Pharmacotechnie II Test

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La description des prototypes est:

a. une opération de conditionnement des produits finis

b. une période de développement de recherche

c. une opération de contrôle

d. une opération de production

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Les exigences de qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques de formes orales ou rectales sont :

a. Germes aérobies viables totaux 102 bactéries, moisissures et levures par g ou mL

b. Germes aérobies viables totaux 10 bactéries, moisissures et levures par g ou mL

c. germes aérobies viables totaux au maximum 103 bactéries et 102 moisissures et levures par g ou mL

d. Germes aérobies viables totaux 104 bactéries, moisissures et levures par g ou mL

3 / 60

L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) :

a. Les matières plastiques flottent dans l’eau douce

b. Les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce

c. Les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salée

d. Les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup

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Produit vrac :

a. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication à l’exclusion du conditionnement final

b. la poudre après des mélanges des comprimés

c. la poudre pré compactée

d. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication jusqu’à obtenu des produits finis.

5 / 60

Les capsules :

a. Toutes les capsules sont constituées de 2 parties

b. Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif

c. Les capsules molles peuvent être de forme variable.

d. L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac

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Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte, laquelle ? Selon les normes de la Pharmacopée Française, l’eau pour préparation injectable peut être produite par un appareil traitant d’eau par :

a. Déminéralisation

b. Permutation

c. Distillation

d. Osmose inverse

7 / 60

Les tests analytiques décrits dans une pharmacopée, sont :

a. les tests minima à effectuer

b. les tests secondaires à effectuer

c. les tests maxima à effectuer

d. les tests complémentaires à effectuer

8 / 60

La pression exercée dans l’enceinte de fabrication des formes liquides est :

a. la même pression avec le sas

b. supérieur que le sas

c. inférieur que le sas

d. sans pression.

9 / 60

Les exigences fondamentales de l’assurance de qualité dans la BPF sont aux nombres de :

a. 10

b. 7

c. 8

d. 9

10 / 60

Les prélèvements des échantillons des matières premières doivent être effectués dans :

a. une zone séparée

b. le magasin

c. la production

d. la quarantaine

11 / 60

Choisir le numéro de gélules de plus petite taille.?

a. taille 5

b. taille 8

c. taille 0

d. taille 000

12 / 60

Les formes galéniques de la voie orale :

a. liquides ont pour inconvénient majeur un manque d’homogénéité et une difficulté d’administration

b. liquide peut être monophasiques, dans le cas d’une émulsion ou d’une dissolution

c. liquides sont très adaptées pour la pédiatrie car elles sont titrées, fractionnables et donc adaptables au poids de l’enfant

d. liquides peuvent être administrées grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml.

13 / 60

Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une suspension ?

a. Malaxage

b. Dispersion

c. Mélange

d. Dissolution

14 / 60

Les préparations magistrales :

a. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé.

b. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels

c. médicament de fabrication industrielle

d. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM.

15 / 60

Il existe 4 types de verre :

a. le verre type IV convient pour toutes les préparations injectables

b. le verre type II convient pour réutiliser les préparations injectables

c. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage.

d. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables

16 / 60

Matières premières de principes actifs:

a. Ils permettent la préparation, la conservation et l'utilisation des médicaments

b. Ils sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée

c. l’amidon de maïs est une matière première de principe actif

d. Ils ne possèdent pas d'action pharmacologique : ils sont inertes

17 / 60

Avant toute opération de production, il faut vérifier :

a. le document de lot

b. la propreté de salle

c. la propreté des matériels

d. les 5 M

18 / 60

Confinnement secondaire :

a. Zone de remplissage stérile

b. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement extérieur de remplissage stérile.

c. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement de remplissage stérile

d. Zone accès contrôlé

19 / 60

Les matériaux de conditionnement :

a. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire

b. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles

c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.

d. Les matériaux ce conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.

20 / 60

Les récipients des verres du type I convient en général pour :

a. la préparation injectable de véhicule non aqueux

b. la préparation des solutions buvables

c. la préparation injectable de véhicule aqueux

d. la préparation des poudres injectables.

21 / 60

La formation et la certification du personnel sont responsables par :

a. le service de promotion des médicaments

b. la direction de ressources humaines

c. le directeur général de l’usine pharmaceutique

d. l’assurance de qualité

22 / 60

Le contenu de capsule molle est :

a. poudre

b. granulé

c. liquide huileuse et pâteuse

d. pâteuse

23 / 60

Les verres types II sont des verres :

a. verres ordinaires traités en surface

b. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique.

c. verres borosilicatés

d. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne.

24 / 60

Quelle(s) est/sont le(s) exigence(s) applicable(s) au personnel du service de contrôle de la qualité et d’entretien mécanique qui doit transiter plusieurs fois par jour entre les installations confines et les locaux réguliers ?

a. procès de rentabilité

b. procès d’entretien mécanique

c. procès de prévenir la contamination croisée et des procès de décontamination

d. procès de contrôle de qualité

25 / 60

Les poudres et granules?

a. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des comprimés et gélules

b. Les granulés ne peuvent ps être à croquer,

c. Il existe 3 catégories de poudres

d. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires

26 / 60

Les préparations pour perfusion :

a. présentent des poudres en suspension

b. sont normalement hypotoniques au sang

c. présentent des conservateurs dans leur formulation

d. peuvent être des émulsions huile/eau stériles

27 / 60

Les principaux rôles des matériaux de conditionnement sont :

a. fonctionnelles

b. bonnes qualités des médicaments.

c. bonnes présentations

d. bonnes qualités des matériaux

28 / 60

Choisir les appareils pour le séchage des poudres pharmaceutiques :

a. Séchage par l'infrarouge

b. Séchage par micro-onde

c. Séchage d’air chaud : séchoir discontinue

d. Séchage en présence des déshydratants

29 / 60

L’excipient de comprimés :

a. la lactose est utilisé comme le liant

b. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant

c. l’amidon de maïs est utilisé comme diluant

d. le povidone est utilisé comme le lubrifiant

30 / 60

Les crèmes lipophiles contiennent :

a. la phase dispersée ou discontinue huileuse

b. la phase dispersante ou continue aqueuse

c. l’agent d’émulsifiant l’eau dans l’huile (E/H ou W/O)

d. l’agent d’émulsifiant huile dans eau (H/E ou O/W)

31 / 60

Choisir l’agent filmogène gastrosoluble :

a. HPMC phtalate

b. eudragit L

c. hydroxyméthyle cellulose

d. hypromellose

32 / 60

Les matrices lipophiles pour la fabrication des comprimés à libération modifiée est :

a. Acétate de cellulose

b. HPMC

c. Glycéride

d. Eudragit

33 / 60

On classe les zones dans l’atmosphère stérile par :

a. la capacité de la température et de l’hygrométrie dans l’enceinte

b. le nombre des poussières, de suspensions dans l’atmosphère (dans l’air)

c. le nombre pollué des micro-organismes

d. la capacité exercée de pression dans l’enceinte

34 / 60

L’objectif de BPF est de s’assurer :

a. son efficacité des médicaments

b. sa qualité, sa sécurité, son efficacité

c. sa bonne qualité des médicaments

d. sa production au moindre coût

35 / 60

Bilan comparatif :

a. Comparison des opérations réelles avec des standards

b. Comparison des quantités réelles avec des quantités obtenues

c. Comparaison des quantités réelles avec des quantités théoriques

d. Comparaison des produits obtenus avec des standards

36 / 60

Le liniment est une forme galénique destiné à être :

a. appliquée sur la peau et par friction

b. utilisée par voie orale

c. appliquée sur la muqueuse

d. utilisée sur la peau sans friction

37 / 60

La cryodessiccation est une méthode de séchage utilisant essentiellement :

a. les rayonnements infrarouges

b. la chaleur

c. le froid associée à des faibles pressions

d. les rayonnements ultraviolets

38 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable

b. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant

c. Il existe 3 types de granulation, la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe

d. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé

39 / 60

Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ?

a. de pH acide ou basique

b. stérile

c. trouble

d. pyrogène

40 / 60

L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) :

a. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé

b. les matières plastiques s’étirent beaucoup

c. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup

d. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce.

41 / 60

Zone d’atmosphère classe C :

a. zone environnement immédiate de la classe B

b. zone de pesée des produits buvables

c. zone de remplissage des produits stériles

d. zone de remplissage des produits buvables

42 / 60

Les aminoplastes sont des :

a. matières plastiques thermoplastiques

b. élastomères synthétiques

c. matières plastiques thermodurcissables

d. élastomères

43 / 60

L’enrobage :

a. On utilise la gomme comme agent d’enrobage de dragée

b. L’enrobage empêche la désagrégation du comprimé dans l’intestin

c. On utilise le saccharose comme agent de pelliculage

d. On utilise le saccharose comme agent d’enrobage de dragée

44 / 60

Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie :

a. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos

b. qu’ils portent une étiquette particulière (jaune)

c. qu’ils sont placés dans un lieu normal

d. qu’ils peuvent être expédiés

45 / 60

Le conditionnement est/sont :

a. des éléments utilisés lors du conditionnement d’un médicament

b. une opération de pesée

c. une opération de mélange

d. une opération de remplissage et d’étiquetage

46 / 60

Le dossier pharmaceutique possède l’élément suivant :

a. la description du procédé de fabrication

b. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement

c. le document des produits finis

d. le document des lots

47 / 60

L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est :

a. bonnes qualités des médicaments.

b. bonnes fonctions

c. bonnes décoration

d. bonnes présentations

48 / 60

La préparation spécialisée est une préparation :

a. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée

b. en pharmacie,

c. d’une formule détaillée sur l’ordonnance

d. de prototype dans le dossier d’AMM

49 / 60

Le pH d’un soluté injectable :

a. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases

b. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique

c. Le pH d’un soluté injectable peut varier de 4 à 10 grâce à son pouvoir tampon du sang

d. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases

50 / 60

Récupération :

a. Introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une partie d’un lot précédent de qualité requise

b. Reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires.

c. Refaire la totalité d’un lot

d. Introduction des matières premières dans un lot de la fabrication non conforme

51 / 60

Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné :

a. pH-mètre

b. micropipette

c. éprouvette

d. bain marie

52 / 60

Pour l’identification des verres du type I et type II, on fait :

a. l’essai sur poudre de verre

b. l’essai sur la surface des verres

c. l’essai sur le citrate trisodique.

d. l’essai hydrolytique des verres

53 / 60

Le pH d’un soluté injectable :

a. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases

b. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique

c. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin

d. Le pH d’un soluté injectable peut être ajusté par des substances acides ou bases

54 / 60

La stérilisation d’une solution aqueuse d’un principe actif thermostable peut s’effectuer :

a. Par chauffage à 180°C pendant 10 minutes, après conditionnement en ampoules

b. Par chauffage, à 120°C à basse pression après conditionnement en poche

c. Par chauffage sous pression de vapeur d’eau à 121°C après mise en ampoule

d. Par filtration sur filtre écran de porosité à 0,22 micromètre

55 / 60

La stérilisation par la chaleur sèche est utilisée pour :

a. la stérilisation des articles de conditionnements primaires comme les ampoules injectables

b. la stérilisation des capuchons en gumi

c. la stérilisation des collyres

d. la stérilisation des produits finis injectables

56 / 60

Les tisanes sont obtenues à partir des produits végétaux par :

a. macération

b. dissolution simple

c. nébullisation

d. poudre sec

57 / 60

A quelle étape de fabrication y t-il risque de contaminations croisées :

a. lors de stockage dans la zone intermédiaire.

b. lors de stockage dans la quarantaine

c. lors de conditionnement secondaire

d. lors de mélange

58 / 60

Les matières plastiques thermodurcissables sont des résines :

a. molles

b. imputrescibles

c. élastiques

d. infusible

59 / 60

Le HLB hydrophile/lipophile balance:

a. sa valeur est d’autant plus bas que le tensioactif est hydrophile

b. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile

c. sa valeur est de 4-6 pour la formulation des émulsions hydrophile/lipophile

d. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage.

60 / 60

L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est :

a. bonnes qualités des médicaments.

b. bonnes décorations

c. bonnes présentations

d. bonnes protections

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