux de conditionnement b. en fonction des objectifs à atteindre c. des principes actifs d. des excipients 234 / 522 234) Confinement primaire : a. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement de remplissage stérile b. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement extérieur de remplissage stérile. c. Zone de remplissage des produits buvables d. Zone accès contrôlé 235 / 522 235) Le contenu de capsule molle est : a. pâteuse b. granulé c. poudre d. liquide huileuse et pâteuse 236 / 522 236) Avant toute opération de production, il faut vérifier : a. la propreté des matériels b. le document de lot c. la propreté de salle d. les 5 M 237 / 522 237) Les émulsions : a. sont obtenues par les mélanges des liquides dans un autre liquide b. sont des dispersions de liquides dans d’autres liquides non miscibles c. de type huile dans eau ou lipophile/hydrophile, présentent une phase dispersée qui est la phase aqueuse et une phase dispersant la phase huileux. d. sont constituées des liquides miscibles dans un autre liquide 238 / 522 238) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. méthode b. maintenance c. mélange des principes actifs et des excipients d. magasin 239 / 522 239) Choisir le numéro de gélules de plus petite taille.? a. taille 0 b. taille 5 c. taille 000 d. taille 8 240 / 522 240) Choix des appareils de séchage rapide de poudres granulés pharmaceutiques : a. Séchoir à l’infrarouge b. Séchoir à cylindre c. Séchoir à lit fluidisé d. Etuve à plateau 241 / 522 241) Les formes destinées à la voie oculaire : a. les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspensions stériles apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire b. les pommades ophtalmiques, contiennent une ou plusieurs substances médicamenteuses dissoutes ou dispersées dans un excipient approprié c. les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose d. l’action pharmacologique principale est une action locale ou systématique 242 / 522 242) Préparation injectable : a. les essais faits sur les préparations injectables peuvent être des essais de quantitative et non stérilité et d’isotonie b. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent de conservateur c. les gels permettent une libération rapide de médicament d. les préparations injectables peuvent être mélangées à l’eau, un liquide non aqueux ou à un mélange des deux 243 / 522 243) Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. écrire d’abord au crayon de papier b. effacer avec un stylo à bille c. utiliser un stylo à bille d. signer à chaque étape de la validation 244 / 522 244) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte. Laquelle ? Selon les normes de la Pharmacopée européenne, l’eau pour préparation injectable peut être produite par un appareil traitant l’eau par : a. osmose inverse b. distillation c. déminéralisation d. adoucissement 245 / 522 245) Le pH d’un soluté injectable : a. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases b. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique c. Le pH d’un soluté injectable conditionne la tolérance par l’organisme, la stabilité et parfois l’activité d. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin 246 / 522 246) Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orales des poudres agglomérées : a. capsule b. sachet c. paquet d. granulé 247 / 522 247) La phytothérapie est obtenue à partir : a. des produits minéraux b. d’animaux c. des plantes en thérapeutique d. des produits de synthèse. 248 / 522 248) La préparation magistrale est une préparation : a. en industrie pharmaceutique b. de prototype dans le dossier AMM. c. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée d. en pharmacie 249 / 522 249) La dissolution extractive mettant en œuvre un contact à chaud entre la drogue et le solvant s’appelle : a. macération b. infusion c. décantation d. lixiviation 250 / 522 250) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une pâte ? a. Malaxage b. Dissolution c. Mélange d. Dispersion 251 / 522 251) La qualification consiste à vérifier qu’un matériel : a. montre sa qualité b. donne la rentabilité de production c. fonctionne correctement d. lors d’une opération donne des résultats attendus 252 / 522 252) Les articles de conditionnement secondaires sont : a. les blisters b. les emballages extérieures c. les flacons d. les notices 253 / 522 253) Le chef du département de contrôle de qualité assume généralement les tâches suivantes : a. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis b. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes c. le procès de fabrication des médicaments d. le bon fonctionnement de contrôle de qualité 254 / 522 254) Le contenu de capsule molle est : a. liquide huileuse et pâteuse b. liquide c. liquide pâteuse d. poudre 255 / 522 255) Les matériaux de conditionnement : a. Le conditionnement est seulement primaire b. Les matériaux ce conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. d. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles 256 / 522 256) Parmi les propositions suivantes concernant les comprimés, laquelle est exacte ? a. les comprimés nus doivent être désagrégés en moins de 15 minutes b. le stéarate de magnésium est utilisé comme agent de désagrégation c. l’enrobage par la hydroxypropyle méthyle cellulose(HPMC) assure la gastro-résistance des comprimés d. le pelliculage est un enrobage au sucre 257 / 522 257) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte, laquelle ? Selon les normes de la Pharmacopée Française, l’eau pour préparation injectable peut être produite par un appareil traitant d’eau par : a. Permutation b. Déminéralisation c. Distillation d. Osmose inverse 258 / 522 258) Les matières plastiques thermodurcissables sont des résines : a. infusible b. imputrescibles c. élastiques d. molles 259 / 522 259) Fabrication des médicaments : a. Fabrication des produits cosmétique b. Contrôle de qualité, stockage et distribution c. Fabrication des produits agro-alimentaires d. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée 260 / 522 260) Choisir la proposition vraie : a. Un comprimé effervescent a un temps de désagrégation < 5 min à 25°C b. Les comprimés orodispersibles doivent être désintégrés au moins 15 minutes c. Les comprimés gastro-résistants doivent résister au moins une heure à pH=6,8 d. Un comprimé non enrobé a un temps de désagrégation de 30 minutes 261 / 522 261) Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tel que : a. les cytotoxiques b. les produits allergiques c. les vitamines d. les produits hygroscopiques 262 / 522 262) A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de pesée b. lors de la mise en fût du produit c. lors de stockage de matières premières d. lors de stockage des produits 263 / 522 263) Choisir les appareils pour le séchage des poudres pharmaceutiques : a. Séchage par l'infrarouge b. Séchage d’air chaud : séchoir discontinue c. Séchage par micro-onde d. Séchage en présence des déshydratants 264 / 522 264) Matière première Question a. Toutes principes actifs utilisés dans la fabrication. b. toutes excipients utilisés dans la fabrication c. Toutes substances utilisées dans la fabrication d’un médicament, à l’exclusion des articles de conditionnement d. Toutes substances utilisés dans la fabrication y comprises des articles de conditionnement. 265 / 522 265) Parmi les caractéristiques suivantes des machines à comprimer, indiquer celles qui correspondent aux machines rotatives : a. Le mouvement des poinçons est fixe b. Elles ont un plateau d’un mouvement alternatif c. La compression est exercée sur deux faces du comprimé d. Elles ont un sabot mobile 266 / 522 266) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) : a. Les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup b. Les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salée c. Les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce d. Les matières plastiques flottent dans l’eau douce 267 / 522 267) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. L’étuve b. La nébullisation c. La filtration sur filtre de porosité 0,022µm d. La cryodessiccation 268 / 522 268) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. maintenance b. milieu c. magasin d. mélange des principes actifs et des excipients 269 / 522 269) Le HLB ou hydrophile/lipophile balance critique est : a. une émulsion fluide et stable b. une caractéristique des tensioactifs des phases hydrophiles c. une caractéristique des tensioactifs des phases détergentes d. une formulation des émulsions hydrophile/lipophile 270 / 522 270) Le dossier pharmaceutique possède le/les élément(s) suivant(s) : a. le document des produits finis b. les contrôles effectués sur les produits semi-finis et finis c. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement d. le document des lots 271 / 522 271) Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés? a. vitesse de dissolution b. temps de désagrégation c. uniformité de teneur d. essai de la stabilité à la température accélérée 272 / 522 272) Les excipients des comprimés : a. Le talc est utilisé comme édulcorant des comprimés b. Le lactose est utilisé comme liant des comprimés c. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant des comprimés d. La crospovidone est utilisée comme désintégrant des comprimés 273 / 522 273) Production : a. toutes opérations de la préparation des médicaments à l’exception des réceptions des matières et des articles de conditionnent et distribution des produits finis b. fabrication des médicaments c. toutes les opérations concernant la préparation d’un médicament, depuis la réception des matières premières et des articles de conditionnement, en passant par leur traitement et le conditionnement, jusqu’à l’obtention du produit fini d. stockage des matières premières et articles de conditionnements 274 / 522 274) Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par : a. les auditeurs internes b. le membre de personnel non spécialisé c. le technicien du laboratoire d. le développement de recherche 275 / 522 275) Les produits obtenu par extraction à partir des plantes et non inscrit dans la pharmacopée, sont des : a. produits définis b. produits intermédiaires c. produits non définis d. substances auxiliaires 276 / 522 276) À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider : a. le bon arrangement des matériels b. la bonne présentation c. l’absence de traces du produit précédent par dosage d. la propreté 277 / 522 277) L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par bipermutation est une eau: a. adoucie b. dure c. distillée d. déminéralisée 278 / 522 278) L’objectif de pharmacien responsable d’une usine pharmaceutique est de : a. être responsable des promotions des médicaments b. être responsable des finances ou des ventes des médicaments c. reproduire à des centaines de milliers ou même des millions d’exemplaires d. maintenir la stabilité des matières premières et articles de conditionnement 279 / 522 279) Les articles de conditionnement primaire : a. ne doivent pas être possédés de monographie dans la pharmacopée b. doivent être connu la nature du matériau c. doivent être possédés une monographie interne d. doivent aider l’action thérapeutique du principe actif 280 / 522 280) Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orale des poudres agglomérées : a. paquet b. comprimé c. capsule d. sachet 281 / 522 281) La stérilisation d’une solution aqueuse d’un principe actif thermostable peut s’effectuer : a. Par passage de la solution de flacon à l’autoclave à 121°C pendant 15mn b. Par filtration sur filtre écran de porosité à 120 micromètres c. Par chauffage, à 120°C à basse pression après conditionnement en poche d. Par chauffage à 180°C pendant 10minute, après conditionnement en ampoules 282 / 522 282) Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. utiliser un stylo à bille b. effacer avec un stylo à bille c. signer à chaque étape de la validation d. écrire les données sur une feuille volante avant de les recopier 283 / 522 283) À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider : a. les endroits les plus difficilement accessibles b. la bonne présentation c. la propreté de produit d. le bon arrangement des matériels 284 / 522 284) Le constituant principal de capsule molle est : a. la gomme b. la paraffine c. l’eau d. la gélatine 285 / 522 285) Choisir la proposition vraie : a. Un comprimé orodispersible a un temps de désagrégation < à 15 min à 250C b. Un comprimé non enrobé a un temps de désagrégation de 30 minutes c. Les comprimés gastro-résistants doivent résister au moins une heure à pH=6,8 d. Les comprimés permettent un dosage précis par unité de prise 286 / 522 286) les étapes de fabrication des granulés sont : mélange puis granulation, tamisage puis conditionnement a. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sachets dose b. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des bocaux c. les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant 287 / 522 287) La période de conception des formes galéniques est : a. une période de fabrication des médicaments b. une opération de fabrication des médicaments c. une période de distribution des médicaments d. un développement et une recherche des médicaments 288 / 522 288) Les excipients des comprimés : a. L’acésulfame de potassium est utilisé comme diluant des comprimés b. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme lubrifiant des comprimés c. La carboxyméthylamidon sodique est utilisé comme désintégrant des comprimés d. L’amidon prégélatiné est utilisé comme diluant des comprimés 289 / 522 289) Les articles de conditionnent primaires sont : a. notices b. gobelets c. boîtes d. flacons 290 / 522 290) La stérilisation par la chaleur humide est utilisée pour : a. la stérilisation des sirops buvables b. la stérilisation des produits finis injectables c. la stérilisation des matériels d. la stérilisation des articles de conditionnements primaires comme les ampoules injectables. 291 / 522 291) Le chef du département de contrôle de qualité assume généralement les tâches suivantes : a. vérifier les dossiers de lots ont été évalués b. le bon fonctionnement de contrôle de qualité c. le bon fonctionnement de fabrication d. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes 292 / 522 292) Le dossier de demande d’AMM comprend : a. document de lot b. dossier pharmaceutique c. dossier analytique d. dossier de production 293 / 522 293) Les matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. c. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. d. Le conditionnement est seulement primaire 294 / 522 294) Le classement atmosphérique dans la salle de pesée est : a. classement 100 000 b. classement 10 000 c. pas de classement (à l’air libre) d. classement 100 295 / 522 295) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils portent une étiquette verte b. qu’ils sont placés dans un lieu normal c. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos d. qu’ils peuvent être expédiés 296 / 522 296) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte, laquelle ? L’eau pour préparation de forme galénique par voie orale peut être produite par un appareil traitant d’eau par : a. Déminéralisation b. Permutation c. Adoucissement d. Distillation 297 / 522 297) Le conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques b. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs c. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif 298 / 522 298) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. la nébullisation, b. l’irradiation par rayons X c. la filtration d. la cryodessiccation 299 / 522 299) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. mise au point des matériels b. motivation c. magasin d. milieu 300 / 522 300) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils portent un étiquetage rouge b. qu’ils portent un étiquetage vert c. qu’ils peuvent être expédiés d. qu’ils portent un étiquetage particulier 301 / 522 301) Le classement de l’environnement dans la salle de pesée est de: a. 10 000 b. 100 c. pas de classement d. 100 000 302 / 522 302) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonne qualité des médicaments. b. bonne identification et bonne information c. bonne présentation d. bonne qualité des matériaux 303 / 522 303) La stérilisation d’une solution aqueuse d’un principe actif thermostable peut s’effectuer : a. Par chauffage sous pression de vapeur d’eau à 121°C après mise en ampoule b. Par chauffage, à 120°C à basse pression après conditionnement en poche c. Par filtration sur filtre écran de porosité à 0,22 micromètre d. Par chauffage à 180°C pendant 10 minutes, après conditionnement en ampoules 304 / 522 304) Les voies parentérales : a. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien b. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principes actifs au niveau du tractus gastro intestinal c. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50% d. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet retard 305 / 522 305) Le dossier de lot de fabrication est évalué par : a. le département de production b. l’assurance de qualité c. l’audit interne d. le département de contrôle qualité 306 / 522 306) Les sources de contamination sont : a. l’eau b. les huiles c. les particules d. les lubrifiants 307 / 522 307) Le chef du département de production assume généralement les tâches suivantes : a. la formulation de fabrication b. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis c. le bon fonctionnement de fabrication d. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes 308 / 522 308) Fabricant : a. Fabrication des médicaments dans l’officine b. Toutes les opérations de fabrication c. Fabrication des médicaments d. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée 309 / 522 309) Le temps de délitement des formes comprimés à libération accélérée doit être : a. inférieur à 10 mn b. inférieure à 5 mn c. inférieure à 15mn d. inférieure à 3mn 310 / 522 310) Les voies parentérales : a. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif 100% b. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principes actifs au niveau du tractus gastro intestinal c. L’administration par voie parentérale ne présentent pas d'inconvénient d. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien 311 / 522 311) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est de 8-9 pour la formulation des émulsions lipophile/hydrophile b. sa valeur est d’autant plus bas que le tensioactif est hydrophile c. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile d. sa valeur est de 7-9 pour la solution de détergeant 312 / 522 312) Quel appareil utilise-t-on pour effectuer une stérilisation par la chaleur humide ? a. Nébullisation. b. Étuve c. Autoclave d. Lyophilisation 313 / 522 313) Les produits extrêmement actifs sont stockés dans : a. la zone de stockage des produits intermédiaires b. le milieu spécial c. la zone de stockage séparée d. la zone de contrôle de qualité 314 / 522 314) Parmi les caractéristiques suivantes des machines à comprimer, indiquer celles qui correspondent aux machines rotatives : a. Elles ont un sabot mobile b. Le mouvement des poinçons est obtenu par passage sur des galets c. La compression est exercée sur une seule face du comprimé d. Elles ont un plateau d’un mouvement alternatif 315 / 522 315) Les exigences de qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques de formes orales ou rectales sont : a. Germes aérobies viables totaux 10 bactéries, moisissures et levures par g ou mL b. germes aérobies viables totaux au maximum 10<sup>3</sup> bactéries et 10<sup>2</sup> moisissures et levures par g ou mL c. Germes aérobies viables totaux 10<sup>2</sup> bactéries, moisissures et levures par g ou mL d. Germes aérobies viables totaux 10<sup>4</sup> bactéries, moisissures et levures par g ou mL 316 / 522 316) Contrôle en cours de fabrication : a. Contrôle le processus de fabrication b. Analyse quantitative des produits de fabrication c. Contrôle de mélange des produits d. Contrôle des matières premières 317 / 522 317) Le comprimé de forme oral osmotic (OROS) est un comprimé : a. conventionnel. b. d’action retard c. oro dispersible d. d’administration d’un comprimé par jour ou once day 318 / 522 318) Parmi les appareils suivants, lesquels ne peuvent effectuer que des mélanges de malaxages des poudres : a. mélangeur planétaire b. mélangeur en V c. cubique d. mélangeur turbula 319 / 522 319) L’intérêt de procédés de fabrication et de contrôle : a. homogénéité des lots de fabrication b. facilité de la fabrication des médicaments c. gain du temps de production d. bonne rentabilité 320 / 522 320) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. magasin b. mise au point des matériels c. materiel d. motivation 321 / 522 321) Les flacons des poudres injectables sont des : a. verre type III b. verres ordinaires traités en surface c. verres ordinaires silico-calcosodiques d. verres borosilicatés 322 / 522 322) Choisir une proposition vraie : a. les colorants améliorent l’observance b. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives c. les antioxygènes diminuent la conservation des médicaments d. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade 323 / 522 323) Préparation injectable : a. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur b. les préparations injectables peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux c. les essais faits sur les préparations injectables peuvent être des essais quantitatifs et non stérile et d’isotonie d. les gels permettent une libération modifiée 324 / 522 324) Les produits avec les caractères physiques et chimiques décrits dans la pharmacopée, sont des : a. produits intermédiaires b. produits définis c. substances actives d. produits non définis 325 / 522 325) Le chef du département de production assume généralement les tâches suivantes : a. vérifier les dossiers de lots ont été évalués b. la formulation de fabrication c. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis d. le bon fonctionnement de fabrication 326 / 522 326) L’industrie de la fabrication des médicaments peut fabriquer : a. les produits agroalimentaires b. les aliments c. les produits cosmétiques d. les pesticides 327 / 522 327) L’objectif de BPF est de s’assurer : a. son efficacité des médicaments b. sa bonne qualité des médicaments c. sa production au moindre coût d. sa qualité, sa sécurité, son efficacité 328 / 522 328) Les préparations pour perfusion : a. peuvent être des préparations à diluer b. présentent des conservateurs dans leur formulation, c. peuvent être des suspensions stériles d. sont normalement isotoniques au sang 329 / 522 329) Les zones d’atmosphère classe A : a. zone de mélange des produits buvables b. zones de remplissage des produits stériles c. zone de pesée d. zone de remplissage des produits buvables 330 / 522 330) Le constituant principal de capsule dure est : a. la paraffine b. la gélatine et la paraffine c. la gélatine et la glycérine d. la gélatine et l’eau 331 / 522 331) L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par l’utrapurification (UP) est une eau: a. distillée b. déminéralisée c. adoucie d. stérile 332 / 522 332) Choisir la proposition vraie : a. Un comprimé peut contenir plusieurs substances actives b. Il existe 2 types de granulation, la granulation humide et la granulation sèche c. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant d. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable 333 / 522 333) La matière dans 5M du BPF se traduit par : a. la matière première b. les adjuvants pharmaceutiques c. le principe actif d. les matériels des articles de conditionnement 334 / 522 334) Le vecteur de la contamination croisée est : a. eau b. personnel c. matériels immobiles d. réactif 335 / 522 335) Parmi les propositions suivantes concernant l’enrobage de formes orales solides, laquelle est exacte ? a. L’enrobage peut être réalisé dans un appareil à lit d’air fluidisé b. L’envellope des gélules peut être enrobée c. Le pelliculage est un enrobage gastro-résistant d. Le comprimé pelliculé est un comprimé enrobé au sucre 336 / 522 336) Les produits pesticides ou insecticides. On peut stocker ou utiliser ces produits dans : a. la direction de direction générale b. le magasin c. le laboratoire de contrôle de qualité d. la zone de fabrication 337 / 522 337) Les principes actifs sont des : a. matières premières possédant les propriétés de l’action thérapeutique de l’organisme b. matières premières des substances inertes c. matières premières d’adjuvants de formes galéniques d. matières premières possédant les propriétés de conservation et l’utilisation de médicaments 338 / 522 338) Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent être utilisés comme conditionnement réutilisable des préparations pour usage parentérale : a. Verre neutre en surface b. Verre de type II c. Verre de type III d. Verre borosilicaté 339 / 522 339) La zone de l’atmosphère de classe A ou B ou 100, est une zone de : a. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air b. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air c. l’absence de microorganismes dans l’enceinte d. la présence des particules supérieures à 5 µm dans l’air 340 / 522 340) Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné : a. éprouvette b. pH-mètre c. bain marie d. micropipette 341 / 522 341) Qualification : a. opération de quantification des résultats d’un matériel qui fonctionne correctement. b. opération destinée à démontrer qu’un matériel fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus c. rendement de fonctionnement des matériels d. matériel de bonne qualité 342 / 522 342) Les erreurs quantitatives apparaissent surtout : a. dans les stockages des produits intermédiaires b. dans le conditionnement primaire c. au cours de mélange d. au cours de pesée 343 / 522 343) Les produits défectueux doivent être stockés dans : a. les zones de stockage des produits intermédiaires b. le magasin central c. les zones refusés, étiquetés rouges d. les zones de stockage, étiquetés verts 344 / 522 344) Produit vrac : a. la poudre après des mélanges des comprimés b. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication jusqu’à obtenu des produits finis. c. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication à l’exclusion du conditionnement final d. la poudre pré compactée 345 / 522 345) Choisir la proposition vraie : a. le blister est un conditionnement tertiaire b. le blister est un conditionnement secondaire c. l’emballage extérieur est un conditionnement tertiaire d. le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament 346 / 522 346) Les préparations magistrales : a. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM. b. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. c. médicament de fabrication industrielle d. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels 347 / 522 347) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. main-d’œuvre b. magasin c. mise au point des matériels d. motivation 348 / 522 348) Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ? a. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression b. comme diluant, on peut utiliser la silice colloïdale c. le stéarate de magnésium est un désintégrant d. l’amidon de maïs est utilisé comme liant et désintégrant 349 / 522 349) Types de verre : a. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage b. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables c. Le verre de type II convient pour les préparations sirop buvable d. Il existe 3 types de verre 350 / 522 350) Les substances gélifiantes à base hydrophiles sont : a. parafine liquide avec poléthylène b. vaseline c. paraffine solide d. gomme 351 / 522 351) Les types de verre : a. Le verre de type II convient pour les préparations acides et basiques b. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables c. Le verre de type II peut être réutilisé d. Il existe 3 types de verre 352 / 522 352) Les formes destinées à la voie oculaire : a. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients multidoses b. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action générale systématique c. Les collyres sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire d. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire 353 / 522 353) Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés ? a. vitesse de dissolution b. uniformité de masse c. uniformité de teneur d. essai de la stabilité à la température accélérée 354 / 522 354) Le mécanisme de la destruction des germes par la chaleur humide est : a. la synthèse des protéines b. la coagulation des protéines c. la biodégradation d. l’oxydation 355 / 522 355) Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) est un guide pour: a. le procès de contrôle de qualité des médicaments b. le procès de fabrication des médicaments c. l'assurance de qualité de fabrication d. la formulation des formes galéniques de médicament 356 / 522 356) La validation consiste à vérifier qu’un matériel : a. lors d’une opération donne des résultats attendus b. donne la rentabilité de production c. donne le plus de rendement d. fonctionne correctement 357 / 522 357) Parmi les propositions suivantes concernant l’enrobage de formes orales solide, laquelle est exacte ? a. L’enrobage peut être réalisé dans un appareil à lit d’air fluidisé. b. La dragée est un comprimé enrobé au sucre c. L’enveloppe des gélules peut être enrobée d. Le pelliculage est un enrobage gastro-résistant 358 / 522 358) Capaules : a. Les gélules peuvent être de préparations de consistance solide, sont constituées d’une enveloppe dure b. Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif c. Toutes les capsules sont constituées de 2 parties d. L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac 359 / 522 359) Les verres types II sont des verres : a. verres ordinaires traités en surface b. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique. c. verres borosilicatés d. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne. 360 / 522 360) Confinement : a. Zone de production b. Action visant à maintenir un agent biologique c. Zone de remplissage d. Ensemble de mesure à éviter la dispersion biologique 361 / 522 361) Le classement de l’environnement dans la zone de production des produits buvables est de : a. 10 000 b. 100 000 c. sans classement d. 100 362 / 522 362) Les excipients: a. Médicament = substance active + excipient + conditionnement b. Les excipients diminuent la biodisponibilité c. Les excipients peuvent être actifs pharmacologiquement d. Les excipients aident à l’administration de la substance active mais rendent plus difficile sa stabilisation 363 / 522 363) Quelle proposition est vraie ? a. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire ou tertiaire b. Les notices sont des articles de conditionnement primaire c. Les matériaux de conditionnement sont actifs vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. 364 / 522 364) Le liniment est une forme galénique destiné à être : a. appliquée sur la muqueuse b. appliquée sur la peau et par friction c. utilisée par voie orale d. utilisée sur la peau sans friction 365 / 522 365) En utilisant la règle des 5M, identifier les grands domaines d’application des BPF : a. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Matière. Milieu b. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Matière. Magasin, c. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Moyen. Milieu d. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Maintenance. Milieu 366 / 522 366) Les excipients des comprimés : a. le stéarate de magnésium est utilisé comme antifriction des comprimés b. le lactose est utilisé comme le liant des comprimés c. le talc est utilisé comme l’édulcorant des comprimés d. la crospovidone est utilisé comme le liant des comprimés 367 / 522 367) La pesée des matières premières s’effectue directement dans : a. la zone de production b. le magasin c. la salle de pesée d. la quarantaine 368 / 522 368) Les préparations pharmaceutiques : a. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. b. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM. c. sont préparées avec des compositions inscrites dans les formulaires officiels d. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM 369 / 522 369) Les alcoolatures sont : a. préparées par dissolution extractive de l’alcool sur des plantes fraîche. b. préparées par distillation des plantes fraîche. c. préparées par dissolution extractive de l’alcool sur des plates sèches. d. préparées par distillation 370 / 522 370) Les procédés de fabrication doivent être choisis: a. des principes actifs b. des excipients c. des paramètres critiques à chaque étape de fabrication d. des natures des matériaux de conditionnement 371 / 522 371) Les matrices lipophiles pour la fabrication des comprimés à libération modifiée est : a. Glycéride b. Eudragit c. Acétate de cellulose d. HPMC 372 / 522 372) La maitrise de la contamination croisée et la validation de nettoyage sont responsables par : a. la direction de ressources humaines b. le pharmacien de contrôle de qualité c. le pharmacien responsable d. le chef de service de propreté 373 / 522 373) Les verres types IV sont des verres : a. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne b. verres borosilicatés c. verres ordinaires traités en surface d. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique 374 / 522 374) La personne qualifiée d’une usine pharmaceutique est : a. un pharmacien spécialisé de fabrication de médicaments b. une personne intelligente de fabrication des médicaments c. un pharmacien de l’officine. d. un pharmacien de laboratoires biologiques 375 / 522 375) Le milieu dans les 5M du BPF se traduit par : a. les locaux b. les environnements intérieur et extérieur c. le centre de l’usine pharmaceutique d. les plans du côté 376 / 522 376) L’eau déminéralisée est obtenue par : a. filtration stérilisante b. bipermutation c. ultrapurification d. permutation 377 / 522 377) À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider : a. la bonne présentation b. le bonne arrangement des matériels c. l’absence des agents de nettoyage d. la propreté de produit 378 / 522 378) Les formes destinées à la voie oculaire : a. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire b. Il n’existe pas de forme en suspension dans les collyres ophtalmiques c. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action locale d. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients unidoses 379 / 522 379) Le dossier pharmaceutique possède le/les élément(s) suivant(s) : a. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement b. les contrôles des matières premières et des articles de conditionnement c. le document des lots d. le document des produits finis 380 / 522 380) Les limonades sont des : a. boissons acidulés sucrés et alcooliques b. boissons acidulés sucrés et gazeux c. boissons gazeux. d. boissons sucrés 381 / 522 381) La préparation des formes galéniques des produits buvables se fait dans la zone : a. classe C b. classe B c. classe D d. classe A 382 / 522 382) Le véhicule des solutions injectables est: a. eau purifiée traitée par osmose inverse b. eau purifiée traitée par échangeur d’ion et l’ultraviolet c. eau distillée d. eau traitée par ultrafiltration 383 / 522 383) Les prélèvements des échantillons des matières premières doivent être effectués dans : a. la production b. une zone séparée c. le magasin d. la quarantaine 384 / 522 384) Lot : a. quantité de distribution des produits b. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la distribution c. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la production d. quantité définie en une opération ou en une série d’opérations comme homogène 385 / 522 385) La pression exercée dans l’enceinte de fabrication des formes liquides est : a. supérieur que le sas b. sans pression. c. la même pression avec le sas d. inférieur que le sas 386 / 522 386) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils portent un étiquetage vert b. qu’ils peuvent être expédiés c. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos d. qu’ils portent un étiquetage rouge 387 / 522 387) Les suspensions : a. constituent des préparations généralement solides b. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau c. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible d. doivent toujours être agitées avant l'utilisation 388 / 522 388) Choisir la proposition vraie : a. Un des rôles du conditionnement est d’assurer la protection du médicament b. Le blister est un conditionnement tertiaire c. Le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament d. Le blister est un conditionnement secondaire 389 / 522 389) Une solution contenant une substance thermolabile peut être stérilisée : a. par l’oxyde éthylène b. par filtration c. dans un autoclave placé en milieu stérile d. dans un autoclave 390 / 522 390) La stérilisation par la chaleur sèche est utilisée pour : a. la stérilisation des articles de conditionnements primaires comme les ampoules injectables b. la stérilisation des produits finis injectables c. la stérilisation des collyres d. la stérilisation des capuchons en gumi 391 / 522 391) Fabrication des médicaments : a. Fabrication des produits cosmétiques. b. Fabrication des produits agro-alimentaires c. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée d. Opération pharmaceutique 392 / 522 392) Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe C ou 10 000, est une zone de : a. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm suspensions dans l’air b. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm suspension dans l’air c. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air d. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air. 393 / 522 393) En général, la stérilisation par chaleur sèche est appliquée à la température de : a. 170°C/1 h b. 150°C/1h c. 170°C/30mn d. 120°C/30mn 394 / 522 394) Le HLB pour la phase huileuse est : a. 8-9 b. 4-6 c. 7-9 d. 1-3 395 / 522 395) A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de séchage b. lors de pesée c. lors de stockage de matières premières d. lors de stockage des produits 396 / 522 396) Les émulsions : a. sont des dispersions de poudres dans le liquide b. sont des solutions liquides bi phasiques liquide/liquide c. sont obtenues par les mélanges des liquides dans un autre liquide d. sont constitués des liquides miscibles dans un autre liquide 397 / 522 397) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une solution ? a. Malaxage b. Mélange c. Dispersion d. Dissolution 398 / 522 398) Le conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif b. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue c. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles d. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques 399 / 522 399) La préparation officinale est une préparation : a. de prototype dans le dossier AMM b. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée c. en industrie pharmaceutique d. de formule détaillée sur l’ordonnance 400 / 522 400) Les verres types III sont des verres : a. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique b. verres borosilicatés c. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne d. verres ordinaires traités en surface 401 / 522 401) Les produits de qualité définie : a. ont des analyses quantitatives conformes pour des matières premières b. sont conformes aux dossiers AMM c. ont des essais cliniques conformes pour des produits finis d. ont des analyses quantitatives conformes pour des produits finis 402 / 522 402) Les pommades : a. Les pommades se composent de bases lipophile et hydrophile b. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse c. Les pommades se composent d'une base monophasé lipophile d. Les pommades se composent d'une base monophasé de même que les crèmes 403 / 522 403) Le contrôle de qualité de la fabrication des médicaments se fait : a. sur les matériels b. sur toutes les stades de la fabrication c. sur l’environnement d. sur les matières premières 404 / 522 404) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. magasin b. main d’œuvre c. maintenance d. mélange des principes actifs et des excipients 405 / 522 405) Les poudres et granules? a. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires b. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des comprimés et gélules c. Il existe 3 catégories de poudres d. Les granulés ne peuvent ps être à croquer, 406 / 522 406) Préparations semi solides: a. Les pommade hydrophobes ne contiennent pas de graisse b. Les préparations semi solides ont une action locale ou transdermique c. Les oléo gel hydrophiles contiennent de la paraffine liquide d. Les pommades sont mono phases, de même que les crèmes 407 / 522 407) La description des prototypes est: a. une opération de production b. une opération de contrôle c. une opération de conditionnement des produits finis d. une période de développement de recherche 408 / 522 408) Le procédure de fabrication et de contrôle doit être : a. clair et exact b. minuscule c. accessible d. non approuvée 409 / 522 409) Le vecteur de la contamination croisée est : a. matériels mobiles b. eau c. réactif d. matériels immobiles 410 / 522 410) Pour les matières premières fragiles, produits stériles, on pèse les matières premières dans : a. la salle de mélange b. la salle de pesée c. dans le magasin d. l'atelier de fabrication 411 / 522 411) L’excipient de comprimés : a. la lactose est utilisé comme le liant b. le povidone est utilisé comme le lubrifiant c. l’amidon de maïs est utilisé comme désintégrant d. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant 412 / 522 412) Le HLB pour la solution détergente est : a. 4-6 b. 7-9 c. 1-3 d. 13-15 413 / 522 413) La teinture est obtenue par : a. décoction des plantes fraiches par le solvant, l’alcool méthylique b. macération des plantes sèches par le solvant, l’alcool méthylique c. macération des plantes fraiches par le solvant, l’alcool d’éthylique d. lixiviation des plantes sèches par le solvant, l’alcool d’éthylique 414 / 522 414) Les pommades : a. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse b. Les pommades se composent d’une base monophasé de même que les crèmes c. Les pommades se composent de bases lipophile et hydrophile d. Les pommades se composent d’une base monophasé hydophile 415 / 522 415) Le contenu de capsule dure est : a. liquide b. liquide huileuse et pâteuse c. poudre d. pâte 416 / 522 416) Pour les produits finis injectables, la stérilisation se fait par : a. la chaleur sèche b. la chaleur humide c. l’ultraviolet d. le gaz d’oxyde éthylène 417 / 522 417) La préparation aseptique des produits injectables se fait dans la zone : a. classe D b. classe A c. classe 10 000 d. classe C 418 / 522 418) Le mécanisme de la destruction des germes par la chaleur sèche est : a. la coagulation des protéines b. la synthèse des protéines c. la biodégradation d. l’oxydation 419 / 522 419) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est de 4-6 pour la formulation des émulsions hydrophile/lipophile b. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile c. sa valeur est d’autant plus bas que le tensioactif est hydrophile d. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage. 420 / 522 420) La digestion qui est une dissolution extractive est réalisée : a. à la température ordinaire b. à chaud à la température restant toujours inférieure à la température d’ébullition c. à froid d. à chaud à la température d’ébullition 421 / 522 421) Choix de la forme galénique la plus fréquemment utilisée : a. suppositoire b. gélule c. soluté injectable d. sirop buvable 422 / 522 422) Matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. b. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu. c. Les matériaux de conditionnement peuvent être primaire et secondaire d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. 423 / 522 423) la forme des comprimés à libération accélérée : a. comprimé orodispersible b. comprimé gastro résistant c. comprimé pelliculé d. comprimé normal 424 / 522 424) Dans la salle de pesée : a. le personnel doit veiller à ne rien oublier, ne rien confondre b. ils existent 2 matières dans la salle de pesée au moins c. les matières d’après les pesées doivent être stockées dans la salle de pesée. d. les matières sont stockées dans la salle de pesée 425 / 522 425) Le HLB pour la formulation de l’émulsion L/H : a. 4-6 b. 8-9 c. 1-3 d. 7-9 426 / 522 426) Les produits pesticides peuvent être stockés : a. à l’extérieur de la zone de production b. dans la zone de stock des produits intermédiaire c. dans la zone de production d. dans le magasin central 427 / 522 427) La maitrise de la contamination croisée et la validation de nettoyage sont responsables par : a. la direction de ressources humaines b. le chef de service de propreté c. le pharmacien de contrôle qualité d. l’assurance de qualité 428 / 522 428) Parmi les propositions suivantes concernant les comprimés, laquelle est exacte ? a. l’amidon de maïs est utilisé comme agent de désagrégation b. l’enrobage par la hydroxypropyle méthyle cellulose(HPMC) assure la gastro-résistance des comprimés c. les comprimés nus doivent être désagrégés en moins de 15 secondes d. le pelliculage est un enrobage au sucre 429 / 522 429) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène (PP) : a. les matières plastiques flottent dans l’eau salée b. les matières plastiques s’étirent beaucoup c. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salée d. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup 430 / 522 430) Excipients : a. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés b. les colorants améliorent l’observance c. les antioxygènes assurent la conservation des médicaments d. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives 431 / 522 431) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de poly(téréphtalate d’éthylène) ou PET : a. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce b. les matières plastiques s’étirent beaucoup c. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante d. les matières plastiques flottent dans l’eau salée 432 / 522 432) Pour les matériels en matière plastique, la stérilisation se fait par : a. le gaz d’oxyde éthylène b. La chaleur sèche c. la chaleur humide d. l’ultraviolet 433 / 522 433) Les excipients : a. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la fluidité des grains b. Les excipients sont des constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. c. Le lactose est utilisé comme le diluant d. Le talc est utilisé comme le liant 434 / 522 434) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonne qualité des matériaux b. bonne présentation c. bonne protection d. bonne qualité des médicaments. 435 / 522 435) L’eau purifiée est une eau utilisée pour : a. la préparation des produits buvables b. la préparation de collyre c. l’eau potable d. la préparation injectable 436 / 522 436) Les excipients doivent : a. être des substances solides b. être inertie vis-à-vis des principes actifs c. être des substances liquides d. posséder de l’action thérapeutique 437 / 522 437) La stérilité : a. peut être obtenue par la chaleur sèche en autoclave b. peut être obtenue par la chaleur humide en étuve c. peut être obtenue par la filtration d. est un critère nécessaire pour les préparations parentérales 438 / 522 438) La pression exercée dans l’enceinte de fabrication des formes sèches (mélange, compression…) est : a. la même pression avec le sas b. inférieur que le sas c. supérieur que le sas d. sans pression 439 / 522 439) Le procédure de fabrication et de contrôle doit être : a. non lisible b. accessible c. approuvé d. minuscule 440 / 522 440) Zones d’atmosphère classe B: a. zone environnement immédiate de la classe A b. zones de remplissage des produits stériles c. zone de mélange des produits buvables d. zone de remplissage des produits buvables 441 / 522 441) Les matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif b. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. c. Le conditionnement est seulement primaire d. Les matériaux de conditionnement est secondaire lorsque le médicament est en contact direct avec des matériaux. 442 / 522 442) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. main-d’œuvre b. motivation c. magasin d. marque des machines 443 / 522 443) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes identification et information b. bonnes qualités des médicaments. c. bons emplois de médicament d. bonnes présentations 444 / 522 444) Excipients : a. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés b. Les antioxygènes diminuent la conservation des médicaments c. Les colorants améliorent l’observance d. Les antiseptiques améliorent l’efficacité des substances actives 445 / 522 445) Préparations semi solides: a. Les préparations semi solides ne sont pas toujours stériles b. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse c. Les pommades sont mono phases, de même que les crèmes d. Les oléo gel hydrophiles contiennent de la paraffine liquide 446 / 522 446) Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par : a. les audits internes b. le pharmacien responsable c. le membre de personnel non spécialisé d. le technicien du laboratoire 447 / 522 447) Matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. b. les matériaux de conditionnement est fragile et facile à l’emploi c. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu. d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. 448 / 522 448) Les excipients sont : a. possédés de l’action thérapeutique b. des substances liquides c. des substances solides d. possédés de la biodisponibilité des principes actifs 449 / 522 449) La préparation officinale est une préparation : a. de prototype dans le dossier AMM. b. en industrie pharmaceutique c. de formule détaillée sur l’ordonnance d. en pharmacie 450 / 522 450) Le procès des analyses des produits finis est établi à partir : a. de la direction de ressource humaine b. du contrôle de qualité c. de l’assurance de qualité d. de la production 451 / 522 451) Les voies parentérales : a. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50% b. Les voies parentérales présentent des inconvénients comme la nécessité de l’administration par un personnel spécialisé c. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal d. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien 452 / 522 452) L’excipient de comprimés : a. le povidone est utilisé comme le lubrifiant b. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant c. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant d. la lactose est utilisé comme le diluant 453 / 522 453) Le pH d’un soluté injectable : a. Un soluté injectable de grand volume de liquide à injecter doit être proche du pH sanguin b. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin c. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases d. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases 454 / 522 454) Choisir le numéro de gélules de plus grande taille? a. taille 5 b. taille 000 c. taille 8 d. taille 0 455 / 522 455) L’excipient de comprimés : a. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant b. le povidone est utilisé comme le lubrifiant c. la lactose est utilisé comme le liant d. le stéarate de magnésium est utilisé comme le lubrifiant 456 / 522 456) Le poste de contrôle en cours de fabrication doit être : a. situé dans la quarantaine b. situé dans la zone indépendante de production c. situé dans le laboratoire de contrôle de qualité d. situé dans la zone de production 457 / 522 457) Les exigences fondamentales de l’assurance de qualité dans la BPF sont aux nombres de : a. 8 b. 9 c. 10 d. 7 458 / 522 458) L’étalonnage des balances est effectué : a. tous les 5 mois par le fabricant permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation, tous les 6 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation b. tous les 3 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation c. tous les 12 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation 459 / 522 459) Les aminoplastes sont des : a. matières plastiques thermoplastiques b. élastomères c. élastomères synthétiques d. matières plastiques thermodurcissables 460 / 522 460) Les préparations pour perfusion : a. sont normalement hypotoniques au sang b. peuvent être des émulsions huile/eau stériles c. présentent des conservateurs dans leur formulation d. présentent des poudres en suspension 461 / 522 461) L’eau distillée est obtenue par : a. la distillation à récupération thermique b. la distillation par la pression réduite c. la distillation à récupération thermique et la distillation par la pression réduite d. la distillation moléculaire 462 / 522 462) Les récipients des verres du type III conviennent en général pour : a. la préparation des solutés massifs pour perfusion b. la préparation injectable de véhicule aqueux. c. la préparation des poudres injectables d. la préparation des solutions de collyres ophtalmiques 463 / 522 463) La stérilisation par la chaleur sèche est utilisée pour : a. la stérilisation des produits finis injectables b. la stérilisation des matériels en gumi c. la stérilisation des matériels en acier inoxydable et en verre pour la préparation injectable d. la stérilisation des collyres 464 / 522 464) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur de 7-9 pour la solution de détergeant b. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est hydrophile c. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile d. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile 465 / 522 465) Les principes actifs sont des : a. matières premières possédant les substances toxiques b. matières premières possédant les propriétés de conservation et d’utilisation de médicaments, c. matières premières possédant les substances inertes d. matières premières possédant les propriétés d’action thérapeutique de l’organisme 466 / 522 466) Dans une salle de conditionnement on peut conditionner : a. tous les produits dans la même salle b. deux produits des médicaments en même temps c. deux lots différents de même produit d. un produit des médicaments 467 / 522 467) Les émulsions : a. sont des dispersions de poudres dans de liquide b. sont obtenues par les mélanges des liquides dans un autre liquide c. de type huile dans eau ou lipophile/hydrophile d. sont constituées des liquides miscibles dans un autre liquide 468 / 522 468) Les différentes préparations à usage parentéral : a. Les protéines purifiées obtenue par biotechnologie, retrouvée notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisés à l’état liquide pour lyophilisation b. Les préparations pour perfusion sont des formulations liquides stériles à diluer. Elles sont destinées à une administration en grands volume c. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet rapide. d. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipient un conservateur antimicrobien 469 / 522 469) L’un des postes clés de l’usine de fabrication : a. poste de magasin des produits précurseurs b. poste de contrôle de qualité c. poste de directeur général d. poste d’assurance de qualité 470 / 522 470) Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné : a. HPLC b. éprouvette c. micropipette d. bain Marie 471 / 522 471) Filtration clarifiante : a. filtre de porosité 0,0001 µm à 0,001 µm b. filtre de porosité 0,001 µm à 0,01 µm c. filtre de porosité 100 µm à 150 µm d. filtre de porosité 0,01 µm à 0,1 µm 472 / 522 472) Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ? a. le stéarate de magnésium est un désintégrant b. comme diluant, on peut utiliser le lactose c. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression d. les silices colloïdales sont utilisées comme désagrégant 473 / 522 473) Les substances les plus employées pour la formation de pommade hydrophile sont : a. la paraffine b. les esters de sorbitane c. la vaseline d. le polyéthylène glycol 474 / 522 474) Excipients? a. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives b. certains excipients peuvent être utilisés pour fabriquer des formes de médicament à libération prolongée c. les colorants améliorent l’observance d. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés 475 / 522 475) Il existe 4 types de verre : a. le verre type IV convient pour toutes les préparations injectables b. le verre type II convient pour réutiliser les préparations injectables c. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables d. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage. 476 / 522 476) L’intérêt de procédés de fabrication et de contrôle : a. la bonne rentabilité b. la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments c. le gain du temps de production d. la facilité la fabrication des médicaments 477 / 522 477) Lot : a. quantité de distribution des produits b. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la production c. quantité d’un seul mélange comme homogène d. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la distribution 478 / 522 478) Choisir l’agent filmogène gastrosoluble : a. hydroxyméthyle cellulose b. hypromellose c. eudragit L d. HPMC phtalate 479 / 522 479) La substance gélifiante à base lipophiles est : a. carbomère b. amidon c. gomme d. paraffine liquide avec polyéthylène 480 / 522 480) Le constituant principal de capsule dure est : a. l’eau b. la glycérine c. la gélatine d. la paraffine 481 / 522 481) La modification du document : a. ne doit pas être indélébile b. doit se faire à l'aide de correcteur blanc c. doit retoucher le texte d'origine d. ne doit pas masquer le texte d’origine 482 / 522 482) L’eau déminéralisée est obtenue par : a. ultrapurification b. permutation c. filtration stérilisante d. osmose inverse 483 / 522 483) Classement de zone de l’atmosphère D : a. correspond à la classe 10 000 b. correspond à la classe 100 000 c. correspond à la classe 1 000 d. correspond à la classe 100 484 / 522 484) Quelles personnes sont les mieux placées pour rédiger une procédure d’analyse sur un appareil de laboratoires : a. le responsable de contrôle qualité b. le pharmacien responsable c. les techniciens de laboratoire d. le responsable d’assurance qualité 485 / 522 485) La libération des lots de fabrication, le pharmacien responsable doit vérifier : a. le bon fonctionnement du système d’assurance de qualité b. le bulletin d’analyse des matières premières c. le rendement est accompli d. la validation de toutes les étapes de fabrication 486 / 522 486) Les substances gélifiantes à base hydrophiles sont : a. paraffine solide b. carbomère c. vaseline d. parafine liquide avec polyéthylène. 487 / 522 487) Les tests analytiques décrits dans une pharmacopée, sont : a. les tests complémentaires à effectuer b. les tests maxima à effectuer c. les tests secondaires à effectuer d. les tests minima à effectuer 488 / 522 488) Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orale : a. ovule b. pommade, crème, c. comprimé d. liniment, lotions 489 / 522 489) Les excipients des comprimés : a. L’acésulfame de potassium est utilisé comme le diluant des comprimés b. L’amidon prégélatiné et utilisé comme le diluant des comprimés c. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme le lubrifiant des comprimés d. On peut utiliser le tween 80 comme le tensioactif des comprimés 490 / 522 490) Les excipients : a. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. b. Le lactose est utilisé comme le liant c. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la granulation. d. Le talc est utilisé comme le liant 491 / 522 491) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est de 7-9 pour la solution de mouillage de poudre dans la phase huileuse b. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage. c. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile d. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile 492 / 522 492) Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. utiliser un stylo à bille b. utiliser une encre effaçable c. signer à chaque étape de la validation d. effacer avec un stylo à bille 493 / 522 493) Respecter les BPF, cela permet de : a. donner la rentabilité b. éviter les accidents du travail c. gagner le temps d. mettre sur le marché un produit conforme 494 / 522 494) En général, la stérilisation par la chaleur humide est appliquée à température de: a. 120°C/30mn b. 150°C/1h c. 170°C/30mn d. 170°C/1 h 495 / 522 495) Les suspensions : a. constituent des préparations généralement liquides b. constituent des préparations généralement solides c. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau d. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible 496 / 522 496) L’eau ultrapure possède une résistivité de : a. 1-10 MΩcm b. 18-20 MΩcm c. 1-0,02 MΩcm d. 10-18 MΩcm 497 / 522 497) Le contenu de capsule dure est : a. poudre b. liquide huileuse et pâteuse c. liquide d. liquide pâteuse. 498 / 522 498) L’un des objectifs de l’auto-inspection est : a. de s’assurer du respect des BPF b. de préparer le dossier du lot c. de modifier le procès si nécessaire d. de vérifier et modifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité 499 / 522 499) Les formes injectables : a. les poudres injectables sont remplies dans la salle stérile (classe A) b. on peut stériliser les poudres injectables par l’autoclave c. les poudres injectables sont remplies obligatoirement dans le flacon du type I d. les suspensions injectables sont stérilisées par la chaleur humide 500 / 522 500) Accepter ou refuser les matières premières est responsable par : a. le département de contrôle qualité b. la direction générale c. le pharmacien responsable et l’assurance de qualité d. le département de production 501 / 522 501) Les excipients : a. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la désintégrant b. Le lactose est utilisé comme diluant c. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. d. Les excipients sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée 502 / 522 502) Pour la fabrication des médicaments, on pèse les matières premières dans : a. le magasin b. la salle de mélange c. la zone de production d. la salle de pesée 503 / 522 503) La méthode dans 5 M du BPF se traduit par : a. la technologie de fabrication des médicaments b. la formule de fabrication c. le procès de fabrication et contrôle d. la technologie de mélange de médicament 504 / 522 504) Classement de zone de l’atmosphère C : a. corrrespond à la classe 1 000 b. correspond à la classe 10 000 c. correspond à la classe 100 000 d. correspond à la classe 100 505 / 522 505) Les sources de contamination sont : a. les lubrifiants b. les huiles c. les produits biologiques d. l’eau 506 / 522 506) L’intérêt de la validation des procédés est : a. diminution de la perte des produis b. bonne présentation des médicaments c. bonne efficacité des médicaments d. réduction de la probabilité d’une production hors normes 507 / 522 507) Un établissement pharmaceutique, pour commercialiser un médicament, doit établir : a. dossier AMM b. bulletin d’analyse c. document de lot d. document de lot et bulletin d’analyse 508 / 522 508) Le conditionnement est/sont : a. une opération de mélange b. une opération de pesée c. des éléments utilisés lors du conditionnement d’un médicament d. une opération de remplissage et d’étiquetage 509 / 522 509) L’assurance de qualité doit garantir aux étapes: a. les distributions b. les comptabilités c. les ressources humaines d. les procédures et les responsabilités sont bien définies 510 / 522 510) L’assurance de qualité est créée pour : a. diminuer la dispersion les écarts par rapport au prototype b. modifier le prototype c. analyser des matières et des produits finis d. s’assurer la qualité des médicaments 511 / 522 511) Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné : a. micropipette b. éprouvette c. bain Marie d. balance 512 / 522 512) Les matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles b. Les matériaux ce conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. d. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire 513 / 522 513) Les préparations pharmaceutiques : a. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM b. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels c. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. d. médicament de fabrication industrielle 514 / 522 514) Les solutions injectables sont généralement conditionnées en flacon de verre : a. type IV b. type I c. type III d. type II 515 / 522 515) Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe A ou B ou 100, est une zone de : a. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air b. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm suspension dans l’air c. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air d. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm suspension dans l’air 516 / 522 516) La modification du document : a. peut masquer le texte d’origine b. doit être indélébile c. peut se faire à l'aide de correcteur blanc d. peut retoucher le texte d’origine 517 / 522 517) Les verres types I sont des verres : a. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne. b. verres ordinaires traités en surface c. verres borosilicatés d. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique. 518 / 522 518) Sirops: a. Les préparations par voie orale sont toujours stérilisées par l’étuve b. Les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. c. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucrée et de consistance visqueuse d. La concentration en saccharose des sirops est < 45% 519 / 522 519) Les formes destinées à la voie rectale : a. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale b. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes c. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs d. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal 520 / 522 520) Parmi appareils suivants, lesquels ne peuvent effectuer que des mélanges de poudres : a. mélangeur à projection et tourbillonnement. b. mélangeur planétaire c. mélangeur en V d. mélangeur type pétrin 521 / 522 521) Le verre : a. Il existe 2 types de verres b. Le verre de type IV convient pour les préparations acides et basiques c. le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables d. Le verrre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage 522 / 522 522) Choisir le moyen pour stériliser les eaux purifiées et l’atmosphère dans l’enceinte stérile : a. le formol b. le rayon béta et gamma c. l’acide péracétique. d. l’ultraviolet Your score isThe average score is 79% Facebook 0% Restart quiz Any comments? Send feedback
