/522 0 Pharmacotechnie II Preparation (All Professors) 1 / 522 1) L’assurance de qualité doit garantir aux étapes : a. les ressources humaines b. les différents contrôles sont décrits et effectués régulièrement c. les distributions d. les comptabilités 2 / 522 2) Le temps de délitement des formes comprimés à libération accélérée doit être : a. inférieure à 5 mn b. inférieure à 15mn c. inférieur à 10 mn d. inférieure à 3mn 3 / 522 3) Les excipients : a. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. b. Le lactose est utilisé comme diluant c. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la désintégrant d. Les excipients sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée 4 / 522 4) Zones d’atmosphère classe B: a. zone de mélange des produits buvables b. zone de remplissage des produits buvables c. zones de remplissage des produits stériles d. zone environnement immédiate de la classe A 5 / 522 5) L’un des postes clés de l’usine de fabrication : a. poste de magasin des produits précurseurs b. poste de directeur général c. poste de contrôle de qualité d. poste d’assurance de qualité 6 / 522 6) Parmi les propositions suivantes concernant l’enrobage de formes orales solides, laquelle est exacte ? a. L’enrobage peut être réalisé dans un appareil à lit d’air fluidisé b. Le comprimé pelliculé est un comprimé enrobé au sucre c. Le pelliculage est un enrobage gastro-résistant d. L’envellope des gélules peut être enrobée 7 / 522 7) Choisir l’agent filmogène gastrosoluble : a. eudragit L b. hypromellose c. HPMC phtalate d. hydroxyméthyle cellulose 8 / 522 8) Matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. les matériaux de conditionnement est fragile et facile à l’emploi c. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu. d. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. 9 / 522 9) Le laboratoire d’analyse est situé : a. dans le développement de recherche b. dans la zone de production c. dans le magasin central d. dans la zone séparée de la zone de production 10 / 522 10) Le comprimé lyoc est un comprimé : a. fabriqué par voie sèche b. à libération accélérée c. gastro-résistant d. à libération prolongée 11 / 522 11) Le HLB pour la formulation de l’émulsion H/L : a. 7-9 b. 4-6 c. 8-9 d. 1-3 12 / 522 12) Choisir la proposition vraie : a. Le blister est un conditionnement secondaire b. Le blister est un conditionnement tertiaire c. Le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament d. Un des rôles du conditionnement est d’assurer la protection du médicament 13 / 522 13) Les produits en attente de libération sont placées en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils portent une étiquette verte b. qu’ils ne peuvent pas être expédiés c. qu’ils sont placés dans un lieu normal d. qu’ils ne sont pas obligatoirement placés dans un lieu clos 14 / 522 14) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonne qualité des matériaux b. bonne présentation c. bonne protection d. bonne qualité des médicaments. 15 / 522 15) La maitrise de la contamination croisée et la validation de nettoyage sont responsables par : a. le chef de service de propreté b. la direction de ressources humaines c. le pharmacien de contrôle qualité d. l’assurance de qualité 16 / 522 16) Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. écrire les données sur une feuille volante avant de les recopier b. utiliser un stylo à bille c. effacer avec un stylo à bille d. signer à chaque étape de la validation 17 / 522 17) Les comprimés à libération retardée sont : a. les comprimés gastro-résistants b. les comprimés effervescents c. les comprimés à libération prolongée d. les comprimés dispersibles 18 / 522 18) Le classement de l’environnement dans la zone de production des produits buvables est de : a. 10 000 b. 100 c. sans classement d. 100 000 19 / 522 19) Confinement primaire : a. Zone de remplissage des produits buvables b. Zone accès contrôlé c. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement extérieur de remplissage stérile. d. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement de remplissage stérile 20 / 522 20) Classement de zone de l’atmosphère C : a. corrrespond à la classe 1 000 b. correspond à la classe 10 000 c. correspond à la classe 100 000 d. correspond à la classe 100 21 / 522 21) La pasteurisation est une technique de stérilisation par chaleur humide à la température de : a. 120°C/30mn b. 70°C/30mn c. 70°C/1h d. 110°C/20mn 22 / 522 22) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. materiel b. motivation c. magasin d. mise au point des matériels 23 / 522 23) Pour éviter les confusions et altérations, l’aménagement et le fonctionnement des magasins doivent être : a. l’intempérie du magasin b. les produits sont pesés dans le magasin c. un rangement rationnel des produits, la circulation logique et aisée d. les produits sont stockés à l’air libre 24 / 522 24) Le dossier de lot comporte : a. l’environnement b. le déroulement de toutes les opérations conformes aux spécifications du dossier AMM c. le bulletin de contrôle de matières premières et des produits finis d. la quantité de livraison des produits finis 25 / 522 25) L’assurance de qualité doit garantir aux étapes: a. les distributions b. les comptabilités c. les procédures et les responsabilités sont bien définies d. les ressources humaines 26 / 522 26) Les matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement est secondaire lorsque le médicament est en contact direct avec des matériaux. b. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. c. Le conditionnement est seulement primaire d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif 27 / 522 27) Les préparations pour perfusion : a. sont normalement isotoniques au sang b. sont normalement hypertonique au sang c. présentent des conservateurs dans leur formulation d. présentent des poudres en suspension 28 / 522 28) Le dossier pharmaceutique possède le/les élément(s) suivant(s) : a. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement b. les contrôles des matières premières et des articles de conditionnement c. le document des lots d. le document des produits finis 29 / 522 29) L’un des postes clés de l’usine de fabrication: a. poste de directeur général b. poste de pharmacien responsable c. poste de contrôle de qualité d. poste de magasin des produits précurseurs 30 / 522 30) Les poudres et granules? a. Les poudres et granulés ne peuvent pas être formulés dans des comprimés et gélules b. Il existe 3 catégories de poudres c. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires d. Les granulés peuvent être à croquer 31 / 522 31) Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orale des poudres agglomérées : a. sachet b. comprimé c. paquet d. capsule 32 / 522 32) Les produits refusés, rappelés ou retournés sont stockés dans : a. la zone de production b. le magasin des matières c. la zone de réception des matières d. la zone séparée 33 / 522 33) Le poste de contrôle en cours de fabrication doit être : a. situé dans le laboratoire de contrôle de qualité b. situé dans la zone indépendante de production c. situé dans la zone de production d. situé dans la quarantaine 34 / 522 34) La stérilisation par la chaleur sèche est utilisée pour : a. la stérilisation des produits finis injectables b. la stérilisation des matériels en acier inoxydable et en verre pour la préparation injectable c. la stérilisation des collyres d. la stérilisation des matériels en gumi 35 / 522 35) Les produits avec les caractères physiques et chimiques décrits dans la pharmacopée, sont des : a. produits définis b. substances actives c. produits non définis d. produits intermédiaires 36 / 522 36) Le comprimé de forme oral osmotic (OROS) est un comprimé : a. oro dispersible b. d’action retard c. conventionnel. d. d’administration d’un comprimé par jour ou once day 37 / 522 37) Les pommades : a. Les pommades se composent d’une base monophasé de même que les crèmes b. Les pommades se composent d’une base monophasé hydophile c. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse d. Les pommades se composent de bases lipophile et hydrophile 38 / 522 38) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une pâte ? a. Mélange b. Malaxage c. Dissolution d. Dispersion 39 / 522 39) Les exigences de qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques de formes orales ou rectales sont : a. germes aérobies viables totaux au maximum 10<sup>3</sup> bactéries et 10<sup>2</sup> moisissures et levures par g ou mL b. Germes aérobies viables totaux 10 bactéries, moisissures et levures par g ou mL c. Germes aérobies viables totaux 10<sup>4</sup> bactéries, moisissures et levures par g ou mL d. Germes aérobies viables totaux 10<sup>2</sup> bactéries, moisissures et levures par g ou mL 40 / 522 40) Le matériel dans les 5M du BPF se traduit par : a. les fabrications des médicaments b. les locaux et équipement c. les équipements de fabrication d. le matériel de mélange 41 / 522 41) Préparation injectable : a. les essais fait sur les préparations injectables peuvent être des essais de stérilité et d’isotonie b. les gels permettent une libération rapide de médicament c. les préparations injectable les peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux d. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur 42 / 522 42) Les émulsions : a. sont constitués des liquides miscibles dans un autre liquide b. sont des dispersions de poudres dans le liquide c. sont des solutions liquides bi phasiques liquide/liquide d. sont obtenues par les mélanges des liquides dans un autre liquide 43 / 522 43) Les articles de conditionnement primaire : a. doivent être possédés une monographie interne b. doivent aider l’action thérapeutique du principe actif c. ne doivent pas être possédés de monographie dans la pharmacopée d. doivent être connu la nature du matériau 44 / 522 44) Les prélèvements des échantillons des matières premières doivent être effectués dans : a. la production b. la quarantaine c. le magasin d. une zone séparée 45 / 522 45) En utilisant la règle des 5M, identifier les grands domaines d’application des BPF : a. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Maintenance. Milieu b. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Moyen. Milieu c. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Matière. Magasin, d. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Matière. Milieu 46 / 522 46) L’appareil pour la stérilisation par chaleur sèche s’appelle : a. l’autoclave b. la chaudière c. le distillateur d. l’étuve 47 / 522 47) Choisir les appareils pour le séchage des poudres pharmaceutiques : a. Séchage par micro-onde b. Séchage d’air chaud : séchoir discontinue c. Séchage par l'infrarouge d. Séchage en présence des déshydratants 48 / 522 48) On classe les zones dans l’atmosphère stérile par : a. le nombre pollué des micro-organismes b. la capacité exercée de pression dans l’enceinte c. le nombre des poussières, de suspensions dans l’atmosphère (dans l’air) d. la capacité de la température et de l’hygrométrie dans l’enceinte 49 / 522 49) Le procès de la production est établi à partir : a. de la recherche et du développement b. de la direction de ressource humaine c. de l’assurance de qualité d. du contrôle de qualité 50 / 522 50) Les types de verre : a. Il existe 3 types de verre b. Le verre de type II peut être réutilisé c. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables d. Le verre de type II convient pour les préparations acides et basiques 51 / 522 51) Les produits de qualité définie : a. ont des analyses quantitatives conformes pour des produits finis b. sont conformes aux dossiers AMM c. ont des analyses quantitatives conformes pour des matières premières d. ont des essais cliniques conformes pour des produits finis 52 / 522 52) Les substances gélifiantes à base hydrophiles sont : a. vaseline b. carbomère c. paraffine solide d. parafine liquide avec polyéthylène. 53 / 522 53) En général, la stérilisation par la chaleur humide est appliquée à température de: a. 150°C/1h b. 170°C/1 h c. 170°C/30mn d. 120°C/30mn 54 / 522 54) Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent être utilisés comme conditionnement réutilisable des préparations pour usage parentérale : a. Verre borosilicaté b. Verre neutre en surface c. Verre de type III d. Verre de type II 55 / 522 55) La préparation officinale est une préparation : a. en pharmacie b. en industrie pharmaceutique c. de formule détaillée sur l’ordonnance d. de prototype dans le dossier AMM. 56 / 522 56) Fabrication des médicaments : a. Fabrication des produits agro-alimentaires b. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée c. Fabrication des produits cosmétiques d. Achat des matières premières et des articles de conditionnement pour la fabrication 57 / 522 57) -L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de poly(téréphtalate d’éthylène) ou PET : a. les matières plastiques s’étirent beaucoup b. les matières plastiques flottent dans l’eau douce c. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau salée d. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante non 58 / 522 58) Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par : a. les audits internes b. le pharmacien responsable c. le membre de personnel non spécialisé d. le technicien du laboratoire 59 / 522 59) Choisir la proposition vraie : a. Un comprimé orodispersible a un temps de désagrégation < à 15 min à 250C b. Les comprimés permettent un dosage précis par unité de prise c. Un comprimé non enrobé a un temps de désagrégation de 30 minutes d. Les comprimés gastro-résistants doivent résister au moins une heure à pH=6,8 60 / 522 60) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes décoration b. bonnes présentations c. bonnes qualités des médicaments. d. bonnes fonctions 61 / 522 61) Les formes destinées à la voie rectale : a. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes b. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs c. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale d. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal 62 / 522 62) Le verre : a. Le verrre de type III peut être stérilisé avant ou après remplissage b. Il existe 4 types de verres c. Le verre de type IV convient pour les préparations acides et basiques d. le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables 63 / 522 63) Les voies parentérales : a. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien b. L’administration par voie parentérale ne présentent pas d'inconvénient c. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principes actifs au niveau du tractus gastro intestinal d. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif 100% 64 / 522 64) Les préparations magistrales : a. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels b. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. c. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM. d. médicament de fabrication industrielle 65 / 522 65) Le contenu de capsule dure est : a. poudre b. liquide pâteuse. c. liquide huileuse et pâteuse d. liquide 66 / 522 66) Quelle proposition est vraie ? a. Les matériaux de conditionnement sont actifs vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. b. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire ou tertiaire c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. d. Les notices sont des articles de conditionnement primaire 67 / 522 67) Les comprimés : a. Les comprimés sont toujours à libération immédiate b. Les comprimés effervescents permettent une désintégration 15 minutes c. On peut fractionner un comprimé sécable sans modifier la biodisponibilité du principe actif d. On peut utiliser une base comme l’acétate de sodium pour obtenir un comprimé effervescent 68 / 522 68) Les tisanes sont les formes les plus employés en : a. biotechnologie b. produit minérale c. phytothérapie d. produit synthétique 69 / 522 69) La cryodessiccation est une méthode de séchage utilisant essentiellement : a. les rayonnements infrarouges b. le froid associée à des faibles pressions c. les rayonnements ultraviolets d. la chaleur 70 / 522 70) Les principes actifs sont des : a. matières premières d’adjuvants de formes galéniques b. matières premières des substances inertes c. matières premières possédant les propriétés de conservation et l’utilisation de médicaments d. matières premières possédant les propriétés de l’action thérapeutique de l’organisme 71 / 522 71) Choix de l’efficacité de traitement des sels minéraux de l’eau purifiée : a. ultra purification b. osmose inverse c. échangeur d’ion d. ultrafiltration 72 / 522 72) Le pH d’un soluté injectable : a. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin b. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique c. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases d. Le pH d’un soluté injectable peut être ajusté par des substances acides ou bases 73 / 522 73) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile b. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile c. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage. d. sa valeur est de 7-9 pour la solution de mouillage de poudre dans la phase huileuse 74 / 522 74) Le HLB ou hydrophile/lipophile balance critique est : a. une caractéristique des tensioactifs des phases détergentes b. une caractéristique des tensioactifs des phases hydrophiles c. une émulsion fluide et stable d. une formulation des émulsions hydrophile/lipophile 75 / 522 75) La matière dans 5M du BPF se traduit par : a. les matériels des articles de conditionnement b. le principe actif c. la matière première d. les adjuvants pharmaceutiques 76 / 522 76) Le chef du département de production assume généralement les tâches suivantes : a. la formulation de fabrication b. vérifier les dossiers de lots ont été évalués c. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis d. le bon fonctionnement de fabrication 77 / 522 77) La zone de stockage des produits en cours de fabrication ou des produits intermédiaires se situe : a. dans les locaux de fabrication b. à l’extérieur de la zone de production c. dans la quarantaine d. dans le magasin des matières premières 78 / 522 78) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bons emplois de médicament b. bonnes fonctions c. bonnes qualités des médicaments. d. bonnes présentations 79 / 522 79) Les principaux rôles des matériaux de conditionnement sont : a. bonnes présentations b. bonnes qualités des médicaments. c. bonnes décorations d. bonne identification et information 80 / 522 80) Le HLB critique est déterminé par : a. le HLB d’une seule phase b. le HLB des couples d’émulsionnant lipophile et hydrophile c. le HLB des compositions d’une phase aqueuse d. le HLB correspondant d’une phase huileuse 81 / 522 81) La préparation magistrale est une préparation : a. d’une formule détaillée sur l’ordonnance b. de prototype dans le dossier AMM. c. en industrie pharmaceutique d. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée 82 / 522 82) Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orales des poudres agglomérées : a. sachet b. capsule c. granulé d. paquet 83 / 522 83) Pour la fabrication des médicaments, on pèse les matières premières dans : a. le magasin b. la salle de mélange c. la salle de pesée d. la zone de production 84 / 522 84) Quelle proposition est vraie ? a. Les notices sont des articles de conditionnement primaire b. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif d. Les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques 85 / 522 85) La forme des comprimés à libération accélérée : a. comprimé pelliculé b. comprimé normal c. comprimé gastro résistant d. comprimé soluble, dispersible 86 / 522 86) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. magasin b. matériels c. maintenance d. mélange des principes actifs et des excipients 87 / 522 87) Récupération : a. Introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une partie d’un lot précédent de qualité requise b. Introduction des matières premières dans un lot de la fabrication non conforme c. Refaire la totalité d’un lot d. Reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires. 88 / 522 88) L’excipient de comprimés : a. la lactose est utilisé comme le liant b. le povidone est utilisé comme le lubrifiant c. l’amidon de maïs est utilisé comme désintégrant d. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant 89 / 522 89) Choisir la proposition vraie : a. le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament b. le blister est un conditionnement secondaire c. le blister est un conditionnement tertiaire d. l’emballage extérieur est un conditionnement tertiaire 90 / 522 90) Les procédés de fabrication doivent être choisis: a. des paramètres critiques à chaque étape de fabrication b. des principes actifs c. des natures des matériaux de conditionnement d. des excipients 91 / 522 91) Les poudres et granulés : a. Il existe 3 catégories de poudres b. Le poudres sont constituées de grains solides et secs c. Les granulés ne peuvent pas être à croquer, d. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires 92 / 522 92) La validation consiste à vérifier qu’un matériel : a. lors d’une opération donne des résultats attendus b. donne le plus de rendement c. fonctionne correctement d. donne la rentabilité de production 93 / 522 93) Les excipients: a. Les excipients diminuent la biodisponibilité b. Les excipients peuvent être actifs pharmacologiquement c. Médicament = substance active + excipient + conditionnement d. Les excipients aident à l’administration de la substance active mais rendent plus difficile sa stabilisation 94 / 522 94) Un établissement pharmaceutique, pour commercialiser un médicament, doit établir : a. document de lot et bulletin d’analyse b. dossier AMM c. document de lot d. bulletin d’analyse 95 / 522 95) la forme des comprimés à libération accélérée : a. comprimé pelliculé b. comprimé gastro résistant c. comprimé normal d. comprimé orodispersible 96 / 522 96) Les préparations officinales : a. sont préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels b. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM c. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. d. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM 97 / 522 97) Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent être utilisés comme conditionnement réutilisable des préparations pour usage parentérale : a. Verre de type II b. Verre neutre en surface. c. Verre de type III d. Verre de type I 98 / 522 98) Choisir l’agent filmogène gastrorésistant : a. hypromellose, b. eudragit E c. HPMC phtalate d. hydroxyméthylpropyle cellulose 99 / 522 99) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polychlorure de vinyl ou PVC : a. Les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce b. Les matières plastiques s’étirent beaucoup non c. Les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante non d. Les matières plastiques flottent dans l’eau salée 100 / 522 100) L’excipient de comprimés : a. le povidone est utilisé comme le liant b. la lactose est utilisé comme le liant c. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant d. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant 101 / 522 101) Les altérations et les contaminations accroissent le danger lorsque les produits sont : a. à chaque étape de transfert b. aux cours de conditionnement c. aux cours de stockage d. aux cours de mélange 102 / 522 102) La présence des poudres adjuvants de filtration est utilisé pour : a. la filtration des sirops buvables b. la filtration des produits injectables c. la filtration des collyres d. le traitement d’eau 103 / 522 103) A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de stockage des produits b. lors de stockage de matières premières c. lors de pesée d. lors de séchage 104 / 522 104) Contamination croisée : a. Contamination d’un produit par des poussières b. Contamination d’un produit par un autre c. Contamination d’un produit par des micro-organismes d. Contamination d’un produit par des matériels 105 / 522 105) Les substances pyrogènes peuvent être éliminées par : a. la stérilisation de chaleur sèche à 120°C b. La stérilisation par l’autoclave à température de 120°C c. le charbon actif d. la stérilisation par gaz 106 / 522 106) Les émulsions : a. sont des dispersions de poudres dans de liquide b. de type huile dans eau ou lipophile/hydrophile c. sont obtenues par les mélanges des liquides dans un autre liquide d. sont constituées des liquides miscibles dans un autre liquide 107 / 522 107) A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de stockage de matières premières b. lors de pesée c. lors de la mise en fût du produit d. lors de stockage des produits 108 / 522 108) Accepter ou refuser les matières premières est responsable par : a. le département de production b. le département de contrôle qualité c. la direction générale d. le pharmacien responsable et l’assurance de qualité 109 / 522 109) Le constituant principal de liniment est : a. propylène glycol b. eau c. alcool d. glycérine 110 / 522 110) Les produits pesticides ou insecticides. On peut stocker ou utiliser ces produits dans : a. la zone de fabrication b. la direction de direction générale c. le magasin d. le laboratoire de contrôle de qualité 111 / 522 111) Les formes destinées à la voie oculaire : a. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients multidoses b. Les collyres sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire c. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action générale systématique d. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire 112 / 522 112) Les préparations pour perfusion : a. sont normalement hypotoniques au sang b. présentent des conservateurs dans leur formulation c. peuvent être des émulsions huile/eau stériles d. présentent des poudres en suspension 113 / 522 113) Les crèmes lipophiles contiennent : a. la phase dispersante ou continue aqueuse b. la phase dispersée ou discontinue huileuse c. l’agent émulsifiant huile dans eau (H/E ou O/W) d. la phase dispersée ou discontinue aqueuse 114 / 522 114) Le dossier de demande d’AMM comprend : a. document de lot b. dossier toxicologique et pharmacologique c. dossier de production d. dossier analytique 115 / 522 115) Le remplissage des produits poudres stériles injectables se fait dans l’environnement de : a. 100 000 b. sans classement c. 10 000 d. 100 116 / 522 116) La modification du document : a. ne doit pas masquer le texte d’origine b. doit retoucher le texte d'origine c. ne doit pas être indélébile d. doit se faire à l'aide de correcteur blanc 117 / 522 117) Les formes destinées à la voie oculaire : a. les pommades ophtalmiques, contiennent une ou plusieurs substances médicamenteuses dissoutes ou dispersées dans un excipient approprié b. l’action pharmacologique principale est une action locale ou systématique c. les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspensions stériles apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire d. les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose 118 / 522 118) Excipients : a. Les antioxygènes diminuent la conservation des médicaments b. Les antiseptiques améliorent l’efficacité des substances actives c. Les colorants améliorent l’observance d. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés 119 / 522 119) Quel appareil utilise-t-on pour effectuer une stérilisation par la chaleur humide ? a. Étuve b. Autoclave c. Lyophilisation d. Nébullisation. 120 / 522 120) La préparation aseptique des produits injectables se fait dans la zone : a. classe D b. classe C c. classe A d. clasee B 121 / 522 121) Le constituant principal de capsule dure est : a. la gélatine et la paraffine b. la gélatine et la glycérine c. la paraffine d. la gélatine et l’eau 122 / 522 122) Parmi les propriétés suivantes, laquelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. hyper ou hypo osmolarité b. pyrogène c. de pH acide ou basique d. limpide 123 / 522 123) Les zones d’atmosphère classe A : a. zones de remplissage des produits stériles b. zone de mélange des produits buvables c. zone de remplissage des produits buvables d. zone de pesée 124 / 522 124) Les articles de conditionnement secondaires sont : a. les boîtes b. les flacons c. les blisters d. les emballages extérieures 125 / 522 125) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. motivation b. méthode c. mise au point des matériels d. magasin 126 / 522 126) Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné : a. éprouvette b. HPLC c. micropipette d. bain Marie 127 / 522 127) Choisir la proposition vraie : a. Les comprimés orodispersibles doivent être désintégrés au moins 15 minutes b. Les comprimés gastro-résistants doivent résister au moins une heure à pH=6,8 c. Un comprimé effervescent a un temps de désagrégation < 5 min à 25°C d. Un comprimé non enrobé a un temps de désagrégation de 30 minutes 128 / 522 128) Les crèmes hydrophiles contiennent : a. l’agent émulsifiant huile dans l’eau (H/E ou O/W) b. la phase dispersée ou discontinue aqueuse c. la phase dispersante ou continue huileuse d. l’agent émulsifiant eau dans huile (E/H ou W/O) 129 / 522 129) Le contenu de capsule dure est : a. liquide huileuse et pâteuse b. pâte c. poudre d. liquide 130 / 522 130) Les articles de conditionnent primaires sont : a. flacons b. gobelets c. boîtes d. notices 131 / 522 131) Les excipients des comprimés : a. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme le lubrifiant des comprimés b. On peut utiliser le tween 80 comme le tensioactif des comprimés c. L’amidon prégélatiné et utilisé comme le diluant des comprimés d. L’acésulfame de potassium est utilisé comme le diluant des comprimés 132 / 522 132) Les récipients des verres du type III conviennent en général pour : a. la préparation injectable de véhicule aqueux. b. la préparation des solutions de collyres ophtalmiques c. la préparation des poudres injectables d. la préparation des solutés massifs pour perfusion 133 / 522 133) Une solution contenant une substance thermostable doit être stérilisée : a. dans un autoclave b. dans un autoclave placé en milieu stérile c. par rayonnements. d. par l’étuve 134 / 522 134) L’eau purifiée est une eau utilisée pour : a. la préparation de collyre b. la préparation injectable c. la préparation des produits buvables d. l’eau potable 135 / 522 135) Les voies parentérales : a. Les voies parentérales présentent des inconvénients comme la nécessité de l’administration par un personnel spécialisé b. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50% c. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal d. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien 136 / 522 136) Choisir la proposition vraie : a. Les préparations solides pour voie orale peuvent aussi bien être des solutions, des émulsions et des suspensions b. La mise au point des comprimés est délicate c. Le tensio-actif n’est pas indispensable dans les comprimés d. Les préparations liquides pour voie orale peuvent aussi bien être des gélules 137 / 522 137) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils peuvent être expédiés b. qu’ils sont placés dans un lieu normal c. qu’ils portent une étiquette particulière (jaune) d. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos 138 / 522 138) Les verres types I sont des verres : a. verres borosilicatés b. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne. c. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique. d. verres ordinaires traités en surface 139 / 522 139) Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. de pH acide ou basique b. stérile c. pyrogène d. trouble 140 / 522 140) Il existe 4 types de verre : a. le verre type IV convient pour toutes les préparations injectables b. Le verre type IV convient pour les préparations en véhicule aqueux pour usage parentéral, pour les poudres pour usage parentéral et pour des préparations pour usage non parentéral. c. Le verre de type II convient pour les préparations acides et basiques d. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables 141 / 522 141) Préparation injectable : a. les essais faits sur les préparations injectables peuvent être des essais quantitatifs et non stérile et d’isotonie b. les préparations injectables peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux c. les gels permettent une libération modifiée d. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur 142 / 522 142) Les émulsions : a. sont des dispersions de liquides dans d’autres liquides non miscibles b. de type huile dans eau ou lipophile/hydrophile, présentent une phase dispersée qui est la phase aqueuse et une phase dispersant la phase huileux. c. sont obtenues par les mélanges des liquides dans un autre liquide d. sont constituées des liquides miscibles dans un autre liquide 143 / 522 143) Le stockage de gélules doit être effectué dans un contenant étanche à l’abri de la lumière de : a. température entre 10-250C,45-50%HR b. température entre 25-300C,60-70%HR c. température entre 15-280C,50-60%HR d. température entre 20-350C, 60-80%Hr 144 / 522 144) Production : a. toutes les opérations concernant la préparation d’un médicament, depuis la réception des matières premières et des articles de conditionnement, en passant par leur traitement et le conditionnement, jusqu’à l’obtention du produit fini b. toutes opérations de la préparation des médicaments à l’exception des réceptions des matières et des articles de conditionnent et distribution des produits finis c. fabrication des médicaments d. stockage des matières premières et articles de conditionnements 145 / 522 145) Les principes actifs sont des : a. matières premières possédant les substances inertes b. matières premières possédant les substances toxiques c. matières premières possédant les propriétés d’action thérapeutique de l’organisme d. matières premières possédant les propriétés de conservation et d’utilisation de médicaments, 146 / 522 146) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes décorations b. bonnes qualités des médicaments. c. bonnes présentations d. bonnes protections 147 / 522 147) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) : a. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé b. les matières plastiques s’étirent beaucoup c. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce. d. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup 148 / 522 148) Parmi les propositions suivantes concernant les récipients pour préparation injectables, laquelle est exacte ? a. Les flacons de verre du type IV conviennent pour les préparations acides et basiques b. Les poches pour préparations injectables sont généralement en PVC c. Les poches pour mélange ternaire pour alimentation parentérale totale sont en polymère plastique coloré dans la masse pour protéger de la lumière d. Les solutions injectables sont conditionnées en ampoule de verre de type III 149 / 522 149) Les verres types II sont des verres : a. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique. b. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne. c. verres ordinaires traités en surface d. verres borosilicatés 150 / 522 150) les étapes de fabrication des granulés sont : mélange puis granulation, tamisage puis conditionnement a. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sachets dose b. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des bocaux c. les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant 151 / 522 151) La canalisation d’évacuation et les siphons anti-retour dans la zone de production doit être : a. passés directement à l’égout principal b. utilisés de siphon anti-retour normal c. peu profondes sans couvercle d. peu profondes avec couvercle 152 / 522 152) On peut peser les matières premières dans : a. la zone de production b. la quarantaine c. la zone séparée d. le magasin des matières premières 153 / 522 153) Le conditionnement est/sont : a. une opération de pesée b. des éléments utilisés lors du conditionnement d’un médicament c. une opération de mélange d. une opération de remplissage et d’étiquetage 154 / 522 154) La gestion des incidents anomalies et des déviations de fabrication est assurée par : a. l’opérateur pharmaceutique b. la direction de ressources humaines c. le membre de personnels de productions d. la production et le contrôle de qualité 155 / 522 155) Le chef du département de production assume généralement les tâches suivantes : a. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis b. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes c. la formulation de fabrication d. le bon fonctionnement de fabrication 156 / 522 156) Lot : a. quantité définie en une opération ou en une série d’opérations comme homogène b. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la production c. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la distribution d. quantité de distribution des produits 157 / 522 157) Choix les propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène( PP ) : a. les matières plastiques ne se collent pas lui-même dans l’eau salée b. les matières plastiques flotte dans l’eau salée. c. les matières plastiques s’étirent beaucoup d. les matières plastiques flotte dans l’eau non salée. 158 / 522 158) Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par : a. les auditeurs internes b. le technicien du laboratoire c. l’assurance de qualité d. le membre de personnel non spécialisé 159 / 522 159) Le verre : a. Le verre de type IV convient pour les préparations acides et basiques b. Il existe 2 types de verres c. Le verrre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage d. le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables 160 / 522 160) La stérilisation d’une solution aqueuse d’un principe actif thermostable peut s’effectuer : a. Par chauffage à 180°C pendant 10 minutes, après conditionnement en ampoules b. Par filtration sur filtre écran de porosité à 0,22 micromètre c. Par chauffage sous pression de vapeur d’eau à 121°C après mise en ampoule d. Par chauffage, à 120°C à basse pression après conditionnement en poche 161 / 522 161) L’eau purifiée est une eau utilisée pour : a. la préparation de collyre b. la préparation des produits buvables c. La préparation injectable d. la préparation des solutés de perfusions 162 / 522 162) Dans le magasin matières premières, une étiquette est située par terre, près d’un fût sans étiquette : a. Poser l’étiquette sur le bureau du responsable du magasin b. Prévenir le contrôle de qualité c. Prévenir le responsable du magasin pour qu’il rédige une fiche anomalie d. Poser l’étiquette sur le couvercle du fût 163 / 522 163) Les risques d’altération et de pollution varient en fonction de : a. principe actif b. articles de conditionnement c. médicaments à fabriquer d. excipients 164 / 522 164) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une suspension ? a. Malaxage b. Dissolution c. Dispersion d. Mélange 165 / 522 165) Les excipients des comprimés : a. la crospovidone est utilisé comme le liant des comprimés b. l’amidon de maïs est utilisé comme le diluant des comprimés c. le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant des comprimés d. le talc est utilisé comme l’édulcorant des comprimés 166 / 522 166) Les produits extrêmement actifs sont stockés dans : a. la zone de stockage des produits intermédiaires b. la zone de contrôle de qualité c. la zone de stockage séparée d. le milieu spécial 167 / 522 167) L’eau déminéralisée est obtenue par : a. ultrapurification b. permutation c. osmose inverse d. filtration stérilisante 168 / 522 168) Classement de zone de l’atmosphère D : a. correspond à la classe 10 000 b. correspond à la classe 1 000 c. correspond à la classe 100 d. correspond à la classe 100 000 169 / 522 169) Les excipients : a. Le talc est utilisé comme le liant b. Le lactose est utilisé comme le diluant c. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la fluidité des grains d. Les excipients sont des constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. 170 / 522 170) A quelle étape de fabrication y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de mélange b. lors de stockage dans la zone intermédiaire. c. lors de stockage dans la quarantaine d. lors de conditionnement secondaire 171 / 522 171) L’eau ultrapure possède une résistivité de : a. 1-0,02 MΩcm b. 10-18 MΩcm c. 18-20 MΩcm d. 1-10 MΩcm 172 / 522 172) La personne qualifiée d’une usine pharmaceutique est : a. un pharmacien de laboratoires biologiques b. un pharmacien spécialisé de fabrication de médicaments c. une personne intelligente de fabrication des médicaments d. un pharmacien de l’officine. 173 / 522 173) Les principaux rôles des matériaux de conditionnement sont : a. bonnes qualités des matériaux b. fonctionnelles c. bonnes présentations d. bonnes qualités des médicaments. 174 / 522 174) Les alcoolats est un liquide obtenu par : a. Macération des plantes sèches par l’alcool éthylique. b. Distillation des macérations de plantes végétales dans de l'alcool c. Dissolution extractive de l’alcool sur des plantes fraîches d. Macération des plantes fraîches par l’alcool éthylique 175 / 522 175) Parmi les propositions suivantes concernant l’enrobage de formes orales solide, laquelle est exacte ? a. L’enrobage peut être réalisé dans un appareil à lit d’air fluidisé. b. L’enveloppe des gélules peut être enrobée c. La dragée est un comprimé enrobé au sucre d. Le pelliculage est un enrobage gastro-résistant 176 / 522 176) Choisir le moyen pour stériliser les eaux purifiées et l’atmosphère dans l’enceinte stérile : a. le rayon béta et gamma b. le formol c. l’ultraviolet d. l’acide péracétique. 177 / 522 177) Capaules : a. Toutes les capsules sont constituées de 2 parties b. Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif c. L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac d. Les gélules peuvent être de préparations de consistance solide, sont constituées d’une enveloppe dure 178 / 522 178) Quelle(s) est/sont le(s) exigence(s) applicable(s) au personnel du service de contrôle de la qualité et d’entretien mécanique qui doit transiter plusieurs fois par jour entre les installations confines et les locaux réguliers ? a. procès d’entretien mécanique b. procès de rentabilité c. procès de prévenir la contamination croisée et des procès de décontamination d. procès de contrôle de qualité 179 / 522 179) Parmi les caractéristiques suivantes des machines à comprimer, indiquer celles qui correspondent aux machines rotatives : a. Le mouvement des poinçons est fixe b. Elles ont un sabot mobile c. Elles ont un plateau d’un mouvement alternatif d. La compression est exercée sur deux faces du comprimé 180 / 522 180) La description des prototypes est: a. une opération de conditionnement des produits finis b. une opération de production c. une période de développement de recherche d. une opération de contrôle 181 / 522 181) Les bases du procès de fabrication et du contrôle reposent sur les : a. techniques de fabrications et contrôles b. 5M c. propreté d. formulations 182 / 522 182) Zone d’atmosphère classe D : a. zone environnement immédiate de la classe B b. zone de remplissage des produits buvables c. zone de pesée des produits buvables d. zone de remplissage des produits stériles 183 / 522 183) Les capsules : a. Les capsules molles peuvent être de forme variable. b. Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif c. L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac d. Toutes les capsules sont constituées de 2 parties 184 / 522 184) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils peuvent être expédiés pour la vente urgente b. qu’ils portent un étiquetage rouge c. qu’ils portent un étiquetage vert d. qu’ils ne peuvent pas être expédiés 185 / 522 185) La stérilisation par la chaleur humide est utilisée pour : a. la stérilisation des matériels b. la stérilisation des articles de conditionnements primaires comme les ampoules injectables. c. la stérilisation des produits finis injectables d. la stérilisation des sirops buvables 186 / 522 186) Les tisanes sont obtenues à partir des produits végétaux par : a. poudre sec b. nébullisation c. macération d. dissolution simple 187 / 522 187) Le liniment est une forme galénique destiné à être : a. appliquée sur la peau et par friction b. appliquée sur la muqueuse c. utilisée par voie orale d. utilisée sur la peau sans friction 188 / 522 188) Articles de conditionnements pharmaceutiques : a. Les fûts des produits en vrac b. Les cartons des matières premières. c. Les flacons d. Les emballages à l’extérieur 189 / 522 189) Pour avoir la conformité au dossier AMM, le fabricant doit disposer : a. un pharmacien responsable de magasin b. un pharmacien responsable c. un pharmacien de contrôle de qualité d. un pharmacien de production 190 / 522 190) La pression exercée dans l’enceinte de fabrication des formes liquides est : a. supérieur que le sas b. la même pression avec le sas c. inférieur que le sas d. sans pression. 191 / 522 191) Préparation injectable : a. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur b. les essais faits sur les préparations injectables peuvent être des essais quantitatifs et non stérile et d’isotonie c. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) ne contiennent pas de conservateur d. les préparations injectables peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux 192 / 522 192) Matière première Question a. toutes excipients utilisés dans la fabrication b. Toutes principes actifs utilisés dans la fabrication. c. Toutes substances utilisés dans la fabrication y comprises des articles de conditionnement. d. Toutes substances utilisées dans la fabrication d’un médicament, à l’exclusion des articles de conditionnement 193 / 522 193) Les sources de contamination sont : a. l’eau b. les produits biologiques c. les lubrifiants d. les huiles 194 / 522 194) Quelle proposition est vraie ? a. Les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. c. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. d. Les notices sont des articles de conditionnement primaire 195 / 522 195) La libération des lots de fabrication, le pharmacien responsable doit vérifier : a. le bon fonctionnement du système d’assurance de qualité b. le bulletin d’analyse des matières premières c. la validation de toutes les étapes de fabrication d. le rendement est accompli 196 / 522 196) Classement de zone de l’atmosphère B : a. correspond à la classe 1 000 b. Correspond à la classe 100 000 c. correspond à la classe 10 000 d. correspond à la classe 100 197 / 522 197) Les alcoolatures sont : a. préparées par dissolution extractive de l’alcool sur des plantes fraîche. b. préparées par dissolution extractive de l’alcool sur des plates sèches. c. préparées par distillation d. préparées par distillation des plantes fraîche. 198 / 522 198) Fabrication des médicaments : a. Fabrication des produits agro-alimentaires b. Fabrication des produits cosmétique c. Contrôle de qualité, stockage et distribution d. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée 199 / 522 199) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. L’étuve b. La nébullisation c. La filtration sur filtre de porosité 0,022µm d. La cryodessiccation 200 / 522 200) Le dossier de demande d’AMM comprend : a. document de lot b. dossier de production c. dossier d’analytique d. dossier clinique 201 / 522 201) Respecter les BPF, cela permet de : a. donner la rentabilité b. éviter les accidents du travail c. gagner le temps d. Réduire les risques pour les produis et les patients. 202 / 522 202) Le dossier de lot de fabrication est évalué par : a. le département de production b. l’assurance de qualité c. l’audit interne d. le département de contrôle qualité 203 / 522 203) Les substances glucidiques et une partie non glucidique, d’origine végétale s’appellent : a. les produits de synthèses b. les extraits c. les hétérosides d. les alcaloïdes 204 / 522 204) Excipients : a. les colorants améliorent l’observance b. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés c. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives d. les antioxygènes assurent la conservation des médicaments 205 / 522 205) Les altérations et les contaminations accroissent le danger lorsque les produits sont : a. à l’air libre au moment de prélèvement b. au cours de stockage c. au cours de mélange d. au cours de conditionnement 206 / 522 206) Les récipients des verres du type III convient en général pour :1-la préparation injectable des véhicules aqueux. 2-la préparation injectable des véhicules non aqueux. 3-la préparation des solutions de collyres ophtalmiques. 4-la préparation des solutés massifs pour perfusion a. 1-3-4 b. 2-3-4 c. 2-4 d. 1-2-3-4 207 / 522 207) Une solution contenant une substance thermolabile peut être stérilisée : a. dans un autoclave b. par filtration c. par l’oxyde éthylène d. dans un autoclave placé en milieu stérile 208 / 522 208) Le pH d’un soluté injectable : a. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases b. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases c. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin d. Un soluté injectable de grand volume de liquide à injecter doit être proche du pH sanguin 209 / 522 209) Avantage des formes gélules : a. collage de la gélule au niveau de la gorge b. facilement administrés des principes actifs de saveur désagréable c. forme non fractionnée d. facilement conservés 210 / 522 210) Le véhicule des solutions injectables est: a. eau purifiée traitée par osmose inverse b. eau traitée par ultrafiltration c. eau distillée d. eau purifiée traitée par échangeur d’ion et l’ultraviolet 211 / 522 211) Le classement de l’environnement dans la salle de pesée est de: a. 100 b. pas de classement c. 10 000 d. 100 000 212 / 522 212) Le dossier pharmaceutique comprend : a. le document des produits finis b. la partie de fabrication et de contrôle c. le document des lots d. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement 213 / 522 213) Le constituant principal de capsule molle est : a. la gélatine et la glycérine avec l’eau b. la gélatine et la paraffine c. la glycérine avec la gélatine d. la gélatine avec l’eau 214 / 522 214) Les ampoules injectables sont des : a. verres ordinaires traités en surface b. verre borosilicatés c. verres ordinaires silico calcosodiques d. verres type II 215 / 522 215) Les formes destinées à la voie oculaire : a. Il n’existe pas de forme en suspension dans les collyres ophtalmiques b. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients unidoses c. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire d. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action locale 216 / 522 216) L’excipient de comprimés : a. le povidone est utilisé comme le lubrifiant b. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant c. la lactose est utilisé comme le liant d. l’amidon de maïs est utilisé comme diluant 217 / 522 217) Types de verre : a. Le verre de type II peut être réutilisé b. Le verre de type II convient pour les préparations des sirops buvables c. Il existe 4 types de verre d. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables 218 / 522 218) Dans une salle de conditionnement on peut conditionner : a. deux produits des médicaments en même temps b. deux lots différents de même produit c. tous les produits dans la même salle d. un produit des médicaments 219 / 522 219) Les aminoplastes sont des : a. élastomères b. matières plastiques thermoplastiques c. élastomères synthétiques d. matières plastiques thermodurcissables 220 / 522 220) Les comprimés : a. Les comprimés sont constitués d’une unité de prise de principe actif, et fabriqués à partir d’un volume variable de particules b. Les comprimés effervescents permettent une désintégration 15 minutes c. On ne peut pas fractionner un comprimé sécable à cause de modifier la biodisponibilité du principe actif d. Les comprimés sont toujours à libération immédiate 221 / 522 221) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène (PP) : a. les matières plastiques s’étirent beaucoup b. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup c. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salée d. les matières plastiques flottent dans l’eau salée 222 / 522 222) Les excipients des comprimés : a. L’acésulfame de potassium est utilisé comme diluant des comprimés b. L’amidon prégélatiné est utilisé comme diluant des comprimés c. La carboxyméthylamidon sodique est utilisé comme désintégrant des comprimés d. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme lubrifiant des comprimés 223 / 522 223) Les matières plastiques thermodurcissables sont des résines : a. imputrescibles b. élastiques c. infusible d. molles 224 / 522 224) Les différentes préparations à usage parentéral : a. Les préparations pour perfusion sont des formulations liquides stériles à diluer. Elles sont destinées à une administration en petite volume b. Les protéines purifiées obtenue par biotechnologie, retrouvée notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisés à l’état sec pour lyophilisation c. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipient un conservateur antimicrobien d. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet rapide 225 / 522 225) A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de stockage des produits intermédiaires b. lors de pesée c. lors de phase de fabrication d. lors de stockage de matières premières 226 / 522 226) Les différentes préparations à usage parentéral : a. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet retard b. Les protéines purifiées obtenues par biotechnologie, retrouvées notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisés à l’état liquide pour lyophilisation c. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipient un conservateur antimicrobien d. Les préparations pour perfusion sont des formulations liquides stériles à diluer. Elles sont destinées à une administration en petit volume 227 / 522 227) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils peuvent être expédiés b. qu’ils sont placés dans un lieu normal c. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos d. qu’ils portent une étiquette verte 228 / 522 228) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. maintenance b. magasin c. matières premières d. mélange des principes actifs et des excipients 229 / 522 229) Le contrôle de qualité de la fabrication des médicaments se fait : a. sur le produit fini b. sur l’environnement c. sur toutes les stades de la fabrication d. sur les matériels 230 / 522 230) Le mélange des poudres : Dans le cas de principe actif liquide en petite quantité ? a. On utilise le talc comme la matière première d’absorbant. b. Le principe actif doit précéder aux matières premières d’absorbants. c. Le principe actif doit mélanger dans tous les composants d. On utilise le stéarate de magnésium comme la matière première d’absorbant. 231 / 522 231) A quelle étape de fabrication y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de stockage dans la quarantaine b. lors de pesée c. lors de stockage dans la zone intermédiaire. d. lors de conditionnement secondaire 232 / 522 232) La stérilisation par la chaleur sèche est utilisée pour : a. la stérilisation des collyres b. la stérilisation des capuchons en gumi c. la stérilisation des articles de conditionnements primaires comme les ampoules injectables d. la stérilisation des produits finis injectables 233 / 522 233) Les excipients sont : a. des substances solides b. possédés de l’action thérapeutique c. des substances liquides d. possédés de la biodisponibilité des principes actifs 234 / 522 234) Le HLB pour la solution détergente est : a. 4-6 b. 7-9 c. 1-3 d. 13-15 235 / 522 235) Le pH d’un soluté injectable : a. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases b. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases c. Le pH d’un soluté injectable peut varier de 4 à 10 grâce à son pouvoir tampon du sang d. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique 236 / 522 236) La dissolution extractive mettant en œuvre un contact à froid entre la drogue et le solvant s’appelle : a. décoction b. infusion c. digestion d. macération 237 / 522 237) Les suspensions : a. doivent toujours être agitées avant l'utilisation b. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible c. constituent des préparations généralement solides d. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau 238 / 522 238) La substance gélifiante à base lipophiles est : a. carbomère b. gomme c. amidon d. paraffine liquide avec polyéthylène 239 / 522 239) À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider : a. la bonne présentation b. l’absence de traces du produit précédent par dosage c. la propreté d. le bon arrangement des matériels 240 / 522 240) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonne identification et bonne information b. bonne qualité des médicaments. c. bonne qualité des matériaux d. bonne présentation 241 / 522 241) Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. isotonique b. pyrogène c. de pH acide ou basique d. trouble 242 / 522 242) Matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. b. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu. c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. d. Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique. 243 / 522 243) L’intérêt de la validation des procédés est : a. diminution de la perte des produis b. bonne présentation des médicaments c. bonne efficacité des médicaments d. réduction de la probabilité d’une production hors normes 244 / 522 244) Choisir le numéro de gélules de plus petite taille.? a. taille 5 b. taille 000 c. taille 8 d. taille 0 245 / 522 245) Parmi les propositions suivantes, laquelle est vraie ? a. La décoction s’effectue à température d’ébullition du solvant extractif. b. La dissolution extractive ne donne pas de résidus. c. La digestion s’effectue dans un percolateur. d. La digestion s’effectue à une température d’ébullition du liquide 246 / 522 246) Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe C ou 10 000, est une zone de : a. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm suspensions dans l’air b. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air. c. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air d. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm suspension dans l’air 247 / 522 247) Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe A ou B ou 100, est une zone de : a. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm suspension dans l’air b. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm suspension dans l’air c. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air d. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air 248 / 522 248) Les excipients des comprimés : a. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme tensioactif des comprimés b. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant des comprimés c. Le talc est utilisé comme édulcorant des comprimés d. Le lactose est utilisé le liant des comprimés 249 / 522 249) L’enrobage : a. On utilise le saccharose comme agent de pelliculage b. On utilise la gomme comme agent d’enrobage de dragée c. On utilise le saccharose comme agent d’enrobage de dragée d. L’enrobage empêche la désagrégation du comprimé dans l’intestin 250 / 522 250) Le HLB pour la phase huileuse est : a. 7-9 b. 4-6 c. 8-9 d. 1-3 251 / 522 251) Le dossier pharmaceutique possède l’élément suivant : a. le document des lots b. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement c. la composition qualitative et quantitative de fabrication d. le document des produits finis 252 / 522 252) La préparation magistrale est une préparation : a. en pharmacie b. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée c. de prototype dans le dossier AMM. d. en industrie pharmaceutique 253 / 522 253) Le contenu de capsule molle est : a. poudre b. granulé c. pâteuse d. liquide huileuse et pâteuse 254 / 522 254) La phytothérapie est obtenue à partir : a. des plantes en thérapeutique b. d’animaux c. des produits minéraux d. des produits de synthèse. 255 / 522 255) À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider : a. l’absence des agents de nettoyage b. le bonne arrangement des matériels c. la propreté de produit d. la bonne présentation 256 / 522 256) Facteur de déplacement dans le suppositoire : a. le facteur de déplacement est utilisé pour déterminer la quantité des principes actifs. b. le facteur de déplacement est le nombre de grammes d’excipient déplacé par 1 gramme de principe actif c. le facteur de déplacement est obligatoirement déterminer pour préparer la forme de masses de suppositoires et de l’ovule. d. le facteur de déplacement est le nombre de grammes de principe actif déplacé par 1 gramme d’excipient 257 / 522 257) Quelles personnes sont les mieux placées pour rédiger une procédure d’analyse sur un appareil de laboratoires : a. les techniciens de laboratoire b. le responsable de contrôle qualité c. le pharmacien responsable d. le responsable d’assurance qualité 258 / 522 258) Sirops: a. La concentration en saccharose des sirops est < 45% b. Les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. c. Les préparations par voie orale sont toujours stérilisées par l’étuve d. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucrée et de consistance visqueuse 259 / 522 259) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise un granulé ? a. Malaxage b. Mouillage c. Mélange d. Dissolution 260 / 522 260) Les formes destinées à la voies rectale : a. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale b. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs c. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes d. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal 261 / 522 261) Qualification : a. opération destinée à démontrer qu’un matériel fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus b. rendement de fonctionnement des matériels c. opération de quantification des résultats d’un matériel qui fonctionne correctement. d. matériel de bonne qualité 262 / 522 262) Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe D ou 100 000, est une zone de : a. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air b. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm c. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm d. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air. 263 / 522 263) Les matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement est secondaire lorsque le médicament est en contact direct avec des matériaux. c. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu d. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire 264 / 522 264) Les suspensions : a. doivent toujours agitées avant utilisation b. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible c. constituent des préparations généralement solides d. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau 265 / 522 265) Choisir la proposition vraie : a. Un comprimé peut contenir plusieurs substances actives b. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant c. Il existe 2 types de granulation, la granulation humide et la granulation sèche d. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable 266 / 522 266) Le constituant principal de liniment est : a. propylène glycol b. eau c. glycérine d. huile 267 / 522 267) Choisir la proposition vraie : a. Les préparations solides pour voie orale peuvent aussi bien être des solutions, des émulsions et des suspensions b. Les préparations liquide pour voie orale peuvent aussi bien être des gélules c. On retrouve des tensio-actifs dans les comprimés d. Le tensio-actif n’est pas indispensable dans les comprimés 268 / 522 268) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur de 7-9 pour la solution de détergeant b. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile c. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est hydrophile d. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile 269 / 522 269) Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tels que : a. les cytotoxiques b. les vitamines c. les produits allergiques d. les produits hygroscopiques 270 / 522 270) La préparation spécialisée est une préparation : a. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée b. d’une formule détaillée sur l’ordonnance c. de prototype dans le dossier d’AMM d. en pharmacie, 271 / 522 271) Le vecteur de la contamination croisée est : a. matériels mobiles b. machines c. réactif d. eau 272 / 522 272) Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ? a. les silices colloïdales sont utilisées comme désagrégant b. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression c. comme diluant, on peut utiliser le lactose d. le stéarate de magnésium est un désintégrant 273 / 522 273) Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orale : a. pommade, crème, b. ovule c. comprimé d. liniment, lotions 274 / 522 274) La formation et la certification du personnel sont responsables par : a. l’assurance de qualité b. le directeur général de l’usine pharmaceutique c. le service de promotion des médicaments d. la direction de ressources humaines 275 / 522 275) Le vecteur de la contamination croisée est : a. réactif b. matériels mobiles c. matériels immobiles d. eau 276 / 522 276) La maitrise de la contamination croisée et la validation de nettoyage sont responsables par : a. le chef de service de propreté b. le pharmacien de contrôle de qualité c. la direction de ressources humaines d. le pharmacien responsable 277 / 522 277) L’un des objectifs de l’auto-inspection est : a. de vérifier et modifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité b. de s’assurer du respect des BPF c. de préparer le dossier du lot d. de modifier le procès si nécessaire 278 / 522 278) L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par permutation est une eau: a. adoucie b. distillée c. dure d. déminéralisée 279 / 522 279) Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent être utilisés comme conditionnement réutilisable des préparations pour usage parentéral : a. verre de type I b. verre de type IV c. verre de type II d. verre de type III 280 / 522 280) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bons emplois de médicament b. bonnes identification et information c. bonnes qualités des médicaments. d. bonnes présentations 281 / 522 281) On prélève les matières premières pour les analyser dans la zone de : a. Salle de prélèvement b. Réception c. Quarantaine d. Magasin 282 / 522 282) L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bons emplois de médicament b. bonnes protections c. bonnes présentations d. bonnes qualités des médicaments. 283 / 522 283) Les crèmes hydrophiles contiennent : a. la phase dispersante ou continue aqueuse b. la phase dispersée ou discontinue aqueuse c. l’agent émulsifiant eau dans huile (E/H ou W/O) d. la phase dispersante ou continue huileuse 284 / 522 284) Les formes destinées à la voie rectale : a. Il n’existe pas de forme liquide de solution par voie rectale b. Les formes par voie rectale sont très utilisées en usage pédiatrique c. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal d. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale 285 / 522 285) Fabricant : a. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée b. Toutes les opérations de fabrication c. Fabrication des médicaments dans l’officine d. Fabrication des médicaments 286 / 522 286) Le main-d’œuvre dans les 5 M du BPF se traduit par : a. fabrication des médicaments b. ensemble du personnel c. prototype d. recherche et développement 287 / 522 287) L’intérêt de la validation des procédés est : a. amélioration de la productivité b. bonne présentation des médicaments c. diminution de la perte des produis d. bonne efficacité des médicaments 288 / 522 288) La pesée des matières premières s’effectue directement dans : a. la salle de pesée b. la zone de production c. la quarantaine d. le magasin 289 / 522 289) Les matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. c. Les matériaux ce conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. d. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire 290 / 522 290) Zone d’atmosphère classe C : a. zone de remplissage des produits buvables b. zone environnement immédiate de la classe B c. zone de remplissage des produits stériles d. zone de pesée des produits buvables 291 / 522 291) Les excipients des comprimés : a. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant des comprimés b. Le lactose est utilisé comme liant des comprimés c. La crospovidone est utilisée comme désintégrant des comprimés d. Le talc est utilisé comme édulcorant des comprimés 292 / 522 292) La stérilité : a. est un critère nécessaire pour les préparations parentérales b. peut être obtenue par la chaleur humide en étuve c. peut être obtenue par la filtration d. peut être obtenue par la chaleur sèche en autoclave 293 / 522 293) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. la filtration b. l’irradiation par rayons X c. la cryodessiccation d. la nébullisation, 294 / 522 294) Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés ? a. uniformité de masse b. essai de la stabilité à la température accélérée c. uniformité de teneur d. vitesse de dissolution 295 / 522 295) Parmi les caractéristiques suivantes des machines à comprimer, indiquer celles qui correspondent aux machines rotatives : a. La compression est exercée sur une seule face du comprimé b. Elles ont un plateau d’un mouvement alternatif c. Le mouvement des poinçons est obtenu par passage sur des galets d. Elles ont un sabot mobile 296 / 522 296) La stérilité : a. peut être obtenue par la filtration stérilisante b. peut être obtenue par la chaleur humide en étuve c. peut être obtenue par le traitement des produits chimiques d. peut être obtenue par la chaleur sèche en autoclave 297 / 522 297) les matrices plastiques ou inerte pour la fabrication des comprimés modifiée est : a. Glycéride b. Acétate de cellulose c. Eudragit d. HPMC 298 / 522 298) Sirops : a. Les préparations par voie orale sont toujours stérilisées par l’étuve b. La concentration en saccharose des sirops est > 45% c. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucré et de consistance non visqueuse d. Les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. 299 / 522 299) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. motivation b. magasin c. mise au point des matériels d. matière 300 / 522 300) Les sources de contamination sont : a. produits chimiques b. les lubrifiants c. l’eau d. les huiles 301 / 522 301) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. mélange des principes actifs et des excipients b. magasin c. maintenance d. méthode 302 / 522 302) La préparation des formes galéniques des produits buvables se fait dans la zone : a. classe B b. classe C c. classe A d. classe D 303 / 522 303) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. l’autoclave b. l’irradiation par rayons X c. la nébullisation d. la cryodessiccation 304 / 522 304) Le zone de pesée se subdivise en : a. 4 zones b. 1 zone c. 3 zones d. 2 zones 305 / 522 305) Les matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Le conditionnement est seulement primaire c. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs d. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu 306 / 522 306) Les crèmes sont des préparations : a. d'une base multiphasé lipophile et hydrophile b. d'une base biphasé de même que les pommades c. d'une base monophasé lipophile d. d'une base monophasé hydrophile 307 / 522 307) Le vecteur de la contamination croisée est : a. matériels immobiles b. eau c. personnel d. réactif 308 / 522 308) Les produits pesticides peuvent être stockés : a. dans la zone de stock des produits intermédiaire b. dans la zone de production c. dans le magasin central d. à l’extérieur de la zone de production 309 / 522 309) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte. Laquelle ? L’eau pour préparation de forme galénique buvable peut être produite par un appareil traitant d’eau par : a. Distillation b. Osmose inverse c. Permutation d. Adoucissement 310 / 522 310) Les flacons des poudres injectables sont des : a. verres ordinaires traités en surface b. verre type III c. verres borosilicatés d. verres ordinaires silico-calcosodiques 311 / 522 311) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. motivation b. magasin c. mise au point des matériels d. main-d’œuvre 312 / 522 312) Les préparations pharmaceutiques : a. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels b. médicament de fabrication industrielle c. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM d. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. 313 / 522 313) Une suspension injectable peut être : a. stérilisée par l’autoclave b. remplie dans une enceinte stérile c. stérilisée par filtration d. stérilisée par rayonnement 314 / 522 314) Quelle proposition est vraie ? a. les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique b. les notices sont des articles de conditionnement primaire c. les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques d. le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif 315 / 522 315) Le conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue b. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles c. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif 316 / 522 316) Sirops : a. Les préparations par voie orale ne sont pas stériles b. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucré et de consistance non visqueuse c. La concentration en saccharose des sirops est < 45% d. les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. 317 / 522 317) Les pommades : a. Les pommades se composent d'une base monophasé de même que les crèmes b. Les pommades se composent de bases lipophile et hydrophile c. Les pommades se composent d'une base monophasé lipophile d. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse 318 / 522 318) Les différentes préparations à usage parentéral : a. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipient un conservateur antimicrobien b. Les préparations pour perfusion sont des formulations liquides stériles à diluer. Elles sont destinées à une administration en grands volume c. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet rapide. d. Les protéines purifiées obtenue par biotechnologie, retrouvée notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisés à l’état liquide pour lyophilisation 319 / 522 319) Les voies parentérales : a. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal b. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien c. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50% d. Les protéines purifiées obtenues par biotechnologie, retrouvées notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisées à l’état sec pour lyophilisation 320 / 522 320) Les excipients : a. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. b. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la granulation c. Le lactose est utilisé comme lubrifiant d. Les excipients sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée 321 / 522 321) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est de 7-9 pour la solution de détergeant b. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile c. sa valeur est de 8-9 pour la formulation des émulsions lipophile/hydrophile d. sa valeur est d’autant plus bas que le tensioactif est hydrophile 322 / 522 322) Les erreurs quantitatives apparaissent surtout : a. dans le conditionnement secondaire b. aux cours du mélange c. dans les stockages des produits intermédiaires d. dans le conditionnement primaire 323 / 522 323) Les récipients des verres du type I convient en général pour : a. la préparation injectable de véhicule aqueux b. la préparation injectable de véhicule non aqueux c. la préparation des poudres injectables. d. la préparation des solutions buvables 324 / 522 324) Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) est un guide pour: a. le procès de contrôle de qualité des médicaments b. le procès de fabrication des médicaments c. la formulation des formes galéniques de médicament d. l'assurance de qualité de fabrication 325 / 522 325) Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné : a. pH-mètre b. éprouvette c. bain marie d. micropipette 326 / 522 326) A quelle étape de fabrication y t-il risque de contaminations croisées : a. lors de mise en fût du produit b. lors de stockage dans la zone intermédiaire. c. lors de stockage dans la quarantaine d. lors de conditionnement secondaire 327 / 522 327) Le mécanisme de la destruction des germes par la chaleur humide est : a. la synthèse des protéines b. la coagulation des protéines c. la biodégradation d. l’oxydation 328 / 522 328) Le pH d’un soluté injectable : a. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin b. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases c. Le pH d’un soluté injectable conditionne la tolérance par l’organisme, la stabilité et parfois l’activité d. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique 329 / 522 329) Parmi appareils suivants, lesquels ne peuvent effectuer que des mélanges de poudres : a. mélangeur à projection et tourbillonnement. b. mélangeur planétaire c. mélangeur type pétrin d. mélangeur en V 330 / 522 330) Les enceintes stériles sont des enceintes : a. décontaminant des micro-organismes par le détergeant b. décontaminant des micro-organismes c. asepsie des microorganismes dans enceintes d. dépourvus de microorganismes dans l’atmosphère 331 / 522 331) Quelle est la forme pharmaceutique préparée par une lixiviation ? a. Teinture b. Digesté c. Infusé d. Décoté 332 / 522 332) Classement des zones de l’atmosphère A : a. correspond à la classe 100 b. correspond à la classe 100 000 c. correspond à la classe 10 000 d. correspond à la classe 1 000 333 / 522 333) Les propriétés chimiques des verres sont : a. l’eau attaque les verres plus fort que les acides b. les bases ont une action plus énergique et attaquent les verres plus fort que les acides et l’eau c. l’eau attaque les verres plus fort que les bases d. les acides attaquent les verres plus fort que l’eau et les bases 334 / 522 334) Le mécanisme de la destruction des germes par la chaleur sèche est : a. la synthèse des protéines b. la coagulation des protéines c. la biodégradation d. l’oxydation 335 / 522 335) Les tisanes sont obtenues à partir des produits : a. minéraux b. végétaux c. animaux d. biotechnologiques 336 / 522 336) Les exigences fondamentales de l’assurance de qualité dans la BPF sont aux nombres de : a. 9 b. 10 c. 8 d. 7 337 / 522 337) Choisir la proposition vraie : a. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés est possible b. Il n'existe que 2 types de granulation, la granulation humide et la granulation sèche c. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant d. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé 338 / 522 338) La modification du document : a. doit être indélébile b. peut masquer le texte d’origine c. peut se faire à l'aide de correcteur blanc d. peut retoucher le texte d’origine 339 / 522 339) Les formes galéniques de la voie orale : a. liquide peut être monophasiques, dans le cas d’une émulsion ou d’une dissolution b. solides permettent l’administration d’une dose précise par unité de prise et d’occuper un petit volume c. liquides ont pour inconvénient majeur un manque d’homogénéité et une difficulté d’administration d. liquides sont très adaptées pour l’adulte 340 / 522 340) L’un des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) : a. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce b. les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante. c. les matières plastiques ne se collent pas lui-même dans l’eau salée d. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup 341 / 522 341) Dans le magasin matières premières, une étiquette est située par terre, près d’un fût sans étiquette : a. Prévenir l’assurance qualité b. Prévenir le contrôle de qualité c. Poser l’étiquette sur le couvercle du fût d. Poser l’étiquette sur le bureau du responsable du magasin 342 / 522 342) Parmi les propositions suivantes concernant les comprimés, laquelle est exacte ? a. les comprimés nus doivent être désagrégés en moins de 15 secondes b. l’amidon de maïs est utilisé comme agent de désagrégation c. l’enrobage par la hydroxypropyle méthyle cellulose(HPMC) assure la gastro-résistance des comprimés d. le pelliculage est un enrobage au sucre 343 / 522 343) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une solution ? a. Dispersion b. Mélange c. Malaxage d. Dissolution 344 / 522 344) Les substances organiques azotés généralement hétérocyclique, d’origine végétale s’appellent : a. les produits de synthèses b. les hétérosides c. les alcaloïdes d. les extraits 345 / 522 345) Produit fini : a. conditionnement primaire de sirop buvable b. médicament qui a subi tous les stades de la fabrication, y compris le conditionnement c. produit manufacturé en vrac conditionné dans les fûts d. médicament qui a subi tous les stades de la fabrication 346 / 522 346) Les excipients : a. Le lactose est utilisé comme le liant b. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. c. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la granulation. d. Le talc est utilisé comme le liant 347 / 522 347) Quelles personnes sont les mieux placées pour rédiger une procédure d’analyse sur un appareil de laboratoires de contrôle : a. Pharmacien responsable b. Techniciens de laboratoires c. Responsable de contrôle qualité d. Responsable d’assurance qualité 348 / 522 348) Le dossier pharmaceutique possède l’élément suivant : a. la description du procédé de fabrication b. le document des lots c. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement d. le document des produits finis 349 / 522 349) Pour avoir la conformité au dossier AMM, le fabricant doit disposer : a. un pharmacien de contrôle de qualité b. un pharmacien responsable de magasin c. un pharmacien d’assurance de qualité d. un pharmacien de production 350 / 522 350) La libération des lots de fabrication, le pharmacien responsable doit vérifier : a. le rendement est accompli b. les procédures écrites doivent être établies c. le bulletin d’analyse des matières premières d. le bon fonctionnement du système d’assurance de qualité 351 / 522 351) La teinture est obtenue par : a. macération des plantes sèches par le solvant, l’alcool méthylique b. décoction des plantes fraiches par le solvant, l’alcool méthylique c. macération des plantes fraiches par le solvant, l’alcool d’éthylique d. lixiviation des plantes sèches par le solvant, l’alcool d’éthylique 352 / 522 352) Parmi les propositions suivantes concernant les récipients pour préparation injectables, laquelle est exacte ? a. Les poches pour préparations injectables sont généralement en verre b. Les solutions injectables sont conditionnées en ampoule de verre de type III c. Les flacons de verre ont une résistance hydrolytique élevée en surface d. Les poches pour mélange ternaire pour alimentation parentérale totale sont en polymère plastique coloré dans la masse pour protéger de la lumière 353 / 522 353) La préparation des formes galéniques des produits buvables se fait dans la zone : a. classe D b. classe A c. classe C d. classe B 354 / 522 354) La pureté de l’eau peut être mesurée rapidement par : a. la conductibilité ou la résistivité b. l’identification de chlorure c. l’identification de l’ion Na d. la recherche de métaux lourds 355 / 522 355) L’enrobage: a. L’enrobage d’un comprimé permet de distinguer par la coloration les différents dosages pour un même principe actif. b. L’enrobage empêche la désagrégation du comprimé dans l’intestin c. On utilise la gomme comme agent d’enrobage de dragée d. On utilise le saccharose comme agent de pelliculage 356 / 522 356) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est de 13-15 pour la solution de détergeant b. sa valeur est de 7-9 pour la solution de détergeant c. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile d. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile 357 / 522 357) Produit vrac : a. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication jusqu’à obtenu des produits finis. b. la poudre après des mélanges des comprimés c. la poudre pré compactée d. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication à l’exclusion du conditionnement final 358 / 522 358) Pour les matériels en matière plastique, la stérilisation se fait par : a. l’ultraviolet b. La chaleur sèche c. le gaz d’oxyde éthylène d. la chaleur humide 359 / 522 359) Les procès de la fabrication des médicaments est validé par : a. la direction de ressource humaine b. la production c. le contrôle de qualité d. l’assurance de qualité 360 / 522 360) Types de verre : a. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables b. Il existe 3 types de verre c. Le verre de type II convient pour les préparations sirop buvable d. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage 361 / 522 361) L’intérêt de procédés de fabrication et de contrôle : a. la bonne rentabilité b. la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments c. la facilité la fabrication des médicaments d. le gain du temps de production 362 / 522 362) Le HLB hydrophile/lipophile balance : a. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage. b. sa valeur est de 1-3 pour la phase huileuse c. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile d. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile 363 / 522 363) Le procédure de fabrication et de contrôle doit être : a. approuvé b. minuscule c. non lisible d. accessible 364 / 522 364) Le classement atmosphérique dans la salle de pesée est : a. classement 10 000 b. classement 100 c. pas de classement (à l’air libre) d. classement 100 000 365 / 522 365) Les poudres et granules? a. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des comprimés et gélules b. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires c. Il existe 3 catégories de poudres d. Les granulés ne peuvent ps être à croquer, 366 / 522 366) La gestion des incidents anomalies et déviations de fabrication est assurée par : a. le membre de personnels de productions b. l’assurance de qualité c. l’opérateur pharmaceutique d. la direction de ressources humaines 367 / 522 367) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polychlorure de vinyl ou PVC : a. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante b. les matières plastiques s’étirent beaucoup c. les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante d. les matières plastiques flottent dans l’eau douce 368 / 522 368) Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné : a. micropipette b. balance c. bain Marie d. éprouvette 369 / 522 369) Les solutions injectables sont généralement conditionnées en flacon de verre : a. type I b. type II c. type IV d. type III 370 / 522 370) Produit fini : a. conditionnement primaire de sirop buvable b. produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement c. médicament qui a subi tous les stades de la fabrication d. produit en vrac conditionné dans les fûts 371 / 522 371) Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une émulsion ? a. Dissolution b. Mélange c. Malaxage d. Dispersion 372 / 522 372) La période de conception des formes galéniques est : a. une période de distribution des médicaments b. une période de fabrication des médicaments c. une opération de fabrication des médicaments d. un développement et une recherche des médicaments 373 / 522 373) Produit intermédiaires : Choisir les produits intermédiaires : a. Les poudres pré compactées b. Les adjuvants de mélanges c. Les comprimés nus qui doivent subir d’autre étape de pelliculage. d. Les produits en vrac 374 / 522 374) Les matières plastiques thermodurcissables sont des résines : a. dures b. imputrescibles c. élastiques d. molles 375 / 522 375) La méthode dans 5 M du BPF se traduit par : a. la technologie de fabrication des médicaments b. le procès de fabrication et contrôle c. la technologie de mélange de médicament d. la formule de fabrication 376 / 522 376) L’assurance de qualité d’usine pharmaceutique est : a. responsable par un pharmacien b. travaillée par une personne c. responsable par la production d. responsable par le contrôle de qualité 377 / 522 377) L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par bipermutation est une eau: a. adoucie b. déminéralisée c. dure d. distillée 378 / 522 378) Le procédure de fabrication et de contrôle doit être : a. clair et exact b. accessible c. minuscule d. non approuvée 379 / 522 379) D’après le prélèvement des matières premières, les fûts des matières premières sont étiquetés des étiquettes : a. rouge b. vert c. jaune d. blanc 380 / 522 380) Les erreurs quantitatives apparaissent surtout : a. au cours de pesée b. au cours de mélange c. dans les stockages des produits intermédiaires d. dans le conditionnement primaire 381 / 522 381) Les tests analytiques décrits dans une pharmacopée, sont : a. les tests secondaires à effectuer b. les tests maxima à effectuer c. les tests complémentaires à effectuer d. les tests minima à effectuer 382 / 522 382) Les formes destinées à la voie oculaire : a. L’action pharmacologique principale est une action locale ou systématique b. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solution ou suspension stériles apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuse destinée à l’installation oculaire c. Les collyres sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire d. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose 383 / 522 383) Parmi les appareils suivants, lesquels ne peuvent effectuer que des mélanges de malaxages des poudres : a. mélangeur turbula b. mélangeur planétaire c. cubique d. mélangeur en V 384 / 522 384) Les suspensions : a. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau b. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible c. constituent des préparations généralement liquides d. constituent des préparations généralement solides 385 / 522 385) La dissolution extractive mettant en œuvre un contact à chaud entre la drogue et le solvant s’appelle : a. macération b. lixiviation c. décantation d. infusion 386 / 522 386) Confinnement secondaire : a. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement extérieur de remplissage stérile. b. Zone de remplissage stérile c. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement de remplissage stérile d. Zone accès contrôlé 387 / 522 387) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils portent un étiquetage rouge b. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos c. qu’ils portent un étiquetage vert d. qu’ils peuvent être expédiés 388 / 522 388) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte, laquelle ? Selon les normes de la Pharmacopée Française, l’eau pour préparation injectable peut être produite par un appareil traitant d’eau par : a. Distillation b. Permutation c. Osmose inverse d. Déminéralisation 389 / 522 389) Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par : a. le membre de personnel non spécialisé b. les auditeurs internes c. le technicien du laboratoire d. le développement de recherche 390 / 522 390) Les procédés de fabrication doivent être choisis: a. des principes actifs b. des natures des matériaux de conditionnement c. des excipients d. en fonction des objectifs à atteindre 391 / 522 391) 18-Infection : a. contaminé par des produits étrangers b. contaminé des agents biologiques étrangers et capables de propager l’infection c. contaminé par des micro-organismes d. infection des plaies par des microorganismes 392 / 522 392) Filtration clarifiante : a. filtre de porosité 0,01 µm à 0,1 µm b. filtre de porosité 100 µm à 150 µm c. filtre de porosité 0,001 µm à 0,01 µm d. filtre de porosité 0,0001 µm à 0,001 µm 393 / 522 393) Les tisanes sont obtenues à partir des produits végétaux par : a. poudre sec b. dissolution simple c. Infusion d. nébullisation 394 / 522 394) La forme des comprimés à libération accélérée : a. comprimé gastrorésistant b. comprimé pelliculé c. comprimé normal d. comprimé lyoc 395 / 522 395) L’objectif de BPF est de s’assurer : a. sa production au moindre coût b. sa qualité, sa sécurité, son efficacité c. son efficacité des médicaments d. sa bonne qualité des médicaments 396 / 522 396) La digestion qui est une dissolution extractive est réalisée : a. à la température ordinaire b. à chaud à la température restant toujours inférieure à la température d’ébullition c. à chaud à la température d’ébullition d. à froid 397 / 522 397) Les matrices lipophiles pour la fabrication des comprimés à libération modifiée est : a. Eudragit b. Acétate de cellulose c. Glycéride d. HPMC 398 / 522 398) Les substances pyrogènes peuvent être éliminées par : a. La stérilisation par l’autoclave à température de 120°C b. la stérilisation de chaleur sèche à 120°C c. la filtration stérilisante d. la stérilisation par gaz 399 / 522 399) La formation et la certification du personnel sont responsables par : a. la production et le contrôle de qualité b. le directeur général de l’usine pharmaceutique c. le service de promotion des médicaments d. la direction de ressources humaines 400 / 522 400) Choisir une proposition vraie : a. les antioxygènes diminuent la conservation des médicaments b. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives c. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade d. les colorants améliorent l’observance 401 / 522 401) Le contenu de capsule molle est : a. liquide b. poudre c. liquide huileuse et pâteuse d. liquide pâteuse 402 / 522 402) L’industrie de la fabrication des médicaments peut fabriquer : a. les produits cosmétiques b. les aliments c. les produits agroalimentaires d. les pesticides 403 / 522 403) Le chef du département de contrôle de qualité assume généralement les tâches suivantes : a. le bon fonctionnement de contrôle de qualité b. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes c. vérifier les dossiers de lots ont été évalués d. le bon fonctionnement de fabrication 404 / 522 404) La préparation aseptique des produits injectables se fait dans la zone : a. classe C b. classe 10 000 c. classe D d. classe A 405 / 522 405) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. milieu b. mise au point des matériels c. motivation d. magasin 406 / 522 406) À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider : a. la propreté de produit b. le bon arrangement des matériels c. les endroits les plus difficilement accessibles d. la bonne présentation 407 / 522 407) La stérilisation d’une solution aqueuse d’un principe actif thermostable peut s’effectuer : a. Par chauffage, à 120°C à basse pression après conditionnement en poche b. Par filtration sur filtre écran de porosité à 120 micromètres c. Par passage de la solution de flacon à l’autoclave à 121°C pendant 15mn d. Par chauffage à 180°C pendant 10minute, après conditionnement en ampoules 408 / 522 408) Le constituant principal de capsule dure est : a. la gélatine b. la paraffine c. l’eau d. la glycérine 409 / 522 409) Fabrication des médicaments : a. Fabrication des produits agro-alimentaires b. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée c. Fabrication des produits cosmétiques. d. Opération pharmaceutique 410 / 522 410) Les sources de contamination sont : a. les huiles b. les particules c. les lubrifiants d. l’eau 411 / 522 411) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. milieu b. magasin c. mélange des principes actifs et des excipients d. maintenance 412 / 522 412) La zone de l’atmosphère de classe A ou B ou 100, est une zone de : a. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air b. la présence des particules supérieures à 5 µm dans l’air c. l’absence de microorganismes dans l’enceinte d. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air 413 / 522 413) Les substances gélifiantes à base hydrophiles sont : a. vaseline b. parafine liquide avec poléthylène c. paraffine solide d. gomme 414 / 522 414) Les substances les plus employées pour la formation de pommade hydrophile sont : a. le polyéthylène glycol b. les esters de sorbitane c. la vaseline d. la paraffine 415 / 522 415) Le constituant principal de capsule molle est : a. la gomme b. l’eau c. la gélatine d. la paraffine 416 / 522 416) Les articles de conditionnement secondaires sont : a. les emballages extérieures b. les flacons c. les notices d. les blisters 417 / 522 417) Le contrôle de qualité de la fabrication des médicaments se fait : a. sur l’environnement b. sur les matériels c. sur les matières premières d. sur toutes les stades de la fabrication 418 / 522 418) Le chef du département de contrôle de qualité assume généralement les tâches suivantes : a. le bon fonctionnement de contrôle de qualité b. le procès de fabrication des médicaments c. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes d. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis 419 / 522 419) Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. magasin b. mélange des principes actifs et des excipients c. main d’œuvre d. maintenance 420 / 522 420) Les voies parentérales : a. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien b. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principes actifs au niveau du tractus gastro intestinal c. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet retard d. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50% 421 / 522 421) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte, laquelle ? L’eau pour préparation de forme galénique par voie orale peut être produite par un appareil traitant d’eau par : a. Déminéralisation b. Permutation c. Distillation d. Adoucissement 422 / 522 422) Les crèmes lipophiles contiennent : a. la phase dispersée ou discontinue huileuse b. l’agent d’émulsifiant l’eau dans l’huile (E/H ou W/O) c. l’agent d’émulsifiant huile dans eau (H/E ou O/W) d. la phase dispersante ou continue aqueuse 423 / 522 423) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) : a. Les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salée b. Les matières plastiques flottent dans l’eau douce c. Les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce d. Les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup 424 / 522 424) Le milieu dans les 5M du BPF se traduit par : a. les locaux b. le centre de l’usine pharmaceutique c. les plans du côté d. les environnements intérieur et extérieur 425 / 522 425) Les formes injectables : a. les poudres injectables sont remplies dans la salle stérile (classe A) b. les suspensions injectables sont stérilisées par la chaleur humide c. on peut stériliser les poudres injectables par l’autoclave d. les poudres injectables sont remplies obligatoirement dans le flacon du type I 426 / 522 426) Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage. b. sa valeur est de 4-6 pour la formulation des émulsions hydrophile/lipophile c. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile d. sa valeur est d’autant plus bas que le tensioactif est hydrophile 427 / 522 427) Bilan comparatif : a. Comparaison des quantités réelles avec des quantités théoriques b. Comparison des quantités réelles avec des quantités obtenues c. Comparison des opérations réelles avec des standards d. Comparaison des produits obtenus avec des standards 428 / 522 428) L’excipient de comprimés : a. la lactose est utilisé comme le diluant b. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant c. le povidone est utilisé comme le lubrifiant d. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant 429 / 522 429) L’étalonnage des balances est effectué : a. tous les 5 mois par le fabricant permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation, tous les 6 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation b. tous les 12 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation c. tous les 3 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation 430 / 522 430) Choix de la forme galénique la plus fréquemment utilisée : a. soluté injectable b. sirop buvable c. comprimé d. suppositoire 431 / 522 431) L’un des objectifs de l’auto-inspection est : a. de préparer le dossier du contrôle de qualité b. de modifier le procès si nécessaire c. de proposer des mesures correctives si nécessaire d. de vérifier et modifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité 432 / 522 432) Les préparations magistrales : a. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM b. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. c. sont préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels d. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM 433 / 522 433) Les limonades sont des : a. boissons acidulés sucrés et alcooliques b. boissons sucrés c. boissons acidulés sucrés et gazeux d. boissons gazeux. 434 / 522 434) Choisir le numéro de gélules de plus grande taille? a. taille 5 b. taille 8 c. taille 0 d. taille 000 435 / 522 435) Les suspensions : a. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau b. constituent des préparations généralement liquides c. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible d. constituent des préparations généralement solides 436 / 522 436) L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par l’utrapurification (UP) est une eau: a. stérile b. déminéralisée c. adoucie d. distillée 437 / 522 437) Pour stériliser une solution thermolabile, il faut : a. la chauffer dans un autoclave contenant de l’eau à 120°C pendant 20mn b. la chauffer dans une étuve à 120°C pendant 20 min c. la porter à ébullition pendant 20mn d. la filtrer sur une membrane de porosité 0,022µm 438 / 522 438) Dans la salle de pesée : a. le personnel doit veiller à ne rien oublier, ne rien confondre b. les matières sont stockées dans la salle de pesée c. ils existent 2 matières dans la salle de pesée au moins d. les matières d’après les pesées doivent être stockées dans la salle de pesée. 439 / 522 439) Le guide de BPF de la communauté européenne comprend : a. 6 chapitres b. 9 chapitres c. 8 chapitres d. 10 chapitres 440 / 522 440) La préparation spécialisée est une préparation : a. en industrie pharmaceutique b. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée c. d’une formule détaillée sur l’ordonnance d. en pharmacie, 441 / 522 441) Le HLB pour la formulation de l’émulsion L/H : a. 1-3 b. 4-6 c. 8-9 d. 7-9 442 / 522 442) Choix des appareils de séchage rapide de poudres granulés pharmaceutiques : a. Séchoir à lit fluidisé b. Etuve à plateau c. Séchoir à cylindre d. Séchoir à l’infrarouge 443 / 522 443) La qualification consiste à vérifier qu’un matériel : a. lors d’une opération donne des résultats attendus b. montre sa qualité c. fonctionne correctement d. donne la rentabilité de production 444 / 522 444) L’excipient de comprimés : a. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant b. le stéarate de magnésium est utilisé comme le lubrifiant c. le povidone est utilisé comme le lubrifiant d. la lactose est utilisé comme le liant 445 / 522 445) Choix de la forme galénique la plus fréquemment utilisée : a. soluté injectable b. suppositoire c. gélule d. sirop buvable 446 / 522 446) Uniformité des masses de comprimés non enrobés et comprimés pelliculés ≤ 80 mg doit être : a. comprise entre ±10% b. comprise entre ±7,5% c. comprise entre±5% d. comprise entre ±15% 447 / 522 447) L’un des objectifs de l’auto-inspection est : a. de modifier le procès si nécessaire b. de vérifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité c. de préparer le dossier du lot d. de préparer le dossier du contrôle de qualité 448 / 522 448) Une solution contenant une substance thermolabile peut être stérilisée : a. dans une étuve b. par filtration c. dans un autoclave placé en milieu stérile d. par rayonnements 449 / 522 449) Retraitement : a. refaire la totalité d’un lot b. reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires c. corriger le procès de la fabrication des médicaments d. introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une parie d’un lot précédent de qualité requise 450 / 522 450) Pour l’identification des verres du type I et type II, on fait : a. l’essai hydrolytique des verres b. l’essai sur la surface des verres c. l’essai sur le citrate trisodique. d. l’essai sur poudre de verre 451 / 522 451) Les produits obtenu par extraction à partir des plantes et non inscrit dans la pharmacopée, sont des : a. produits définis b. substances auxiliaires c. produits non définis d. produits intermédiaires 452 / 522 452) La pression exercée dans l’enceinte de fabrication des formes sèches (mélange, compression…) est : a. la même pression avec le sas b. sans pression c. supérieur que le sas d. inférieur que le sas 453 / 522 453) L’eau distillée est obtenue par : a. la distillation par la pression réduite b. la distillation à récupération thermique et la distillation par la pression réduite c. la distillation à récupération thermique d. la distillation moléculaire 454 / 522 454) Les articles de conditionnent primaires sont a. gobelets b. notices c. blisters d. étiquettes 455 / 522 455) Les excipients doivent : a. être inertie vis-à-vis des principes actifs b. être des substances liquides c. posséder de l’action thérapeutique d. être des substances solides 456 / 522 456) En général, la stérilisation par chaleur sèche est appliquée à la température de : a. 170°C/30mn b. 120°C/30mn c. 150°C/1h d. 170°C/1 h 457 / 522 457) Matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. b. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu. c. Les matériaux de conditionnement peuvent être primaire et secondaire d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. 458 / 522 458) Les préparations pharmaceutiques : a. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. b. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM c. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM. d. sont préparées avec des compositions inscrites dans les formulaires officiels 459 / 522 459) Les flacons de remplissage des produits buvables sont des : a. verres ordinaires silico calcosodiques b. verre borosilicatés c. verres ordinaires traités en surface d. verres type I 460 / 522 460) Avant toute opération de production, il faut vérifier : a. le vide d’atelier b. la propreté des matériels c. le document de lot d. la propreté de salle 461 / 522 461) Les matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. c. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. d. Le conditionnement est seulement primaire 462 / 522 462) Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. utiliser un stylo à bille b. signer à chaque étape de la validation c. effacer avec un stylo à bille d. écrire d’abord au crayon de papier 463 / 522 463) US Federal Standard 209 E et aux classifications de l’ISO comme suit : a. la classe B correspond à la classe 10 000 b. la classe C correspond à la classe 100 000 c. la classe A correspond à la classe 100 000 d. la classe A correspond à la classe 100 464 / 522 464) Lot : a. quantité de distribution des produits b. quantité d’un seul mélange comme homogène c. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la distribution d. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la production 465 / 522 465) Les substances pyrogènes peuvent être éliminées par : a. la stérilisation de chaleur sèche à 180°C b. La stérilisation par l’autoclave à température de 120°C c. la stérilisation par gaz d. la stérilisation de chaleur sèche à 120°C 466 / 522 466) Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte. Laquelle ? Selon les normes de la Pharmacopée européenne, l’eau pour préparation injectable peut être produite par un appareil traitant l’eau par : a. distillation b. osmose inverse c. adoucissement d. déminéralisation 467 / 522 467) Les poudres et granulés : a. Les granulés ne peuvent pas être à croquer b. Les poudres peuvent être d’origine végétale ou animale c. Il existe 3 catégories de poudres d. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires 468 / 522 468) Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. pyrogène b. de pH neutre c. hyper ou hypo osmolarité d. trouble, suspension 469 / 522 469) Les produits défectueux doivent être stockés dans : a. le magasin central b. les zones de stockage des produits intermédiaires c. les zones refusés, étiquetés rouges d. les zones de stockage, étiquetés verts 470 / 522 470) Dans l’industrie pharmaceutique, le département de contrôle de qualité doit être : a. situé dans la zone indépendante de production b. situé dans la quarantaine c. situé dans la zone de production d. situé dans la chaine de fabrication 471 / 522 471) Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés? a. vitesse de dissolution b. essai de la stabilité à la température accélérée c. uniformité de teneur d. temps de désagrégation 472 / 522 472) Le dossier de demande d’AMM comprend : a. dossier pharmaceutique b. dossier de production c. dossier analytique d. document de lot 473 / 522 473) Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ? a. l’amidon de maïs est utilisé comme liant et désintégrant b. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression c. comme diluant, on peut utiliser la silice colloïdale d. le stéarate de magnésium est un désintégrant 474 / 522 474) Avant toute opération de production, il faut vérifier : a. la propreté des matériels b. les 5 M c. la propreté de salle d. le document de lot 475 / 522 475) Parmi les propositions suivantes concernant les comprimés, laquelle est exacte ? a. l’enrobage par la hydroxypropyle méthyle cellulose(HPMC) assure la gastro-résistance des comprimés b. le pelliculage est un enrobage au sucre c. les comprimés nus doivent être désagrégés en moins de 15 minutes d. le stéarate de magnésium est utilisé comme agent de désagrégation 476 / 522 476) Le digesté est un liquide obtenu par : a. macération b. décoction c. lixiviation d. infusion 477 / 522 477) L’assurance de qualité est créée pour : a. analyser des matières et des produits finis b. diminuer la dispersion les écarts par rapport au prototype c. modifier le prototype d. s’assurer la qualité des médicaments 478 / 522 478) Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tel que : a. les produits hygroscopiques b. les produits allergiques c. les hormones d. les vitamines 479 / 522 479) Choisir la proposition vraie : a. Le blister est un conditionnement tertiaire, b. Le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament c. Le blister est un conditionnement secondaire d. Le conditionnement est un emballage composé de différents éléments 480 / 522 480) Pour les matières premières fragiles, produits stériles, on pèse les matières premières dans : a. dans le magasin b. l'atelier de fabrication c. la salle de mélange d. la salle de pesée 481 / 522 481) L’intérêt de procédés de fabrication et de contrôle : a. homogénéité des lots de fabrication b. gain du temps de production c. facilité de la fabrication des médicaments d. bonne rentabilité 482 / 522 482) Zone contrôlée : a. zone de contrôle de matière première b. zone construite et utilisée de manière à limiter l’introduction de contaminations c. zone de contrôle des personnels d. zone de contrôle de pesée 483 / 522 483) La préparation officinale est une préparation : a. en industrie pharmaceutique b. de formule détaillée sur l’ordonnance c. de prototype dans le dossier AMM d. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée 484 / 522 484) Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. main-d’œuvre b. marque des machines c. magasin d. motivation 485 / 522 485) Les excipients des comprimés : a. le talc est utilisé comme l’édulcorant des comprimés b. le lactose est utilisé comme le liant des comprimés c. la crospovidone est utilisé comme le liant des comprimés d. le stéarate de magnésium est utilisé comme antifriction des comprimés 486 / 522 486) L’opothérapie est obtenue à partir : a. des produits minéraux b. des plantes en thérapeutique c. d’animaux d. des produits synthèse. 487 / 522 487) Choisir la forme galénique semi-solide destinée à la voie cutanée : a. pommade, crème, b. liniment c. sirop d. lotions 488 / 522 488) La modification du document : 1-doit être indélébile. 2-ne doit pas retoucher le texte d’origine. 3- ne doit pas masquer le texte d’origine, 4-doit se faire à l’aide de correcteur blanc a. 3-4 b. 1 c. 2 d. 1-2-3 489 / 522 489) Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés ? a. essai de la stabilité à la température accélérée b. vitesse de dissolution c. résistance mécanique d. uniformité de teneur 490 / 522 490) Le conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif b. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques c. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles d. Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique 491 / 522 491) Confinement : a. Action visant à maintenir un agent biologique b. Ensemble de mesure à éviter la dispersion biologique c. Zone de remplissage d. Zone de production 492 / 522 492) Le conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques b. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif d. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles 493 / 522 493) Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ? a. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression b. comme diluant, on peut utiliser le talc c. le stéarate de magnésium est un lubrifiant d. les silices colloïdales sont utilisées comme désagrégant 494 / 522 494) Choisir la proposition vraie : a. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé b. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable c. Il existe 3 types de granulation, la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe d. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant 495 / 522 495) Produit intermédiaires : a. produit partiellement manufacturé qui doit subir d’autres étapes de fabrication avant de devenir un produit vrac b. matières premières de fabrication c. articles de conditionnement des médicaments d. produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement 496 / 522 496) Une répartition des responsabilités individuelles des postes de travail est intéressante pour: a. la qualité des produits b. la rentabilité de la production c. la facilité de la fabrication d. la contamination croisée 497 / 522 497) Les verres types III sont des verres : a. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique b. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne c. verres borosilicatés d. verres ordinaires traités en surface 498 / 522 498) Le dossier pharmaceutique possède le/les élément(s) suivant(s) : a. les contrôles effectués sur les produits semi-finis et finis b. le document des lots c. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement d. le document des produits finis 499 / 522 499) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène (PP) : a. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé. b. les matières plastiques flottent dans l’eau douce c. les matières plastiques flottent dans l’eau salée d. les matières plastiques s’étirent beaucoup 500 / 522 500) Préparation injectable : a. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent de conservateur b. les gels permettent une libération rapide de médicament c. les essais faits sur les préparations injectables peuvent être des essais de quantitative et non stérilité et d’isotonie d. les préparations injectables peuvent être mélangées à l’eau, un liquide non aqueux ou à un mélange des deux 501 / 522 501) Préparations semi solides: a. Les pommades sont mono phases, de même que les crèmes b. Les pommade hydrophobes ne contiennent pas de graisse c. Les préparations semi solides ont une action locale ou transdermique d. Les oléo gel hydrophiles contiennent de la paraffine liquide 502 / 522 502) Contrôle en cours de fabrication : a. Contrôle des matières premières b. Analyse quantitative des produits de fabrication c. Contrôle de mélange des produits d. Contrôle le processus de fabrication 503 / 522 503) Les préparations pour perfusion : a. sont normalement isotoniques au sang b. peuvent être des préparations à diluer c. peuvent être des suspensions stériles d. présentent des conservateurs dans leur formulation, 504 / 522 504) Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils portent un étiquetage particulier b. qu’ils portent un étiquetage rouge c. qu’ils portent un étiquetage vert d. qu’ils peuvent être expédiés 505 / 522 505) Les formes destinées à la voie oculaire : a. L'action pharmacologique principale est une action locale b. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose c. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspensions stériles apyrogènes aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire d. Les pommades ophtalmiques sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire 506 / 522 506) Les comprimés : a. On ne peut pas fractionner un comprimé sécable à cause de modifier la biodisponibilité du principe actif b. Les comprimés sont toujours à libération immédiate c. On peut utiliser une base comme l’acétate de sodium pour obtenir un comprimé effervescent d. Les comprimés effervescents permettent une désintégration rapide 507 / 522 507) Respecter les BPF, cela permet de : a. éviter les accidents du travail b. donner la rentabilité c. gagner le temps d. mettre sur le marché un produit conforme 508 / 522 508) L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de poly(téréphtalate d’éthylène) ou PET : a. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante b. les matières plastiques s’étirent beaucoup c. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce d. les matières plastiques flottent dans l’eau salée 509 / 522 509) Pour les produits finis injectables, la stérilisation se fait par : a. la chaleur humide b. le gaz d’oxyde éthylène c. l’ultraviolet d. la chaleur sèche 510 / 522 510) Le procès des analyses des produits finis est établi à partir : a. de la production b. du contrôle de qualité c. de la direction de ressource humaine d. de l’assurance de qualité 511 / 522 511) Préparations semi solides: a. Les oléo gel hydrophiles contiennent de la paraffine liquide b. Les pommades sont mono phases, de même que les crèmes c. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse d. Les préparations semi solides ne sont pas toujours stériles 512 / 522 512) Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tel que : a. les vitamines b. les produits allergiques c. les cytotoxiques d. les produits hygroscopiques 513 / 522 513) L’eau déminéralisée est obtenue par : a. permutation b. filtration stérilisante c. ultrapurification d. bipermutation 514 / 522 514) Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ? a. La cryodessication b. L’irradiation par rayons X c. La nébullisation d. L’autoclave 515 / 522 515) Les verres types IV sont des verres : a. verres borosilicatés b. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique c. verres ordinaires traités en surface d. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne 516 / 522 516) Excipients? a. les colorants améliorent l’observance b. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés c. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives d. certains excipients peuvent être utilisés pour fabriquer des formes de médicament à libération prolongée 517 / 522 517) Il existe 4 types de verre : a. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage. b. le verre type II convient pour réutiliser les préparations injectables c. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables d. le verre type IV convient pour toutes les préparations injectables 518 / 522 518) Les formes galéniques de la voie orale : a. liquides peuvent être administrées grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. b. liquides ont pour inconvénient majeur un manque d’homogénéité et une difficulté d’administration c. liquide peut être monophasiques, dans le cas d’une émulsion ou d’une dissolution d. liquides sont très adaptées pour la pédiatrie car elles sont titrées, fractionnables et donc adaptables au poids de l’enfant 519 / 522 519) Les matériaux de conditionnement : a. Les matériaux ce conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. c. Le conditionnement est seulement primaire d. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles 520 / 522 520) L’objectif de pharmacien responsable d’une usine pharmaceutique est de : a. être responsable des promotions des médicaments b. être responsable des finances ou des ventes des médicaments c. maintenir la stabilité des matières premières et articles de conditionnement d. reproduire à des centaines de milliers ou même des millions d’exemplaires 521 / 522 521) Le procès de la production est établi à partir : a. de l’assurance de qualité b. de la production c. du contrôle de qualité d. de la direction de ressource humaine 522 / 522 522) Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. signer à chaque étape de la validation b. effacer avec un stylo à bille c. utiliser une encre effaçable d. utiliser un stylo à bille Your score isThe average score is 0% Facebook 0% Restart quiz Any comments? Send feedback
