Pharmacotechnie II Test

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Il existe 4 types de verre :

a. Le verre type IV convient pour les préparations en véhicule aqueux pour usage parentéral, pour les poudres pour usage parentéral et pour des préparations pour usage non parentéral.

b. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables

c. Le verre de type II convient pour les préparations acides et basiques

d. le verre type IV convient pour toutes les préparations injectables

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Produit vrac :

a. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication jusqu’à obtenu des produits finis.

b. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication à l’exclusion du conditionnement final

c. la poudre pré compactée

d. la poudre après des mélanges des comprimés

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L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par l’utrapurification (UP) est une eau:

a. déminéralisée

b. adoucie

c. stérile

d. distillée

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Les granulés :

a. on trouve des granulés dans des gélules ou des comprimés

b. les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sirops.

c. les étapes de la fabrication des granulés sont : mélange puis tamisage puis granulation puis conditionnement

d. on compte 3 catégories de granulés : gastro résistants, enrobés, effervescents

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Choisir la proposition vraie :

a. Le blister est un conditionnement tertiaire

b. Le blister est un conditionnement secondaire

c. Le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament

d. Un des rôles du conditionnement est d’assurer la protection du médicament

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Choisir la proposition vraie :

a. Les préparations solides pour voie orale peuvent aussi bien être des solutions, des émulsions et des suspensions

b. Les préparations liquide pour voie orale peuvent aussi bien être des gélules

c. Le tensio-actif n’est pas indispensable dans les comprimés

d. On retrouve des tensio-actifs dans les comprimés

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La dissolution extractive mettant en œuvre un contact à chaud entre la drogue et le solvant s’appelle :

a. infusion

b. lixiviation

c. décantation

d. macération

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La teinture est obtenue par :

a. macération des plantes fraiches par le solvant, l’alcool d’éthylique

b. macération des plantes sèches par le solvant, l’alcool méthylique

c. lixiviation des plantes sèches par le solvant, l’alcool d’éthylique

d. décoction des plantes fraiches par le solvant, l’alcool méthylique

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Les bases du procès de fabrication et du contrôle reposent sur les :

a. techniques de fabrications et contrôles

b. propreté

c. formulations

d. 5M

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Le HLB ou hydrophile/lipophile balance critique est :

a. une émulsion fluide et stable

b. une caractéristique des tensioactifs des phases détergentes

c. une formulation des émulsions hydrophile/lipophile

d. une caractéristique des tensioactifs des phases hydrophiles

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Les crèmes hydrophiles contiennent :

a. la phase dispersante ou continue huileuse

b. l’agent émulsifiant eau dans huile (E/H ou W/O)

c. la phase dispersante ou continue aqueuse

d. la phase dispersée ou discontinue aqueuse

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Le HLB critique est déterminé par :

a. le HLB des compositions d’une phase aqueuse

b. le HLB d’une seule phase

c. le HLB correspondant d’une phase huileuse

d. le HLB des couples d’émulsionnant lipophile et hydrophile

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L’un des objectifs de l’auto-inspection est :

a. de préparer le dossier du lot

b. de vérifier et modifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité

c. de modifier le procès si nécessaire

d. de s’assurer du respect des BPF

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Les procédés de fabrication doivent être choisis:

a. des principes actifs

b. des natures des matériaux de conditionnement

c. des excipients

d. des paramètres critiques à chaque étape de fabrication

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Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite :

a. effacer avec un stylo à bille

b. écrire d’abord au crayon de papier

c. utiliser un stylo à bille

d. signer à chaque étape de la validation

16 / 60

Avant toute opération de production, il faut vérifier :

a. la propreté de salle

b. la propreté des matériels

c. le document de lot

d. les 5 M

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L’eau purifiée est une eau utilisée pour :

a. La préparation injectable

b. la préparation des produits buvables

c. la préparation des solutés de perfusions

d. la préparation de collyre

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Choisir la proposition vraie :

a. On trouve des granulés dans des capsules molles

b. Les étapes de fabrication des granulés sont : tamisage puis mélange puis granulation puis conditionnement

c. Les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant

d. Les granulés en conditionnement unidose de se trouvent dans des bocaux

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Parmi appareils suivants, lesquels ne peuvent effectuer que des mélanges de poudres :

a. mélangeur à projection et tourbillonnement.

b. mélangeur type pétrin

c. mélangeur en V

d. mélangeur planétaire

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Les exigences fondamentales de l’assurance de qualité dans la BPF sont aux nombres de :

a. 8

b. 9

c. 7

d. 10

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Facteur de déplacement dans le suppositoire :

a. le facteur de déplacement est obligatoirement déterminer pour préparer la forme de masses de suppositoires et de l’ovule.

b. le facteur de déplacement est le nombre de grammes d’excipient déplacé par 1 gramme de principe actif

c. le facteur de déplacement est utilisé pour déterminer la quantité des principes actifs.

d. le facteur de déplacement est le nombre de grammes de principe actif déplacé par 1 gramme d’excipient

22 / 60

Les erreurs quantitatives apparaissent surtout :

a. dans les stockages des produits intermédiaires

b. au cours de mélange

c. au cours de pesée

d. dans le conditionnement primaire

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La libération des lots de fabrication, le pharmacien responsable doit vérifier :

a. le bulletin d’analyse des matières premières

b. les procédures écrites doivent être établies

c. le rendement est accompli

d. le bon fonctionnement du système d’assurance de qualité

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Les pommades :

a. Les pommades se composent d’une base monophasé hydophile

b. Les pommades se composent d’une base monophasé de même que les crèmes

c. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse

d. Les pommades se composent de bases lipophile et hydrophile

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Les flacons des poudres injectables sont des :

a. verres borosilicatés

b. verres ordinaires traités en surface

c. verre type III

d. verres ordinaires silico-calcosodiques

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Les formes galéniques de la voie orale :

a. liquides ont pour inconvénient majeur un manque d’homogénéité et une difficulté d’administration

b. liquides sont très adaptées pour la pédiatrie car elles sont titrées, fractionnables et donc adaptables au poids de l’enfant

c. liquide peut être monophasiques, dans le cas d’une émulsion ou d’une dissolution

d. liquides peuvent être administrées grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml.

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Parmi les caractéristiques suivantes des machines à comprimer, indiquer celles qui correspondent aux machines rotatives :

a. La compression est exercée sur deux faces du comprimé

b. Le mouvement des poinçons est fixe

c. Elles ont un plateau d’un mouvement alternatif

d. Elles ont un sabot mobile

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Les voies parentérales :

a. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50%

b. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal

c. Les voies parentérales présentent des inconvénients comme la nécessité de l’administration par un personnel spécialisé

d. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien

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L’étalonnage des balances est effectué :

a. tous les 3 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation

b. tous les 5 mois par le fabricant permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation, tous les 6 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation

c. tous les 12 mois permet d’être sûr de leur fonctionnement à chaque utilisation

30 / 60

Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie :

a. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos

b. qu’ils peuvent être expédiés

c. qu’ils portent une étiquette verte

d. qu’ils sont placés dans un lieu normal

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Les crèmes hydrophiles contiennent :

a. l’agent émulsifiant eau dans huile (E/H ou W/O)

b. l’agent émulsifiant huile dans l’eau (H/E ou O/W)

c. la phase dispersante ou continue huileuse

d. la phase dispersée ou discontinue aqueuse

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Les excipients des comprimés :

a. Le talc est utilisé comme édulcorant des comprimés

b. Le lactose est utilisé le liant des comprimés

c. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant des comprimés

d. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme tensioactif des comprimés

33 / 60

Classement de zone de l’atmosphère B :

a. correspond à la classe 10 000

b. correspond à la classe 1 000

c. correspond à la classe 100

d. Correspond à la classe 100 000

34 / 60

Le laboratoire d’analyse est situé :

a. dans la zone séparée de la zone de production

b. dans le développement de recherche

c. dans le magasin central

d. dans la zone de production

35 / 60

Matériaux de conditionnement :

a. Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique.

b. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu.

c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.

d. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.

36 / 60

Les formes destinées à la voie rectale :

a. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale

b. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal

c. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes

d. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs

37 / 60

Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une émulsion ?

a. Dissolution

b. Dispersion

c. Mélange

d. Malaxage

38 / 60

A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées :

a. lors de stockage de matières premières

b. lors de séchage

c. lors de pesée

d. lors de stockage des produits

39 / 60

Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent être utilisés comme conditionnement réutilisable des préparations pour usage parentéral :

a. verre de type IV

b. verre de type I

c. verre de type II

d. verre de type III

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Parmi les propositions suivantes concernant les comprimés, laquelle est exacte ?

a. l’enrobage par la hydroxypropyle méthyle cellulose(HPMC) assure la gastro-résistance des comprimés

b. le pelliculage est un enrobage au sucre

c. l’amidon de maïs est utilisé comme agent de désagrégation

d. les comprimés nus doivent être désagrégés en moins de 15 secondes

41 / 60

Les principaux rôles des matériaux de conditionnement sont :

a. bonnes présentations

b. bonnes qualités des matériaux

c. bonnes qualités des médicaments.

d. fonctionnelles

42 / 60

La préparation des formes galéniques des produits buvables se fait dans la zone :

a. classe A

b. classe D

c. classe B

d. classe C

43 / 60

Le contenu de capsule dure est :

a. liquide pâteuse.

b. poudre

c. liquide huileuse et pâteuse

d. liquide

44 / 60

La formation et la certification du personnel sont responsables par :

a. la direction de ressources humaines

b. le directeur général de l’usine pharmaceutique

c. la production et le contrôle de qualité

d. le service de promotion des médicaments

45 / 60

Le classement de l’environnement dans la zone de production des produits buvables est de :

a. 100

b. 100 000

c. sans classement

d. 10 000

46 / 60

Les principes actifs sont des :

a. matières premières des substances inertes

b. matières premières possédant les propriétés de conservation et l’utilisation de médicaments

c. matières premières possédant les propriétés de l’action thérapeutique de l’organisme

d. matières premières d’adjuvants de formes galéniques

47 / 60

L’appareil pour la stérilisation par chaleur sèche s’appelle :

a. l’autoclave

b. le distillateur

c. la chaudière

d. l’étuve

48 / 60

Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tel que :

a. les produits allergiques

b. les hormones

c. les produits hygroscopiques

d. les vitamines

49 / 60

Les tisanes sont obtenues à partir des produits :

a. minéraux

b. végétaux

c. biotechnologiques

d. animaux

50 / 60

La préparation des formes galéniques des produits buvables se fait dans la zone :

a. classe C

b. classe B

c. classe D

d. classe A

51 / 60

Les produits de qualité définie :

a. ont des essais cliniques conformes pour des produits finis

b. sont conformes aux dossiers AMM

c. ont des analyses quantitatives conformes pour des produits finis

d. ont des analyses quantitatives conformes pour des matières premières

52 / 60

La stérilisation par la chaleur humide est utilisée pour :

a. la stérilisation des matériels

b. la stérilisation des produits finis injectables

c. la stérilisation des sirops buvables

d. la stérilisation des articles de conditionnements primaires comme les ampoules injectables.

53 / 60

Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise un granulé ?

a. Dissolution

b. Mouillage

c. Malaxage

d. Mélange

54 / 60

Les enceintes stériles sont des enceintes :

a. dépourvus de microorganismes dans l’atmosphère

b. asepsie des microorganismes dans enceintes

c. décontaminant des micro-organismes par le détergeant

d. décontaminant des micro-organismes

55 / 60

La préparation spécialisée est une préparation :

a. en pharmacie,

b. en industrie pharmaceutique

c. d’une formule détaillée sur l’ordonnance

d. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée

56 / 60

Les matériaux de conditionnement :

a. Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue.

b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.

c. Le conditionnement est seulement primaire

d. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.

57 / 60

Quelle proposition est vraie ?

a. Les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques

b. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.

c. Les notices sont des articles de conditionnement primaire

d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif

58 / 60

Les verres types I sont des verres :

a. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique.

b. verres borosilicatés

c. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne.

d. verres ordinaires traités en surface

59 / 60

Le vecteur de la contamination croisée est :

a. réactif

b. personnel

c. eau

d. matériels immobiles

60 / 60

Une solution contenant une substance thermolabile peut être stérilisée :

a. dans un autoclave

b. dans un autoclave placé en milieu stérile

c. par l’oxyde éthylène

d. par filtration

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