Chimie Analytique Instrumentale Preparation (Soeung Chhivly, Msc.)

/35

1 / 35

1) Le Gamme d’analyse est :

a. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de l'exactitude et la linéarité.

b. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision, l'exactitude et la linéarité

c. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et l'exactitude.

d. l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et la linéarité.

2 / 35

2) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

a. La pluie

b. L’appareillage

c. La qualité des réactifs

d. L’exactitude

3 / 35

3) Le but de la validation d’une méthode analytique est :

a. pour comparer entre les résultats obtenus

b. pour éliminer des erreurs d’analyse et d’échantillonnage

c. pour assurer que les résultats d’analyse sont précise, exacte et fiable

d. pour optimiser les résultats fiables

4 / 35

4) ICH represente :

a. International Conference on Harmonisation

b. Index Commitee on Harmonisation

c. International Commitee on Harmonisation

d. Index Conference on Harmonisation

5 / 35

5) Le moment fait la validation de la méthode :

a. La qualification d’un appareil

b. La mise en place d’un appareillage ou d’une méthode de travail

c. La mise en place des réactifs

d. La préparation d’un analyte

6 / 35

6) La linéarité est :

a. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

b. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

c. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

d. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

7 / 35

7) Le moment fait la validation de la méthode :

a. La qualification d’une méthode

b. La qualification d’une balance

c. La mise en place d’un appareillage

d. Présentation d’un dossier d’accréditation

8 / 35

8) Guideline ICH pour la validation des procédures analytique est :

a. ICH Q3 (R2)

b. ICH Q2 (R2)

c. ICH Q3 (R1)

d. ICH Q2 (R1

9 / 35

9) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ?

a. La spécificité est la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptible d’être présents.

b. La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

c. La spécificité est la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

d. La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents.

10 / 35

10) La précision est évaluée par :

a. vérifier la limite de détection

b. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

c. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

d. calcul statistiquement des erreurs relatives

11 / 35

11) L’adéquation de la documentation est vérifiée par :

a. Statut des normes de référence, réactifs, etc

b. Statut de la formation et de qualifications

c. Statut de qualification et d'étalonnage

d. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

12 / 35

12) Le nombre recommandé des concentrations pour étudier l’exactitude est :

a. 9

b. 3

c. 12

d. 6

13 / 35

13) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?

a. La validation de la méthode se fait quand on veut décider de présenter un dossier d’accréditation

b. La chaleur et l’humidité peuvent affecter les performances d’une méthode analytique

c. Pour soumettre les nouvelles méthodes, la validation de la méthode n’est pas nécessaire.

d. La validation est pour vérifier la conformité du système

14 / 35

14) La précision est :

a. la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d’être présents

b. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

c. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

d. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l’analyte dans l’échantillon

15 / 35

15) Type des procédures analytique qui doivent être validées :

a. Test quantitatif

b. Test de toxicité

c. Test de l’appareil

d. Test de pharmacologie

16 / 35

16) L’Exactitude est :

a. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

b. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie

c. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

d. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

17 / 35

17) On peut analyser le mélange des composés par

a. La méthode de couplage chromatographique-spectroscopique

b. les méthodes spectroscopiques

c. La spectroscopie UV-visible

d. La spectroscopie Infra-rouge

18 / 35

18) L’adéquation des analystes est vérifiée par :

a. Statut de qualification et d'étalonnage

b. Statut de la formation et de qualifications

c. Statut des normes de référence, réactifs, etc

d. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

19 / 35

19) La linéarité est évaluée par :

a. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

b. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

c. vérifier la limite de détection

d. calcul statistiquement des erreurs relatives.

20 / 35

20) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que :

a. La fidélité

b. L’appareillage

c. La compétence de l’utilisateur

d. La méthode

21 / 35

21) La Limite de quantification est :

a. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

b. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

c. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

d. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

22 / 35

22) Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ?

a. X dans l’équation y= ax+ b représente l’absorbance d’un composé

b. Y dans l’équation y= ax+ b représente la concentration

c. L’équation de la droite est y=ax

d. Le R2 représente Coefficient de corrélation

23 / 35

23) Le nombre recommandé des étalons pour établir la droite de linéarité est :

a. 6

b. 5

c. 3

d. 4

24 / 35

24) Guidelines pour la validation de la méthode analytique :

a. Exactitude

b. Linéarité

c. ICH Q2 (R1)

d. Spécificité

25 / 35

25) Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

a. la mode opératoire

b. les conditions ambiante locales (exposition à la chaleur, humidité…)

c. la spécificité

d. les échantillons

26 / 35

26) Type des procédures analytique qui doivent être validées :

a. Test de l’appareil

b. Test de toxicité

c. Test de pharmacologie

d. Test d’identification

27 / 35

27) L’Exactitude est évaluée par :

a. examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son contenu

b. vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie

c. calcul statistiquement des erreurs relatives.

d. vérifier la limite de détection

28 / 35

28) L’adéquation de l’instrument est vérifiée par :

a. Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-établis.

b. Statut de la formation et de qualifications

c. Statut de qualification et d'étalonnage

d. Statut des normes de référence, réactifs, etc

29 / 35

29) La Limite de détection est :

a. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

b. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée

c. la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

d. la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée

30 / 35

30) Les méthodes spectroscopiques pourront être appliquées pour :

a. Les composés non purs

b. Les matrix complexe

c. Les composés purs

d. Tous les composés

31 / 35

31) Pourquoi la méthode analytique doit être validée ?

a. Tous ces réponses

b. Demande d’enregistrement

c. Vérification de la conformité du système

d. Contrôle de qualité

32 / 35

32) La validation d’une méthode analytique est :

a. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les documentations sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.

b. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.

c. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les réactifs utilisés sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

d. le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les résultats de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

33 / 35

33) La spécificité est :

a. la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.

b. la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon

c. la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents

d. l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.

34 / 35

34) Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?

a. VDM est le processus par lequel il est établi que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.

b. La préparation des documents pour ISO n’est pas nécessaire de faire la VDM.

c. VDM est ensemble des opérations nécessaires pour prouver que le protocole est suffisamment exact et fiable pour avoir confiance dans les résultats fournis et ceci pour un usage déterminé

d. Le but de la VDM est de démontrer qu’elle correspond à l’usage pour lequel elle est prévue.

35 / 35

35) La validation de la méthode nécessite :

a. démontrer que l’appareil fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.

b. démontrer que les résultats obtenus sont corrects et exacte.

c. démontrer que des erreurs d’analyse et d’échantillonnage donne des résultats sûrs.

d. démontrer que la méthode fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.

Your score is

The average score is 88%

Any comments?

Any problems/errors or mistakes found while testing, please let us know for modification!

និស្សិតអាចប្រាប់មកកាន់ពួកយើងបានដើម្បីកែកំហុស ឬអំពីបញ្ហាដោយអចេតនាណាមួយដែលកើតមានកំឡុងពេលធ្វើតេស្ត