Chimie Analytique Instrumentale Preparation (Soeung Chhivly, Msc.)

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1) Le nombre recommandé des étalons pour établir la droite de linéarité est :

a. 4

b. 3

c. 5

d. 6

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2) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ?

a. Le R2 représente Coefficient de corrélation

b. Y dans l’équation y= ax+ b représente la concentration

c. L’équation de la droite est y=ax

d. X dans l’équation y= ax+ b représente l’absorbance d’un composé

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3) La validation de la méthode nécessite :

a. démontrer que la méthode fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.

b. démontrer que des erreurs d’analyse et d’échantillonnage donne des résultats sûrs.

c. démontrer que l’appareil fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.

d. démontrer que les résultats obtenus sont corrects et exacte.

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4) L’adéquation des analystes est vérifiée par :

a. Statut de la formation et de qualifications

b. Statut des normes de référence, réactifs, etc

c. Statut de qualification et d'étalonnage

d. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

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5) Guideline ICH pour la validation des procédures analytique est :

a. ICH Q2 (R2)

b. ICH Q3 (R1)

c. ICH Q2 (R1

d. ICH Q3 (R2)

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6) La Limite de quantification est :

a. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

b. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

c. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

d. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

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7) Le moment fait la validation de la méthode :

a. La qualification d’une balance

b. La mise en place d’un appareillage

c. La qualification d’une méthode

d. Présentation d’un dossier d’accréditation

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8) Type des procédures analytique qui doivent être validées :

a. Test de l’appareil

b. Test d’identification

c. Test de pharmacologie

d. Test de toxicité

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9) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ?

a. La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

b. La spécificité est la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptible d’être présents.

c. La spécificité est la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

d. La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

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10) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

a. les échantillons

b. la spécificité

c. les conditions ambiante locales (exposition à la chaleur, humidité…)

d. la mode opératoire

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11) La précision est :

a. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

b. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

c. la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d’être présents

d. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l’analyte dans l’échantillon

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12) On peut analyser le mélange des composés par

a. les méthodes spectroscopiques

b. La spectroscopie UV-visible

c. La méthode de couplage chromatographique-spectroscopique

d. La spectroscopie Infra-rouge

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13) Type des procédures analytique qui doivent être validées :

a. Test de pharmacologie

b. Test de toxicité

c. Test de l’appareil

d. Test quantitatif

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14) Le nombre recommandé des concentrations pour étudier l’exactitude est :

a. 6

b. 12

c. 9

d. 3

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15) Guidelines pour la validation de la méthode analytique :

a. Exactitude

b. Spécificité

c. ICH Q2 (R1)

d. Linéarité

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16) Le but de la validation d’une méthode analytique est :

a. pour comparer entre les résultats obtenus

b. pour éliminer des erreurs d’analyse et d’échantillonnage

c. pour optimiser les résultats fiables

d. pour assurer que les résultats d’analyse sont précise, exacte et fiable

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17) L’adéquation de l’instrument est vérifiée par :

a. Statut des normes de référence, réactifs, etc

b. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

c. Statut de qualification et d'étalonnage

d. Statut de la formation et de qualifications

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18) Les méthodes spectroscopiques pourront être appliquées pour :

a. Les matrix complexe

b. Les composés non purs

c. Tous les composés

d. Les composés purs

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19) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?

a. La validation de la méthode se fait quand on veut décider de présenter un dossier d’accréditation

b. La validation est pour vérifier la conformité du système

c. Pour soumettre les nouvelles méthodes, la validation de la méthode n’est pas nécessaire.

d. La chaleur et l’humidité peuvent affecter les performances d’une méthode analytique

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20) La Limite de détection est :

a. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

b. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

c. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

d. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

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21) La linéarité est évaluée par :

a. vérifier la limite de détection

b. calcul statistiquement des erreurs relatives.

c. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

d. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

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22) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?

a. Le but de la VDM est de démontrer qu’elle correspond à l’usage pour lequel elle est prévue.

b. La préparation des documents pour ISO n’est pas nécessaire de faire la VDM.

c. VDM est le processus par lequel il est établi que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

d. VDM est ensemble des opérations nécessaires pour prouver que le protocole est suffisamment exact et fiable pour avoir confiance dans les résultats fournis et ceci pour un usage déterminé

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23) Le moment fait la validation de la méthode :

a. La qualification d’un appareil

b. La mise en place d’un appareillage ou d’une méthode de travail

c. La mise en place des réactifs

d. La préparation d’un analyte

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24) L’Exactitude est :

a. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

b. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

c. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie

d. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

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25) La spécificité est :

a. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

b. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

c. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

d. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

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26) L’adéquation de la documentation est vérifiée par :

a. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

b. Statut de la formation et de qualifications

c. Statut des normes de référence, réactifs, etc

d. Statut de qualification et d'étalonnage

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27) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que :

a. L’appareillage

b. La compétence de l’utilisateur

c. La méthode

d. La fidélité

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28) La validation d’une méthode analytique est :

a. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.

b. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les documentations sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.

c. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les résultats de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

d. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les réactifs utilisés sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

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29) La linéarité est :

a. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

b. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

c. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

d. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

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30) La précision est évaluée par :

a. vérifier la limite de détection

b. calcul statistiquement des erreurs relatives

c. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

d. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

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31) ICH represente :

a. International Conference on Harmonisation

b. International Commitee on Harmonisation

c. Index Commitee on Harmonisation

d. Index Conference on Harmonisation

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32) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

a. L’appareillage

b. La qualité des réactifs

c. L’exactitude

d. La pluie

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33) L’Exactitude est évaluée par :

a. calcul statistiquement des erreurs relatives.

b. vérifier la limite de détection

c. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

d. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

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34) Le Gamme d’analyse est :

a. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision, l'exactitude et la linéarité

b. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et la linéarité.

c. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et l'exactitude.

d. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de l'exactitude et la linéarité.

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35) Pourquoi la méthode analytique doit être validée ?

a. Demande d’enregistrement

b. Contrôle de qualité

c. Vérification de la conformité du système

d. Tous ces réponses

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