Pharmacotechnie II Test

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1 / 60

Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés ?

a. uniformité de teneur

b. résistance mécanique

c. vitesse de dissolution

d. essai de la stabilité à la température accélérée

2 / 60

Respecter les BPF, cela permet de :

a. donner la rentabilité

b. Réduire les risques pour les produis et les patients.

c. éviter les accidents du travail

d. gagner le temps

3 / 60

Les préparations officinales :

a. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé.

b. sont préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels

c. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM

d. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM

4 / 60

La zone de stockage des produits en cours de fabrication ou des produits intermédiaires se situe :

a. dans les locaux de fabrication

b. dans le magasin des matières premières

c. à l’extérieur de la zone de production

d. dans la quarantaine

5 / 60

L’objectif de BPF est de s’assurer :

a. sa production au moindre coût

b. sa bonne qualité des médicaments

c. sa qualité, sa sécurité, son efficacité

d. son efficacité des médicaments

6 / 60

Le HLB ou hydrophile/lipophile balance critique est :

a. une émulsion fluide et stable

b. une caractéristique des tensioactifs des phases hydrophiles

c. une caractéristique des tensioactifs des phases détergentes

d. une formulation des émulsions hydrophile/lipophile

7 / 60

Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie :

a. qu’ils portent un étiquetage rouge

b. qu’ils peuvent être expédiés pour la vente urgente

c. qu’ils portent un étiquetage vert

d. qu’ils ne peuvent pas être expédiés

8 / 60

Les poudres et granulés :

a. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires

b. Les granulés ne peuvent pas être à croquer,

c. Le poudres sont constituées de grains solides et secs

d. Il existe 3 catégories de poudres

9 / 60

Les poudres et granules?

a. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires

b. Il existe 3 catégories de poudres

c. Les granulés peuvent être à croquer

d. Les poudres et granulés ne peuvent pas être formulés dans des comprimés et gélules

10 / 60

Sirops:

a. Les préparations par voie orale sont toujours stérilisées par l’étuve

b. La concentration en saccharose des sirops est < 45%

c. Les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml.

d. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucrée et de consistance visqueuse

11 / 60

L’un des objectifs de l’auto-inspection est :

a. de proposer des mesures correctives si nécessaire

b. de modifier le procès si nécessaire

c. de vérifier et modifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité

d. de préparer le dossier du contrôle de qualité

12 / 60

Les substances gélifiantes à base hydrophiles sont :

a. parafine liquide avec poléthylène

b. gomme

c. paraffine solide

d. vaseline

13 / 60

Zone contrôlée :

a. zone de contrôle de matière première

b. zone de contrôle de pesée

c. zone construite et utilisée de manière à limiter l’introduction de contaminations

d. zone de contrôle des personnels

14 / 60

Le classement atmosphérique dans la salle de pesée est :

a. pas de classement (à l’air libre)

b. classement 100

c. classement 100 000

d. classement 10 000

15 / 60

Les préparations pour perfusion :

a. présentent des conservateurs dans leur formulation,

b. peuvent être des suspensions stériles

c. sont normalement isotoniques au sang

d. peuvent être des préparations à diluer

16 / 60

Les excipients :

a. Le lactose est utilisé comme diluant

b. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée.

c. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la désintégrant

d. Les excipients sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée

17 / 60

Fabrication des médicaments :

a. Opération pharmaceutique

b. Fabrication des produits cosmétiques.

c. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée

d. Fabrication des produits agro-alimentaires

18 / 60

Les matériaux de conditionnement :

a. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.

b. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire

c. Les matériaux de conditionnement est secondaire lorsque le médicament est en contact direct avec des matériaux.

d. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu

19 / 60

Les formes galéniques de la voie orale :

a. liquide peut être monophasiques, dans le cas d’une émulsion ou d’une dissolution

b. liquides sont très adaptées pour la pédiatrie car elles sont titrées, fractionnables et donc adaptables au poids de l’enfant

c. liquides ont pour inconvénient majeur un manque d’homogénéité et une difficulté d’administration

d. liquides peuvent être administrées grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml.

20 / 60

Les tests analytiques décrits dans une pharmacopée, sont :

a. les tests minima à effectuer

b. les tests complémentaires à effectuer

c. les tests maxima à effectuer

d. les tests secondaires à effectuer

21 / 60

Les verres types III sont des verres :

a. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne

b. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique

c. verres ordinaires traités en surface

d. verres borosilicatés

22 / 60

Quelle proposition est vraie ?

a. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.

b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif

c. Les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques

d. Les notices sont des articles de conditionnement primaire

23 / 60

Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie :

a. qu’ils sont placés dans un lieu normal

b. qu’ils peuvent être expédiés

c. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos

d. qu’ils portent une étiquette verte

24 / 60

La pesée des matières premières s’effectue directement dans :

a. la quarantaine

b. le magasin

c. la zone de production

d. la salle de pesée

25 / 60

Une solution contenant une substance thermostable doit être stérilisée :

a. par l’étuve

b. par rayonnements.

c. dans un autoclave placé en milieu stérile

d. dans un autoclave

26 / 60

L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène (PP) :

a. les matières plastiques flottent dans l’eau douce

b. les matières plastiques flottent dans l’eau salée

c. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé.

d. les matières plastiques s’étirent beaucoup

27 / 60

Le classement de l’environnement dans la zone de production des produits buvables est de :

a. 10 000

b. 100

c. sans classement

d. 100 000

28 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament

b. le blister est un conditionnement tertiaire

c. l’emballage extérieur est un conditionnement tertiaire

d. le blister est un conditionnement secondaire

29 / 60

La modification du document : 1-doit être indélébile. 2-ne doit pas retoucher le texte d’origine. 3- ne doit pas masquer le texte d’origine, 4-doit se faire à l’aide de correcteur blanc

a. 1-2-3

b. 2

c. 1

d. 3-4

30 / 60

L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par l’utrapurification (UP) est une eau:

a. distillée

b. déminéralisée

c. stérile

d. adoucie

31 / 60

Les excipients :

a. Le talc est utilisé comme le liant

b. Le lactose est utilisé comme le liant

c. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée.

d. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la granulation.

32 / 60

Le main-d’œuvre dans les 5 M du BPF se traduit par :

a. recherche et développement

b. prototype

c. ensemble du personnel

d. fabrication des médicaments

33 / 60

Quelle(s) est/sont le(s) exigence(s) applicable(s) au personnel du service de contrôle de la qualité et d’entretien mécanique qui doit transiter plusieurs fois par jour entre les installations confines et les locaux réguliers ?

a. procès de prévenir la contamination croisée et des procès de décontamination

b. procès de rentabilité

c. procès de contrôle de qualité

d. procès d’entretien mécanique

34 / 60

Articles de conditionnements pharmaceutiques :

a. Les fûts des produits en vrac

b. Les emballages à l’extérieur

c. Les flacons

d. Les cartons des matières premières.

35 / 60

Les solutions injectables sont généralement conditionnées en flacon de verre :

a. type I

b. type IV

c. type II

d. type III

36 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés est possible

b. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé

c. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant

d. Il n'existe que 2 types de granulation, la granulation humide et la granulation sèche

37 / 60

Le dossier pharmaceutique possède l’élément suivant :

a. le document des lots

b. la description du procédé de fabrication

c. le document des produits finis

d. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement

38 / 60

La substance gélifiante à base lipophiles est :

a. carbomère

b. paraffine liquide avec polyéthylène

c. amidon

d. gomme

39 / 60

Les erreurs quantitatives apparaissent surtout :

a. dans les stockages des produits intermédiaires

b. aux cours du mélange

c. dans le conditionnement secondaire

d. dans le conditionnement primaire

40 / 60

Les poudres et granulés :

a. Il existe 3 catégories de poudres

b. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires

c. Les poudres peuvent être d’origine végétale ou animale

d. Les granulés ne peuvent pas être à croquer

41 / 60

Le zone de pesée se subdivise en :

a. 3 zones

b. 1 zone

c. 4 zones

d. 2 zones

42 / 60

Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une émulsion ?

a. Dispersion

b. Malaxage

c. Mélange

d. Dissolution

43 / 60

Types de verre :

a. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage

b. Il existe 3 types de verre

c. Le verre de type II convient pour les préparations sirop buvable

d. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables

44 / 60

Les articles de conditionnent primaires sont

a. gobelets

b. notices

c. étiquettes

d. blisters

45 / 60

La forme des comprimés à libération accélérée :

a. comprimé pelliculé

b. comprimé normal

c. comprimé soluble, dispersible

d. comprimé gastro résistant

46 / 60

La période de conception des formes galéniques est :

a. un développement et une recherche des médicaments

b. une période de fabrication des médicaments

c. une période de distribution des médicaments

d. une opération de fabrication des médicaments

47 / 60

Les produits pesticides peuvent être stockés :

a. dans la zone de stock des produits intermédiaire

b. à l’extérieur de la zone de production

c. dans le magasin central

d. dans la zone de production

48 / 60

Contrôle en cours de fabrication :

a. Analyse quantitative des produits de fabrication

b. Contrôle des matières premières

c. Contrôle de mélange des produits

d. Contrôle le processus de fabrication

49 / 60

La formation et la certification du personnel sont responsables par :

a. le service de promotion des médicaments

b. la production et le contrôle de qualité

c. la direction de ressources humaines

d. le directeur général de l’usine pharmaceutique

50 / 60

Les suspensions :

a. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible

b. constituent des préparations généralement liquides

c. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau

d. constituent des préparations généralement solides

51 / 60

Il existe 4 types de verre :

a. le verre type IV convient pour toutes les préparations injectables

b. le verre type II convient pour réutiliser les préparations injectables

c. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage.

d. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables

52 / 60

Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ?

a. le stéarate de magnésium est un lubrifiant

b. comme diluant, on peut utiliser le talc

c. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression

d. les silices colloïdales sont utilisées comme désagrégant

53 / 60

Les matières plastiques thermodurcissables sont des résines :

a. élastiques

b. molles

c. imputrescibles

d. dures

54 / 60

L’eau distillée est obtenue par :

a. la distillation moléculaire

b. la distillation à récupération thermique et la distillation par la pression réduite

c. la distillation par la pression réduite

d. la distillation à récupération thermique

55 / 60

Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une pâte ?

a. Malaxage

b. Mélange

c. Dispersion

d. Dissolution

56 / 60

Le procédure de fabrication et de contrôle doit être :

a. accessible

b. minuscule

c. clair et exact

d. non approuvée

57 / 60

La maitrise de la contamination croisée et la validation de nettoyage sont responsables par :

a. le pharmacien de contrôle de qualité

b. le pharmacien responsable

c. le chef de service de propreté

d. la direction de ressources humaines

58 / 60

Le contenu de capsule molle est :

a. liquide

b. liquide pâteuse

c. liquide huileuse et pâteuse

d. poudre

59 / 60

Les principes actifs sont des :

a. matières premières possédant les propriétés d’action thérapeutique de l’organisme

b. matières premières possédant les propriétés de conservation et d’utilisation de médicaments,

c. matières premières possédant les substances inertes

d. matières premières possédant les substances toxiques

60 / 60

Le digesté est un liquide obtenu par :

a. lixiviation

b. infusion

c. décoction

d. macération

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