/35 9 Chimie Analytique Instrumentale Preparation (Soeung Chhivly, Msc.) 1 / 35 1) La validation de la méthode nécessite : a. démontrer que les résultats obtenus sont corrects et exacte. b. démontrer que l’appareil fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs. c. démontrer que des erreurs d’analyse et d’échantillonnage donne des résultats sûrs. d. démontrer que la méthode fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs. 2 / 35 2) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ? a. L’équation de la droite est y=ax b. X dans l’équation y= ax+ b représente l’absorbance d’un composé c. Y dans l’équation y= ax+ b représente la concentration d. Le R2 représente Coefficient de corrélation 3 / 35 3) La linéarité est : a. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon b. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire. c. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie. d. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents 4 / 35 4) L’adéquation des analystes est vérifiée par : a. Statut de la formation et de qualifications b. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis. c. Statut de qualification et d'étalonnage d. Statut des normes de référence, réactifs, etc 5 / 35 5) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que: a. les conditions ambiante locales (exposition à la chaleur, humidité…) b. les échantillons c. la spécificité d. la mode opératoire 6 / 35 6) La Limite de quantification est : a. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée b. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée c. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée d. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée 7 / 35 7) Type des procédures analytique qui doivent être validées : a. Test de pharmacologie b. Test quantitatif c. Test de toxicité d. Test de l’appareil 8 / 35 8) Type des procédures analytique qui doivent être validées : a. Test d’identification b. Test de pharmacologie c. Test de l’appareil d. Test de toxicité 9 / 35 9) La Limite de détection est : a. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée b. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée c. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée d. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée 10 / 35 10) L’adéquation de la documentation est vérifiée par : a. Statut de qualification et d'étalonnage b. Statut de la formation et de qualifications c. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis. d. Statut des normes de référence, réactifs, etc 11 / 35 11) La précision est : a. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire. b. la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d’être présents c. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie. d. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l’analyte dans l’échantillon 12 / 35 12) Les méthodes spectroscopiques pourront être appliquées pour : a. Les composés non purs b. Tous les composés c. Les composés purs d. Les matrix complexe 13 / 35 13) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ? a. La préparation des documents pour ISO n’est pas nécessaire de faire la VDM. b. VDM est le processus par lequel il est établi que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus. c. Le but de la VDM est de démontrer qu’elle correspond à l’usage pour lequel elle est prévue. d. VDM est ensemble des opérations nécessaires pour prouver que le protocole est suffisamment exact et fiable pour avoir confiance dans les résultats fournis et ceci pour un usage déterminé 14 / 35 14) L’Exactitude est : a. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents b. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie c. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire. d. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon 15 / 35 15) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ? a. La validation de la méthode se fait quand on veut décider de présenter un dossier d’accréditation b. Pour soumettre les nouvelles méthodes, la validation de la méthode n’est pas nécessaire. c. La chaleur et l’humidité peuvent affecter les performances d’une méthode analytique d. La validation est pour vérifier la conformité du système 16 / 35 16) Le moment fait la validation de la méthode : a. La mise en place d’un appareillage ou d’une méthode de travail b. La préparation d’un analyte c. La qualification d’un appareil d. La mise en place des réactifs 17 / 35 17) Guideline ICH pour la validation des procédures analytique est : a. ICH Q3 (R2) b. ICH Q2 (R1 c. ICH Q2 (R2) d. ICH Q3 (R1) 18 / 35 18) On peut analyser le mélange des composés par a. La spectroscopie Infra-rouge b. La méthode de couplage chromatographique-spectroscopique c. les méthodes spectroscopiques d. La spectroscopie UV-visible 19 / 35 19) Guidelines pour la validation de la méthode analytique : a. Spécificité b. Exactitude c. Linéarité d. ICH Q2 (R1) 20 / 35 20) Le nombre recommandé des concentrations pour étudier l’exactitude est : a. 12 b. 3 c. 9 d. 6 21 / 35 21) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que : a. L’appareillage b. La compétence de l’utilisateur c. La fidélité d. La méthode 22 / 35 22) La spécificité est : a. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents b. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire. c. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie. d. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon 23 / 35 23) Le Gamme d’analyse est : a. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et la linéarité. b. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et l'exactitude. c. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de l'exactitude et la linéarité. d. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision, l'exactitude et la linéarité 24 / 35 24) Le moment fait la validation de la méthode : a. La mise en place d’un appareillage b. La qualification d’une méthode c. Présentation d’un dossier d’accréditation d. La qualification d’une balance 25 / 35 25) La validation d’une méthode analytique est : a. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues. b. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les documentations sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues. c. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les résultats de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus. d. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les réactifs utilisés sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus. 26 / 35 26) L’adéquation de l’instrument est vérifiée par : a. Statut de qualification et d'étalonnage b. Statut des normes de référence, réactifs, etc c. Statut de la formation et de qualifications d. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis. 27 / 35 27) Le nombre recommandé des étalons pour établir la droite de linéarité est : a. 5 b. 6 c. 3 d. 4 28 / 35 28) Le but de la validation d’une méthode analytique est : a. pour éliminer des erreurs d’analyse et d’échantillonnage b. pour comparer entre les résultats obtenus c. pour optimiser les résultats fiables d. pour assurer que les résultats d’analyse sont précise, exacte et fiable 29 / 35 29) Pourquoi la méthode analytique doit être validée ? a. Vérification de la conformité du système b. Demande d’enregistrement c. Contrôle de qualité d. Tous ces réponses 30 / 35 30) L’Exactitude est évaluée par : a. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu b. vérifier la limite de détection c. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie d. calcul statistiquement des erreurs relatives. 31 / 35 31) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ? a. La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents. b. La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents. c. La spécificité est la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptible d’être présents. d. La spécificité est la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents. 32 / 35 32) La linéarité est évaluée par : a. calcul statistiquement des erreurs relatives. b. vérifier la limite de détection c. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie d. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu 33 / 35 33) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que: a. La qualité des réactifs b. L’appareillage c. L’exactitude d. La pluie 34 / 35 34) La précision est évaluée par : a. calcul statistiquement des erreurs relatives b. vérifier la limite de détection c. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu d. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie 35 / 35 35) ICH represente : a. Index Commitee on Harmonisation b. International Conference on Harmonisation c. Index Conference on Harmonisation d. International Commitee on Harmonisation Your score isThe average score is 94% Facebook 0% Restart quiz Any comments? Send feedback
