Chimie Analytique Instrumentale Preparation (Soeung Chhivly, Msc.)

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1) La linéarité est :

a. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

b. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

c. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

d. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

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2) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

a. L’appareillage

b. L’exactitude

c. La pluie

d. La qualité des réactifs

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3) L’adéquation de la documentation est vérifiée par :

a. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

b. Statut de qualification et d'étalonnage

c. Statut des normes de référence, réactifs, etc

d. Statut de la formation et de qualifications

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4) Le but de la validation d’une méthode analytique est :

a. pour éliminer des erreurs d’analyse et d’échantillonnage

b. pour optimiser les résultats fiables

c. pour assurer que les résultats d’analyse sont précise, exacte et fiable

d. pour comparer entre les résultats obtenus

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5) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?

a. La validation de la méthode se fait quand on veut décider de présenter un dossier d’accréditation

b. La chaleur et l’humidité peuvent affecter les performances d’une méthode analytique

c. La validation est pour vérifier la conformité du système

d. Pour soumettre les nouvelles méthodes, la validation de la méthode n’est pas nécessaire.

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6) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?

a. VDM est ensemble des opérations nécessaires pour prouver que le protocole est suffisamment exact et fiable pour avoir confiance dans les résultats fournis et ceci pour un usage déterminé

b. La préparation des documents pour ISO n’est pas nécessaire de faire la VDM.

c. Le but de la VDM est de démontrer qu’elle correspond à l’usage pour lequel elle est prévue.

d. VDM est le processus par lequel il est établi que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

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7) La linéarité est évaluée par :

a. calcul statistiquement des erreurs relatives.

b. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

c. vérifier la limite de détection

d. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

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8) On peut analyser le mélange des composés par

a. les méthodes spectroscopiques

b. La spectroscopie UV-visible

c. La méthode de couplage chromatographique-spectroscopique

d. La spectroscopie Infra-rouge

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9) La validation d’une méthode analytique est :

a. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les réactifs utilisés sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

b. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les résultats de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

c. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les documentations sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.

d. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.

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10) Le moment fait la validation de la méthode :

a. La qualification d’un appareil

b. La mise en place des réactifs

c. La mise en place d’un appareillage ou d’une méthode de travail

d. La préparation d’un analyte

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11) La validation de la méthode nécessite :

a. démontrer que la méthode fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.

b. démontrer que l’appareil fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.

c. démontrer que des erreurs d’analyse et d’échantillonnage donne des résultats sûrs.

d. démontrer que les résultats obtenus sont corrects et exacte.

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12) Le Gamme d’analyse est :

a. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision, l'exactitude et la linéarité

b. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et l'exactitude.

c. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et la linéarité.

d. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de l'exactitude et la linéarité.

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13) La spécificité est :

a. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

b. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

c. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

d. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

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14) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ?

a. La spécificité est la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptible d’être présents.

b. La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

c. La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

d. La spécificité est la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

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15) La précision est :

a. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

b. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l’analyte dans l’échantillon

c. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

d. la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d’être présents

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16) L’adéquation de l’instrument est vérifiée par :

a. Statut de qualification et d'étalonnage

b. Statut de la formation et de qualifications

c. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

d. Statut des normes de référence, réactifs, etc

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17) L’adéquation des analystes est vérifiée par :

a. Statut de la formation et de qualifications

b. Statut de qualification et d'étalonnage

c. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

d. Statut des normes de référence, réactifs, etc

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18) La Limite de quantification est :

a. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

b. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

c. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

d. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

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19) Les méthodes spectroscopiques pourront être appliquées pour :

a. Les composés purs

b. Les matrix complexe

c. Les composés non purs

d. Tous les composés

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20) La Limite de détection est :

a. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

b. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

c. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

d. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

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21) Le nombre recommandé des étalons pour établir la droite de linéarité est :

a. 4

b. 5

c. 3

d. 6

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22) Le moment fait la validation de la méthode :

a. Présentation d’un dossier d’accréditation

b. La mise en place d’un appareillage

c. La qualification d’une balance

d. La qualification d’une méthode

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23) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

a. les conditions ambiante locales (exposition à la chaleur, humidité…)

b. les échantillons

c. la mode opératoire

d. la spécificité

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24) ICH represente :

a. Index Commitee on Harmonisation

b. Index Conference on Harmonisation

c. International Conference on Harmonisation

d. International Commitee on Harmonisation

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25) Guidelines pour la validation de la méthode analytique :

a. ICH Q2 (R1)

b. Spécificité

c. Exactitude

d. Linéarité

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26) Type des procédures analytique qui doivent être validées :

a. Test de pharmacologie

b. Test de toxicité

c. Test de l’appareil

d. Test quantitatif

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27) L’Exactitude est :

a. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

b. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

c. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

d. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie

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28) Guideline ICH pour la validation des procédures analytique est :

a. ICH Q3 (R1)

b. ICH Q3 (R2)

c. ICH Q2 (R1

d. ICH Q2 (R2)

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29) Type des procédures analytique qui doivent être validées :

a. Test de l’appareil

b. Test de toxicité

c. Test de pharmacologie

d. Test d’identification

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30) Pourquoi la méthode analytique doit être validée ?

a. Demande d’enregistrement

b. Tous ces réponses

c. Contrôle de qualité

d. Vérification de la conformité du système

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31) Le nombre recommandé des concentrations pour étudier l’exactitude est :

a. 9

b. 6

c. 12

d. 3

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32) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ?

a. Y dans l’équation y= ax+ b représente la concentration

b. X dans l’équation y= ax+ b représente l’absorbance d’un composé

c. Le R2 représente Coefficient de corrélation

d. L’équation de la droite est y=ax

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33) La précision est évaluée par :

a. calcul statistiquement des erreurs relatives

b. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

c. vérifier la limite de détection

d. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

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34) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que :

a. L’appareillage

b. La méthode

c. La compétence de l’utilisateur

d. La fidélité

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35) L’Exactitude est évaluée par :

a. calcul statistiquement des erreurs relatives.

b. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

c. vérifier la limite de détection

d. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

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