Pharmacotechnie II Test 0% 0 votes, 0 avg 0 You will have 60 minutes to complete all the questions. After the timer reaches 60 minutes, the exam will end and be saved automatically. Good luck! *Fingers crossed* The timer has been reached. The exam has now been terminated and saved. Pharmacotechnie II Test 1 / 60 La libération des lots de fabrication, le pharmacien responsable doit vérifier : a. le bulletin d’analyse des matières premières b. le bon fonctionnement du système d’assurance de qualité c. le rendement est accompli d. les procédures écrites doivent être établies 2 / 60 Une solution contenant une substance thermolabile peut être stérilisée : a. par filtration b. dans une étuve c. dans un autoclave placé en milieu stérile d. par rayonnements 3 / 60 Avantage des formes gélules : a. facilement administrés des principes actifs de saveur désagréable b. collage de la gélule au niveau de la gorge c. facilement conservés d. forme non fractionnée 4 / 60 L’assurance de qualité d’usine pharmaceutique est : a. travaillée par une personne b. responsable par la production c. responsable par le contrôle de qualité d. responsable par un pharmacien 5 / 60 Capaules : a. Toutes les capsules sont constituées de 2 parties b. Les gélules peuvent être de préparations de consistance solide, sont constituées d’une enveloppe dure c. L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac d. Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif 6 / 60 La forme des comprimés à libération accélérée : a. comprimé pelliculé b. comprimé gastrorésistant c. comprimé normal d. comprimé lyoc 7 / 60 Les préparations magistrales : a. médicament de fabrication industrielle b. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. c. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels d. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM. 8 / 60 L’intérêt de procédés de fabrication et de contrôle : a. facilité de la fabrication des médicaments b. bonne rentabilité c. gain du temps de production d. homogénéité des lots de fabrication 9 / 60 Confinement primaire : a. Zone de remplissage des produits buvables b. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement de remplissage stérile c. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement extérieur de remplissage stérile. d. Zone accès contrôlé 10 / 60 L’eau ultrapure possède une résistivité de : a. 10-18 MΩcm b. 18-20 MΩcm c. 1-10 MΩcm d. 1-0,02 MΩcm 11 / 60 Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est : a. matériels b. maintenance c. magasin d. mélange des principes actifs et des excipients 12 / 60 Sirops : a. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucré et de consistance non visqueuse b. les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. c. La concentration en saccharose des sirops est < 45% d. Les préparations par voie orale ne sont pas stériles 13 / 60 Choisir la forme galénique semi-solide destinée à la voie cutanée : a. lotions b. sirop c. pommade, crème, d. liniment 14 / 60 Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte. Laquelle ? Selon les normes de la Pharmacopée européenne, l’eau pour préparation injectable peut être produite par un appareil traitant l’eau par : a. adoucissement b. osmose inverse c. déminéralisation d. distillation 15 / 60 En général, la stérilisation par chaleur sèche est appliquée à la température de : a. 170°C/1 h b. 120°C/30mn c. 150°C/1h d. 170°C/30mn 16 / 60 Les excipients des comprimés : a. le talc est utilisé comme l’édulcorant des comprimés b. le stéarate de magnésium est utilisé comme antifriction des comprimés c. la crospovidone est utilisé comme le liant des comprimés d. le lactose est utilisé comme le liant des comprimés 17 / 60 Le contenu de capsule molle est : a. liquide b. liquide pâteuse c. poudre d. liquide huileuse et pâteuse 18 / 60 L’opothérapie est obtenue à partir : a. d’animaux b. des produits synthèse. c. des plantes en thérapeutique d. des produits minéraux 19 / 60 Classement des zones de l’atmosphère A : a. correspond à la classe 100 b. correspond à la classe 10 000 c. correspond à la classe 1 000 d. correspond à la classe 100 000 20 / 60 La description des prototypes est: a. une période de développement de recherche b. une opération de conditionnement des produits finis c. une opération de contrôle d. une opération de production 21 / 60 Les formes destinées à la voie oculaire : a. L'action pharmacologique principale est une action locale b. Les pommades ophtalmiques sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire c. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspensions stériles apyrogènes aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire d. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose 22 / 60 Il existe 4 types de verre : a. le verre type II convient pour réutiliser les préparations injectables b. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage. c. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables d. le verre type IV convient pour toutes les préparations injectables 23 / 60 Les bases du procès de fabrication et du contrôle reposent sur les : a. formulations b. 5M c. techniques de fabrications et contrôles d. propreté 24 / 60 Les tisanes sont obtenues à partir des produits végétaux par : a. nébullisation b. poudre sec c. dissolution simple d. macération 25 / 60 Les préparations magistrales : a. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM b. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM c. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. d. sont préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels 26 / 60 Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. utiliser un stylo à bille b. effacer avec un stylo à bille c. écrire d’abord au crayon de papier d. signer à chaque étape de la validation 27 / 60 Le contrôle de qualité de la fabrication des médicaments se fait : a. sur l’environnement b. sur le produit fini c. sur les matériels d. sur toutes les stades de la fabrication 28 / 60 La préparation officinale est une préparation : a. de prototype dans le dossier AMM. b. en industrie pharmaceutique c. de formule détaillée sur l’ordonnance d. en pharmacie 29 / 60 Les articles de conditionnent primaires sont : a. gobelets b. boîtes c. flacons d. notices 30 / 60 Préparations semi solides: a. Les oléo gel hydrophiles contiennent de la paraffine liquide b. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse c. Les pommades sont mono phases, de même que les crèmes d. Les préparations semi solides ne sont pas toujours stériles 31 / 60 Les suspensions : a. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible b. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau c. constituent des préparations généralement solides d. doivent toujours agitées avant utilisation 32 / 60 L’assurance de qualité est créée pour : a. analyser des matières et des produits finis b. modifier le prototype c. diminuer la dispersion les écarts par rapport au prototype d. s’assurer la qualité des médicaments 33 / 60 Matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu. c. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. d. les matériaux de conditionnement est fragile et facile à l’emploi 34 / 60 Parmi les propositions suivantes concernant les récipients pour préparation injectables, laquelle est exacte ? a. Les solutions injectables sont conditionnées en ampoule de verre de type III b. Les poches pour préparations injectables sont généralement en PVC c. Les flacons de verre du type IV conviennent pour les préparations acides et basiques d. Les poches pour mélange ternaire pour alimentation parentérale totale sont en polymère plastique coloré dans la masse pour protéger de la lumière 35 / 60 US Federal Standard 209 E et aux classifications de l’ISO comme suit : a. la classe A correspond à la classe 100 000 b. la classe C correspond à la classe 100 000 c. la classe A correspond à la classe 100 d. la classe B correspond à la classe 10 000 36 / 60 En utilisant la règle des 5M, identifier les grands domaines d’application des BPF : a. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Matière. Milieu b. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Matière. Magasin, c. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Maintenance. Milieu d. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Moyen. Milieu 37 / 60 Les matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs c. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu d. Le conditionnement est seulement primaire 38 / 60 Les procédés de fabrication doivent être choisis: a. des principes actifs b. des paramètres critiques à chaque étape de fabrication c. des excipients d. des natures des matériaux de conditionnement 39 / 60 Les tisanes sont obtenues à partir des produits végétaux par : a. poudre sec b. Infusion c. nébullisation d. dissolution simple 40 / 60 L’étalonnage des balances est effectué : a. tous les 12 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation b. tous les 5 mois par le fabricant permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation, tous les 6 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation c. tous les 3 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation 41 / 60 Parmi les caractéristiques suivantes des machines à comprimer, indiquer celles qui correspondent aux machines rotatives : a. Elles ont un plateau d’un mouvement alternatif b. La compression est exercée sur une seule face du comprimé c. Elles ont un sabot mobile d. Le mouvement des poinçons est obtenu par passage sur des galets 42 / 60 Le HLB hydrophile/lipophile balance : a. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile b. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage. c. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile d. sa valeur est de 1-3 pour la phase huileuse 43 / 60 Les émulsions : a. sont obtenues par les mélanges des liquides dans un autre liquide b. sont constituées des liquides miscibles dans un autre liquide c. de type huile dans eau ou lipophile/hydrophile d. sont des dispersions de poudres dans de liquide 44 / 60 La personne qualifiée d’une usine pharmaceutique est : a. un pharmacien spécialisé de fabrication de médicaments b. une personne intelligente de fabrication des médicaments c. un pharmacien de laboratoires biologiques d. un pharmacien de l’officine. 45 / 60 Dans une salle de conditionnement on peut conditionner : a. deux lots différents de même produit b. un produit des médicaments c. tous les produits dans la même salle d. deux produits des médicaments en même temps 46 / 60 Quelles personnes sont les mieux placées pour rédiger une procédure d’analyse sur un appareil de laboratoires de contrôle : a. Responsable d’assurance qualité b. Responsable de contrôle qualité c. Techniciens de laboratoires d. Pharmacien responsable 47 / 60 -L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de poly(téréphtalate d’éthylène) ou PET : a. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante non b. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau salée c. les matières plastiques flottent dans l’eau douce d. les matières plastiques s’étirent beaucoup 48 / 60 Les principes actifs sont des : a. matières premières d’adjuvants de formes galéniques b. matières premières possédant les propriétés de conservation et l’utilisation de médicaments c. matières premières possédant les propriétés de l’action thérapeutique de l’organisme d. matières premières des substances inertes 49 / 60 Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par : a. le développement de recherche b. les auditeurs internes c. le membre de personnel non spécialisé d. le technicien du laboratoire 50 / 60 Une solution contenant une substance thermostable doit être stérilisée : a. par rayonnements. b. dans un autoclave placé en milieu stérile c. par l’étuve d. dans un autoclave 51 / 60 Dans la salle de pesée : a. les matières sont stockées dans la salle de pesée b. ils existent 2 matières dans la salle de pesée au moins c. le personnel doit veiller à ne rien oublier, ne rien confondre d. les matières d’après les pesées doivent être stockées dans la salle de pesée. 52 / 60 les matrices plastiques ou inerte pour la fabrication des comprimés modifiée est : a. Acétate de cellulose b. Glycéride c. Eudragit d. HPMC 53 / 60 La pesée des matières premières s’effectue directement dans : a. la zone de production b. la quarantaine c. le magasin d. la salle de pesée 54 / 60 La préparation des formes galéniques des produits buvables se fait dans la zone : a. classe C b. classe A c. classe B d. classe D 55 / 60 L’eau purifiée est une eau utilisée pour : a. la préparation de collyre b. l’eau potable c. la préparation injectable d. la préparation des produits buvables 56 / 60 La stérilisation par la chaleur sèche est utilisée pour : a. la stérilisation des produits finis injectables b. la stérilisation des articles de conditionnements primaires comme les ampoules injectables c. la stérilisation des capuchons en gumi d. la stérilisation des collyres 57 / 60 La gestion des incidents anomalies et déviations de fabrication est assurée par : a. la direction de ressources humaines b. le membre de personnels de productions c. l’opérateur pharmaceutique d. l’assurance de qualité 58 / 60 Les tisanes sont les formes les plus employés en : a. phytothérapie b. biotechnologie c. produit minérale d. produit synthétique 59 / 60 Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe D ou 100 000, est une zone de : a. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air b. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm c. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air. d. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm 60 / 60 La modification du document : 1-doit être indélébile. 2-ne doit pas retoucher le texte d’origine. 3- ne doit pas masquer le texte d’origine, 4-doit se faire à l’aide de correcteur blanc a. 1-2-3 b. 1 c. 2 d. 3-4 Your score isThe average score is 0% Facebook 0% Restart quiz Any comments? 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