/115 0 Pharmacie Clinique I Preparation (Dr. Bory Sothavireak, PhD) 1 / 115 1) Concernant les essais cliniques, cochez la bonne réponse : a. L’essai clinique de phase I est réalisé dans le but de déterminer l’activité et l’efficacité b. Ils sont réalisés dans le but d’évaluer la procédure thérapeutique en termes d’efficacité et de tolérance c. L’essai clinique de phase II est réalisé dans le but de déterminer la tolérance d. L’essai clinique de phase II est l’essai comparatif entre le placébo avec le médicament de référence. 2 / 115 2) En pharmacie, la zone de distribution est souvent située : a. A côté d’un magazine pharmaceutique b. A côté de la zone de préparation c. A côté de la chambre froide d. A côté de la zone de réception 3 / 115 3) En cas d’utilisation de lithium en même temps avec le diurétique, le mécanisme de cette interaction est la suivante : a. Interaction biologique b. Interaction pharmacocinétique c. Interaction pharmaceutique d. Interaction pharmacodynamique 4 / 115 4) Among the drugs with high risk of interaction, Valproic acid is: a. Concentration-dependent toxicity b. Saturable hepatic metabolism c. Patient dependent on therapeutic effect d. Steep dose-response curve 5 / 115 5) A propos des études cliniques de phase III et IV. Choisir la proposition exacte : a. Dans la phase III, on administre le médicament à un nombre de sujets plus grand qu'en phase IV b. On peut évaluer l’activité et l’efficacité thérapeutique en phase III c. La phase IV est l’unique étape de confirmation thérapeutique d. L'intérêt de la phase IV est d'évaluer les risques médicamenteux en conditions réelles d'utilisation 6 / 115 6) Quel est le niveau d’interaction entre la pénicilline et le probénécide ? a. Excrétion b. Absorption c. Distribution d. Métabolisme 7 / 115 7) Among the drugs with high risk of interaction, Valproic acid is: a. Concentration-dependent toxicity b. Patient dependent on therapeutic effect c. Saturable hepatic metabolism d. Steep dose-response curve 8 / 115 8) Quel est l’objectif de pharmacovigilance ? a. Améliorer la santé publique et la sécurité liée à l'utilisation de médicaments b. Toutes les réponses c. Améliorer les soins et la sécurité des patients liés à l'utilisation des médicaments et toutes les interventions médicales et paramédicales d. Promouvoir la compréhension, l'éducation et la formation en pharmacovigilance et la communication efficace avec les professionnels de la santé et le public 9 / 115 9) Concernant, l’objectif d’analyse pharmaceutique du médicament, cochez la bonne réponse : a. Toutes ces réponses b. Proposition de substitution des médicaments avec l’accord du prescripteur c. Prévenir l’erreur de la prescription d. Donner l’opinion pharmaceutique et bon usage des médicaments 10 / 115 10) La gestion pharmaceutique signifie que : a. La dispensation globale et nominative b. L’achat, stock et approvisionnement c. La préparation magistrale et hospitalière d. L’analyse pharmaceutique et conseil thérapeutique 11 / 115 11) We need to do therapeutic drug monitoring (TDM) because: a. The effect is not measurable b. Variation of plasma drug concentration c. All of the above d. Narrow therapeutic index and high toxicity 12 / 115 12) A 24-year-old woman has had a pulmonary embolism 4 week after giving birth. She has been prescribed warfarin. Her last INR (measured 1 week ago) was 1.7 (taking 5 mg of warfarin), so she was prescribed 7 mg, and has had her INR rechecked. Her current INR is 2.8.Which of the following is now the most appropriate dose? a. 5 mg b. 6 mg c. 7 mg d. 8 mg 13 / 115 13) L’essai clinique de phase II d’un médicament : a. Inclut des études de pharmacocinétique b. Est réalisé chez le volontaire sain c. Utilise une progression des doses très lente d. Est réalisé dans le but de rechercher la relation dose-effet 14 / 115 14) Parmi les produits suivants, lequel est le plus vigilance ? a. Médicament dérivé du sang b. Dispositifs médicaux c. Vaccin d. Médicament traditionnelle amélioré 15 / 115 15) The requirement for clinical pharmacy is the following. Which is the most appropriate answer? a. Knowledge of drug therapy b. Knowledge of pharmacokinetic c. All of the above d. Knowledge of pharmacology 16 / 115 16) An 88-year-old woman is treated with Nisis® 80 mg 1 tab / day and Lovenox® 4000 anti Xa units / day. The patient’s renal function is considered to be normal (clearance of creatinine between 70 and 100 ml / min). The potassium level in the blood is 5.8 mmol/L. What is the intervention for this patient? a. Drug substitution b. Addition more drug c. Stop using the drug d. Therapeutic monitoring 17 / 115 17) Le TDM (Therapeutic Drug Monitoring), est réalisé en cas de _____________. Cochez la bonne réponse : a. Les médicaments présentent la variabilité importante b. Toutes ces réponses c. Les médicaments présentent l’index thérapeutique étroite et toxique d. La concentration plasmatique de ces médicaments est corrélée avec l’effet thérapeutique 18 / 115 18) The factor affecting susceptibility to ADR: a. All of the above b. Co-morbidity and concomitant medicine use c. Ethnicity d. Age 19 / 115 19) Le mécanisme d’interaction médicamenteuse est : a. Pharmacocinétique b. Pharmaceutique c. Pharmacodynamique d. Toutes ces réponses 20 / 115 20) Type C reaction is defined as: a. Adverse effect that occur unpredictably and often have a high rate of morbidity and mortality. b. Adverse effect that occur when the drug is stopped, especially when it is stopped suddenly. c. Adverse effect that are known to occur from the pharmacology of the drug and are dose- related. d. Adverse effect that only occur during prolonged treatment and not with single doses 21 / 115 21) En pharmacie, le coffre-fort est utilisé pour conserver : a. Les antibiotiques b. Les dispositifs médicaux c. Les médicaments dérivés du sang d. Les stupéfiants 22 / 115 22) En pharmacovigilance, on a différente étape à faire. Quelle la bonne ? a. Reconnaissance, quantification, validation, prévention b. Quantification, validation, reconnaissance, prévention c. Reconnaissance, validation, quantification, prévention d. Quantification, reconnaissance, validation, prévention 23 / 115 23) What are adverse drug reactions (ADRs)? a. Unintended alternative physiological responses caused by the drug that cause harm to the patient b. Harmful chemical interactions between two drugs that are used to treat the same clinical symptoms c. Responses to increased drug doses required to achieve the same physiological outcome d. The synergistic effects that are seen when some drugs are administered concurrently 24 / 115 24) The medication use process steps are: a. Diagnosing, prescribing, preparing, dispensing, administering and monitoring tasks performed in different departments by different people b. Diagnosing, prescribing, preparing, dispensing, administering, billing and monitoring tasks performed in different departments by different people c. Documenting, prescribing, preparing, dispensing, administering and monitoring tasks performed in different departments by different people d. Diagnosing, prescribing, dispensing, preparing, administering and monitoring tasks performed in different departments by different people 25 / 115 25) Among the drugs with high risk of interaction, Digoxin is: a. Concentration-dependent toxicity b. Patient dependent on therapeutic effect c. Steep dose-response curve d. Saturable hepatic metabolism 26 / 115 26) A propose de circuit du médicament, indiquez la proposition exacte : a. Après lire la prescription, on donnera les médicaments aux patients b. La dispensation globale correspond à la dispensation au patient déterminé c. La dispensation nominative correspond à la dispensation au grand groupe d. La délivrance du médicament se fait par deux modes : la dispensation directement aux patients et la dispensation pour la dotation 27 / 115 27) You are asked to compare the cost of four different antibacterial medicines. Which of the following treatment courses is the lowest cost? a. Medicine B costs 30 USD for 100 tablets. The adult dose is one tablet four times a day and the usual treatment duration is 7 days. b. Medicine A costs 17 USD for 28 tablets. The adult dose is one tablet twice a day and the usual treatment duration is 7 days. c. Medicine C costs 20 USD for 25 tablets. The adult dose is one tablet twice a day and the usual treatment duration is 5 days d. Medicine D costs 25 USD for 14 tablets. The adult dose is one tablet each day and the usual treatment duration is 5 days. 28 / 115 28) Side effect is: a. Any untoward medical occurrence that may be present during treatment with a medicine but does not necessarily have a causal relationship with this treatment. ADE include medication errors and overdoses. b. A noxious and unintended response to a medicine that occurs at normal therapeutic doses used in humans for prophylaxis, diagnosis, or therapy of disease, or for the modification of physiologic function c. All the above d. Any unintended effect of a pharmaceutical product occurring at normal therapeutic doses and is related to its pharmacological properties. Such effects may be well-known and even expected and require little or no change in patient management 29 / 115 29) Le circuit du médicament commence par : a. La prescription médicale b. Préparation les doses à administrer aux patients c. L’analyse pharmaceutique d. La délivrance des médicaments 30 / 115 30) En cas d’utilisation de warfarine en même temps avec l’aspirine, le mécanisme de cette interaction est la suivante : a. Interaction pharmacodynamique b. Interaction biologique c. Interaction pharmaceutique d. Interaction pharmacocinétique 31 / 115 31) La mission de pharmaciens à l’hôpital sont les suivantes, sauf : a. L’information et l’éducation du patient et l’administration du médicament au patient b. La gestion de stock c. La dispensation des médicaments et dispositifs médicaux d. La participation des essais cliniques 32 / 115 32) En pharmacie hospitalière, la recherche concerne : a. L’assurance qualité b. La participation à la formation des personnels de santé c. L’enquête de pratique d. Les essais cliniques 33 / 115 33) L’essai clinique de phase III d’un médicament : a. Comprend les toutes premières administrations à l'homme pour établir un ordre d'idée des doses à administrer b. Est réalisé dans le but de démontrer l’intérêt thérapeutique du médicament c. Est réalisé dans le but de rechercher la relation dose-effet d. Est réalisé dans le but de rechercher la posologie et du mode d’administration optimale 34 / 115 34) Quel est le niveau d’interaction entre la warfarine et le métronidazole ? a. Absorption b. Métabolisation c. Distribution d. Excrétion 35 / 115 35) A Serious Adverse Event (SAE) is any untoward medical occurrence that at any dose: a. All the above b. Is life threatening c. Requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization d. Results in persistent or significant disability/incapacity 36 / 115 36) The most common causes of medication errors are lack of knowledge about the drug and: a. Lack of timely test results b. Lack of information about the patient c. Lack of time spent reviewing the case d. Lack of communication between EHRs 37 / 115 37) A patient has an anaphylactic reaction after taking medication containing penicillin, what is the appropriate answer? a. Type C reaction b. Type B reaction c. Type A reaction d. Type D reaction 38 / 115 38) Le bon usage des médicaments : a. Oblige souvent les médecins à prescrire des comprimés aux enfants. b. N’est appliqué qu’aux antibiotiques c. Concerne les règles encadrant l’automédication d. Passe par l’éducation thérapeutique 39 / 115 39) Type E reaction is defined as: a. Adverse effect that only occur during prolonged treatment and not with single doses b. Adverse effect that are known to occur from the pharmacology of the drug and are dose- related. c. Adverse effect that occur unpredictably and often have a high rate of morbidity and mortality. d. Adverse effect that occur when the drug is stopped, especially when it is stopped suddenly 40 / 115 40) Among the drugs with high risk of interaction, L-dopa is: a. Concentration-dependent toxicity b. Patient dependent on therapeutic effect c. Steep dose-response curve d. Saturable hepatic metabolism 41 / 115 41) Le Vidal permet d’avoir la connaissance sur : a. L’analyse pharmaceutique de l’ordonnance b. La méthodologie de la recherche clinique c. Le contrôle des produits finis d. La fabrication du médicament 42 / 115 42) A patient use lithium together with diuretic, the mechanism of this drug interaction is: a. Pharmaceutical interaction b. Biological interaction c. Pharmacodynamic interaction d. Pharmacokinetic interaction 43 / 115 43) The role of health professional: a. Monitoring therapy b. Preventing ADRs c. All of the above d. Identifying and assessing ADRs in clinical practice 44 / 115 44) L’ordonnance de l’officine : a. Tous les registres ne sont pas obligatoires b. Le registre des stupéfiants peut être informatisé c. Le registre des médicaments dérivés du sang est centralisé par le ministère de la santé d. Le registre des préparations indique le prescripteur de l’ordonnance 45 / 115 45) La pharmacovigilance est réalisée en quelle phase de l’essai clinique ? a. Phase I b. Phase IV c. Phase II d. Phase III 46 / 115 46) A propose du développement clinique d’un médicament, choisir la proposition exacte : a. Les phases I à III concernent l’exploration des toxicités b. Avant AMM se déroulent les études de phase I jusqu’à IV c. La phase III et IV permette toutes les deux l'évaluation thérapeutique du médicament sur une population de malades d. Le nombre de sujets participant aux essais est fixé en phase I puis reste le même jusqu’en phase IV 47 / 115 47) Lo pharmacopée permet d’avoir la connaissance sure : a. La préparation magistrale et hospitalière b. L’assurance qualité c. La validation de l’ordonnance d. La méthodologie de la recherche clinique 48 / 115 48) Les médicaments « OTC » : a. Sont en vente libre un peu partout b. Sont obligatoirement derrière le comptoir c. Ont des propriétés spécifiques mais une AMM habituelle d. Peuvent être vendu en gros 49 / 115 49) Au sujet des principes des essais cliniques : a. La signification est réalisée pour montrer si la différence est imputable au traitement b. La comparaison est basée sur la signification et la causalité c. La comparaison n’est pas de test principal dans la recherche clinique d. La causalité est réalisée pour montrer la différence réelle 50 / 115 50) An 87-year-old woman has been taking digoxin for atrial fibrillation for 15 years, but now complains of nausea and reduced mobility. Her current dose of digoxin is 187.5 micrograms orally daily. Her digoxin level is 3.0 nmol/L (therapeutic range 1.0-2.6 nmol/L).Which of the following is the most appropriate course of action? a. Prescribe digoxin-specific antibody fragments b. Continue the current dose c. Stop the digoxin and restart at a lower dose one the level is therapeutic d. Reduce the dose 51 / 115 51) Le TDM (Therapeutic Drug Monitoring) est réalisé en cas de : a. Les médicaments ont index thérapeutique large, mais très toxique b. Les médicaments à usage de manière discontinue c. Les médicaments que l’on ne peut pas mesurer leur effet thérapeutique d. Traitement par le cytotoxique 52 / 115 52) Which is the following agent is preferred in the treatment of insomnia? a. Benzodiazepine b. Ethanol c. Barbiturate d. Phenothiazide 53 / 115 53) Pharmacodynamic interaction: a. Interaction between drug with a similar effect b. Occur when one drug influences the way in which another is handle by the body c. All the above d. Occur outside the body 54 / 115 54) Among the drugs with high risk of interaction, ciclosporin is: a. Steep dose-response curve b. Concentration-dependent toxicity c. Patient dependent on therapeutic effect d. Saturable hepatic metabolism 55 / 115 55) You are asked to compare the cost of four different anti-inflammatory skin preparations. Compare the cost of a day’s treatment for each of the following preparations and determine which is the lowest cost? a. Gel O costs 25 USD for a 90g tube. It is applied once or twice a day and one tube normally lasts three months (84 days) b. Ointment P costs 20 USD for a 50g tube. It is applied once or twice a day and one tube normally lasts 50 days. c. Cream M costs 12 USD for a 30g tube. It is applied once or twice a day and one tube normally lasts two weeks. d. Cream N costs 30 USD for a 100g tube. It is applied once or twice a day and one tube normally lasts 42 days. 56 / 115 56) Iatrogenic Crushing’s syndrome with prednisolone is: a. Type B reaction b. Type C reaction c. Type E reaction d. Type D reaction 57 / 115 57) Concernant le plan expérimental des essais clinique, choisir la proposition exacte : a. Pour un même objectif de durée d’évaluation, un essai en groupes parallèles sera plus long qu’un essai croisé b. Lors d’un essai croisé, chaque sujet est son propre témoin c. Lors d’un essai en parallèle, la période de « Wash out » est nécessaire pour éliminer l’effet du traitement d. Lors d’un essai en parallèle chaque patient recevra le traitement et le placébo 58 / 115 58) Which of the following patients are most at risk of suffering from an adverse drug reaction? a. An 8-month year old infant receiving a prescription for an antibiotic. b. A 48-year-old patient who has hypertension and receives a prescription for an ACE inhibitor. c. A 22-year-old patient with asthma receiving prescriptions for inhalers to relieve and prevent their asthma. d. A 68-year-old patient who has edema receiving a prescription for a diuretic 59 / 115 59) Quel est l’avantage du système centralisé de pharmacovigilance ? a. Tout le monde peut signaler au centre de pharmacovigilance b. Toutes ces réponses c. Rapide d. Facile à communiquer 60 / 115 60) Une femme âgée de 80 ans a pris la Digoxine pour la fibrillation auriculaire depuis 15 ans, mais récemment elle se plaint de nausées et de la mobilité réduite. Sa dose actuelle de digoxine est 187,5 microgrammes quotidiennement par voie orale. La concentration de digoxine dans le sang est de 3,0 nmol / L (index thérapeutique : 1.0-2.6 nmol / L). Parmi les propositions suivantes, laquelle est la plus appropriée ? a. Continuer la dose actuelle b. Réduire la dose c. Neutraliser la digoxine par la prescription des anticorps spécifiques d. Arrêtez la digoxine et redémarrer à une dose plus faible qu’à niveau est thérapeutique 61 / 115 61) Concernant la recherche clinique, choisir la proposition exacte : a. Les médecins sont chargés du financement de la recherche b. La randomisation permet de maintenir la comparabilité initiale c. Lors d’un essai en double aveugle, les participants sont informés d. Une fois le consentement signé, les participants ne peuvent pas se retirer de la recherche 62 / 115 62) Which statement about the process of drug discovery is true? a. It only encompasses the non-clinical laboratory and animal testing. b. It ensures there are no side-effects associated with the potential drug candidates c. It is the process which ascertains the effectiveness and safety of potential drug candidates d. It is the process by which therapeutic compounds are formulated into medicines 63 / 115 63) L’essai clinique de phase I d’un médicament : a. Est réalisé chez le volontaire sain (à l’exception des médicaments anticancéreux) b. Inclut des études de pharmacodynamique c. Est réalisé dans le but de rechercher la relation dose-effet. d. Est effectué sans étude toxicologique animale préalable 64 / 115 64) Which is the level of interaction between penicillin and probenecid? a. Distribution b. Excretion c. Metabolism d. Absorption 65 / 115 65) In the field of clinical pharmacy, the pharmacists: a. Make a choice of drug for the patient in order to promote a rational medication use b. After interviewing the patient, they plan to provide the treatment (for OTC drug) c. Have a knowledge of non-drug therapy d. All of the above 66 / 115 66) Adverse drug reaction is classified in: a. 5 b. 1 c. 7 d. 3 67 / 115 67) Type B reaction is defined as: a. Adverse effect that occur when the drug is stopped, especially when it is stopped suddenly. b. Adverse effect that occur unpredictably and often have a high rate of morbidity and mortality c. Adverse effect that only occur during prolonged treatment and not with single doses d. Adverse effect that are known to occur from the pharmacology of the drug and are dose- related. 68 / 115 68) La rétrocession : a. Concerne des médicaments ayant une AMM spéciale b. Est la dispensation de médicaments réservés à l’usage hospitalier par une pharmacie de ville c. Est le mécanisme par lequel un pharmacien peut laisser un autre pharmacien s’occuper de son officine. d. Est la vente de médicaments d’une pharmacie hospitalière à des patients de ville 69 / 115 69) Type A reaction is defined as: a. Adverse effect that only occur during prolonged treatment and not with single doses b. Adverse effect that are known to occur from the pharmacology of the drug and are dose- related c. Adverse effect that occur when the drug is stopped, especially when it is stopped suddenly. d. Adverse effect that occur unpredictably and often have a high rate of morbidity and mortality. 70 / 115 70) In pharmacokinetics what does the acronym ADME stand for? a. Administration, Distribution, Metabolism, and Efficacy b. Absorption, Distribution, Metabolism, and Excretion c. Absorption, Disintegration, Metabolism, and Efficacy d. Administration, Differentiation, Metabolism, and Excretion 71 / 115 71) Le Dorosz est utilisé pour : a. La préparation hospitalière b. La préparation magistrale c. L’essai clinique d. La validation de l’ordonnance 72 / 115 72) A patient has a second cancer after using alkylating agents for the treatment of Hodgkin’s disease, this is: a. Type E reaction b. Type B reaction c. Type A reaction d. Type D reaction 73 / 115 73) A side effect or complication from a medication is: a. Transition point b. Drug overdose c. Late effect d. Adverse drug event 74 / 115 74) La pharmacie clinique peut : a. Améliorer l’efficacité pharmaceutique b. Rationaliser d’usage pharmaceutique c. Assurer la sécurité pharmaceutique d. Toutes ces réponses 75 / 115 75) L’activité principale du pharmacien clinicien : a. Promouvoir une utilisation rationnelle des médicaments b. Donner des conseils aux malades c. Toutes ces réponses d. Minimiser le risque du traitement médicamenteux 76 / 115 76) Pour assurer le bon fonctionnement d’une pharmacie hospitalière, cochez la bonne réponse : a. On a besoin les personnels b. Toutes ces réponses c. On a besoin les équipements d. On a besoin les locaux 77 / 115 77) A propos du développement clinique d’un médicament. Choisir la proposition exacte.? a. On peut évaluer le rapport bénéfice/risque en phase III b. Avant l’AMM se déroulent les études de phases I jusqu’à IV c. Le nombre de sujets participant aux essais est fixé en phase I puis reste le même jusqu’en phase IV d. La phase IV est l’unique étape de confirmation thérapeutique 78 / 115 78) La responsabilité de la qualité du fonctionnement des appareils de stérilisation incombe au : a. Pharmacien hospitalier b. Médecin-chef c. Infirmier responsable de la stérilisation d. Médecin hygiéniste hospitalier 79 / 115 79) The mechanism of drug interaction is/are: a. Pharmacodynamic b. Pharmaceutical c. All the above d. Pharmacokinetic 80 / 115 80) Concernant le type d’un essai clinique, cochez la bonne réponse : a. Les essais de non infériorité est un test qui permet de montrer le produit testé comme supérieur b. Les essais de non infériorité est un test qui permet de montrer le produit testé comme équivalence au placébo c. La supériorité est un test qui permet de montrer le produit testé comme supérieur au placébo d. Les essais de supériorité est un test qui permet de montrer le produit testé comme équivalence au produit de référence 81 / 115 81) Mrs Baker was prescribed medicine X at a dose of 20mg three times a day for the first time last month. The usual dosage range is 30mg to 120mg daily. She tells you that her symptoms are not well controlled. She is not taking any other medication. Her prescriber asks your advice. What would you recommend? a. Increase her dose so she is now taking 30mg three times a day. b. Change the formulation to 60mg MR which she only needs to take once a day. c. Determine whether the patient has any difficulties taking the medicine d. Use Therapeutic Drug Monitoring (TDM) to determine the actual level of drug in her blood. 82 / 115 82) Lévodopa est utilisé avec l’inhibiteur de la dopa-décarboxylase pour: a. Minimiser les effets secondaires b. Adapter la posologie c. Toutes ces réponses d. Augmenter l’effet thérapeutique 83 / 115 83) L’élément règlementaire de la prescription est le suivant : a. Identité du patient, âge, sexe, poids et taille b. Identification du médicament : nom, dosage, voie d’administration, posologie, durée du traitement c. Toutes ces réponses d. Identité du prescripteur et son établissement 84 / 115 84) L’objectif de la pharmacie clinique : a. Optimiser la thérapeutique médicamenteuse et à la pathologie iatrogène b. Est l’étude de la pharmacovigilance c. Recherche-la bénéfice/risque des médicaments utilisés d. Assurer la qualité du service de la pharmacie à l’hôpital 85 / 115 85) There is different type of drug interaction, which is/are the best answer: a. Drug-food interaction b. Drug-patient interaction c. Useful interaction d. All the above 86 / 115 86) The gold of clinical pharmacy is to: a. Maximizing the clinical effect of medicine b. Minimizing the risk of treatment c. Minimizing the expenditures for pharmaceutical treatments d. All of the above 87 / 115 87) The clinical pharmacy is: a. Often discussed as a system b. All of the above c. A system for the delivery of patient care d. A science and practice of rational medication use 88 / 115 88) Mr. Ben takes warfarin 5 mg at every evening, actually he is bleeding. What is the appropriate answer? a. Type A reaction b. Type C reaction c. Type B reaction d. Type D reaction 89 / 115 89) La dotation signifie : a. Surtout des médicaments soumis à la prescription b. Les médicaments stockés en service c. Surtout des médicaments non soumis à la prescription d. Les médicaments stockés en pharmacie 90 / 115 90) Among the drugs with high risk of interaction, Cisplatin is: a. Patient dependent on therapeutic effect b. Saturable hepatic metabolism c. Steep dose-response curve d. Concentration-dependent toxicity 91 / 115 91) Quel est l’avantage du système centralisé de pharmacovigilance ? a. On trouve rarement des erreurs b. Toutes ces réponses c. Facile à communiquer d. Rapide 92 / 115 92) For the level of action of clinical pharmacy like before the prescription, which is best answer? a. None of the above b. Counseling c. Clinical monitoring d. Clinical trial 93 / 115 93) Les essais cliniques : a. Commencent par une étude préclinique sur des humaines malades b. Se terminent en phase III lorsque le médicament a son AMM c. N’ont pas besoin de la notion de bénéfice/risque avant la phase III d. Doivent respecter les bonnes pratiques des essais cliniques 94 / 115 94) Type D reaction is defined as: a. Adverse effect that occur remote from treatment, either in the children of treated patients, or in patients themselves year after treatment b. Adverse effect that occur unpredictably and often have a high rate of morbidity and mortality. c. Adverse effect that are known to occur from the pharmacology of the drug and are dose- related. d. Adverse effect that occur when the drug is stopped, especially when it is stopped suddenly. 95 / 115 95) Levodopa is used with dopa decarboxylase inhibitor in order to: a. Block acutely an unwanted effect b. All the above c. Increasing effect d. Minimizing side effect 96 / 115 96) Concerning drug interaction, using Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor and thiazide diuretic in a patient with a hypertension is: a. Minimizing side effect b. None of the above c. Block acutely an unwanted effect d. Increased effect 97 / 115 97) Medication errors are the most frequently source of preventable medical errors in a hospital. Which of the following is not preventable? a. Selecting the wrong dose b. Overlooking drug-drug interactions c. Selecting the wrong duration d. Selecting a drug that the patient is allergic to without knowing of the allergy 98 / 115 98) Which is the level of interaction between warfarin and metronidazole? a. Metabolism b. Distribution c. Absorption d. Excretion 99 / 115 99) Concernant l’essai clinique de phase IV du médicament, cochez la bonne réponse : a. Est réalisé dans le but de détecter l’effet indésirable rare ou tardif b. Est appelé également le pré-marketing test c. Est la dernière phase avant l’obtention de l’AMM d. Est réalisé dans le but de démontrer l’efficacité thérapeutique 100 / 115 100) The principle activities of clinical pharmacist is: a. All of the above b. Selection of drugs c. Counseling d. Drug information 101 / 115 101) Quel est la limite du système centralisé de pharmacovigilance ? a. Au niveau national, on demande beaucoup de vigilance b. Toutes ces réponses c. Trop rapide d. Au niveau régional, on demande des expériences 102 / 115 102) Concernant le jugement de causalité, cochez la bonne réponse : a. L'analyse per-protocole porte sur les patients ayant suivi le traitement b. L'analyse en intention de traiter (ITT) permet d'avoir le biais de suivi c. La randomisation est le seul moyen d'obtenir la comparabilité au cours du traitement d. En double aveugle, le patient doit ignorer la nature du traitement lors de son administration 103 / 115 103) A patient has adrenocortical insufficiency after he stops a treatment with prednisolone. This is: a. Type B reaction b. Type E reaction c. Type D reaction d. Type A reaction 104 / 115 104) La pharmacovigilance est importante car : a. L’essai clinique ne couvre pas la population à risque élevée b. Toutes ces réponses c. L’essai clinique manque l’expérience sur l’effet indésirable à longue terme d. L’essai clinique ne représente pas la réalité d’utilisation des médicaments 105 / 115 105) Which of the following is the correct definition of bioavailability? a. Bioavailability describes the ability of the administered drug metabolites to cause undesirable physiological effects b. Bioavailability is used to describe the fraction of the dose of drug administered that is present within the body and facilitates the desired physiological effects c. Bioavailability is the length of time an administered drug is present in the body and thus is available to cause a physiological effect d. Bioavailability describes the proportion of the drug administered that is metabolized very quickly and thus is not available to induce a physiological effect. 106 / 115 106) La dispensation nominative concerne : a. La dispensation des médicaments pour les besoins du service médical b. La dispensation des médicaments dérivés du sang en grande quantité c. La dispensation des médicaments pour un patient d. La dispensation des médicaments non soumis à la prescription 107 / 115 107) A patient use gentamicin together with hydrocortisone, the mechanism of this drug interaction is: a. Pharmacokinetic interaction b. Pharmaceutical interaction c. Biological interaction d. Pharmacodynamic interaction 108 / 115 108) Concernant le placébo et l’effet placebo en clinique, citez la proposition exacte : a. Un placébo est utilisé dans l’essai clinique de phase II du médicament b. Un placébo est une substance qui peut être pharmacologiquement active c. L’effet placébo est totalement indépendant des caractéristiques du patient qui le reçoit d. L’utilisation d’un placébo est indispensable pour contrôler certaines études cliniques au cours du développement de médicaments 109 / 115 109) What does ICH stand for? a. International convention on homogenization b. International convention on harmonization c. International conference on harmonization d. International conference on homogenization 110 / 115 110) A patient use warfarin together with aspirin, the mechanism of this drug interaction is: a. Pharmacokinetic interaction b. Pharmacodynamic interaction c. Pharmaceutical interaction d. Biological interaction 111 / 115 111) Un patient épileptique depuis l’âge de 10 ans est hospitalisé à son retour d’une mission de travail en province et il a présenté une crise convulsive avec perte de conscience. A son arrivée à l’hôpital il a repris conscience à moitié il dit avoir fait des crises convulsives pendant son séjour, il est déprimé et craint de perdre son travail. Le traitement du patient à son entrée est Dépakine chrono 500 mg : 3 fois/j Gardénal 10 mg : 1 fois/j, Lariam (Méfloquine) 250 mg : 1/semaine Ce traitement est inefficace car : a. La Méfloquine diminue l’absorption de Dépakine b. La Méfloquine accélère le catabolisme de Dépakine c. La Méfloquine accélère le catabolisme de Gardénal d. La Méfloquine augmente l’élimination de Gardénal 112 / 115 112) L’objectif d’hygiène de bas en milieu hospitalier est de: a. Prévenir la transmission croisée de micro-organismes pour les professionnelles de santé en milieu hospitalier b. Mettre en place des protocoles standards c. Mettre en place des moyens de lutte contre les infections nosocomiales. d. Contrôle des infections hospitalières 113 / 115 113) What is the adverse drug reaction? a. A noxious and unintended response to a medicine that occurs at normal therapeutic doses used in humans for prophylaxis, diagnosis, or therapy of disease, or for the modification of physiologic function b. The reaction may be a known side effect of the drug or it may be new and previously unrecognized. c. All the above d. An undesirable event experienced by a patient whilst taking a medicine, regardless of whether or not the medicine is suspected to be related to the event. 114 / 115 114) In the classification of immunological reaction, hemolytic anemia is in: a. Type I b. Type III c. Type IV d. Type II 115 / 115 115) Concerning drug interaction, which is the appropriate answer: a. Drug interaction can result from one or combination of their three kinds of mechanism b. All the above c. Drug interaction is the modification of the action of one drug by another d. There are three kinds of mechanism of drug interaction Your score isThe average score is 0% Facebook 0% Restart quiz Any comments? Send feedback