Pharmacotechnie II Test

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1 / 60

Les excipients des comprimés :

a. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme tensioactif des comprimés

b. Le talc est utilisé comme édulcorant des comprimés

c. Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant des comprimés

d. Le lactose est utilisé le liant des comprimés

2 / 60

L’un des postes clés de l’usine de fabrication:

a. poste de directeur général

b. poste de pharmacien responsable

c. poste de magasin des produits précurseurs

d. poste de contrôle de qualité

3 / 60

L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polychlorure de vinyl ou PVC :

a. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante

b. les matières plastiques s’étirent beaucoup

c. les matières plastiques flottent dans l’eau douce

d. les matières plastiques se rétractent dans l’eau bouillante

4 / 60

Un établissement pharmaceutique, pour commercialiser un médicament, doit établir :

a. document de lot

b. dossier AMM

c. bulletin d’analyse

d. document de lot et bulletin d’analyse

5 / 60

Les émulsions :

a. sont obtenues par les mélanges des liquides dans un autre liquide

b. sont constitués des liquides miscibles dans un autre liquide

c. sont des dispersions de poudres dans le liquide

d. sont des solutions liquides bi phasiques liquide/liquide

6 / 60

Choisir l’agent filmogène gastrosoluble :

a. hypromellose

b. hydroxyméthyle cellulose

c. HPMC phtalate

d. eudragit L

7 / 60

La préparation des formes galéniques des produits buvables se fait dans la zone :

a. classe C

b. classe D

c. classe B

d. classe A

8 / 60

Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ?

a. comme diluant, on peut utiliser le talc

b. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression

c. les silices colloïdales sont utilisées comme désagrégant

d. le stéarate de magnésium est un lubrifiant

9 / 60

La préparation officinale est une préparation :

a. en industrie pharmaceutique

b. de formule détaillée sur l’ordonnance

c. de composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée

d. de prototype dans le dossier AMM

10 / 60

Les suspensions :

a. doivent toujours agitées avant utilisation

b. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible

c. constituent des préparations généralement solides

d. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau

11 / 60

Les préparations pour perfusion :

a. sont normalement isotoniques au sang

b. peuvent être des suspensions stériles

c. présentent des conservateurs dans leur formulation,

d. peuvent être des préparations à diluer

12 / 60

Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une pâte ?

a. Malaxage

b. Dispersion

c. Mélange

d. Dissolution

13 / 60

La modification du document :

a. ne doit pas être indélébile

b. doit retoucher le texte d'origine

c. ne doit pas masquer le texte d’origine

d. doit se faire à l'aide de correcteur blanc

14 / 60

Les procès de la fabrication des médicaments est validé par :

a. le contrôle de qualité

b. la production

c. la direction de ressource humaine

d. l’assurance de qualité

15 / 60

L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par permutation est une eau:

a. distillée

b. déminéralisée

c. dure

d. adoucie

16 / 60

Les voies parentérales :

a. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principes actifs au niveau du tractus gastro intestinal

b. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif 100%

c. L’administration par voie parentérale ne présentent pas d'inconvénient

d. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien

17 / 60

Pour les produits finis injectables, la stérilisation se fait par :

a. la chaleur humide

b. le gaz d’oxyde éthylène

c. l’ultraviolet

d. la chaleur sèche

18 / 60

Les comprimés à libération retardée sont :

a. les comprimés effervescents

b. les comprimés gastro-résistants

c. les comprimés à libération prolongée

d. les comprimés dispersibles

19 / 60

Produit intermédiaires :

a. articles de conditionnement des médicaments

b. produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement

c. matières premières de fabrication

d. produit partiellement manufacturé qui doit subir d’autres étapes de fabrication avant de devenir un produit vrac

20 / 60

La personne qualifiée d’une usine pharmaceutique est :

a. un pharmacien de laboratoires biologiques

b. un pharmacien spécialisé de fabrication de médicaments

c. une personne intelligente de fabrication des médicaments

d. un pharmacien de l’officine.

21 / 60

Produit fini :

a. produit en vrac conditionné dans les fûts

b. conditionnement primaire de sirop buvable

c. produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement

d. médicament qui a subi tous les stades de la fabrication

22 / 60

Fabrication des médicaments :

a. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée

b. Fabrication des produits cosmétique

c. Fabrication des produits agro-alimentaires

d. Contrôle de qualité, stockage et distribution

23 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sachets dose

b. les étapes de fabrication des granulés sont : mélange puis granulation, tamisage puis conditionnement

c. les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant

d. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des bocaux

24 / 60

Zone d’atmosphère classe C :

a. zone de remplissage des produits stériles

b. zone environnement immédiate de la classe B

c. zone de pesée des produits buvables

d. zone de remplissage des produits buvables

25 / 60

Excipients :

a. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés

b. les colorants améliorent l’observance

c. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives

d. les antioxygènes assurent la conservation des médicaments

26 / 60

L’assurance de qualité d’usine pharmaceutique est :

a. responsable par le contrôle de qualité

b. responsable par la production

c. travaillée par une personne

d. responsable par un pharmacien

27 / 60

Les excipients:

a. Les excipients aident à l’administration de la substance active mais rendent plus difficile sa stabilisation

b. Les excipients peuvent être actifs pharmacologiquement

c. Médicament = substance active + excipient + conditionnement

d. Les excipients diminuent la biodisponibilité

28 / 60

L’eau distillée est obtenue par :

a. la distillation par la pression réduite

b. la distillation moléculaire

c. la distillation à récupération thermique et la distillation par la pression réduite

d. la distillation à récupération thermique

29 / 60

Les principes actifs sont des :

a. matières premières possédant les propriétés de conservation et l’utilisation de médicaments

b. matières premières des substances inertes

c. matières premières d’adjuvants de formes galéniques

d. matières premières possédant les propriétés de l’action thérapeutique de l’organisme

30 / 60

L’intérêt de la validation des procédés est :

a. bonne présentation des médicaments

b. réduction de la probabilité d’une production hors normes

c. bonne efficacité des médicaments

d. diminution de la perte des produis

31 / 60

Les produits de qualité définie :

a. ont des analyses quantitatives conformes pour des produits finis

b. ont des essais cliniques conformes pour des produits finis

c. ont des analyses quantitatives conformes pour des matières premières

d. sont conformes aux dossiers AMM

32 / 60

Quelle proposition est vraie ?

a. Les matériaux de conditionnement sont actifs vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue.

b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.

c. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire ou tertiaire

d. Les notices sont des articles de conditionnement primaire

33 / 60

Les substances gélifiantes à base hydrophiles sont :

a. vaseline

b. gomme

c. parafine liquide avec poléthylène

d. paraffine solide

34 / 60

La modification du document :

a. peut retoucher le texte d’origine

b. peut masquer le texte d’origine

c. peut se faire à l'aide de correcteur blanc

d. doit être indélébile

35 / 60

Les zones d’atmosphère classe A :

a. zone de mélange des produits buvables

b. zone de pesée

c. zone de remplissage des produits buvables

d. zones de remplissage des produits stériles

36 / 60

Les solutions injectables sont généralement conditionnées en flacon de verre :

a. type III

b. type IV

c. type I

d. type II

37 / 60

Les principes actifs sont des :

a. matières premières possédant les substances inertes

b. matières premières possédant les propriétés de conservation et d’utilisation de médicaments,

c. matières premières possédant les substances toxiques

d. matières premières possédant les propriétés d’action thérapeutique de l’organisme

38 / 60

Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par :

a. le technicien du laboratoire

b. le membre de personnel non spécialisé

c. le pharmacien responsable

d. les audits internes

39 / 60

Quel appareil utilise-t-on pour effectuer une stérilisation par la chaleur humide ?

a. Autoclave

b. Nébullisation.

c. Étuve

d. Lyophilisation

40 / 60

Les erreurs quantitatives apparaissent surtout :

a. au cours de pesée

b. dans les stockages des produits intermédiaires

c. dans le conditionnement primaire

d. au cours de mélange

41 / 60

US Federal Standard 209 E et aux classifications de l’ISO comme suit :

a. la classe C correspond à la classe 100 000

b. la classe A correspond à la classe 100 000

c. la classe B correspond à la classe 10 000

d. la classe A correspond à la classe 100

42 / 60

Le verre :

a. Il existe 4 types de verres

b. le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables

c. Le verrre de type III peut être stérilisé avant ou après remplissage

d. Le verre de type IV convient pour les préparations acides et basiques

43 / 60

Choisir une proposition vraie :

a. les antioxygènes diminuent la conservation des médicaments

b. les colorants améliorent l’observance

c. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade

d. les antiseptiques diminuent l’efficacité des substances actives

44 / 60

Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte. Laquelle ? L’eau pour préparation de forme galénique buvable peut être produite par un appareil traitant d’eau par :

a. Permutation

b. Osmose inverse

c. Distillation

d. Adoucissement

45 / 60

Parmi les propositions suivantes concernant l’enrobage de formes orales solides, laquelle est exacte ?

a. L’envellope des gélules peut être enrobée

b. L’enrobage peut être réalisé dans un appareil à lit d’air fluidisé

c. Le comprimé pelliculé est un comprimé enrobé au sucre

d. Le pelliculage est un enrobage gastro-résistant

46 / 60

Les poudres et granules?

a. Il existe 3 catégories de poudres

b. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des comprimés et gélules

c. Les granulés ne peuvent ps être à croquer,

d. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires

47 / 60

Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie :

a. qu’ils portent une étiquette verte

b. qu’ils peuvent être expédiés

c. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos

d. qu’ils sont placés dans un lieu normal

48 / 60

Les excipients :

a. Le lactose est utilisé comme lubrifiant

b. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la granulation

c. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée.

d. Les excipients sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée

49 / 60

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) est un guide pour:

a. l'assurance de qualité de fabrication

b. le procès de contrôle de qualité des médicaments

c. le procès de fabrication des médicaments

d. la formulation des formes galéniques de médicament

50 / 60

Classement de zone de l’atmosphère C :

a. correspond à la classe 100 000

b. corrrespond à la classe 1 000

c. correspond à la classe 100

d. correspond à la classe 10 000

51 / 60

Le vecteur de la contamination croisée est :

a. personnel

b. réactif

c. eau

d. matériels immobiles

52 / 60

Les principaux rôles des matériaux de conditionnement sont :

a. bonnes décorations

b. bonne identification et information

c. bonnes qualités des médicaments.

d. bonnes présentations

53 / 60

Parmi les propositions suivantes concernant les récipients pour préparation injectables, laquelle est exacte ?

a. Les poches pour préparations injectables sont généralement en verre

b. Les flacons de verre ont une résistance hydrolytique élevée en surface

c. Les poches pour mélange ternaire pour alimentation parentérale totale sont en polymère plastique coloré dans la masse pour protéger de la lumière

d. Les solutions injectables sont conditionnées en ampoule de verre de type III

54 / 60

Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent être utilisés comme conditionnement réutilisable des préparations pour usage parentéral :

a. verre de type II

b. verre de type III

c. verre de type I

d. verre de type IV

55 / 60

L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène (PP) :

a. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salée

b. les matières plastiques flottent dans l’eau salée

c. les matières plastiques ne s’étirent pas beaucoup

d. les matières plastiques s’étirent beaucoup

56 / 60

Le HLB hydrophile/lipophile balance:

a. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile

b. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile

c. sa valeur est de 7-9 pour la solution de détergeant

d. sa valeur est de 13-15 pour la solution de détergeant

57 / 60

Le mécanisme de la destruction des germes par la chaleur sèche est :

a. l’oxydation

b. la synthèse des protéines

c. la biodégradation

d. la coagulation des protéines

58 / 60

Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise un granulé ?

a. Dissolution

b. Malaxage

c. Mélange

d. Mouillage

59 / 60

Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tels que :

a. les produits hygroscopiques

b. les cytotoxiques

c. les vitamines

d. les produits allergiques

60 / 60

Produit intermédiaires : Choisir les produits intermédiaires :

a. Les comprimés nus qui doivent subir d’autre étape de pelliculage.

b. Les poudres pré compactées

c. Les adjuvants de mélanges

d. Les produits en vrac

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