Chimie Analytique Instrumentale Preparation (Soeung Chhivly, Msc.)

/35

843

1 / 35

1) La linéarité est évaluée par :

a. calcul statistiquement des erreurs relatives.

b. vérifier la limite de détection

c. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

d. examen visuel d’une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l’analyte ou son contenu

2 / 35

2) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?

a. Pour soumettre les nouvelles méthodes, la validation de la méthode n’est pas nécessaire.

b. La validation de la méthode se fait quand on veut décider de présenter un dossier d’accréditation

c. La chaleur et l’humidité peuvent affecter les performances d’une méthode analytique

d. La validation est pour vérifier la conformité du système

3 / 35

3) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?

a. VDM est ensemble des opérations nécessaires pour prouver que le protocole est suffisamment exact et fiable pour avoir confiance dans les résultats fournis et ceci pour un usage déterminé

b. VDM est le processus par lequel il est établi que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

c. La préparation des documents pour ISO n’est pas nécessaire de faire la VDM.

d. Le but de la VDM est de démontrer qu’elle correspond à l’usage pour lequel elle est prévue.

4 / 35

4) L’Exactitude est :

a. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l’analyte dans l’échantillon

b. la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d’être présents

c. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

d. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie

5 / 35

5) Guideline ICH pour la validation des procédures analytique est :

a. ICH Q2 (R2)

b. ICH Q3 (R1)

c. ICH Q2 (R1

d. ICH Q3 (R2)

6 / 35

6) Les méthodes spectroscopiques pourront être appliquées pour :

a. Les composés non purs

b. Les matrix complexe

c. Les composés purs

d. Tous les composés

7 / 35

7) Le nombre recommandé des concentrations pour étudier l’exactitude est :

a. 12

b. 3

c. 6

d. 9

8 / 35

8) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

a. La pluie

b. L’exactitude

c. La qualité des réactifs

d. L’appareillage

9 / 35

9) La validation d’une méthode analytique est :

a. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.

b. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les réactifs utilisés sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

c. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les documentations sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.

d. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les résultats de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

10 / 35

10) La précision est :

a. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

b. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

c. la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d’être présents

d. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l’analyte dans l’échantillon

11 / 35

11) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ?

a. L’équation de la droite est y=ax

b. Y dans l’équation y= ax+ b représente la concentration

c. Le R2 représente Coefficient de corrélation

d. X dans l’équation y= ax+ b représente l’absorbance d’un composé

12 / 35

12) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ?

a. La spécificité est la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d’être présents.

b. La spécificité est la capacité d’évaluer un doublon l’analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d’être présents.

c. La spécificité est la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptible d’être présents.

d. La spécificité est la capacité d’évaluer un doublon l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d’être présents.

13 / 35

13) La linéarité est :

a. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

b. la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d’être présents

c. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

d. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l’analyte dans l’échantillon

14 / 35

14) L’adéquation de la documentation est vérifiée par :

a. Statut des normes de référence, réactifs, etc

b. Procédure écrite d’analyse et de protocole approuvé avec les critères d’acceptation pré-établis.

c. Statut de qualification et d’étalonnage

d. Statut de la formation et de qualifications

15 / 35

15) Guidelines pour la validation de la méthode analytique :

a. ICH Q2 (R1)

b. Exactitude

c. Linéarité

d. Spécificité

16 / 35

16) ICH represente :

a. Index Commitee on Harmonisation

b. Index Conference on Harmonisation

c. International Conference on Harmonisation

d. International Commitee on Harmonisation

17 / 35

17) L’Exactitude est évaluée par :

a. calcul statistiquement des erreurs relatives.

b. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

c. examen visuel d’une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l’analyte ou son contenu

d. vérifier la limite de détection

18 / 35

18) Le moment fait la validation de la méthode :

a. La qualification d’une méthode

b. La qualification d’une balance

c. Présentation d’un dossier d’accréditation

d. La mise en place d’un appareillage

19 / 35

19) Le nombre recommandé des étalons pour établir la droite de linéarité est :

a. 6

b. 3

c. 5

d. 4

20 / 35

20) Le but de la validation d’une méthode analytique est :

a. pour optimiser les résultats fiables

b. pour assurer que les résultats d’analyse sont précise, exacte et fiable

c. pour éliminer des erreurs d’analyse et d’échantillonnage

d. pour comparer entre les résultats obtenus

21 / 35

21) La précision est évaluée par :

a. vérifier la limite de détection

b. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

c. examen visuel d’une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l’analyte ou son contenu

d. calcul statistiquement des erreurs relatives

22 / 35

22) La spécificité est :

a. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

b. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l’analyte dans l’échantillon

c. la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d’être présents

d. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

23 / 35

23) L’adéquation de l’instrument est vérifiée par :

a. Statut de qualification et d’étalonnage

b. Statut de la formation et de qualifications

c. Statut des normes de référence, réactifs, etc

d. Procédure écrite d’analyse et de protocole approuvé avec les critères d’acceptation pré-établis.

24 / 35

24) Pourquoi la méthode analytique doit être validée ?

a. Tous ces réponses

b. Vérification de la conformité du système

c. Demande d’enregistrement

d. Contrôle de qualité

25 / 35

25) Type des procédures analytique qui doivent être validées :

a. Test de l’appareil

b. Test d’identification

c. Test de toxicité

d. Test de pharmacologie

26 / 35

26) Le Gamme d’analyse est :

a. l’intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l’analyte dans l’échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d’analyse a un niveau approprié de l’exactitude et la linéarité.

b. l’intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l’analyte dans l’échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d’analyse a un niveau approprié de précision et l’exactitude.

c. l’intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l’analyte dans l’échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d’analyse a un niveau approprié de précision, l’exactitude et la linéarité

d. l’intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l’analyte dans l’échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d’analyse a un niveau approprié de précision et la linéarité.

27 / 35

27) La Limite de quantification est :

a. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

b. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

c. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

d. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

28 / 35

28) La validation de la méthode nécessite :

a. démontrer que des erreurs d’analyse et d’échantillonnage donne des résultats sûrs.

b. démontrer que les résultats obtenus sont corrects et exacte.

c. démontrer que l’appareil fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.

d. démontrer que la méthode fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.

29 / 35

29) On peut analyser le mélange des composés par

a. La spectroscopie Infra-rouge

b. La spectroscopie UV-visible

c. les méthodes spectroscopiques

d. La méthode de couplage chromatographique-spectroscopique

30 / 35

30) Type des procédures analytique qui doivent être validées :

a. Test de l’appareil

b. Test quantitatif

c. Test de toxicité

d. Test de pharmacologie

31 / 35

31) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

a. la spécificité

b. les conditions ambiante locales (exposition à la chaleur, humidité…)

c. les échantillons

d. la mode opératoire

32 / 35

32) La Limite de détection est :

a. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

b. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

c. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

d. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

33 / 35

33) Le moment fait la validation de la méthode :

a. La préparation d’un analyte

b. La mise en place des réactifs

c. La mise en place d’un appareillage ou d’une méthode de travail

d. La qualification d’un appareil

34 / 35

34) L’adéquation des analystes est vérifiée par :

a. Statut des normes de référence, réactifs, etc

b. Statut de qualification et d’étalonnage

c. Statut de la formation et de qualifications

d. Procédure écrite d’analyse et de protocole approuvé avec les critères d’acceptation pré-établis.

35 / 35

35) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que :

a. L’appareillage

b. La méthode

c. La fidélité

d. La compétence de l’utilisateur

Your score is

The average score is 84%

Any comments?