Pharmacotechnie II Test

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1 / 60

La stérilisation par la chaleur humide est utilisée pour :

a. la stérilisation des matériels

b. la stérilisation des articles de conditionnements primaires comme les ampoules injectables.

c. la stérilisation des sirops buvables

d. la stérilisation des produits finis injectables

2 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. Les comprimés permettent un dosage précis par unité de prise

b. Un comprimé orodispersible a un temps de désagrégation < à 15 min à 250C

c. Un comprimé non enrobé a un temps de désagrégation de 30 minutes

d. Les comprimés gastro-résistants doivent résister au moins une heure à pH=6,8

3 / 60

L’eau purifiée est une eau utilisée pour :

a. la préparation des solutés de perfusions

b. la préparation des produits buvables

c. la préparation de collyre

d. La préparation injectable

4 / 60

La préparation aseptique des produits injectables se fait dans la zone :

a. classe D

b. classe C

c. classe 10 000

d. classe A

5 / 60

La gestion des incidents anomalies et déviations de fabrication est assurée par :

a. la direction de ressources humaines

b. le membre de personnels de productions

c. l’opérateur pharmaceutique

d. l’assurance de qualité

6 / 60

Dans la salle de pesée :

a. le personnel doit veiller à ne rien oublier, ne rien confondre

b. les matières sont stockées dans la salle de pesée

c. les matières d’après les pesées doivent être stockées dans la salle de pesée.

d. ils existent 2 matières dans la salle de pesée au moins

7 / 60

Les verres types III sont des verres :

a. verres ordinaires traités en surface

b. verres borosilicatés

c. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique

d. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne

8 / 60

Les produits défectueux doivent être stockés dans :

a. le magasin central

b. les zones de stockage des produits intermédiaires

c. les zones refusés, étiquetés rouges

d. les zones de stockage, étiquetés verts

9 / 60

Le constituant principal de liniment est :

a. glycérine

b. eau

c. alcool

d. propylène glycol

10 / 60

Parmi les propositions suivantes concernant les récipients pour préparation injectables, laquelle est exacte ?

a. Les poches pour préparations injectables sont généralement en verre

b. Les solutions injectables sont conditionnées en ampoule de verre de type III

c. Les poches pour mélange ternaire pour alimentation parentérale totale sont en polymère plastique coloré dans la masse pour protéger de la lumière

d. Les flacons de verre ont une résistance hydrolytique élevée en surface

11 / 60

Le contrôle de qualité de la fabrication des médicaments se fait :

a. sur le produit fini

b. sur les matériels

c. sur l’environnement

d. sur toutes les stades de la fabrication

12 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. Un des rôles du conditionnement est d’assurer la protection du médicament

b. Le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament

c. Le blister est un conditionnement tertiaire

d. Le blister est un conditionnement secondaire

13 / 60

Un établissement pharmaceutique, pour commercialiser un médicament, doit établir :

a. document de lot et bulletin d’analyse

b. dossier AMM

c. document de lot

d. bulletin d’analyse

14 / 60

Le procès des analyses des produits finis est établi à partir :

a. de la direction de ressource humaine

b. de l’assurance de qualité

c. du contrôle de qualité

d. de la production

15 / 60

Le conditionnement :

a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif

b. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue

c. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques

d. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles

16 / 60

Parmi les caractéristiques suivantes des machines à comprimer, indiquer celles qui correspondent aux machines rotatives :

a. Elles ont un plateau d’un mouvement alternatif

b. Elles ont un sabot mobile

c. Le mouvement des poinçons est obtenu par passage sur des galets

d. La compression est exercée sur une seule face du comprimé

17 / 60

A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées :

a. lors de pesée

b. lors de stockage de matières premières

c. lors de stockage des produits intermédiaires

d. lors de phase de fabrication

18 / 60

L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est :

a. bonnes présentations

b. bonnes qualités des médicaments.

c. bonnes décoration

d. bonnes fonctions

19 / 60

Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés ?

a. vitesse de dissolution

b. essai de la stabilité à la température accélérée

c. uniformité de teneur

d. uniformité de masse

20 / 60

Confinnement secondaire :

a. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement extérieur de remplissage stérile.

b. Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement de remplissage stérile

c. Zone de remplissage stérile

d. Zone accès contrôlé

21 / 60

Les suspensions :

a. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible

b. doivent toujours agitées avant utilisation

c. constituent des préparations généralement solides

d. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau

22 / 60

L’excipient de comprimés :

a. l’amidon de maïs est utilisé comme désintégrant

b. le povidone est utilisé comme le lubrifiant

c. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant

d. la lactose est utilisé comme le liant

23 / 60

Excipients?

a. certains excipients peuvent être utilisés pour fabriquer des formes de médicament à libération prolongée

b. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives

c. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés

d. les colorants améliorent l’observance

24 / 60

Les produits refusés, rappelés ou retournés sont stockés dans :

a. la zone de réception des matières

b. le magasin des matières

c. la zone de production

d. la zone séparée

25 / 60

Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné :

a. bain marie

b. pH-mètre

c. micropipette

d. éprouvette

26 / 60

Qualification :

a. matériel de bonne qualité

b. rendement de fonctionnement des matériels

c. opération destinée à démontrer qu’un matériel fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus

d. opération de quantification des résultats d’un matériel qui fonctionne correctement.

27 / 60

Le mécanisme de la destruction des germes par la chaleur sèche est :

a. la coagulation des protéines

b. la biodégradation

c. la synthèse des protéines

d. l’oxydation

28 / 60

L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polychlorure de vinyl ou PVC :

a. Les matières plastiques flottent dans l’eau salée

b. Les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce

c. Les matières plastiques s’étirent beaucoup non

d. Les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante non

29 / 60

Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe D ou 100 000, est une zone de :

a. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm

b. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air

c. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air.

d. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm

30 / 60

Les formes destinées à la voie oculaire :

a. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action générale systématique

b. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire

c. Les collyres sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire

d. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients multidoses

31 / 60

Capaules :

a. L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac

b. Les gélules peuvent être de préparations de consistance solide, sont constituées d’une enveloppe dure

c. Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif

d. Toutes les capsules sont constituées de 2 parties

32 / 60

L’un des postes clés de l’usine de fabrication:

a. poste de directeur général

b. poste de pharmacien responsable

c. poste de contrôle de qualité

d. poste de magasin des produits précurseurs

33 / 60

Les préparations pharmaceutiques :

a. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels

b. médicament de fabrication industrielle

c. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM

d. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé.

34 / 60

Quel appareil utilise-t-on pour effectuer une stérilisation par la chaleur humide ?

a. Nébullisation.

b. Autoclave

c. Étuve

d. Lyophilisation

35 / 60

Le contenu de capsule dure est :

a. liquide

b. liquide huileuse et pâteuse

c. poudre

d. liquide pâteuse.

36 / 60

Sirops:

a. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucrée et de consistance visqueuse

b. La concentration en saccharose des sirops est < 45%

c. Les préparations par voie orale sont toujours stérilisées par l’étuve

d. Les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml.

37 / 60

Le verre :

a. le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables

b. Le verrre de type III peut être stérilisé avant ou après remplissage

c. Le verre de type IV convient pour les préparations acides et basiques

d. Il existe 4 types de verres

38 / 60

Les altérations et les contaminations accroissent le danger lorsque les produits sont :

a. au cours de stockage

b. au cours de conditionnement

c. au cours de mélange

d. à l’air libre au moment de prélèvement

39 / 60

La préparation des formes galéniques des produits buvables se fait dans la zone :

a. classe A

b. classe C

c. classe D

d. classe B

40 / 60

La modification du document :

a. peut masquer le texte d’origine

b. doit être indélébile

c. peut se faire à l'aide de correcteur blanc

d. peut retoucher le texte d’origine

41 / 60

Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une pâte ?

a. Mélange

b. Dissolution

c. Malaxage

d. Dispersion

42 / 60

Les articles de conditionnement primaire :

a. ne doivent pas être possédés de monographie dans la pharmacopée

b. doivent aider l’action thérapeutique du principe actif

c. doivent être possédés une monographie interne

d. doivent être connu la nature du matériau

43 / 60

Les excipients :

a. Le talc est utilisé comme le liant

b. Le lactose est utilisé comme le diluant

c. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la fluidité des grains

d. Les excipients sont des constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée.

44 / 60

Les bases du procès de fabrication et du contrôle reposent sur les :

a. 5M

b. techniques de fabrications et contrôles

c. formulations

d. propreté

45 / 60

Les matériaux de conditionnement :

a. Le conditionnement est seulement primaire

b. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue.

c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif

d. Les matériaux de conditionnement est secondaire lorsque le médicament est en contact direct avec des matériaux.

46 / 60

18-Infection :

a. infection des plaies par des microorganismes

b. contaminé par des micro-organismes

c. contaminé par des produits étrangers

d. contaminé des agents biologiques étrangers et capables de propager l’infection

47 / 60

Les formes destinées à la voie oculaire :

a. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action locale

b. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients unidoses

c. Il n’existe pas de forme en suspension dans les collyres ophtalmiques

d. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire

48 / 60

L’eau déminéralisée est obtenue par :

a. osmose inverse

b. permutation

c. filtration stérilisante

d. ultrapurification

49 / 60

Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est :

a. magasin

b. maintenance

c. mélange des principes actifs et des excipients

d. matériels

50 / 60

Les capsules :

a. Les capsules molles peuvent être de forme variable.

b. L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac

c. Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif

d. Toutes les capsules sont constituées de 2 parties

51 / 60

Les suspensions :

a. doivent toujours être agitées avant l'utilisation

b. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau

c. constituent des préparations généralement solides

d. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible

52 / 60

L’excipient de comprimés :

a. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant

b. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant

c. la lactose est utilisé comme le diluant

d. le povidone est utilisé comme le lubrifiant

53 / 60

Le comprimé de forme oral osmotic (OROS) est un comprimé :

a. oro dispersible

b. conventionnel.

c. d’administration d’un comprimé par jour ou once day

d. d’action retard

54 / 60

La préparation officinale est une préparation :

a. en industrie pharmaceutique

b. de formule détaillée sur l’ordonnance

c. en pharmacie

d. de prototype dans le dossier AMM.

55 / 60

L’opothérapie est obtenue à partir :

a. des plantes en thérapeutique

b. des produits minéraux

c. d’animaux

d. des produits synthèse.

56 / 60

Les crèmes lipophiles contiennent :

a. la phase dispersée ou discontinue huileuse

b. l’agent émulsifiant huile dans eau (H/E ou O/W)

c. la phase dispersée ou discontinue aqueuse

d. la phase dispersante ou continue aqueuse

57 / 60

Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite :

a. effacer avec un stylo à bille

b. écrire d’abord au crayon de papier

c. utiliser un stylo à bille

d. signer à chaque étape de la validation

58 / 60

Le HLB hydrophile/lipophile balance:

a. sa valeur est de 7-9 pour la solution de détergeant

b. sa valeur est d’autant plus bas que le tensioactif est hydrophile

c. sa valeur est de 8-9 pour la formulation des émulsions lipophile/hydrophile

d. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile

59 / 60

Produit intermédiaires :

a. produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement

b. matières premières de fabrication

c. articles de conditionnement des médicaments

d. produit partiellement manufacturé qui doit subir d’autres étapes de fabrication avant de devenir un produit vrac

60 / 60

Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie :

a. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos

b. qu’ils portent une étiquette particulière (jaune)

c. qu’ils sont placés dans un lieu normal

d. qu’ils peuvent être expédiés

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