Pharmacotechnie II Test

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1 / 60

Les substances pyrogènes peuvent être éliminées par :

a. la stérilisation de chaleur sèche à 180°C

b. la stérilisation de chaleur sèche à 120°C

c. la stérilisation par gaz

d. La stérilisation par l’autoclave à température de 120°C

2 / 60

Les préparations pharmaceutiques :

a. médicament de fabrication industrielle

b. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé.

c. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels

d. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM

3 / 60

Capaules :

a. L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac

b. Les gélules peuvent être de préparations de consistance solide, sont constituées d’une enveloppe dure

c. Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif

d. Toutes les capsules sont constituées de 2 parties

4 / 60

Les récipients des verres du type I convient en général pour :

a. la préparation des solutions buvables

b. la préparation injectable de véhicule aqueux

c. la préparation des poudres injectables.

d. la préparation injectable de véhicule non aqueux

5 / 60

Les émulsions :

a. sont des dispersions de poudres dans de liquide

b. sont constituées des liquides miscibles dans un autre liquide

c. sont obtenues par les mélanges des liquides dans un autre liquide

d. de type huile dans eau ou lipophile/hydrophile

6 / 60

Parmi les caractéristiques suivantes des machines à comprimer, indiquer celles qui correspondent aux machines rotatives :

a. Elles ont un plateau d’un mouvement alternatif

b. Le mouvement des poinçons est obtenu par passage sur des galets

c. Elles ont un sabot mobile

d. La compression est exercée sur une seule face du comprimé

7 / 60

En utilisant la règle des 5M, identifier les grands domaines d’application des BPF :

a. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Moyen. Milieu

b. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Matière. Magasin,

c. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Matière. Milieu

d. Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Maintenance. Milieu

8 / 60

Les zones d’atmosphère classe A :

a. zone de pesée

b. zone de remplissage des produits buvables

c. zones de remplissage des produits stériles

d. zone de mélange des produits buvables

9 / 60

À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider :

a. l’absence des agents de nettoyage

b. le bonne arrangement des matériels

c. la propreté de produit

d. la bonne présentation

10 / 60

Le constituant principal de liniment est :

a. propylène glycol

b. huile

c. glycérine

d. eau

11 / 60

L’eau purifiée est une eau utilisée pour :

a. La préparation injectable

b. la préparation des solutés de perfusions

c. la préparation des produits buvables

d. la préparation de collyre

12 / 60

Une solution contenant une substance thermolabile peut être stérilisée :

a. dans un autoclave placé en milieu stérile

b. dans une étuve

c. par rayonnements

d. par filtration

13 / 60

La teinture est obtenue par :

a. macération des plantes fraiches par le solvant, l’alcool d’éthylique

b. lixiviation des plantes sèches par le solvant, l’alcool d’éthylique

c. décoction des plantes fraiches par le solvant, l’alcool méthylique

d. macération des plantes sèches par le solvant, l’alcool méthylique

14 / 60

Les suspensions :

a. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau

b. doivent toujours être agitées avant l'utilisation

c. constituent des préparations généralement solides

d. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible

15 / 60

Les différentes préparations à usage parentéral :

a. Les protéines purifiées obtenue par biotechnologie, retrouvée notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisés à l’état liquide pour lyophilisation

b. Les préparations pour perfusion sont des formulations liquides stériles à diluer. Elles sont destinées à une administration en grands volume

c. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipient un conservateur antimicrobien

d. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet rapide.

16 / 60

Le contenu de capsule dure est :

a. poudre

b. liquide

c. liquide huileuse et pâteuse

d. liquide pâteuse.

17 / 60

Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe A ou B ou 100, est une zone de :

a. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air

b. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm suspension dans l’air

c. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air

d. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm suspension dans l’air

18 / 60

Le dossier pharmaceutique possède le/les élément(s) suivant(s) :

a. le document des produits finis

b. les contrôles des matières premières et des articles de conditionnement

c. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement

d. le document des lots

19 / 60

A quelle étape de fabrication y t-il risque de contaminations croisées :

a. lors de stockage dans la quarantaine

b. lors de pesée

c. lors de stockage dans la zone intermédiaire.

d. lors de conditionnement secondaire

20 / 60

Uniformité des masses de comprimés non enrobés et comprimés pelliculés ≤ 80 mg doit être :

a. comprise entre±5%

b. comprise entre ±7,5%

c. comprise entre ±15%

d. comprise entre ±10%

21 / 60

Le constituant principal de capsule molle est :

a. la gomme

b. l’eau

c. la paraffine

d. la gélatine

22 / 60

Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tel que :

a. les produits hygroscopiques

b. les hormones

c. les vitamines

d. les produits allergiques

23 / 60

Le chef du département de contrôle de qualité assume généralement les tâches suivantes :

a. le procès de fabrication des médicaments

b. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes

c. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis

d. le bon fonctionnement de contrôle de qualité

24 / 60

La validation consiste à vérifier qu’un matériel :

a. donne le plus de rendement

b. fonctionne correctement

c. lors d’une opération donne des résultats attendus

d. donne la rentabilité de production

25 / 60

Pour les matières premières fragiles, produits stériles, on pèse les matières premières dans :

a. dans le magasin

b. la salle de pesée

c. la salle de mélange

d. l'atelier de fabrication

26 / 60

Les substances organiques azotés généralement hétérocyclique, d’origine végétale s’appellent :

a. les alcaloïdes

b. les hétérosides

c. les produits de synthèses

d. les extraits

27 / 60

Les sources de contamination sont :

a. les produits biologiques

b. les huiles

c. l’eau

d. les lubrifiants

28 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. les étapes de fabrication des granulés sont : mélange puis granulation, tamisage puis conditionnement

b. les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant

c. Les granulés en conditionnement unidose de se trouvent dans des bocaux

d. on trouve des granulés dans des gélules ou des comprimés

29 / 60

On peut peser les matières premières dans :

a. la zone séparée

b. la quarantaine

c. le magasin des matières premières

d. la zone de production

30 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé

b. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant

c. Il existe 3 types de granulation, la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe

d. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable

31 / 60

Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orales des poudres agglomérées :

a. paquet

b. granulé

c. capsule

d. sachet

32 / 60

Fabrication des médicaments :

a. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée

b. Opération pharmaceutique

c. Fabrication des produits cosmétiques.

d. Fabrication des produits agro-alimentaires

33 / 60

Les substances les plus employées pour la formation de pommade hydrophile sont :

a. la paraffine

b. le polyéthylène glycol

c. la vaseline

d. les esters de sorbitane

34 / 60

Produit intermédiaires :

a. articles de conditionnement des médicaments

b. matières premières de fabrication

c. produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement

d. produit partiellement manufacturé qui doit subir d’autres étapes de fabrication avant de devenir un produit vrac

35 / 60

Parmi les propositions suivantes concernant les récipients pour préparation injectables, laquelle est exacte ?

a. Les poches pour mélange ternaire pour alimentation parentérale totale sont en polymère plastique coloré dans la masse pour protéger de la lumière

b. Les poches pour préparations injectables sont généralement en PVC

c. Les flacons de verre du type IV conviennent pour les préparations acides et basiques

d. Les solutions injectables sont conditionnées en ampoule de verre de type III

36 / 60

Le HLB pour la formulation de l’émulsion H/L :

a. 7-9

b. 1-3

c. 8-9

d. 4-6

37 / 60

Les principaux rôles des matériaux de conditionnement sont :

a. bonnes présentations

b. bonnes qualités des médicaments.

c. bonnes décorations

d. bonne identification et information

38 / 60

Les procès de la fabrication des médicaments est validé par :

a. la direction de ressource humaine

b. la production

c. l’assurance de qualité

d. le contrôle de qualité

39 / 60

L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) :

a. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce.

b. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup

c. les matières plastiques s’étirent beaucoup

d. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé

40 / 60

En général, la stérilisation par chaleur sèche est appliquée à la température de :

a. 170°C/30mn

b. 150°C/1h

c. 120°C/30mn

d. 170°C/1 h

41 / 60

Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie :

a. qu’ils sont placés dans un lieu normal

b. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos

c. qu’ils peuvent être expédiés

d. qu’ils portent une étiquette particulière (jaune)

42 / 60

Les altérations et les contaminations accroissent le danger lorsque les produits sont :

a. aux cours de mélange

b. à chaque étape de transfert

c. aux cours de conditionnement

d. aux cours de stockage

43 / 60

Les poudres et granulés :

a. Les granulés ne peuvent pas être à croquer

b. Il existe 3 catégories de poudres

c. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires

d. Les poudres peuvent être d’origine végétale ou animale

44 / 60

Le HLB hydrophile/lipophile balance:

a. sa valeur est d’autant plus bas que le tensioactif est hydrophile

b. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile

c. sa valeur est de 4-6 pour la formulation des émulsions hydrophile/lipophile

d. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage.

45 / 60

Le dossier de lot de fabrication est évalué par :

a. l’audit interne

b. le département de production

c. l’assurance de qualité

d. le département de contrôle qualité

46 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés est possible

b. Il n'existe que 2 types de granulation, la granulation humide et la granulation sèche

c. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé

d. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant

47 / 60

Les matériaux de conditionnement :

a. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire

b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.

c. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles

d. Les matériaux ce conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.

48 / 60

L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par l’utrapurification (UP) est une eau:

a. stérile

b. distillée

c. déminéralisée

d. adoucie

49 / 60

Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orale :

a. pommade, crème,

b. comprimé

c. ovule

d. liniment, lotions

50 / 60

Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ?

a. l’irradiation par rayons X

b. la nébullisation

c. la cryodessiccation

d. l’autoclave

51 / 60

L’un des postes clés de l’usine de fabrication:

a. poste de magasin des produits précurseurs

b. poste de directeur général

c. poste de pharmacien responsable

d. poste de contrôle de qualité

52 / 60

Les récipients des verres du type III conviennent en général pour :

a. la préparation des solutés massifs pour perfusion

b. la préparation injectable de véhicule aqueux.

c. la préparation des solutions de collyres ophtalmiques

d. la préparation des poudres injectables

53 / 60

Les pommades :

a. Les pommades se composent d’une base monophasé de même que les crèmes

b. Les pommades se composent de bases lipophile et hydrophile

c. Les pommades se composent d’une base monophasé hydophile

d. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse

54 / 60

Le HLB hydrophile/lipophile balance:

a. sa valeur est de 13-15 pour la solution de détergeant

b. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile

c. sa valeur est de 7-9 pour la solution de détergeant

d. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile

55 / 60

Indiquer la bonne réponse des matières premières de principes actifs:

a. Ils ne possèdent pas d'action pharmacologique : ils sont inertes.

b. le magnésium stéarate est une matière première de principe actif

c. Ils sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée

d. Ils permettent la préparation, la conservation et l'utilisation des médicaments.

56 / 60

Une solution contenant une substance thermolabile peut être stérilisée :

a. par l’oxyde éthylène

b. dans un autoclave

c. dans un autoclave placé en milieu stérile

d. par filtration

57 / 60

Matériaux de conditionnement :

a. Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique.

b. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu.

c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.

d. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.

58 / 60

18-Infection :

a. contaminé par des micro-organismes

b. contaminé par des produits étrangers

c. infection des plaies par des microorganismes

d. contaminé des agents biologiques étrangers et capables de propager l’infection

59 / 60

Parmi les propositions suivantes concernant l’enrobage de formes orales solide, laquelle est exacte ?

a. L’enrobage peut être réalisé dans un appareil à lit d’air fluidisé.

b. La dragée est un comprimé enrobé au sucre

c. L’enveloppe des gélules peut être enrobée

d. Le pelliculage est un enrobage gastro-résistant

60 / 60

La phytothérapie est obtenue à partir :

a. d’animaux

b. des plantes en thérapeutique

c. des produits de synthèse.

d. des produits minéraux

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