Pharmacotechnie II Test

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1 / 60

Les procédés de fabrication doivent être choisis:

a. des natures des matériaux de conditionnement

b. des paramètres critiques à chaque étape de fabrication

c. des excipients

d. des principes actifs

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Le dossier pharmaceutique possède le/les élément(s) suivant(s) :

a. les contrôles effectués sur les produits semi-finis et finis

b. le document des produits finis

c. le document des lots

d. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement

3 / 60

Matériaux de conditionnement :

a. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.

b. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu.

c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.

d. Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique.

4 / 60

Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ?

a. L’irradiation par rayons X

b. La cryodessication

c. La nébullisation

d. L’autoclave

5 / 60

Sirops :

a. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucré et de consistance non visqueuse

b. Les préparations par voie orale ne sont pas stériles

c. les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml.

d. La concentration en saccharose des sirops est < 45%

6 / 60

L’intérêt de la validation des procédés est :

a. diminution de la perte des produis

b. bonne présentation des médicaments

c. amélioration de la productivité

d. bonne efficacité des médicaments

7 / 60

La canalisation d’évacuation et les siphons anti-retour dans la zone de production doit être :

a. peu profondes avec couvercle

b. peu profondes sans couvercle

c. passés directement à l’égout principal

d. utilisés de siphon anti-retour normal

8 / 60

les étapes de fabrication des granulés sont : mélange puis granulation, tamisage puis conditionnement

a. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des bocaux

b. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sachets dose

c. les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant

9 / 60

Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orale :

a. liniment, lotions

b. ovule

c. pommade, crème,

d. comprimé

10 / 60

Les préparations pour perfusion :

a. sont normalement isotoniques au sang

b. présentent des poudres en suspension

c. sont normalement hypertonique au sang

d. présentent des conservateurs dans leur formulation

11 / 60

On classe les zones dans l’atmosphère stérile par :

a. le nombre pollué des micro-organismes

b. la capacité exercée de pression dans l’enceinte

c. la capacité de la température et de l’hygrométrie dans l’enceinte

d. le nombre des poussières, de suspensions dans l’atmosphère (dans l’air)

12 / 60

L’appareil pour la stérilisation par chaleur sèche s’appelle :

a. l’étuve

b. l’autoclave

c. la chaudière

d. le distillateur

13 / 60

Bilan comparatif :

a. Comparison des opérations réelles avec des standards

b. Comparaison des produits obtenus avec des standards

c. Comparison des quantités réelles avec des quantités obtenues

d. Comparaison des quantités réelles avec des quantités théoriques

14 / 60

Les articles de conditionnent primaires sont

a. blisters

b. gobelets

c. étiquettes

d. notices

15 / 60

Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte, laquelle ? Selon les normes de la Pharmacopée Française, l’eau pour préparation injectable peut être produite par un appareil traitant d’eau par :

a. Osmose inverse

b. Déminéralisation

c. Distillation

d. Permutation

16 / 60

Le contenu de capsule molle est :

a. liquide

b. liquide huileuse et pâteuse

c. poudre

d. liquide pâteuse

17 / 60

Les procédés de fabrication doivent être choisis:

a. en fonction des objectifs à atteindre

b. des excipients

c. des principes actifs

d. des natures des matériaux de conditionnement

18 / 60

La libération des lots de fabrication, le pharmacien responsable doit vérifier :

a. le bon fonctionnement du système d’assurance de qualité

b. le rendement est accompli

c. les procédures écrites doivent être établies

d. le bulletin d’analyse des matières premières

19 / 60

La stérilité :

a. peut être obtenue par la chaleur sèche en autoclave

b. est un critère nécessaire pour les préparations parentérales

c. peut être obtenue par la chaleur humide en étuve

d. peut être obtenue par la filtration

20 / 60

Matériaux de conditionnement :

a. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu.

b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.

c. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.

d. Les matériaux de conditionnement peuvent être primaire et secondaire

21 / 60

Fabricant :

a. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée

b. Fabrication des médicaments dans l’officine

c. Toutes les opérations de fabrication

d. Fabrication des médicaments

22 / 60

Classement de zone de l’atmosphère B :

a. correspond à la classe 100

b. correspond à la classe 1 000

c. Correspond à la classe 100 000

d. correspond à la classe 10 000

23 / 60

L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) :

a. les matières plastiques s’étirent beaucoup

b. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup

c. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé

d. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce.

24 / 60

Le liniment est une forme galénique destiné à être :

a. utilisée par voie orale

b. appliquée sur la peau et par friction

c. appliquée sur la muqueuse

d. utilisée sur la peau sans friction

25 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. Il existe 3 types de granulation, la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe

b. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé

c. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant

d. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable

26 / 60

Les tisanes sont les formes les plus employés en :

a. phytothérapie

b. produit synthétique

c. biotechnologie

d. produit minérale

27 / 60

Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est :

a. motivation

b. milieu

c. magasin

d. mise au point des matériels

28 / 60

Le conditionnement :

a. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue

b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif

c. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles

d. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques

29 / 60

Fabrication des médicaments :

a. Opération pharmaceutique

b. Fabrication des produits agro-alimentaires

c. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée

d. Fabrication des produits cosmétiques.

30 / 60

La zone de l’atmosphère de classe A ou B ou 100, est une zone de :

a. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air

b. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air

c. la présence des particules supérieures à 5 µm dans l’air

d. l’absence de microorganismes dans l’enceinte

31 / 60

Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie :

a. qu’ils portent un étiquetage vert

b. qu’ils ne peuvent pas être expédiés

c. qu’ils peuvent être expédiés pour la vente urgente

d. qu’ils portent un étiquetage rouge

32 / 60

L’excipient de comprimés :

a. l’amidon de maïs est utilisé comme désintégrant

b. la lactose est utilisé comme le liant

c. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant

d. le povidone est utilisé comme le lubrifiant

33 / 60

Le temps de délitement des formes comprimés à libération accélérée doit être :

a. inférieur à 10 mn

b. inférieure à 15mn

c. inférieure à 5 mn

d. inférieure à 3mn

34 / 60

Les granulés :

a. on compte 3 catégories de granulés : gastro résistants, enrobés, effervescents

b. les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sachets dose

c. on trouve des granulés dans des sirops en suspension

d. les étapes de la fabrication des granulés sont : granulation puis mélange puis tamisage puis granulation puis conditionnement

35 / 60

Le constituant principal de capsule molle est :

a. la gélatine et la paraffine

b. la glycérine avec la gélatine

c. la gélatine avec l’eau

d. la gélatine et la glycérine avec l’eau

36 / 60

Pour avoir la conformité au dossier AMM, le fabricant doit disposer :

a. un pharmacien de contrôle de qualité

b. un pharmacien d’assurance de qualité

c. un pharmacien de production

d. un pharmacien responsable de magasin

37 / 60

Le chef du département de production assume généralement les tâches suivantes :

a. le bon fonctionnement de fabrication

b. la formulation de fabrication

c. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes

d. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis

38 / 60

Zones d’atmosphère classe B:

a. zone de mélange des produits buvables

b. zones de remplissage des produits stériles

c. zone environnement immédiate de la classe A

d. zone de remplissage des produits buvables

39 / 60

Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe D ou 100 000, est une zone de :

a. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air

b. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm

c. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm

d. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air.

40 / 60

La qualification consiste à vérifier qu’un matériel :

a. montre sa qualité

b. lors d’une opération donne des résultats attendus

c. donne la rentabilité de production

d. fonctionne correctement

41 / 60

L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène (PP) :

a. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salée

b. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup

c. les matières plastiques flottent dans l’eau salée

d. les matières plastiques s’étirent beaucoup

42 / 60

Quelle proposition est vraie ?

a. Les matériaux de conditionnement sont actifs vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue.

b. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire ou tertiaire

c. Les notices sont des articles de conditionnement primaire

d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.

43 / 60

Les excipients:

a. Les excipients peuvent être actifs pharmacologiquement

b. Les excipients aident à l’administration de la substance active mais rendent plus difficile sa stabilisation

c. Les excipients diminuent la biodisponibilité

d. Médicament = substance active + excipient + conditionnement

44 / 60

Le HLB hydrophile/lipophile balance:

a. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile

b. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile

c. sa valeur est de 7-9 pour la solution de détergeant

d. sa valeur est de 13-15 pour la solution de détergeant

45 / 60

Les formes destinées à la voie oculaire :

a. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action générale systématique

b. Les collyres sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire

c. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire

d. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients multidoses

46 / 60

Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une solution ?

a. Dissolution

b. Dispersion

c. Malaxage

d. Mélange

47 / 60

Respecter les BPF, cela permet de :

a. gagner le temps

b. donner la rentabilité

c. mettre sur le marché un produit conforme

d. éviter les accidents du travail

48 / 60

La préparation magistrale est une préparation :

a. d’une formule détaillée sur l’ordonnance

b. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée

c. de prototype dans le dossier AMM.

d. en industrie pharmaceutique

49 / 60

L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polychlorure de vinyl ou PVC :

a. Les matières plastiques flottent dans l’eau salée

b. Les matières plastiques s’étirent beaucoup non

c. Les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce

d. Les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante non

50 / 60

Il existe 4 types de verre :

a. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables

b. Le verre de type II convient pour les préparations acides et basiques

c. le verre type IV convient pour toutes les préparations injectables

d. Le verre type IV convient pour les préparations en véhicule aqueux pour usage parentéral, pour les poudres pour usage parentéral et pour des préparations pour usage non parentéral.

51 / 60

Les produits avec les caractères physiques et chimiques décrits dans la pharmacopée, sont des :

a. produits non définis

b. produits définis

c. substances actives

d. produits intermédiaires

52 / 60

Préparation injectable :

a. les gels permettent une libération modifiée

b. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur

c. les essais faits sur les préparations injectables peuvent être des essais quantitatifs et non stérile et d’isotonie

d. les préparations injectables peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux

53 / 60

Les bases du procès de fabrication et du contrôle reposent sur les :

a. techniques de fabrications et contrôles

b. formulations

c. 5M

d. propreté

54 / 60

Les excipients des comprimés :

a. Le lactose est utilisé le liant des comprimés

b. Le talc est utilisé comme édulcorant des comprimés

c. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme tensioactif des comprimés

d. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant des comprimés

55 / 60

Les excipients :

a. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la fluidité des grains

b. Le lactose est utilisé comme le diluant

c. Les excipients sont des constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée.

d. Le talc est utilisé comme le liant

56 / 60

Le pH d’un soluté injectable :

a. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases

b. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases

c. Le pH d’un soluté injectable peut varier de 4 à 10 grâce à son pouvoir tampon du sang

d. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique

57 / 60

La stérilisation par la chaleur sèche est utilisée pour :

a. la stérilisation des produits finis injectables

b. la stérilisation des matériels en gumi

c. la stérilisation des matériels en acier inoxydable et en verre pour la préparation injectable

d. la stérilisation des collyres

58 / 60

Types de verre :

a. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables

b. Il existe 3 types de verre

c. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage

d. Le verre de type II convient pour les préparations sirop buvable

59 / 60

Matière première Question

a. Toutes principes actifs utilisés dans la fabrication.

b. toutes excipients utilisés dans la fabrication

c. Toutes substances utilisés dans la fabrication y comprises des articles de conditionnement.

d. Toutes substances utilisées dans la fabrication d’un médicament, à l’exclusion des articles de conditionnement

60 / 60

Le zone de pesée se subdivise en :

a. 3 zones

b. 4 zones

c. 1 zone

d. 2 zones

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