Pharmacotechnie II Test 0% 0 votes, 0 avg 0 You will have 60 minutes to complete all the questions. After the timer reaches 60 minutes, the exam will end and be saved automatically. Good luck! *Fingers crossed* The timer has been reached. The exam has now been terminated and saved. Pharmacotechnie II Test 1 / 60 L’un des postes clés de l’usine de fabrication: a. poste de directeur général b. poste de magasin des produits précurseurs c. poste de pharmacien responsable d. poste de contrôle de qualité 2 / 60 Le guide de BPF de la communauté européenne comprend : a. 9 chapitres b. 8 chapitres c. 10 chapitres d. 6 chapitres 3 / 60 L’excipient de comprimés : a. la lactose est utilisé comme le liant b. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant c. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant d. le povidone est utilisé comme le liant 4 / 60 Quelle(s) est/sont le(s) exigence(s) applicable(s) au personnel du service de contrôle de la qualité et d’entretien mécanique qui doit transiter plusieurs fois par jour entre les installations confines et les locaux réguliers ? a. procès de contrôle de qualité b. procès de prévenir la contamination croisée et des procès de décontamination c. procès d’entretien mécanique d. procès de rentabilité 5 / 60 Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. mise au point des matériels b. motivation c. magasin d. main-d’œuvre 6 / 60 Choisir la proposition vraie : a. Le conditionnement est un emballage composé de différents éléments b. Le blister est un conditionnement secondaire c. Le blister est un conditionnement tertiaire, d. Le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament 7 / 60 Les matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Le conditionnement est seulement primaire c. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles d. Les matériaux ce conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. 8 / 60 Classement de zone de l’atmosphère D : a. correspond à la classe 1 000 b. correspond à la classe 100 c. correspond à la classe 10 000 d. correspond à la classe 100 000 9 / 60 La pasteurisation est une technique de stérilisation par chaleur humide à la température de : a. 120°C/30mn b. 70°C/1h c. 70°C/30mn d. 110°C/20mn 10 / 60 L’intérêt de procédés de fabrication et de contrôle : a. la bonne rentabilité b. la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments c. la facilité la fabrication des médicaments d. le gain du temps de production 11 / 60 Le constituant principal de capsule molle est : a. la gélatine et la glycérine avec l’eau b. la gélatine et la paraffine c. la gélatine avec l’eau d. la glycérine avec la gélatine 12 / 60 La canalisation d’évacuation et les siphons anti-retour dans la zone de production doit être : a. peu profondes sans couvercle b. utilisés de siphon anti-retour normal c. peu profondes avec couvercle d. passés directement à l’égout principal 13 / 60 La stérilisation par la chaleur sèche est utilisée pour : a. la stérilisation des produits finis injectables b. la stérilisation des capuchons en gumi c. la stérilisation des collyres d. la stérilisation des articles de conditionnements primaires comme les ampoules injectables 14 / 60 L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) : a. les matières plastiques s’étirent beaucoup b. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup c. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce. d. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé 15 / 60 Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. main-d’œuvre b. magasin c. motivation d. marque des machines 16 / 60 L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène (PP) : a. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup b. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salée c. les matières plastiques flottent dans l’eau salée d. les matières plastiques s’étirent beaucoup 17 / 60 Le verre : a. Il existe 4 types de verres b. Le verrre de type III peut être stérilisé avant ou après remplissage c. le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables d. Le verre de type IV convient pour les préparations acides et basiques 18 / 60 Le HLB ou hydrophile/lipophile balance critique est : a. une émulsion fluide et stable b. une caractéristique des tensioactifs des phases hydrophiles c. une caractéristique des tensioactifs des phases détergentes d. une formulation des émulsions hydrophile/lipophile 19 / 60 La digestion qui est une dissolution extractive est réalisée : a. à froid b. à chaud à la température restant toujours inférieure à la température d’ébullition c. à chaud à la température d’ébullition d. à la température ordinaire 20 / 60 Les procédés de fabrication doivent être choisis: a. des principes actifs b. des excipients c. des natures des matériaux de conditionnement d. des paramètres critiques à chaque étape de fabrication 21 / 60 Les principaux rôles des matériaux de conditionnement sont : a. bonnes qualités des matériaux b. fonctionnelles c. bonnes présentations d. bonnes qualités des médicaments. 22 / 60 Les formes destinées à la voies rectale : a. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes b. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal c. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs d. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale 23 / 60 Pour les matériels en matière plastique, la stérilisation se fait par : a. l’ultraviolet b. le gaz d’oxyde éthylène c. la chaleur humide d. La chaleur sèche 24 / 60 Le chef du département de production assume généralement les tâches suivantes : a. la formulation de fabrication b. le bon fonctionnement de fabrication c. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis d. vérifier les dossiers de lots ont été évalués 25 / 60 Les verres types I sont des verres : a. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique. b. verres borosilicatés c. verres ordinaires traités en surface d. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne. 26 / 60 La gestion des incidents anomalies et des déviations de fabrication est assurée par : a. l’opérateur pharmaceutique b. la production et le contrôle de qualité c. la direction de ressources humaines d. le membre de personnels de productions 27 / 60 Le constituant principal de capsule molle est : a. la gélatine b. l’eau c. la paraffine d. la gomme 28 / 60 Le pH d’un soluté injectable : a. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique b. Le pH d’un soluté injectable peut être ajusté par des substances acides ou bases c. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases d. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin 29 / 60 La préparation magistrale est une préparation : a. en industrie pharmaceutique b. de prototype dans le dossier AMM. c. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée d. d’une formule détaillée sur l’ordonnance 30 / 60 Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe C ou 10 000, est une zone de : a. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm suspensions dans l’air b. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air. c. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm suspension dans l’air d. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air 31 / 60 Les matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs b. Le conditionnement est seulement primaire c. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. 32 / 60 Les formes galéniques de la voie orale : a. solides permettent l’administration d’une dose précise par unité de prise et d’occuper un petit volume b. liquide peut être monophasiques, dans le cas d’une émulsion ou d’une dissolution c. liquides ont pour inconvénient majeur un manque d’homogénéité et une difficulté d’administration d. liquides sont très adaptées pour l’adulte 33 / 60 La maitrise de la contamination croisée et la validation de nettoyage sont responsables par : a. le chef de service de propreté b. le pharmacien de contrôle de qualité c. le pharmacien responsable d. la direction de ressources humaines 34 / 60 Les formes destinées à la voie oculaire : a. Les collyres sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire b. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients multidoses c. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action générale systématique d. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire 35 / 60 Les préparations pour perfusion : a. peuvent être des préparations à diluer b. présentent des conservateurs dans leur formulation, c. peuvent être des suspensions stériles d. sont normalement isotoniques au sang 36 / 60 Les formes destinées à la voie rectale : a. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs b. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes c. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal d. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale 37 / 60 Les altérations et les contaminations accroissent le danger lorsque les produits sont : a. aux cours de conditionnement b. à chaque étape de transfert c. aux cours de stockage d. aux cours de mélange 38 / 60 Les verres types II sont des verres : a. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne. b. verres ordinaires traités en surface c. verres borosilicatés d. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique. 39 / 60 Les voies parentérales : a. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal b. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50% c. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien d. Les voies parentérales présentent des inconvénients comme la nécessité de l’administration par un personnel spécialisé 40 / 60 Qualification : a. opération de quantification des résultats d’un matériel qui fonctionne correctement. b. matériel de bonne qualité c. opération destinée à démontrer qu’un matériel fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus d. rendement de fonctionnement des matériels 41 / 60 Les suspensions : a. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible b. constituent des préparations généralement solides c. doivent toujours agitées avant utilisation d. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau 42 / 60 L’étalonnage des balances est effectué : a. tous les 3 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation b. tous les 5 mois par le fabricant permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation, tous les 6 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation c. tous les 12 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation 43 / 60 Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. signer à chaque étape de la validation b. écrire d’abord au crayon de papier c. effacer avec un stylo à bille d. utiliser un stylo à bille 44 / 60 La période de conception des formes galéniques est : a. un développement et une recherche des médicaments b. une période de distribution des médicaments c. une opération de fabrication des médicaments d. une période de fabrication des médicaments 45 / 60 Choisir la proposition vraie : a. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant b. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable c. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé d. Il existe 3 types de granulation, la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe 46 / 60 Préparations semi solides: a. Les pommade hydrophobes ne contiennent pas de graisse b. Les préparations semi solides ont une action locale ou transdermique c. Les oléo gel hydrophiles contiennent de la paraffine liquide d. Les pommades sont mono phases, de même que les crèmes 47 / 60 Quelle proposition est vraie ? a. Les notices sont des articles de conditionnement primaire b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. c. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire ou tertiaire d. Les matériaux de conditionnement sont actifs vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. 48 / 60 Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. milieu b. mise au point des matériels c. motivation d. magasin 49 / 60 Les produits défectueux doivent être stockés dans : a. le magasin central b. les zones refusés, étiquetés rouges c. les zones de stockage des produits intermédiaires d. les zones de stockage, étiquetés verts 50 / 60 Les alcoolatures sont : a. préparées par dissolution extractive de l’alcool sur des plantes fraîche. b. préparées par dissolution extractive de l’alcool sur des plates sèches. c. préparées par distillation des plantes fraîche. d. préparées par distillation 51 / 60 Les excipients des comprimés : a. L’amidon prégélatiné et utilisé comme le diluant des comprimés b. On peut utiliser le tween 80 comme le tensioactif des comprimés c. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme le lubrifiant des comprimés d. L’acésulfame de potassium est utilisé comme le diluant des comprimés 52 / 60 Le zone de pesée se subdivise en : a. 1 zone b. 3 zones c. 4 zones d. 2 zones 53 / 60 Fabricant : a. Toutes les opérations de fabrication b. Fabrication des médicaments dans l’officine c. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée d. Fabrication des médicaments 54 / 60 Matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. b. Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique. c. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu. d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. 55 / 60 Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile b. sa valeur est de 4-6 pour la formulation des émulsions hydrophile/lipophile c. sa valeur est d’autant plus bas que le tensioactif est hydrophile d. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage. 56 / 60 Les excipients : a. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la granulation. b. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée. c. Le lactose est utilisé comme le liant d. Le talc est utilisé comme le liant 57 / 60 Produit vrac : a. la poudre après des mélanges des comprimés b. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication jusqu’à obtenu des produits finis. c. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication à l’exclusion du conditionnement final d. la poudre pré compactée 58 / 60 Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ? a. de pH neutre b. pyrogène c. hyper ou hypo osmolarité d. trouble, suspension 59 / 60 En général, la stérilisation par la chaleur humide est appliquée à température de: a. 170°C/30mn b. 120°C/30mn c. 170°C/1 h d. 150°C/1h 60 / 60 Quelles personnes sont les mieux placées pour rédiger une procédure d’analyse sur un appareil de laboratoires : a. le responsable d’assurance qualité b. les techniciens de laboratoire c. le responsable de contrôle qualité d. le pharmacien responsable Your score isThe average score is 0% Facebook 0% Restart quiz Any comments? 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