Pharmacotechnie II Test

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1 / 60

Les pommades :

a. Les pommades se composent d'une base monophasé de même que les crèmes

b. Les pommades se composent d'une base monophasé lipophile

c. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse

d. Les pommades se composent de bases lipophile et hydrophile

2 / 60

Choisir une proposition vraie :

a. les colorants améliorent l’observance

b. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade

c. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives

d. les antioxygènes diminuent la conservation des médicaments

3 / 60

Préparation injectable :

a. les essais faits sur les préparations injectables peuvent être des essais quantitatifs et non stérile et d’isotonie

b. les préparations injectables peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux

c. les gels permettent une libération modifiée

d. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur

4 / 60

Fabrication des médicaments :

a. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée

b. Contrôle de qualité, stockage et distribution

c. Fabrication des produits agro-alimentaires

d. Fabrication des produits cosmétique

5 / 60

Le classement de l’environnement dans la zone de production des produits buvables est de :

a. 10 000

b. 100 000

c. 100

d. sans classement

6 / 60

L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par l’utrapurification (UP) est une eau:

a. adoucie

b. déminéralisée

c. distillée

d. stérile

7 / 60

Préparation injectable :

a. les gels permettent une libération rapide de médicament

b. les essais faits sur les préparations injectables peuvent être des essais de quantitative et non stérilité et d’isotonie

c. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent de conservateur

d. les préparations injectables peuvent être mélangées à l’eau, un liquide non aqueux ou à un mélange des deux

8 / 60

Les formes destinées à la voies rectale :

a. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs

b. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal

c. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes

d. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale

9 / 60

Les formes destinées à la voie oculaire :

a. les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose

b. l’action pharmacologique principale est une action locale ou systématique

c. les pommades ophtalmiques, contiennent une ou plusieurs substances médicamenteuses dissoutes ou dispersées dans un excipient approprié

d. les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspensions stériles apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire

10 / 60

Choisir l’agent filmogène gastrorésistant :

a. eudragit E

b. hypromellose,

c. HPMC phtalate

d. hydroxyméthylpropyle cellulose

11 / 60

Les articles de conditionnement primaire :

a. doivent être connu la nature du matériau

b. ne doivent pas être possédés de monographie dans la pharmacopée

c. doivent être possédés une monographie interne

d. doivent aider l’action thérapeutique du principe actif

12 / 60

Les types de verre :

a. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables

b. Le verre de type II peut être réutilisé

c. Il existe 3 types de verre

d. Le verre de type II convient pour les préparations acides et basiques

13 / 60

Quelle proposition est vraie ?

a. Les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques

b. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.

c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif

d. Les notices sont des articles de conditionnement primaire

14 / 60

Il existe 4 types de verre :

a. le verre type II convient pour réutiliser les préparations injectables

b. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage.

c. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables

d. le verre type IV convient pour toutes les préparations injectables

15 / 60

Classement de zone de l’atmosphère B :

a. correspond à la classe 100

b. correspond à la classe 10 000

c. Correspond à la classe 100 000

d. correspond à la classe 1 000

16 / 60

Zone d’atmosphère classe C :

a. zone environnement immédiate de la classe B

b. zone de remplissage des produits buvables

c. zone de remplissage des produits stériles

d. zone de pesée des produits buvables

17 / 60

Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orales des poudres agglomérées :

a. capsule

b. sachet

c. paquet

d. granulé

18 / 60

L’intérêt de la validation des procédés est :

a. réduction de la probabilité d’une production hors normes

b. diminution de la perte des produis

c. bonne efficacité des médicaments

d. bonne présentation des médicaments

19 / 60

Récupération :

a. Reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires.

b. Introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une partie d’un lot précédent de qualité requise

c. Refaire la totalité d’un lot

d. Introduction des matières premières dans un lot de la fabrication non conforme

20 / 60

Le HLB hydrophile/lipophile balance:

a. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile

b. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile

c. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage.

d. sa valeur est de 7-9 pour la solution de mouillage de poudre dans la phase huileuse

21 / 60

Parmi les propositions suivantes concernant les récipients pour préparation injectables, laquelle est exacte ?

a. Les poches pour mélange ternaire pour alimentation parentérale totale sont en polymère plastique coloré dans la masse pour protéger de la lumière

b. Les poches pour préparations injectables sont généralement en PVC

c. Les solutions injectables sont conditionnées en ampoule de verre de type III

d. Les flacons de verre du type IV conviennent pour les préparations acides et basiques

22 / 60

Les bases du procès de fabrication et du contrôle reposent sur les :

a. 5M

b. formulations

c. techniques de fabrications et contrôles

d. propreté

23 / 60

L’eau déminéralisée est obtenue par :

a. bipermutation

b. permutation

c. filtration stérilisante

d. ultrapurification

24 / 60

Matériaux de conditionnement :

a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.

b. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu.

c. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.

d. Les matériaux de conditionnement peuvent être primaire et secondaire

25 / 60

Préparation injectable :

a. les préparations injectables de plus de 15 ml (utilisés en une seule fois) contiennent le conservateur

b. les préparations injectable les peuvent être mélangées à l’eau seulement et non un liquide lipophile ou à un mélange des deux

c. les gels permettent une libération rapide de médicament

d. les essais fait sur les préparations injectables peuvent être des essais de stérilité et d’isotonie

26 / 60

La modification du document : 1-doit être indélébile. 2-ne doit pas retoucher le texte d’origine. 3- ne doit pas masquer le texte d’origine, 4-doit se faire à l’aide de correcteur blanc

a. 2

b. 1

c. 1-2-3

d. 3-4

27 / 60

Dans le magasin matières premières, une étiquette est située par terre, près d’un fût sans étiquette :

a. Poser l’étiquette sur le couvercle du fût

b. Prévenir le contrôle de qualité

c. Poser l’étiquette sur le bureau du responsable du magasin

d. Prévenir l’assurance qualité

28 / 60

Pour avoir la conformité au dossier AMM, le fabricant doit disposer :

a. un pharmacien responsable de magasin

b. un pharmacien responsable

c. un pharmacien de contrôle de qualité

d. un pharmacien de production

29 / 60

À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider :

a. le bon arrangement des matériels

b. la propreté

c. la bonne présentation

d. l’absence de traces du produit précédent par dosage

30 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. Les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant

b. Les granulés en conditionnement unidose de se trouvent dans des bocaux

c. On trouve des granulés dans des capsules molles

d. Les étapes de fabrication des granulés sont : tamisage puis mélange puis granulation puis conditionnement

31 / 60

Le pH d’un soluté injectable :

a. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique

b. Le pH d’un soluté injectable peut varier de 4 à 10 grâce à son pouvoir tampon du sang

c. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases

d. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases

32 / 60

Les différentes préparations à usage parentéral :

a. Les préparations pour perfusion sont des formulations liquides stériles à diluer. Elles sont destinées à une administration en grands volume

b. Les protéines purifiées obtenue par biotechnologie, retrouvée notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisés à l’état liquide pour lyophilisation

c. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipient un conservateur antimicrobien

d. Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet rapide.

33 / 60

Les sources de contamination sont :

a. les huiles

b. les lubrifiants

c. les produits biologiques

d. l’eau

34 / 60

L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène (PP) :

a. les matières plastiques s’étirent beaucoup

b. les matières plastiques flottent dans l’eau salée

c. les matières plastiques flottent dans l’eau douce

d. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé.

35 / 60

Retraitement :

a. introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une parie d’un lot précédent de qualité requise

b. reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires

c. corriger le procès de la fabrication des médicaments

d. refaire la totalité d’un lot

36 / 60

Quelles personnes sont les mieux placées pour rédiger une procédure d’analyse sur un appareil de laboratoires :

a. le pharmacien responsable

b. le responsable d’assurance qualité

c. le responsable de contrôle qualité

d. les techniciens de laboratoire

37 / 60

Choix les propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène( PP ) :

a. les matières plastiques ne se collent pas lui-même dans l’eau salée

b. les matières plastiques flotte dans l’eau non salée.

c. les matières plastiques s’étirent beaucoup

d. les matières plastiques flotte dans l’eau salée.

38 / 60

Matériaux de conditionnement :

a. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu.

b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.

c. les matériaux de conditionnement est fragile et facile à l’emploi

d. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.

39 / 60

En général, la stérilisation par la chaleur humide est appliquée à température de:

a. 170°C/1 h

b. 120°C/30mn

c. 170°C/30mn

d. 150°C/1h

40 / 60

Le contrôle de qualité de la fabrication des médicaments se fait :

a. sur les matières premières

b. sur l’environnement

c. sur toutes les stades de la fabrication

d. sur les matériels

41 / 60

L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polychlorure de vinyl ou PVC :

a. Les matières plastiques s’étirent beaucoup non

b. Les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante non

c. Les matières plastiques flottent dans l’eau salée

d. Les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce

42 / 60

Pour la fabrication des médicaments, on pèse les matières premières dans :

a. la salle de pesée

b. la salle de mélange

c. la zone de production

d. le magasin

43 / 60

Zone contrôlée :

a. zone de contrôle de matière première

b. zone de contrôle de pesée

c. zone construite et utilisée de manière à limiter l’introduction de contaminations

d. zone de contrôle des personnels

44 / 60

Les comprimés :

a. Les comprimés sont toujours à libération immédiate

b. Les comprimés sont constitués d’une unité de prise de principe actif, et fabriqués à partir d’un volume variable de particules

c. On ne peut pas fractionner un comprimé sécable à cause de modifier la biodisponibilité du principe actif

d. Les comprimés effervescents permettent une désintégration 15 minutes

45 / 60

Choix de l’efficacité de traitement des sels minéraux de l’eau purifiée :

a. osmose inverse

b. échangeur d’ion

c. ultra purification

d. ultrafiltration

46 / 60

Uniformité des masses de comprimés non enrobés et comprimés pelliculés ≤ 80 mg doit être :

a. comprise entre±5%

b. comprise entre ±10%

c. comprise entre ±15%

d. comprise entre ±7,5%

47 / 60

Avantage des formes gélules :

a. facilement conservés

b. forme non fractionnée

c. facilement administrés des principes actifs de saveur désagréable

d. collage de la gélule au niveau de la gorge

48 / 60

Sirops :

a. La concentration en saccharose des sirops est > 45%

b. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucré et de consistance non visqueuse

c. Les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml.

d. Les préparations par voie orale sont toujours stérilisées par l’étuve

49 / 60

On peut peser les matières premières dans :

a. la zone de production

b. le magasin des matières premières

c. la quarantaine

d. la zone séparée

50 / 60

Le poste de contrôle en cours de fabrication doit être :

a. situé dans la zone de production

b. situé dans le laboratoire de contrôle de qualité

c. situé dans la quarantaine

d. situé dans la zone indépendante de production

51 / 60

Les formes destinées à la voie oculaire :

a. Les collyres sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire

b. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipient multidose

c. L’action pharmacologique principale est une action locale ou systématique

d. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solution ou suspension stériles apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuse destinée à l’installation oculaire

52 / 60

Le HLB critique est déterminé par :

a. le HLB d’une seule phase

b. le HLB correspondant d’une phase huileuse

c. le HLB des compositions d’une phase aqueuse

d. le HLB des couples d’émulsionnant lipophile et hydrophile

53 / 60

Parmi les propriétés suivantes, laquelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ?

a. pyrogène

b. de pH acide ou basique

c. limpide

d. hyper ou hypo osmolarité

54 / 60

L’eau purifiée est une eau utilisée pour :

a. l’eau potable

b. la préparation injectable

c. la préparation de collyre

d. la préparation des produits buvables

55 / 60

Le guide de BPF de la communauté européenne comprend :

a. 6 chapitres

b. 8 chapitres

c. 9 chapitres

d. 10 chapitres

56 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant

b. Il existe 3 types de granulation, la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe

c. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé

d. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable

57 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. les étapes de fabrication des granulés sont : mélange puis granulation, tamisage puis conditionnement

b. les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant

c. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sachets dose

d. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des bocaux

58 / 60

Parmi les propositions suivantes concernant les récipients pour préparation injectables, laquelle est exacte ?

a. Les poches pour mélange ternaire pour alimentation parentérale totale sont en polymère plastique coloré dans la masse pour protéger de la lumière

b. Les poches pour préparations injectables sont généralement en verre

c. Les solutions injectables sont conditionnées en ampoule de verre de type III

d. Les flacons de verre ont une résistance hydrolytique élevée en surface

59 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. le blister est un conditionnement tertiaire

b. l’emballage extérieur est un conditionnement tertiaire

c. le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament

d. le blister est un conditionnement secondaire

60 / 60

Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite :

a. effacer avec un stylo à bille

b. signer à chaque étape de la validation

c. utiliser un stylo à bille

d. écrire d’abord au crayon de papier

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