Chimie Analytique Instrumentale Preparation (Soeung Chhivly, Msc.)

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1) Le nombre recommandé des étalons pour établir la droite de linéarité est :

a. 4

b. 3

c. 6

d. 5

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2) L’Exactitude est :

a. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

b. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie

c. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

d. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

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3) La spécificité est :

a. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

b. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

c. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

d. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

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4) La validation de la méthode nécessite :

a. démontrer que les résultats obtenus sont corrects et exacte.

b. démontrer que l’appareil fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.

c. démontrer que des erreurs d’analyse et d’échantillonnage donne des résultats sûrs.

d. démontrer que la méthode fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.

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5) Type des procédures analytique qui doivent être validées :

a. Test d’identification

b. Test de pharmacologie

c. Test de l’appareil

d. Test de toxicité

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6) La validation d’une méthode analytique est :

a. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les réactifs utilisés sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

b. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les résultats de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

c. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les documentations sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.

d. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.

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7) La linéarité est évaluée par :

a. calcul statistiquement des erreurs relatives.

b. vérifier la limite de détection

c. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

d. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

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8) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ?

a. X dans l’équation y= ax+ b représente l’absorbance d’un composé

b. Y dans l’équation y= ax+ b représente la concentration

c. L’équation de la droite est y=ax

d. Le R2 représente Coefficient de corrélation

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9) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

a. les conditions ambiante locales (exposition à la chaleur, humidité…)

b. la mode opératoire

c. la spécificité

d. les échantillons

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10) Type des procédures analytique qui doivent être validées :

a. Test de l’appareil

b. Test quantitatif

c. Test de toxicité

d. Test de pharmacologie

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11) Les méthodes spectroscopiques pourront être appliquées pour :

a. Les composés purs

b. Les matrix complexe

c. Les composés non purs

d. Tous les composés

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12) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ?

a. La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

b. La spécificité est la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

c. La spécificité est la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptible d’être présents.

d. La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

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13) Guidelines pour la validation de la méthode analytique :

a. Exactitude

b. Linéarité

c. Spécificité

d. ICH Q2 (R1)

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14) Le Gamme d’analyse est :

a. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de l'exactitude et la linéarité.

b. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et la linéarité.

c. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et l'exactitude.

d. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision, l'exactitude et la linéarité

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15) Le nombre recommandé des concentrations pour étudier l’exactitude est :

a. 3

b. 6

c. 9

d. 12

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16) L’adéquation de l’instrument est vérifiée par :

a. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

b. Statut de qualification et d'étalonnage

c. Statut de la formation et de qualifications

d. Statut des normes de référence, réactifs, etc

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17) Guideline ICH pour la validation des procédures analytique est :

a. ICH Q3 (R2)

b. ICH Q3 (R1)

c. ICH Q2 (R2)

d. ICH Q2 (R1

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18) Pourquoi la méthode analytique doit être validée ?

a. Vérification de la conformité du système

b. Tous ces réponses

c. Contrôle de qualité

d. Demande d’enregistrement

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19) La précision est :

a. la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d’être présents

b. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

c. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l’analyte dans l’échantillon

d. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

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20) Le moment fait la validation de la méthode :

a. La qualification d’une balance

b. La mise en place d’un appareillage

c. Présentation d’un dossier d’accréditation

d. La qualification d’une méthode

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21) La précision est évaluée par :

a. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

b. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

c. calcul statistiquement des erreurs relatives

d. vérifier la limite de détection

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22) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

a. La pluie

b. L’appareillage

c. La qualité des réactifs

d. L’exactitude

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23) La Limite de quantification est :

a. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

b. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

c. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

d. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

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24) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que :

a. La compétence de l’utilisateur

b. La méthode

c. L’appareillage

d. La fidélité

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25) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?

a. Pour soumettre les nouvelles méthodes, la validation de la méthode n’est pas nécessaire.

b. La chaleur et l’humidité peuvent affecter les performances d’une méthode analytique

c. La validation est pour vérifier la conformité du système

d. La validation de la méthode se fait quand on veut décider de présenter un dossier d’accréditation

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26) La Limite de détection est :

a. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

b. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

c. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

d. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

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27) La linéarité est :

a. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

b. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

c. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

d. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

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28) L’Exactitude est évaluée par :

a. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

b. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

c. vérifier la limite de détection

d. calcul statistiquement des erreurs relatives.

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29) ICH represente :

a. International Commitee on Harmonisation

b. International Conference on Harmonisation

c. Index Conference on Harmonisation

d. Index Commitee on Harmonisation

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30) Le moment fait la validation de la méthode :

a. La mise en place des réactifs

b. La mise en place d’un appareillage ou d’une méthode de travail

c. La préparation d’un analyte

d. La qualification d’un appareil

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31) L’adéquation des analystes est vérifiée par :

a. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

b. Statut de la formation et de qualifications

c. Statut des normes de référence, réactifs, etc

d. Statut de qualification et d'étalonnage

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32) On peut analyser le mélange des composés par

a. La spectroscopie UV-visible

b. La spectroscopie Infra-rouge

c. La méthode de couplage chromatographique-spectroscopique

d. les méthodes spectroscopiques

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33) L’adéquation de la documentation est vérifiée par :

a. Statut de qualification et d'étalonnage

b. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

c. Statut de la formation et de qualifications

d. Statut des normes de référence, réactifs, etc

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34) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?

a. La préparation des documents pour ISO n’est pas nécessaire de faire la VDM.

b. VDM est le processus par lequel il est établi que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

c. Le but de la VDM est de démontrer qu’elle correspond à l’usage pour lequel elle est prévue.

d. VDM est ensemble des opérations nécessaires pour prouver que le protocole est suffisamment exact et fiable pour avoir confiance dans les résultats fournis et ceci pour un usage déterminé

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35) Le but de la validation d’une méthode analytique est :

a. pour optimiser les résultats fiables

b. pour comparer entre les résultats obtenus

c. pour assurer que les résultats d’analyse sont précise, exacte et fiable

d. pour éliminer des erreurs d’analyse et d’échantillonnage

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