Pharmacotechnie II Test

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1 / 60

Les formes destinées à la voie rectale :

a. Les formes par voie rectale sont très utilisées en usage pédiatrique

b. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal

c. Il n’existe pas de forme liquide de solution par voie rectale

d. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale

2 / 60

Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est :

a. maintenance

b. magasin

c. matières premières

d. mélange des principes actifs et des excipients

3 / 60

Les granulés :

a. on trouve des granulés dans des gélules ou des comprimés

b. les étapes de la fabrication des granulés sont : mélange puis tamisage puis granulation puis conditionnement

c. on compte 3 catégories de granulés : gastro résistants, enrobés, effervescents

d. les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sirops.

4 / 60

Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés ?

a. uniformité de teneur

b. uniformité de masse

c. vitesse de dissolution

d. essai de la stabilité à la température accélérée

5 / 60

Les aminoplastes sont des :

a. matières plastiques thermodurcissables

b. élastomères synthétiques

c. élastomères

d. matières plastiques thermoplastiques

6 / 60

Le pH d’un soluté injectable :

a. Un soluté injectable peut être perfusé un grand volume de liquide de pH non physiologique

b. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases

c. Le pH d’un soluté injectable conditionne la tolérance par l’organisme, la stabilité et parfois l’activité

d. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin

7 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sachets dose

b. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des bocaux

c. les étapes de fabrication des granulés sont : mélange puis granulation, tamisage puis conditionnement

d. les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant

8 / 60

Les tisanes sont obtenues à partir des produits :

a. minéraux

b. biotechnologiques

c. animaux

d. végétaux

9 / 60

Les formes galéniques de la voie orale :

a. liquide peut être monophasiques, dans le cas d’une émulsion ou d’une dissolution

b. liquides sont très adaptées pour l’adulte

c. solides permettent l’administration d’une dose précise par unité de prise et d’occuper un petit volume

d. liquides ont pour inconvénient majeur un manque d’homogénéité et une difficulté d’administration

10 / 60

Les excipients des comprimés :

a. La carboxyméthylamidon sodique est utilisé comme désintégrant des comprimés

b. L’acésulfame de potassium est utilisé comme diluant des comprimés

c. L’amidon prégélatiné est utilisé comme diluant des comprimés

d. Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme lubrifiant des comprimés

11 / 60

Le pH d’un soluté injectable :

a. Un soluté injectable de grand volume de liquide à injecter doit être proche du pH sanguin

b. Le pH d’un soluté injectable doit être obligatoirement du pH sanguin

c. Le pH d’un soluté massif peut être ajusté par des substances acides ou bases

d. Le pH d’un soluté injectable ne peut pas être ajusté par des substances acides ou bases

12 / 60

Choisir l’agent filmogène gastrosoluble :

a. hypromellose

b. hydroxyméthyle cellulose

c. HPMC phtalate

d. eudragit L

13 / 60

Quelle proposition est vraie ?

a. les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique

b. les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques

c. le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif

d. les notices sont des articles de conditionnement primaire

14 / 60

Le HLB hydrophile/lipophile balance:

a. sa valeur de 7-9 pour la solution de détergeant

b. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile

c. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est hydrophile

d. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile

15 / 60

La modification du document :

a. peut retoucher le texte d’origine

b. doit être indélébile

c. peut se faire à l'aide de correcteur blanc

d. peut masquer le texte d’origine

16 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament

b. le blister est un conditionnement tertiaire

c. l’emballage extérieur est un conditionnement tertiaire

d. le blister est un conditionnement secondaire

17 / 60

Le classement atmosphérique dans la salle de pesée est :

a. classement 100 000

b. classement 100

c. classement 10 000

d. pas de classement (à l’air libre)

18 / 60

L’intérêt de la validation des procédés est :

a. bonne efficacité des médicaments

b. bonne présentation des médicaments

c. diminution de la perte des produis

d. amélioration de la productivité

19 / 60

Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une pâte ?

a. Dispersion

b. Dissolution

c. Malaxage

d. Mélange

20 / 60

L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est :

a. bonne identification et bonne information

b. bonne qualité des médicaments.

c. bonne présentation

d. bonne qualité des matériaux

21 / 60

L’excipient de comprimés :

a. la lactose est utilisé comme le diluant

b. le povidone est utilisé comme le lubrifiant

c. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant

d. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant

22 / 60

la forme des comprimés à libération accélérée :

a. comprimé gastro résistant

b. comprimé pelliculé

c. comprimé orodispersible

d. comprimé normal

23 / 60

La pureté de l’eau peut être mesurée rapidement par :

a. la recherche de métaux lourds

b. l’identification de l’ion Na

c. l’identification de chlorure

d. la conductibilité ou la résistivité

24 / 60

Les produits pesticides peuvent être stockés :

a. dans la zone de production

b. dans le magasin central

c. à l’extérieur de la zone de production

d. dans la zone de stock des produits intermédiaire

25 / 60

Les poudres et granulés :

a. Il existe 3 catégories de poudres

b. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires

c. Les poudres peuvent être d’origine végétale ou animale

d. Les granulés ne peuvent pas être à croquer

26 / 60

Quelle est la proposition exacte concernant les excipients des comprimés ?

a. le polyéthylène glycol (PEG) 400 est le plus utilisé en compression

b. le stéarate de magnésium est un désintégrant

c. les silices colloïdales sont utilisées comme désagrégant

d. comme diluant, on peut utiliser le lactose

27 / 60

Les voies parentérales :

a. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien

b. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principes actifs au niveau du tractus gastro intestinal

c. Les formes pharmaceutiques administrées par voie parentérale doivent présenter 3 propriétés : limpidité, neutralité et isotonie

d. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50%

28 / 60

Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une solution ?

a. Dissolution

b. Mélange

c. Malaxage

d. Dispersion

29 / 60

Les matrices lipophiles pour la fabrication des comprimés à libération modifiée est :

a. HPMC

b. Glycéride

c. Acétate de cellulose

d. Eudragit

30 / 60

Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite :

a. écrire les données sur une feuille volante avant de les recopier

b. effacer avec un stylo à bille

c. signer à chaque étape de la validation

d. utiliser un stylo à bille

31 / 60

La personne qualifiée d’une usine pharmaceutique est :

a. un pharmacien de l’officine.

b. un pharmacien de laboratoires biologiques

c. un pharmacien spécialisé de fabrication de médicaments

d. une personne intelligente de fabrication des médicaments

32 / 60

L’excipient de comprimés :

a. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant

b. l’amidon de maïs est utilisé comme désintégrant

c. le povidone est utilisé comme le lubrifiant

d. la lactose est utilisé comme le liant

33 / 60

Les erreurs quantitatives apparaissent surtout :

a. au cours de mélange

b. au cours de pesée

c. dans le conditionnement primaire

d. dans les stockages des produits intermédiaires

34 / 60

Sirops :

a. La concentration en saccharose des sirops est > 45%

b. Les préparations par voie orale sont toujours stérilisées par l’étuve

c. Les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml.

d. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucré et de consistance non visqueuse

35 / 60

Lot :

a. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la distribution

b. quantité de distribution des produits

c. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la production

d. quantité définie en une opération ou en une série d’opérations comme homogène

36 / 60

La pesée des matières premières s’effectue directement dans :

a. la quarantaine

b. la salle de pesée

c. le magasin

d. la zone de production

37 / 60

Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés?

a. essai de la stabilité à la température accélérée

b. uniformité de teneur

c. temps de désagrégation

d. vitesse de dissolution

38 / 60

Les voies parentérales :

a. Les voies parentérales présentent des inconvénients comme la nécessité de l’administration par un personnel spécialisé

b. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50%

c. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien

d. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal

39 / 60

Le conditionnement :

a. Les matériaux de conditionnement possèdent des activités antifongiques

b. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles

c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif

d. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs

40 / 60

Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte. Laquelle ? L’eau pour préparation de forme galénique buvable peut être produite par un appareil traitant d’eau par :

a. Osmose inverse

b. Adoucissement

c. Permutation

d. Distillation

41 / 60

Indiquer la bonne réponse des matières premières de principes actifs:

a. le magnésium stéarate est une matière première de principe actif

b. Ils permettent la préparation, la conservation et l'utilisation des médicaments.

c. Ils sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée

d. Ils ne possèdent pas d'action pharmacologique : ils sont inertes.

42 / 60

Les granulés :

a. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sirops

b. On compte 3 catégories de granulés : gastro résistants, enrobés, effervescents

c. on trouve des granulés dans des sirop en suspension

d. Les étapes de la fabrication des granulés sont : tamisage puis mélange puis granulation puis conditionnement

43 / 60

Matière première Question

a. Toutes principes actifs utilisés dans la fabrication.

b. Toutes substances utilisées dans la fabrication d’un médicament, à l’exclusion des articles de conditionnement

c. toutes excipients utilisés dans la fabrication

d. Toutes substances utilisés dans la fabrication y comprises des articles de conditionnement.

44 / 60

Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent être utilisés comme conditionnement réutilisable des préparations pour usage parentéral :

a. verre de type II

b. verre de type I

c. verre de type IV

d. verre de type III

45 / 60

Fabricant :

a. Toutes les opérations de fabrication

b. Fabrication des médicaments dans l’officine

c. Fabrication des médicaments

d. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée

46 / 60

Les suspensions :

a. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible

b. doivent toujours agitées avant utilisation

c. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau

d. constituent des préparations généralement solides

47 / 60

Choisir l’agent filmogène gastrorésistant :

a. hydroxyméthylpropyle cellulose

b. eudragit E

c. hypromellose,

d. HPMC phtalate

48 / 60

Le chef du département de contrôle de qualité assume généralement les tâches suivantes :

a. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes

b. vérifier les dossiers de lots ont été évalués

c. le bon fonctionnement de contrôle de qualité

d. le bon fonctionnement de fabrication

49 / 60

Le vecteur de la contamination croisée est :

a. réactif

b. matériels mobiles

c. matériels immobiles

d. eau

50 / 60

Les poudres et granules?

a. Il existe 3 catégories de poudres

b. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires

c. Les granulés peuvent être à croquer

d. Les poudres et granulés ne peuvent pas être formulés dans des comprimés et gélules

51 / 60

Les voies parentérales :

a. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50%

b. L’administration par voie parentérale ne présente pas d'inconvénient

c. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal

d. Il existe 3 principales voies d’administration parentérale : sous cutanée, intra musculaire et intra veineuse

52 / 60

Pour les matériels en matière plastique, la stérilisation se fait par :

a. l’ultraviolet

b. le gaz d’oxyde éthylène

c. La chaleur sèche

d. la chaleur humide

53 / 60

Le temps de délitement des formes comprimés à libération accélérée doit être :

a. inférieure à 3mn

b. inférieur à 10 mn

c. inférieure à 5 mn

d. inférieure à 15mn

54 / 60

Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est :

a. motivation

b. magasin

c. mise au point des matériels

d. méthode

55 / 60

Parmi les caractéristiques suivantes des machines à comprimer, indiquer celles qui correspondent aux machines rotatives :

a. La compression est exercée sur une seule face du comprimé

b. Elles ont un sabot mobile

c. Le mouvement des poinçons est obtenu par passage sur des galets

d. Elles ont un plateau d’un mouvement alternatif

56 / 60

Uniformité des masses de comprimés non enrobés et comprimés pelliculés ≤ 80 mg doit être :

a. comprise entre ±15%

b. comprise entre ±7,5%

c. comprise entre±5%

d. comprise entre ±10%

57 / 60

Les substances pyrogènes peuvent être éliminées par :

a. le charbon actif

b. la stérilisation par gaz

c. La stérilisation par l’autoclave à température de 120°C

d. la stérilisation de chaleur sèche à 120°C

58 / 60

L’excipient de comprimés :

a. le povidone est utilisé comme le lubrifiant

b. la lactose est utilisé comme le liant

c. le stéarate de magnésium est utilisé comme le liant

d. l’amidon de maïs est utilisé comme diluant

59 / 60

Pour éviter les confusions et altérations, l’aménagement et le fonctionnement des magasins doivent être :

a. les produits sont stockés à l’air libre

b. les produits sont pesés dans le magasin

c. l’intempérie du magasin

d. un rangement rationnel des produits, la circulation logique et aisée

60 / 60

Le liniment est une forme galénique destiné à être :

a. utilisée par voie orale

b. appliquée sur la muqueuse

c. appliquée sur la peau et par friction

d. utilisée sur la peau sans friction

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