Pharmacotechnie II Test 0% 0 votes, 0 avg 87 You will have 60 minutes to complete all the questions. After the timer reaches 60 minutes, the exam will end and be saved automatically. Good luck! *Fingers crossed* The timer has been reached. The exam has now been terminated and saved. Pharmacotechnie II Test 1 / 60 Les enceintes stériles sont des enceintes : a. décontaminant des micro-organismes b. décontaminant des micro-organismes par le détergeant c. asepsie des microorganismes dans enceintes d. dépourvus de microorganismes dans l’atmosphère 2 / 60 Les poudres et granules? a. Les granulés ne peuvent ps être à croquer, b. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires c. Il existe 3 catégories de poudres d. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des comprimés et gélules 3 / 60 Le dossier pharmaceutique possède l’élément suivant : a. le document des produits finis b. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement c. la description du procédé de fabrication d. le document des lots 4 / 60 Le dossier de lot comporte : a. le bulletin de contrôle de matières premières et des produits finis b. l’environnement c. le déroulement de toutes les opérations conformes aux spécifications du dossier AMM d. la quantité de livraison des produits finis 5 / 60 Excipients : a. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés b. les antioxygènes assurent la conservation des médicaments c. les colorants améliorent l’observance d. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives 6 / 60 Le contrôle de qualité de la fabrication des médicaments se fait : a. sur toutes les stades de la fabrication b. sur le produit fini c. sur l’environnement d. sur les matériels 7 / 60 Les articles de conditionnent primaires sont a. notices b. blisters c. étiquettes d. gobelets 8 / 60 Matériaux de conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. c. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu. d. Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique. 9 / 60 Les récipients des verres du type III convient en général pour :1-la préparation injectable des véhicules aqueux. 2-la préparation injectable des véhicules non aqueux. 3-la préparation des solutions de collyres ophtalmiques. 4-la préparation des solutés massifs pour perfusion a. 2-4 b. 1-3-4 c. 1-2-3-4 d. 2-3-4 10 / 60 Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte, laquelle ? L’eau pour préparation de forme galénique par voie orale peut être produite par un appareil traitant d’eau par : a. Distillation b. Adoucissement c. Déminéralisation d. Permutation 11 / 60 Les comprimés : a. On peut utiliser une base comme l’acétate de sodium pour obtenir un comprimé effervescent b. Les comprimés sont toujours à libération immédiate c. On peut fractionner un comprimé sécable sans modifier la biodisponibilité du principe actif d. Les comprimés effervescents permettent une désintégration 15 minutes 12 / 60 Zone d’atmosphère classe C : a. zone environnement immédiate de la classe B b. zone de remplissage des produits buvables c. zone de remplissage des produits stériles d. zone de pesée des produits buvables 13 / 60 L’un des objectifs de l’auto-inspection est : a. de modifier le procès si nécessaire b. de vérifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité c. de préparer le dossier du lot d. de préparer le dossier du contrôle de qualité 14 / 60 Les formes destinées à la voies rectale : a. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes b. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal c. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale d. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs 15 / 60 Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite : a. signer à chaque étape de la validation b. écrire d’abord au crayon de papier c. effacer avec un stylo à bille d. utiliser un stylo à bille 16 / 60 Le verre : a. Le verrre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage b. Il existe 2 types de verres c. Le verre de type IV convient pour les préparations acides et basiques d. le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables 17 / 60 Le vecteur de la contamination croisée est : a. matériels mobiles b. matériels immobiles c. eau d. réactif 18 / 60 Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie : a. qu’ils portent une étiquette verte b. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos c. qu’ils peuvent être expédiés d. qu’ils sont placés dans un lieu normal 19 / 60 La formation et la certification du personnel sont responsables par : a. l’assurance de qualité b. la direction de ressources humaines c. le directeur général de l’usine pharmaceutique d. le service de promotion des médicaments 20 / 60 Le HLB hydrophile/lipophile balance : a. sa valeur est de 1-3 pour la phase huileuse b. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile c. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile d. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage. 21 / 60 Le HLB hydrophile/lipophile balance: a. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est hydrophile b. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile c. sa valeur de 7-9 pour la solution de détergeant d. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile 22 / 60 À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider : a. la bonne présentation b. les endroits les plus difficilement accessibles c. la propreté de produit d. le bon arrangement des matériels 23 / 60 Types de verre : a. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables b. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage c. Le verre de type II convient pour les préparations sirop buvable d. Il existe 3 types de verre 24 / 60 Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné : a. éprouvette b. balance c. micropipette d. bain Marie 25 / 60 Le dossier de demande d’AMM comprend : a. dossier pharmaceutique b. document de lot c. dossier analytique d. dossier de production 26 / 60 Les articles de conditionnent primaires sont : a. gobelets b. notices c. boîtes d. flacons 27 / 60 Les prélèvements des échantillons des matières premières doivent être effectués dans : a. le magasin b. la quarantaine c. une zone séparée d. la production 28 / 60 Préparation injectable : a. les gels permettent une libération rapide de médicament b. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur c. les préparations injectable les peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux d. les essais fait sur les préparations injectables peuvent être des essais de stérilité et d’isotonie 29 / 60 La gestion des incidents anomalies et des déviations de fabrication est assurée par : a. la direction de ressources humaines b. le membre de personnels de productions c. la production et le contrôle de qualité d. l’opérateur pharmaceutique 30 / 60 Quelle proposition est vraie ? a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Les matériaux de conditionnement sont actifs vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. c. Les notices sont des articles de conditionnement primaire d. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire ou tertiaire 31 / 60 Qualité microbiologique des préparations pour l’administration par voie orale ou rectale : a. Absence des entérobactéries et certaines autres bactéries gram-négatifs b. Absence d’Escherichia coli c. Absence des germes aérobies d. Germes aérobies viables totaux : au maximum 10<sup>2</sup> bactéries, moisissures et levures par g ou mL 32 / 60 L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polyéthylène haute densité (PEHD) : a. les matières plastiques s’étirent beaucoup b. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup c. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce. d. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé 33 / 60 La dissolution extractive mettant en œuvre un contact à froid entre la drogue et le solvant s’appelle : a. digestion b. infusion c. macération d. décoction 34 / 60 Les différentes préparations à usage parentéral : a. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet rapide. b. Les préparations pour perfusion sont des formulations liquides stériles à diluer. Elles sont destinées à une administration en grands volume c. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipient un conservateur antimicrobien d. Les protéines purifiées obtenue par biotechnologie, retrouvée notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisés à l’état liquide pour lyophilisation 35 / 60 Le laboratoire d’analyse est situé : a. dans la zone de production b. dans le développement de recherche c. dans la zone séparée de la zone de production d. dans le magasin central 36 / 60 Les substances glucidiques et une partie non glucidique, d’origine végétale s’appellent : a. les produits de synthèses b. les alcaloïdes c. les extraits d. les hétérosides 37 / 60 Le conditionnement : a. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques b. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif d. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue 38 / 60 Le contenu de capsule molle est : a. poudre b. pâteuse c. liquide huileuse et pâteuse d. granulé 39 / 60 Produit vrac : a. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication à l’exclusion du conditionnement final b. la poudre après des mélanges des comprimés c. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication jusqu’à obtenu des produits finis. d. la poudre pré compactée 40 / 60 L’eau ultrapure possède une résistivité de : a. 1-0,02 MΩcm b. 1-10 MΩcm c. 18-20 MΩcm d. 10-18 MΩcm 41 / 60 Les voies parentérales : a. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal b. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50% c. Il existe 3 principales voies d’administration parentérale : sous cutanée, intra musculaire et intra veineuse d. L’administration par voie parentérale ne présente pas d'inconvénient 42 / 60 L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène (PP) : a. les matières plastiques flottent dans l’eau douce b. les matières plastiques s’étirent beaucoup c. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé. d. les matières plastiques flottent dans l’eau salée 43 / 60 Les matériaux de conditionnement : a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. b. Le conditionnement est seulement primaire c. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. d. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue. 44 / 60 Les excipients doivent : a. être des substances solides b. être inertie vis-à-vis des principes actifs c. posséder de l’action thérapeutique d. être des substances liquides 45 / 60 Pour les matériels en matière plastique, la stérilisation se fait par : a. la chaleur humide b. l’ultraviolet c. le gaz d’oxyde éthylène d. La chaleur sèche 46 / 60 Les formes destinées à la voie oculaire : a. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients multidoses b. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action générale systématique c. Les collyres sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire d. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire 47 / 60 La zone de stockage des produits en cours de fabrication ou des produits intermédiaires se situe : a. dans les locaux de fabrication b. à l’extérieur de la zone de production c. dans le magasin des matières premières d. dans la quarantaine 48 / 60 Le pH d’un soluté injectable : a. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases b. Un soluté injectable de grand volume de liquide à injecter doit être proche du pH sanguin c. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin d. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases 49 / 60 Le main-d’œuvre dans les 5 M du BPF se traduit par : a. prototype b. fabrication des médicaments c. recherche et développement d. ensemble du personnel 50 / 60 Les préparations pour perfusion : a. présentent des conservateurs dans leur formulation, b. sont normalement isotoniques au sang c. peuvent être des suspensions stériles d. peuvent être des préparations à diluer 51 / 60 Les substances pyrogènes peuvent être éliminées par : a. La stérilisation par l’autoclave à température de 120°C b. la filtration stérilisante c. la stérilisation de chaleur sèche à 120°C d. la stérilisation par gaz 52 / 60 Les matériaux de conditionnement : a. Les matériaux ce conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. c. Le conditionnement est seulement primaire d. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles 53 / 60 La gestion des incidents anomalies et déviations de fabrication est assurée par : a. l’assurance de qualité b. l’opérateur pharmaceutique c. le membre de personnels de productions d. la direction de ressources humaines 54 / 60 Sirops: a. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucrée et de consistance visqueuse b. Les préparations par voie orale sont toujours stérilisées par l’étuve c. La concentration en saccharose des sirops est < 45% d. Les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml. 55 / 60 Choisir les appareils pour le séchage des poudres pharmaceutiques : a. Séchage d’air chaud : séchoir discontinue b. Séchage par micro-onde c. Séchage par l'infrarouge d. Séchage en présence des déshydratants 56 / 60 Excipients : a. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés b. Les antioxygènes diminuent la conservation des médicaments c. Les colorants améliorent l’observance d. Les antiseptiques améliorent l’efficacité des substances actives 57 / 60 Une répartition des responsabilités individuelles des postes de travail est intéressante pour: a. la facilité de la fabrication b. la rentabilité de la production c. la contamination croisée d. la qualité des produits 58 / 60 Les voies parentérales : a. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien b. L’administration par voie parentérale ne présentent pas d'inconvénient c. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif 100% d. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principes actifs au niveau du tractus gastro intestinal 59 / 60 L’intérêt de procédés de fabrication et de contrôle : a. le gain du temps de production b. la facilité la fabrication des médicaments c. la bonne rentabilité d. la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments 60 / 60 La méthode dans 5 M du BPF se traduit par : a. la formule de fabrication b. la technologie de fabrication des médicaments c. la technologie de mélange de médicament d. le procès de fabrication et contrôle Your score isThe average score is 82% Facebook 0% Restart quiz Any comments? Send feedback
