Chimie Analytique Instrumentale Preparation (Soeung Chhivly, Msc.)

/35

1 / 35

1) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?

a. Le but de la VDM est de démontrer qu’elle correspond à l’usage pour lequel elle est prévue.

b. La préparation des documents pour ISO n’est pas nécessaire de faire la VDM.

c. VDM est le processus par lequel il est établi que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

d. VDM est ensemble des opérations nécessaires pour prouver que le protocole est suffisamment exact et fiable pour avoir confiance dans les résultats fournis et ceci pour un usage déterminé

2 / 35

2) Le nombre recommandé des concentrations pour étudier l’exactitude est :

a. 9

b. 3

c. 12

d. 6

3 / 35

3) Le moment fait la validation de la méthode :

a. La qualification d’un appareil

b. La préparation d’un analyte

c. La mise en place des réactifs

d. La mise en place d’un appareillage ou d’une méthode de travail

4 / 35

4) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?

a. La validation de la méthode se fait quand on veut décider de présenter un dossier d’accréditation

b. Pour soumettre les nouvelles méthodes, la validation de la méthode n’est pas nécessaire.

c. La validation est pour vérifier la conformité du système

d. La chaleur et l’humidité peuvent affecter les performances d’une méthode analytique

5 / 35

5) On peut analyser le mélange des composés par

a. La spectroscopie Infra-rouge

b. les méthodes spectroscopiques

c. La spectroscopie UV-visible

d. La méthode de couplage chromatographique-spectroscopique

6 / 35

6) Type des procédures analytique qui doivent être validées :

a. Test de toxicité

b. Test quantitatif

c. Test de pharmacologie

d. Test de l’appareil

7 / 35

7) L’adéquation de l’instrument est vérifiée par :

a. Statut des normes de référence, réactifs, etc

b. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

c. Statut de qualification et d'étalonnage

d. Statut de la formation et de qualifications

8 / 35

8) Pourquoi la méthode analytique doit être validée ?

a. Vérification de la conformité du système

b. Demande d’enregistrement

c. Tous ces réponses

d. Contrôle de qualité

9 / 35

9) La Limite de détection est :

a. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

b. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

c. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

d. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

10 / 35

10) L’Exactitude est évaluée par :

a. vérifier la limite de détection

b. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

c. calcul statistiquement des erreurs relatives.

d. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

11 / 35

11) La validation d’une méthode analytique est :

a. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.

b. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les résultats de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

c. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les documentations sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.

d. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les réactifs utilisés sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

12 / 35

12) Guideline ICH pour la validation des procédures analytique est :

a. ICH Q3 (R1)

b. ICH Q3 (R2)

c. ICH Q2 (R2)

d. ICH Q2 (R1

13 / 35

13) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

a. la mode opératoire

b. les échantillons

c. les conditions ambiante locales (exposition à la chaleur, humidité…)

d. la spécificité

14 / 35

14) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ?

a. La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

b. La spécificité est la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

c. La spécificité est la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptible d’être présents.

d. La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

15 / 35

15) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ?

a. X dans l’équation y= ax+ b représente l’absorbance d’un composé

b. L’équation de la droite est y=ax

c. Y dans l’équation y= ax+ b représente la concentration

d. Le R2 représente Coefficient de corrélation

16 / 35

16) Le Gamme d’analyse est :

a. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et l'exactitude.

b. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision, l'exactitude et la linéarité

c. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et la linéarité.

d. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de l'exactitude et la linéarité.

17 / 35

17) La précision est :

a. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

b. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l’analyte dans l’échantillon

c. la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d’être présents

d. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

18 / 35

18) Guidelines pour la validation de la méthode analytique :

a. Exactitude

b. Linéarité

c. Spécificité

d. ICH Q2 (R1)

19 / 35

19) L’Exactitude est :

a. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

b. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

c. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

d. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie

20 / 35

20) Le moment fait la validation de la méthode :

a. La qualification d’une balance

b. Présentation d’un dossier d’accréditation

c. La qualification d’une méthode

d. La mise en place d’un appareillage

21 / 35

21) La précision est évaluée par :

a. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

b. calcul statistiquement des erreurs relatives

c. vérifier la limite de détection

d. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

22 / 35

22) ICH represente :

a. Index Conference on Harmonisation

b. International Commitee on Harmonisation

c. Index Commitee on Harmonisation

d. International Conference on Harmonisation

23 / 35

23) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que :

a. La méthode

b. La compétence de l’utilisateur

c. L’appareillage

d. La fidélité

24 / 35

24) Les méthodes spectroscopiques pourront être appliquées pour :

a. Les composés purs

b. Les composés non purs

c. Les matrix complexe

d. Tous les composés

25 / 35

25) La Limite de quantification est :

a. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

b. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

c. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

d. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

26 / 35

26) L’adéquation des analystes est vérifiée par :

a. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

b. Statut de la formation et de qualifications

c. Statut des normes de référence, réactifs, etc

d. Statut de qualification et d'étalonnage

27 / 35

27) Le nombre recommandé des étalons pour établir la droite de linéarité est :

a. 5

b. 3

c. 6

d. 4

28 / 35

28) Le but de la validation d’une méthode analytique est :

a. pour éliminer des erreurs d’analyse et d’échantillonnage

b. pour comparer entre les résultats obtenus

c. pour assurer que les résultats d’analyse sont précise, exacte et fiable

d. pour optimiser les résultats fiables

29 / 35

29) La validation de la méthode nécessite :

a. démontrer que la méthode fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.

b. démontrer que l’appareil fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.

c. démontrer que les résultats obtenus sont corrects et exacte.

d. démontrer que des erreurs d’analyse et d’échantillonnage donne des résultats sûrs.

30 / 35

30) La linéarité est :

a. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

b. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

c. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

d. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

31 / 35

31) L’adéquation de la documentation est vérifiée par :

a. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

b. Statut des normes de référence, réactifs, etc

c. Statut de qualification et d'étalonnage

d. Statut de la formation et de qualifications

32 / 35

32) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

a. L’exactitude

b. L’appareillage

c. La qualité des réactifs

d. La pluie

33 / 35

33) La linéarité est évaluée par :

a. vérifier la limite de détection

b. calcul statistiquement des erreurs relatives.

c. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

d. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

34 / 35

34) La spécificité est :

a. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

b. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

c. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

d. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

35 / 35

35) Type des procédures analytique qui doivent être validées :

a. Test de toxicité

b. Test d’identification

c. Test de pharmacologie

d. Test de l’appareil

Your score is

The average score is 69%

Any comments?

Any problems/errors or mistakes found while testing, please let us know for modification!

និស្សិតអាចប្រាប់មកកាន់ពួកយើងបានដើម្បីកែកំហុស ឬអំពីបញ្ហាដោយអចេតនាណាមួយដែលកើតមានកំឡុងពេលធ្វើតេស្ត