/115 0 Pharmacie Clinique I Preparation (Dr. Bory Sothavireak, PhD) 1 / 115 1) What does ICH stand for? a. International convention on harmonization b. International conference on harmonization c. International conference on homogenization d. International convention on homogenization 2 / 115 2) Concernant le type d’un essai clinique, cochez la bonne réponse : a. La supériorité est un test qui permet de montrer le produit testé comme supérieur au placébo b. Les essais de non infériorité est un test qui permet de montrer le produit testé comme équivalence au placébo c. Les essais de non infériorité est un test qui permet de montrer le produit testé comme supérieur d. Les essais de supériorité est un test qui permet de montrer le produit testé comme équivalence au produit de référence 3 / 115 3) Quel est la limite du système centralisé de pharmacovigilance ? a. Trop rapide b. Toutes ces réponses c. Au niveau national, on demande beaucoup de vigilance d. Au niveau régional, on demande des expériences 4 / 115 4) La rétrocession : a. Est la vente de médicaments d’une pharmacie hospitalière à des patients de ville b. Est la dispensation de médicaments réservés à l’usage hospitalier par une pharmacie de ville c. Est le mécanisme par lequel un pharmacien peut laisser un autre pharmacien s’occuper de son officine. d. Concerne des médicaments ayant une AMM spéciale 5 / 115 5) Among the drugs with high risk of interaction, L-dopa is: a. Saturable hepatic metabolism b. Concentration-dependent toxicity c. Steep dose-response curve d. Patient dependent on therapeutic effect 6 / 115 6) En cas d’utilisation de lithium en même temps avec le diurétique, le mécanisme de cette interaction est la suivante : a. Interaction biologique b. Interaction pharmaceutique c. Interaction pharmacocinétique d. Interaction pharmacodynamique 7 / 115 7) En pharmacie, la zone de distribution est souvent située : a. A côté de la chambre froide b. A côté de la zone de préparation c. A côté d’un magazine pharmaceutique d. A côté de la zone de réception 8 / 115 8) In the classification of immunological reaction, hemolytic anemia is in: a. Type III b. Type I c. Type IV d. Type II 9 / 115 9) An 87-year-old woman has been taking digoxin for atrial fibrillation for 15 years, but now complains of nausea and reduced mobility. Her current dose of digoxin is 187.5 micrograms orally daily. Her digoxin level is 3.0 nmol/L (therapeutic range 1.0-2.6 nmol/L).Which of the following is the most appropriate course of action? a. Prescribe digoxin-specific antibody fragments b. Stop the digoxin and restart at a lower dose one the level is therapeutic c. Reduce the dose d. Continue the current dose 10 / 115 10) You are asked to compare the cost of four different antibacterial medicines. Which of the following treatment courses is the lowest cost? a. Medicine B costs 30 USD for 100 tablets. The adult dose is one tablet four times a day and the usual treatment duration is 7 days. b. Medicine D costs 25 USD for 14 tablets. The adult dose is one tablet each day and the usual treatment duration is 5 days. c. Medicine A costs 17 USD for 28 tablets. The adult dose is one tablet twice a day and the usual treatment duration is 7 days. d. Medicine C costs 20 USD for 25 tablets. The adult dose is one tablet twice a day and the usual treatment duration is 5 days 11 / 115 11) Parmi les produits suivants, lequel est le plus vigilance ? a. Médicament traditionnelle amélioré b. Vaccin c. Dispositifs médicaux d. Médicament dérivé du sang 12 / 115 12) Concerning drug interaction, using Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor and thiazide diuretic in a patient with a hypertension is: a. Minimizing side effect b. None of the above c. Increased effect d. Block acutely an unwanted effect 13 / 115 13) Quel est le niveau d’interaction entre la pénicilline et le probénécide ? a. Métabolisme b. Absorption c. Distribution d. Excrétion 14 / 115 14) For the level of action of clinical pharmacy like before the prescription, which is best answer? a. Clinical monitoring b. None of the above c. Clinical trial d. Counseling 15 / 115 15) La pharmacie clinique peut : a. Rationaliser d’usage pharmaceutique b. Assurer la sécurité pharmaceutique c. Toutes ces réponses d. Améliorer l’efficacité pharmaceutique 16 / 115 16) Concernant la recherche clinique, choisir la proposition exacte : a. Lors d’un essai en double aveugle, les participants sont informés b. Une fois le consentement signé, les participants ne peuvent pas se retirer de la recherche c. Les médecins sont chargés du financement de la recherche d. La randomisation permet de maintenir la comparabilité initiale 17 / 115 17) Iatrogenic Crushing’s syndrome with prednisolone is: a. Type D reaction b. Type E reaction c. Type C reaction d. Type B reaction 18 / 115 18) Concerning drug interaction, which is the appropriate answer: a. Drug interaction can result from one or combination of their three kinds of mechanism b. All the above c. Drug interaction is the modification of the action of one drug by another d. There are three kinds of mechanism of drug interaction 19 / 115 19) La mission de pharmaciens à l’hôpital sont les suivantes, sauf : a. La participation des essais cliniques b. La dispensation des médicaments et dispositifs médicaux c. La gestion de stock d. L’information et l’éducation du patient et l’administration du médicament au patient 20 / 115 20) L’objectif de la pharmacie clinique : a. Est l’étude de la pharmacovigilance b. Assurer la qualité du service de la pharmacie à l’hôpital c. Recherche-la bénéfice/risque des médicaments utilisés d. Optimiser la thérapeutique médicamenteuse et à la pathologie iatrogène 21 / 115 21) Le bon usage des médicaments : a. Concerne les règles encadrant l’automédication b. Passe par l’éducation thérapeutique c. N’est appliqué qu’aux antibiotiques d. Oblige souvent les médecins à prescrire des comprimés aux enfants. 22 / 115 22) The requirement for clinical pharmacy is the following. Which is the most appropriate answer? a. All of the above b. Knowledge of pharmacology c. Knowledge of drug therapy d. Knowledge of pharmacokinetic 23 / 115 23) Le mécanisme d’interaction médicamenteuse est : a. Toutes ces réponses b. Pharmacocinétique c. Pharmaceutique d. Pharmacodynamique 24 / 115 24) The mechanism of drug interaction is/are: a. All the above b. Pharmaceutical c. Pharmacodynamic d. Pharmacokinetic 25 / 115 25) In the field of clinical pharmacy, the pharmacists: a. After interviewing the patient, they plan to provide the treatment (for OTC drug) b. Make a choice of drug for the patient in order to promote a rational medication use c. Have a knowledge of non-drug therapy d. All of the above 26 / 115 26) Concernant l’essai clinique de phase IV du médicament, cochez la bonne réponse : a. Est réalisé dans le but de détecter l’effet indésirable rare ou tardif b. Est appelé également le pré-marketing test c. Est la dernière phase avant l’obtention de l’AMM d. Est réalisé dans le but de démontrer l’efficacité thérapeutique 27 / 115 27) Among the drugs with high risk of interaction, Valproic acid is: a. Patient dependent on therapeutic effect b. Steep dose-response curve c. Concentration-dependent toxicity d. Saturable hepatic metabolism 28 / 115 28) Lo pharmacopée permet d’avoir la connaissance sure : a. La préparation magistrale et hospitalière b. La méthodologie de la recherche clinique c. La validation de l’ordonnance d. L’assurance qualité 29 / 115 29) What are adverse drug reactions (ADRs)? a. Unintended alternative physiological responses caused by the drug that cause harm to the patient b. Harmful chemical interactions between two drugs that are used to treat the same clinical symptoms c. Responses to increased drug doses required to achieve the same physiological outcome d. The synergistic effects that are seen when some drugs are administered concurrently 30 / 115 30) Type B reaction is defined as: a. Adverse effect that occur unpredictably and often have a high rate of morbidity and mortality b. Adverse effect that occur when the drug is stopped, especially when it is stopped suddenly. c. Adverse effect that only occur during prolonged treatment and not with single doses d. Adverse effect that are known to occur from the pharmacology of the drug and are dose- related. 31 / 115 31) A 24-year-old woman has had a pulmonary embolism 4 week after giving birth. She has been prescribed warfarin. Her last INR (measured 1 week ago) was 1.7 (taking 5 mg of warfarin), so she was prescribed 7 mg, and has had her INR rechecked. Her current INR is 2.8.Which of the following is now the most appropriate dose? a. 7 mg b. 8 mg c. 6 mg d. 5 mg 32 / 115 32) Type D reaction is defined as: a. Adverse effect that occur unpredictably and often have a high rate of morbidity and mortality. b. Adverse effect that occur when the drug is stopped, especially when it is stopped suddenly. c. Adverse effect that are known to occur from the pharmacology of the drug and are dose- related. d. Adverse effect that occur remote from treatment, either in the children of treated patients, or in patients themselves year after treatment 33 / 115 33) En pharmacie hospitalière, la recherche concerne : a. L’assurance qualité b. La participation à la formation des personnels de santé c. L’enquête de pratique d. Les essais cliniques 34 / 115 34) Medication errors are the most frequently source of preventable medical errors in a hospital. Which of the following is not preventable? a. Overlooking drug-drug interactions b. Selecting a drug that the patient is allergic to without knowing of the allergy c. Selecting the wrong dose d. Selecting the wrong duration 35 / 115 35) Une femme âgée de 80 ans a pris la Digoxine pour la fibrillation auriculaire depuis 15 ans, mais récemment elle se plaint de nausées et de la mobilité réduite. Sa dose actuelle de digoxine est 187,5 microgrammes quotidiennement par voie orale. La concentration de digoxine dans le sang est de 3,0 nmol / L (index thérapeutique : 1.0-2.6 nmol / L). Parmi les propositions suivantes, laquelle est la plus appropriée ? a. Réduire la dose b. Continuer la dose actuelle c. Arrêtez la digoxine et redémarrer à une dose plus faible qu’à niveau est thérapeutique d. Neutraliser la digoxine par la prescription des anticorps spécifiques 36 / 115 36) We need to do therapeutic drug monitoring (TDM) because: a. Variation of plasma drug concentration b. All of the above c. Narrow therapeutic index and high toxicity d. The effect is not measurable 37 / 115 37) In pharmacokinetics what does the acronym ADME stand for? a. Administration, Distribution, Metabolism, and Efficacy b. Absorption, Disintegration, Metabolism, and Efficacy c. Absorption, Distribution, Metabolism, and Excretion d. Administration, Differentiation, Metabolism, and Excretion 38 / 115 38) Un patient épileptique depuis l’âge de 10 ans est hospitalisé à son retour d’une mission de travail en province et il a présenté une crise convulsive avec perte de conscience. A son arrivée à l’hôpital il a repris conscience à moitié il dit avoir fait des crises convulsives pendant son séjour, il est déprimé et craint de perdre son travail. Le traitement du patient à son entrée est Dépakine chrono 500 mg : 3 fois/j Gardénal 10 mg : 1 fois/j, Lariam (Méfloquine) 250 mg : 1/semaine Ce traitement est inefficace car : a. La Méfloquine diminue l’absorption de Dépakine b. La Méfloquine augmente l’élimination de Gardénal c. La Méfloquine accélère le catabolisme de Gardénal d. La Méfloquine accélère le catabolisme de Dépakine 39 / 115 39) Concernant, l’objectif d’analyse pharmaceutique du médicament, cochez la bonne réponse : a. Donner l’opinion pharmaceutique et bon usage des médicaments b. Proposition de substitution des médicaments avec l’accord du prescripteur c. Prévenir l’erreur de la prescription d. Toutes ces réponses 40 / 115 40) A propose du développement clinique d’un médicament, choisir la proposition exacte : a. La phase III et IV permette toutes les deux l'évaluation thérapeutique du médicament sur une population de malades b. Le nombre de sujets participant aux essais est fixé en phase I puis reste le même jusqu’en phase IV c. Avant AMM se déroulent les études de phase I jusqu’à IV d. Les phases I à III concernent l’exploration des toxicités 41 / 115 41) Le TDM (Therapeutic Drug Monitoring) est réalisé en cas de : a. Les médicaments que l’on ne peut pas mesurer leur effet thérapeutique b. Traitement par le cytotoxique c. Les médicaments ont index thérapeutique large, mais très toxique d. Les médicaments à usage de manière discontinue 42 / 115 42) Concernant le jugement de causalité, cochez la bonne réponse : a. L'analyse per-protocole porte sur les patients ayant suivi le traitement b. En double aveugle, le patient doit ignorer la nature du traitement lors de son administration c. L'analyse en intention de traiter (ITT) permet d'avoir le biais de suivi d. La randomisation est le seul moyen d'obtenir la comparabilité au cours du traitement 43 / 115 43) Le TDM (Therapeutic Drug Monitoring), est réalisé en cas de _____________. Cochez la bonne réponse : a. Les médicaments présentent la variabilité importante b. Les médicaments présentent l’index thérapeutique étroite et toxique c. Toutes ces réponses d. La concentration plasmatique de ces médicaments est corrélée avec l’effet thérapeutique 44 / 115 44) A patient has an anaphylactic reaction after taking medication containing penicillin, what is the appropriate answer? a. Type D reaction b. Type B reaction c. Type C reaction d. Type A reaction 45 / 115 45) The principle activities of clinical pharmacist is: a. Selection of drugs b. Drug information c. All of the above d. Counseling 46 / 115 46) A patient use warfarin together with aspirin, the mechanism of this drug interaction is: a. Pharmaceutical interaction b. Biological interaction c. Pharmacodynamic interaction d. Pharmacokinetic interaction 47 / 115 47) Concernant le plan expérimental des essais clinique, choisir la proposition exacte : a. Lors d’un essai en parallèle, la période de « Wash out » est nécessaire pour éliminer l’effet du traitement b. Lors d’un essai croisé, chaque sujet est son propre témoin c. Lors d’un essai en parallèle chaque patient recevra le traitement et le placébo d. Pour un même objectif de durée d’évaluation, un essai en groupes parallèles sera plus long qu’un essai croisé 48 / 115 48) Quel est l’objectif de pharmacovigilance ? a. Promouvoir la compréhension, l'éducation et la formation en pharmacovigilance et la communication efficace avec les professionnels de la santé et le public b. Améliorer la santé publique et la sécurité liée à l'utilisation de médicaments c. Toutes les réponses d. Améliorer les soins et la sécurité des patients liés à l'utilisation des médicaments et toutes les interventions médicales et paramédicales 49 / 115 49) Au sujet des principes des essais cliniques : a. La comparaison est basée sur la signification et la causalité b. La comparaison n’est pas de test principal dans la recherche clinique c. La causalité est réalisée pour montrer la différence réelle d. La signification est réalisée pour montrer si la différence est imputable au traitement 50 / 115 50) Mr. Ben takes warfarin 5 mg at every evening, actually he is bleeding. What is the appropriate answer? a. Type C reaction b. Type B reaction c. Type D reaction d. Type A reaction 51 / 115 51) La pharmacovigilance est importante car : a. L’essai clinique ne représente pas la réalité d’utilisation des médicaments b. L’essai clinique ne couvre pas la population à risque élevée c. L’essai clinique manque l’expérience sur l’effet indésirable à longue terme d. Toutes ces réponses 52 / 115 52) Type C reaction is defined as: a. Adverse effect that occur when the drug is stopped, especially when it is stopped suddenly. b. Adverse effect that only occur during prolonged treatment and not with single doses c. Adverse effect that occur unpredictably and often have a high rate of morbidity and mortality. d. Adverse effect that are known to occur from the pharmacology of the drug and are dose- related. 53 / 115 53) Type E reaction is defined as: a. Adverse effect that occur when the drug is stopped, especially when it is stopped suddenly b. Adverse effect that are known to occur from the pharmacology of the drug and are dose- related. c. Adverse effect that occur unpredictably and often have a high rate of morbidity and mortality. d. Adverse effect that only occur during prolonged treatment and not with single doses 54 / 115 54) La dotation signifie : a. Les médicaments stockés en pharmacie b. Les médicaments stockés en service c. Surtout des médicaments non soumis à la prescription d. Surtout des médicaments soumis à la prescription 55 / 115 55) Quel est l’avantage du système centralisé de pharmacovigilance ? a. Tout le monde peut signaler au centre de pharmacovigilance b. Facile à communiquer c. Rapide d. Toutes ces réponses 56 / 115 56) L’essai clinique de phase III d’un médicament : a. Comprend les toutes premières administrations à l'homme pour établir un ordre d'idée des doses à administrer b. Est réalisé dans le but de rechercher la relation dose-effet c. Est réalisé dans le but de démontrer l’intérêt thérapeutique du médicament d. Est réalisé dans le but de rechercher la posologie et du mode d’administration optimale 57 / 115 57) Adverse drug reaction is classified in: a. 5 b. 7 c. 3 d. 1 58 / 115 58) There is different type of drug interaction, which is/are the best answer: a. Useful interaction b. Drug-food interaction c. Drug-patient interaction d. All the above 59 / 115 59) Le Vidal permet d’avoir la connaissance sur : a. La fabrication du médicament b. Le contrôle des produits finis c. La méthodologie de la recherche clinique d. L’analyse pharmaceutique de l’ordonnance 60 / 115 60) The factor affecting susceptibility to ADR: a. All of the above b. Age c. Co-morbidity and concomitant medicine use d. Ethnicity 61 / 115 61) The most common causes of medication errors are lack of knowledge about the drug and: a. Lack of communication between EHRs b. Lack of timely test results c. Lack of time spent reviewing the case d. Lack of information about the patient 62 / 115 62) En pharmacovigilance, on a différente étape à faire. Quelle la bonne ? a. Quantification, validation, reconnaissance, prévention b. Quantification, reconnaissance, validation, prévention c. Reconnaissance, validation, quantification, prévention d. Reconnaissance, quantification, validation, prévention 63 / 115 63) A side effect or complication from a medication is: a. Late effect b. Adverse drug event c. Drug overdose d. Transition point 64 / 115 64) An 88-year-old woman is treated with Nisis® 80 mg 1 tab / day and Lovenox® 4000 anti Xa units / day. The patient’s renal function is considered to be normal (clearance of creatinine between 70 and 100 ml / min). The potassium level in the blood is 5.8 mmol/L. What is the intervention for this patient? a. Addition more drug b. Stop using the drug c. Therapeutic monitoring d. Drug substitution 65 / 115 65) Type A reaction is defined as: a. Adverse effect that only occur during prolonged treatment and not with single doses b. Adverse effect that are known to occur from the pharmacology of the drug and are dose- related c. Adverse effect that occur unpredictably and often have a high rate of morbidity and mortality. d. Adverse effect that occur when the drug is stopped, especially when it is stopped suddenly. 66 / 115 66) Which of the following is the correct definition of bioavailability? a. Bioavailability is used to describe the fraction of the dose of drug administered that is present within the body and facilitates the desired physiological effects b. Bioavailability is the length of time an administered drug is present in the body and thus is available to cause a physiological effect c. Bioavailability describes the ability of the administered drug metabolites to cause undesirable physiological effects d. Bioavailability describes the proportion of the drug administered that is metabolized very quickly and thus is not available to induce a physiological effect. 67 / 115 67) Among the drugs with high risk of interaction, Valproic acid is: a. Steep dose-response curve b. Concentration-dependent toxicity c. Saturable hepatic metabolism d. Patient dependent on therapeutic effect 68 / 115 68) Levodopa is used with dopa decarboxylase inhibitor in order to: a. Minimizing side effect b. All the above c. Block acutely an unwanted effect d. Increasing effect 69 / 115 69) A propose de circuit du médicament, indiquez la proposition exacte : a. La délivrance du médicament se fait par deux modes : la dispensation directement aux patients et la dispensation pour la dotation b. La dispensation nominative correspond à la dispensation au grand groupe c. Après lire la prescription, on donnera les médicaments aux patients d. La dispensation globale correspond à la dispensation au patient déterminé 70 / 115 70) Side effect is: a. Any unintended effect of a pharmaceutical product occurring at normal therapeutic doses and is related to its pharmacological properties. Such effects may be well-known and even expected and require little or no change in patient management b. All the above c. A noxious and unintended response to a medicine that occurs at normal therapeutic doses used in humans for prophylaxis, diagnosis, or therapy of disease, or for the modification of physiologic function d. Any untoward medical occurrence that may be present during treatment with a medicine but does not necessarily have a causal relationship with this treatment. ADE include medication errors and overdoses. 71 / 115 71) The gold of clinical pharmacy is to: a. Minimizing the expenditures for pharmaceutical treatments b. All of the above c. Minimizing the risk of treatment d. Maximizing the clinical effect of medicine 72 / 115 72) Le circuit du médicament commence par : a. La prescription médicale b. La délivrance des médicaments c. L’analyse pharmaceutique d. Préparation les doses à administrer aux patients 73 / 115 73) A Serious Adverse Event (SAE) is any untoward medical occurrence that at any dose: a. All the above b. Results in persistent or significant disability/incapacity c. Is life threatening d. Requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization 74 / 115 74) Which is the level of interaction between penicillin and probenecid? a. Absorption b. Metabolism c. Excretion d. Distribution 75 / 115 75) Among the drugs with high risk of interaction, ciclosporin is: a. Saturable hepatic metabolism b. Patient dependent on therapeutic effect c. Concentration-dependent toxicity d. Steep dose-response curve 76 / 115 76) La pharmacovigilance est réalisée en quelle phase de l’essai clinique ? a. Phase I b. Phase IV c. Phase III d. Phase II 77 / 115 77) En cas d’utilisation de warfarine en même temps avec l’aspirine, le mécanisme de cette interaction est la suivante : a. Interaction pharmacodynamique b. Interaction pharmaceutique c. Interaction pharmacocinétique d. Interaction biologique 78 / 115 78) Les essais cliniques : a. Doivent respecter les bonnes pratiques des essais cliniques b. Se terminent en phase III lorsque le médicament a son AMM c. Commencent par une étude préclinique sur des humaines malades d. N’ont pas besoin de la notion de bénéfice/risque avant la phase III 79 / 115 79) Concernant les essais cliniques, cochez la bonne réponse : a. L’essai clinique de phase II est l’essai comparatif entre le placébo avec le médicament de référence. b. L’essai clinique de phase II est réalisé dans le but de déterminer la tolérance c. Ils sont réalisés dans le but d’évaluer la procédure thérapeutique en termes d’efficacité et de tolérance d. L’essai clinique de phase I est réalisé dans le but de déterminer l’activité et l’efficacité 80 / 115 80) A patient has a second cancer after using alkylating agents for the treatment of Hodgkin’s disease, this is: a. Type D reaction b. Type B reaction c. Type E reaction d. Type A reaction 81 / 115 81) Le Dorosz est utilisé pour : a. La validation de l’ordonnance b. La préparation hospitalière c. La préparation magistrale d. L’essai clinique 82 / 115 82) L’activité principale du pharmacien clinicien : a. Promouvoir une utilisation rationnelle des médicaments b. Toutes ces réponses c. Donner des conseils aux malades d. Minimiser le risque du traitement médicamenteux 83 / 115 83) Quel est l’avantage du système centralisé de pharmacovigilance ? a. On trouve rarement des erreurs b. Rapide c. Facile à communiquer d. Toutes ces réponses 84 / 115 84) Quel est le niveau d’interaction entre la warfarine et le métronidazole ? a. Excrétion b. Métabolisation c. Distribution d. Absorption 85 / 115 85) Lévodopa est utilisé avec l’inhibiteur de la dopa-décarboxylase pour: a. Augmenter l’effet thérapeutique b. Adapter la posologie c. Toutes ces réponses d. Minimiser les effets secondaires 86 / 115 86) Among the drugs with high risk of interaction, Cisplatin is: a. Concentration-dependent toxicity b. Patient dependent on therapeutic effect c. Saturable hepatic metabolism d. Steep dose-response curve 87 / 115 87) A patient use lithium together with diuretic, the mechanism of this drug interaction is: a. Biological interaction b. Pharmaceutical interaction c. Pharmacodynamic interaction d. Pharmacokinetic interaction 88 / 115 88) La responsabilité de la qualité du fonctionnement des appareils de stérilisation incombe au : a. Pharmacien hospitalier b. Médecin hygiéniste hospitalier c. Médecin-chef d. Infirmier responsable de la stérilisation 89 / 115 89) The medication use process steps are: a. Diagnosing, prescribing, preparing, dispensing, administering and monitoring tasks performed in different departments by different people b. Diagnosing, prescribing, dispensing, preparing, administering and monitoring tasks performed in different departments by different people c. Documenting, prescribing, preparing, dispensing, administering and monitoring tasks performed in different departments by different people d. Diagnosing, prescribing, preparing, dispensing, administering, billing and monitoring tasks performed in different departments by different people 90 / 115 90) La gestion pharmaceutique signifie que : a. La dispensation globale et nominative b. L’analyse pharmaceutique et conseil thérapeutique c. L’achat, stock et approvisionnement d. La préparation magistrale et hospitalière 91 / 115 91) Mrs Baker was prescribed medicine X at a dose of 20mg three times a day for the first time last month. The usual dosage range is 30mg to 120mg daily. She tells you that her symptoms are not well controlled. She is not taking any other medication. Her prescriber asks your advice. What would you recommend? a. Use Therapeutic Drug Monitoring (TDM) to determine the actual level of drug in her blood. b. Determine whether the patient has any difficulties taking the medicine c. Increase her dose so she is now taking 30mg three times a day. d. Change the formulation to 60mg MR which she only needs to take once a day. 92 / 115 92) Which of the following patients are most at risk of suffering from an adverse drug reaction? a. A 68-year-old patient who has edema receiving a prescription for a diuretic b. A 22-year-old patient with asthma receiving prescriptions for inhalers to relieve and prevent their asthma. c. An 8-month year old infant receiving a prescription for an antibiotic. d. A 48-year-old patient who has hypertension and receives a prescription for an ACE inhibitor. 93 / 115 93) Which statement about the process of drug discovery is true? a. It only encompasses the non-clinical laboratory and animal testing. b. It ensures there are no side-effects associated with the potential drug candidates c. It is the process by which therapeutic compounds are formulated into medicines d. It is the process which ascertains the effectiveness and safety of potential drug candidates 94 / 115 94) L’essai clinique de phase II d’un médicament : a. Utilise une progression des doses très lente b. Est réalisé dans le but de rechercher la relation dose-effet c. Inclut des études de pharmacocinétique d. Est réalisé chez le volontaire sain 95 / 115 95) A propos du développement clinique d’un médicament. Choisir la proposition exacte.? a. Le nombre de sujets participant aux essais est fixé en phase I puis reste le même jusqu’en phase IV b. On peut évaluer le rapport bénéfice/risque en phase III c. Avant l’AMM se déroulent les études de phases I jusqu’à IV d. La phase IV est l’unique étape de confirmation thérapeutique 96 / 115 96) L’objectif d’hygiène de bas en milieu hospitalier est de: a. Prévenir la transmission croisée de micro-organismes pour les professionnelles de santé en milieu hospitalier b. Mettre en place des moyens de lutte contre les infections nosocomiales. c. Contrôle des infections hospitalières d. Mettre en place des protocoles standards 97 / 115 97) Which is the following agent is preferred in the treatment of insomnia? a. Ethanol b. Barbiturate c. Benzodiazepine d. Phenothiazide 98 / 115 98) You are asked to compare the cost of four different anti-inflammatory skin preparations. Compare the cost of a day’s treatment for each of the following preparations and determine which is the lowest cost? a. Cream N costs 30 USD for a 100g tube. It is applied once or twice a day and one tube normally lasts 42 days. b. Gel O costs 25 USD for a 90g tube. It is applied once or twice a day and one tube normally lasts three months (84 days) c. Ointment P costs 20 USD for a 50g tube. It is applied once or twice a day and one tube normally lasts 50 days. d. Cream M costs 12 USD for a 30g tube. It is applied once or twice a day and one tube normally lasts two weeks. 99 / 115 99) The role of health professional: a. All of the above b. Monitoring therapy c. Identifying and assessing ADRs in clinical practice d. Preventing ADRs 100 / 115 100) Among the drugs with high risk of interaction, Digoxin is: a. Concentration-dependent toxicity b. Steep dose-response curve c. Saturable hepatic metabolism d. Patient dependent on therapeutic effect 101 / 115 101) Pharmacodynamic interaction: a. Interaction between drug with a similar effect b. Occur when one drug influences the way in which another is handle by the body c. Occur outside the body d. All the above 102 / 115 102) Concernant le placébo et l’effet placebo en clinique, citez la proposition exacte : a. Un placébo est une substance qui peut être pharmacologiquement active b. Un placébo est utilisé dans l’essai clinique de phase II du médicament c. L’effet placébo est totalement indépendant des caractéristiques du patient qui le reçoit d. L’utilisation d’un placébo est indispensable pour contrôler certaines études cliniques au cours du développement de médicaments 103 / 115 103) A propos des études cliniques de phase III et IV. Choisir la proposition exacte : a. Dans la phase III, on administre le médicament à un nombre de sujets plus grand qu'en phase IV b. L'intérêt de la phase IV est d'évaluer les risques médicamenteux en conditions réelles d'utilisation c. La phase IV est l’unique étape de confirmation thérapeutique d. On peut évaluer l’activité et l’efficacité thérapeutique en phase III 104 / 115 104) En pharmacie, le coffre-fort est utilisé pour conserver : a. Les antibiotiques b. Les dispositifs médicaux c. Les médicaments dérivés du sang d. Les stupéfiants 105 / 115 105) L’élément règlementaire de la prescription est le suivant : a. Toutes ces réponses b. Identification du médicament : nom, dosage, voie d’administration, posologie, durée du traitement c. Identité du prescripteur et son établissement d. Identité du patient, âge, sexe, poids et taille 106 / 115 106) L’essai clinique de phase I d’un médicament : a. Est effectué sans étude toxicologique animale préalable b. Inclut des études de pharmacodynamique c. Est réalisé dans le but de rechercher la relation dose-effet. d. Est réalisé chez le volontaire sain (à l’exception des médicaments anticancéreux) 107 / 115 107) Which is the level of interaction between warfarin and metronidazole? a. Excretion b. Metabolism c. Distribution d. Absorption 108 / 115 108) A patient has adrenocortical insufficiency after he stops a treatment with prednisolone. This is: a. Type A reaction b. Type E reaction c. Type B reaction d. Type D reaction 109 / 115 109) A patient use gentamicin together with hydrocortisone, the mechanism of this drug interaction is: a. Pharmaceutical interaction b. Pharmacokinetic interaction c. Biological interaction d. Pharmacodynamic interaction 110 / 115 110) The clinical pharmacy is: a. A system for the delivery of patient care b. A science and practice of rational medication use c. Often discussed as a system d. All of the above 111 / 115 111) L’ordonnance de l’officine : a. Le registre des stupéfiants peut être informatisé b. Le registre des médicaments dérivés du sang est centralisé par le ministère de la santé c. Le registre des préparations indique le prescripteur de l’ordonnance d. Tous les registres ne sont pas obligatoires 112 / 115 112) Pour assurer le bon fonctionnement d’une pharmacie hospitalière, cochez la bonne réponse : a. On a besoin les locaux b. On a besoin les équipements c. Toutes ces réponses d. On a besoin les personnels 113 / 115 113) What is the adverse drug reaction? a. An undesirable event experienced by a patient whilst taking a medicine, regardless of whether or not the medicine is suspected to be related to the event. b. All the above c. The reaction may be a known side effect of the drug or it may be new and previously unrecognized. d. A noxious and unintended response to a medicine that occurs at normal therapeutic doses used in humans for prophylaxis, diagnosis, or therapy of disease, or for the modification of physiologic function 114 / 115 114) Les médicaments « OTC » : a. Peuvent être vendu en gros b. Sont obligatoirement derrière le comptoir c. Ont des propriétés spécifiques mais une AMM habituelle d. Sont en vente libre un peu partout 115 / 115 115) La dispensation nominative concerne : a. La dispensation des médicaments non soumis à la prescription b. La dispensation des médicaments pour les besoins du service médical c. La dispensation des médicaments pour un patient d. La dispensation des médicaments dérivés du sang en grande quantité Your score isThe average score is 0% Facebook 0% Restart quiz Any comments? Send feedback