Chimie Analytique Instrumentale Preparation (Soeung Chhivly, Msc.)

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1) L’Exactitude est évaluée par :

a. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

b. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

c. calcul statistiquement des erreurs relatives.

d. vérifier la limite de détection

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2) La précision est :

a. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l’analyte dans l’échantillon

b. la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d’être présents

c. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

d. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

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3) L’adéquation de la documentation est vérifiée par :

a. Statut de la formation et de qualifications

b. Statut des normes de référence, réactifs, etc

c. Statut de qualification et d'étalonnage

d. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

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4) Le Gamme d’analyse est :

a. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et la linéarité.

b. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision, l'exactitude et la linéarité

c. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et l'exactitude.

d. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de l'exactitude et la linéarité.

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5) Le nombre recommandé des concentrations pour étudier l’exactitude est :

a. 9

b. 12

c. 6

d. 3

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6) L’adéquation de l’instrument est vérifiée par :

a. Statut des normes de référence, réactifs, etc

b. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

c. Statut de la formation et de qualifications

d. Statut de qualification et d'étalonnage

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7) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

a. la mode opératoire

b. les échantillons

c. la spécificité

d. les conditions ambiante locales (exposition à la chaleur, humidité…)

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8) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?

a. La chaleur et l’humidité peuvent affecter les performances d’une méthode analytique

b. La validation est pour vérifier la conformité du système

c. Pour soumettre les nouvelles méthodes, la validation de la méthode n’est pas nécessaire.

d. La validation de la méthode se fait quand on veut décider de présenter un dossier d’accréditation

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9) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

a. L’appareillage

b. L’exactitude

c. La pluie

d. La qualité des réactifs

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10) La Limite de quantification est :

a. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

b. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

c. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

d. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

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11) Guidelines pour la validation de la méthode analytique :

a. Exactitude

b. ICH Q2 (R1)

c. Linéarité

d. Spécificité

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12) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que :

a. La fidélité

b. L’appareillage

c. La méthode

d. La compétence de l’utilisateur

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13) Les méthodes spectroscopiques pourront être appliquées pour :

a. Les composés non purs

b. Tous les composés

c. Les matrix complexe

d. Les composés purs

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14) La précision est évaluée par :

a. calcul statistiquement des erreurs relatives

b. vérifier la limite de détection

c. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

d. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

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15) Type des procédures analytique qui doivent être validées :

a. Test quantitatif

b. Test de toxicité

c. Test de l’appareil

d. Test de pharmacologie

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16) Guideline ICH pour la validation des procédures analytique est :

a. ICH Q2 (R2)

b. ICH Q3 (R2)

c. ICH Q2 (R1

d. ICH Q3 (R1)

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17) Le moment fait la validation de la méthode :

a. La qualification d’un appareil

b. La mise en place d’un appareillage ou d’une méthode de travail

c. La mise en place des réactifs

d. La préparation d’un analyte

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18) La linéarité est :

a. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

b. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

c. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

d. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

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19) L’Exactitude est :

a. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

b. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

c. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

d. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie

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20) On peut analyser le mélange des composés par

a. les méthodes spectroscopiques

b. La spectroscopie UV-visible

c. La spectroscopie Infra-rouge

d. La méthode de couplage chromatographique-spectroscopique

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21) La validation d’une méthode analytique est :

a. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les résultats de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

b. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les documentations sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.

c. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.

d. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les réactifs utilisés sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

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22) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?

a. VDM est le processus par lequel il est établi que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

b. VDM est ensemble des opérations nécessaires pour prouver que le protocole est suffisamment exact et fiable pour avoir confiance dans les résultats fournis et ceci pour un usage déterminé

c. La préparation des documents pour ISO n’est pas nécessaire de faire la VDM.

d. Le but de la VDM est de démontrer qu’elle correspond à l’usage pour lequel elle est prévue.

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23) La linéarité est évaluée par :

a. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

b. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

c. calcul statistiquement des erreurs relatives.

d. vérifier la limite de détection

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24) La validation de la méthode nécessite :

a. démontrer que la méthode fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.

b. démontrer que l’appareil fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.

c. démontrer que les résultats obtenus sont corrects et exacte.

d. démontrer que des erreurs d’analyse et d’échantillonnage donne des résultats sûrs.

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25) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ?

a. La spécificité est la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptible d’être présents.

b. La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

c. La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

d. La spécificité est la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

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26) Le nombre recommandé des étalons pour établir la droite de linéarité est :

a. 5

b. 3

c. 4

d. 6

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27) L’adéquation des analystes est vérifiée par :

a. Statut de la formation et de qualifications

b. Statut de qualification et d'étalonnage

c. Statut des normes de référence, réactifs, etc

d. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

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28) Le moment fait la validation de la méthode :

a. La qualification d’une méthode

b. La mise en place d’un appareillage

c. La qualification d’une balance

d. Présentation d’un dossier d’accréditation

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29) Pourquoi la méthode analytique doit être validée ?

a. Tous ces réponses

b. Contrôle de qualité

c. Demande d’enregistrement

d. Vérification de la conformité du système

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30) Type des procédures analytique qui doivent être validées :

a. Test de pharmacologie

b. Test de l’appareil

c. Test de toxicité

d. Test d’identification

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31) La Limite de détection est :

a. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

b. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

c. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

d. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

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32) ICH represente :

a. Index Conference on Harmonisation

b. International Commitee on Harmonisation

c. Index Commitee on Harmonisation

d. International Conference on Harmonisation

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33) Le but de la validation d’une méthode analytique est :

a. pour optimiser les résultats fiables

b. pour assurer que les résultats d’analyse sont précise, exacte et fiable

c. pour comparer entre les résultats obtenus

d. pour éliminer des erreurs d’analyse et d’échantillonnage

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34) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ?

a. L’équation de la droite est y=ax

b. Le R2 représente Coefficient de corrélation

c. Y dans l’équation y= ax+ b représente la concentration

d. X dans l’équation y= ax+ b représente l’absorbance d’un composé

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35) La spécificité est :

a. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

b. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

c. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

d. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

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