Pharmacotechnie II Test 0% 0 votes, 0 avg 0 You will have 60 minutes to complete all the questions. After the timer reaches 60 minutes, the exam will end and be saved automatically. Good luck! *Fingers crossed* The timer has been reached. The exam has now been terminated and saved. Pharmacotechnie II Test 1 / 60 Les principaux rôles des matériaux de conditionnement sont : a. fonctionnelles b. bonnes qualités des matériaux c. bonnes qualités des médicaments. d. bonnes présentations 2 / 60 Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise un granulé ? a. Malaxage b. Mélange c. Dissolution d. Mouillage 3 / 60 Les produits défectueux doivent être stockés dans : a. les zones de stockage des produits intermédiaires b. les zones refusés, étiquetés rouges c. le magasin central d. les zones de stockage, étiquetés verts 4 / 60 Quelle(s) est/sont le(s) exigence(s) applicable(s) au personnel du service de contrôle de la qualité et d’entretien mécanique qui doit transiter plusieurs fois par jour entre les installations confines et les locaux réguliers ? a. procès de prévenir la contamination croisée et des procès de décontamination b. procès d’entretien mécanique c. procès de contrôle de qualité d. procès de rentabilité 5 / 60 La pureté de l’eau peut être mesurée rapidement par : a. l’identification de chlorure b. la conductibilité ou la résistivité c. la recherche de métaux lourds d. l’identification de l’ion Na 6 / 60 Le conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif c. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles d. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques 7 / 60 Les sources de contamination sont : a. les lubrifiants b. l’eau c. produits chimiques d. les huiles 8 / 60 La stérilisation par la chaleur sèche est utilisée pour : a. la stérilisation des collyres b. la stérilisation des capuchons en gumi c. la stérilisation des produits finis injectables d. la stérilisation des articles de conditionnements primaires comme les ampoules injectables 9 / 60 L’industrie de la fabrication des médicaments peut fabriquer : a. les produits cosmétiques b. les produits agroalimentaires c. les pesticides d. les aliments 10 / 60 Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte. Laquelle ? Selon les normes de la Pharmacopée européenne, l’eau pour préparation injectable peut être produite par un appareil traitant l’eau par : a. osmose inverse b. adoucissement c. distillation d. déminéralisation 11 / 60 Classement de zone de l’atmosphère B : a. Correspond à la classe 100 000 b. correspond à la classe 1 000 c. correspond à la classe 100 d. correspond à la classe 10 000 12 / 60 Les préparations officinales : a. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé b. médicament de fabrication industrielle c. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels d. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM Les préparations magistrales : 13 / 60 Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné : a. balance b. micropipette c. éprouvette d. bain Marie 14 / 60 Les articles de conditionnement primaire : a. doivent être connu la nature du matériau b. doivent être possédés une monographie interne c. ne doivent pas être possédés de monographie dans la pharmacopée d. doivent aider l’action thérapeutique du principe actif 15 / 60 Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. signer à chaque étape de la validation b. utiliser un stylo à bille c. écrire d’abord au crayon de papier d. effacer avec un stylo à bille 16 / 60 Le matériel dans les 5M du BPF se traduit par : a. le matériel de mélange b. les locaux et équipement c. les équipements de fabrication d. les fabrications des médicaments 17 / 60 Le procès de la production est établi à partir : a. de la direction de ressource humaine b. du contrôle de qualité c. de l’assurance de qualité d. de la recherche et du développement 18 / 60 L’assurance de qualité d’usine pharmaceutique est : a. responsable par la production b. responsable par le contrôle de qualité c. responsable par un pharmacien d. travaillée par une personne 19 / 60 Confinnement secondaire : a. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement extérieur de remplissage stérile. b. Zone de remplissage stérile c. Zone accès contrôlé d. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement de remplissage stérile 20 / 60 Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. trouble b. isotonique c. de pH acide ou basique d. pyrogène 21 / 60 Les préparations officinales : a. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM b. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM c. sont préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels d. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. 22 / 60 Les crèmes lipophiles contiennent : a. l’agent émulsifiant huile dans eau (H/E ou O/W) b. la phase dispersée ou discontinue huileuse c. la phase dispersée ou discontinue aqueuse d. la phase dispersante ou continue aqueuse 23 / 60 Le procédure de fabrication et de contrôle doit être : a. minuscule b. non approuvée c. clair et exact d. accessible 24 / 60 La personne qualifiée d’une usine pharmaceutique est : a. un pharmacien de laboratoires biologiques b. un pharmacien de l’officine. c. une personne intelligente de fabrication des médicaments d. un pharmacien spécialisé de fabrication de médicaments 25 / 60 Le constituant principal de capsule molle est : a. la gomme b. la gélatine c. l’eau d. la paraffine 26 / 60 Le classement atmosphérique dans la salle de pesée est : a. classement 100 b. classement 100 000 c. classement 10 000 d. pas de classement (à l’air libre) 27 / 60 Les erreurs quantitatives apparaissent surtout : a. dans le conditionnement secondaire b. dans le conditionnement primaire c. aux cours du mélange d. dans les stockages des produits intermédiaires 28 / 60 Bilan comparatif : a. Comparaison des quantités réelles avec des quantités théoriques b. Comparison des quantités réelles avec des quantités obtenues c. Comparaison des produits obtenus avec des standards d. Comparison des opérations réelles avec des standards 29 / 60 Produit fini : a. conditionnement primaire de sirop buvable b. produit en vrac conditionné dans les fûts c. produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement d. médicament qui a subi tous les stades de la fabrication 30 / 60 La phytothérapie est obtenue à partir : a. d’animaux b. des produits de synthèse. c. des produits minéraux d. des plantes en thérapeutique 31 / 60 L’un des postes clés de l’usine de fabrication : a. poste d’assurance de qualité b. poste de magasin des produits précurseurs c. poste de directeur général d. poste de contrôle de qualité 32 / 60 Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ? a. le stéarate de magnésium est un désintégrant b. comme diluant, on peut utiliser la silice colloïdale c. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression d. l’amidon de maïs est utilisé comme liant et désintégrant 33 / 60 La canalisation d’évacuation et les siphons anti-retour dans la zone de production doit être : a. peu profondes avec couvercle b. passés directement à l’égout principal c. peu profondes sans couvercle d. utilisés de siphon anti-retour normal 34 / 60 Les excipients des comprimés : a. Le lactose est utilisé le liant des comprimés b. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant des comprimés c. Le talc est utilisé comme édulcorant des comprimés d. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme tensioactif des comprimés 35 / 60 L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonne identification et bonne information b. bonne présentation c. bonne qualité des matériaux d. bonne qualité des médicaments. 36 / 60 Les crèmes sont des préparations : a. d'une base monophasé hydrophile b. d'une base monophasé lipophile c. d'une base multiphasé lipophile et hydrophile d. d'une base biphasé de même que les pommades 37 / 60 L’un des objectifs de l’auto-inspection est : a. de vérifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité b. de préparer le dossier du lot c. de préparer le dossier du contrôle de qualité d. de modifier le procès si nécessaire 38 / 60 Les produits refusés, rappelés ou retournés sont stockés dans : a. le magasin des matières b. la zone de réception des matières c. la zone de production d. la zone séparée 39 / 60 Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orale des poudres agglomérées : a. comprimé b. sachet c. paquet d. capsule 40 / 60 Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. motivation b. mise au point des matériels c. magasin d. méthode 41 / 60 La stérilisation d’une solution aqueuse d’un principe actif thermostable peut s’effectuer : a. Par passage de la solution de flacon à l’autoclave à 121°C pendant 15mn b. Par chauffage à 180°C pendant 10minute, après conditionnement en ampoules c. Par chauffage, à 120°C à basse pression après conditionnement en poche d. Par filtration sur filtre écran de porosité à 120 micromètres 42 / 60 Les formes destinées à la voie rectale : a. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal b. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes c. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale d. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs 43 / 60 La formation et la certification du personnel sont responsables par : a. le directeur général de l’usine pharmaceutique b. la direction de ressources humaines c. le service de promotion des médicaments d. l’assurance de qualité 44 / 60 Le dossier pharmaceutique possède le/les élément(s) suivant(s) : a. les contrôles effectués sur les produits semi-finis et finis b. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement c. le document des lots d. le document des produits finis 45 / 60 Le main-d’œuvre dans les 5 M du BPF se traduit par : a. ensemble du personnel b. recherche et développement c. fabrication des médicaments d. prototype 46 / 60 Le comprimé de forme oral osmotic (OROS) est un comprimé : a. conventionnel. b. d’administration d’un comprimé par jour ou once day c. oro dispersible d. d’action retard 47 / 60 Les formes destinées à la voie oculaire : a. les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose b. les pommades ophtalmiques, contiennent une ou plusieurs substances médicamenteuses dissoutes ou dispersées dans un excipient approprié c. l’action pharmacologique principale est une action locale ou systématique d. les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspensions stériles apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire 48 / 60 Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une pâte ? a. Dissolution b. Malaxage c. Dispersion d. Mélange 49 / 60 La pression exercée dans l’enceinte de fabrication des formes liquides est : a. sans pression. b. inférieur que le sas c. supérieur que le sas d. la même pression avec le sas 50 / 60 Le chef du département de contrôle de qualité assume généralement les tâches suivantes : a. le bon fonctionnement de contrôle de qualité b. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes c. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis d. le procès de fabrication des médicaments 51 / 60 Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils peuvent être expédiés b. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos c. qu’ils portent une étiquette verte d. qu’ils sont placés dans un lieu normal 52 / 60 Les articles de conditionnent primaires sont : a. flacons b. gobelets c. boîtes d. notices 53 / 60 Les formes destinées à la voie oculaire : a. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action générale systématique b. Les collyres sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire c. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire d. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients multidoses 54 / 60 Les matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. c. Le conditionnement est seulement primaire d. Les matériaux ce conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. 55 / 60 Récupération : a. Reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires. b. Introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une partie d’un lot précédent de qualité requise c. Introduction des matières premières dans un lot de la fabrication non conforme d. Refaire la totalité d’un lot 56 / 60 Le constituant principal de capsule dure est : a. la gélatine et la glycérine b. la paraffine c. la gélatine et la paraffine d. la gélatine et l’eau 57 / 60 Le conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles b. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs c. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif 58 / 60 Les exigences fondamentales de l’assurance de qualité dans la BPF sont aux nombres de : a. 7 b. 9 c. 10 d. 8 59 / 60 Parmi les appareils suivants, lesquels ne peuvent effectuer que des mélanges de malaxages des poudres : a. mélangeur turbula b. cubique c. mélangeur en V d. mélangeur planétaire 60 / 60 Les pommades : a. Les pommades se composent de bases lipophile et hydrophile b. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse c. Les pommades se composent d'une base monophasé de même que les crèmes d. Les pommades se composent d'une base monophasé lipophile Your score isThe average score is 0% Facebook 0% Restart quiz Any comments? Send feedback
