Pharmacotechnie II Test

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1 / 60

Les excipients sont :

a. des substances liquides

b. possédés de l’action thérapeutique

c. des substances solides

d. possédés de la biodisponibilité des principes actifs

2 / 60

On classe les zones dans l’atmosphère stérile par :

a. la capacité exercée de pression dans l’enceinte

b. le nombre pollué des micro-organismes

c. le nombre des poussières, de suspensions dans l’atmosphère (dans l’air)

d. la capacité de la température et de l’hygrométrie dans l’enceinte

3 / 60

Retraitement :

a. introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une parie d’un lot précédent de qualité requise

b. refaire la totalité d’un lot

c. reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires

d. corriger le procès de la fabrication des médicaments

4 / 60

Les poudres et granulés :

a. Les granulés ne peuvent pas être à croquer

b. Les poudres peuvent être d’origine végétale ou animale

c. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires

d. Il existe 3 catégories de poudres

5 / 60

Les sources de contamination sont :

a. produits chimiques

b. les huiles

c. l’eau

d. les lubrifiants

6 / 60

L’un des objectifs de l’auto-inspection est :

a. de s’assurer du respect des BPF

b. de vérifier et modifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité

c. de modifier le procès si nécessaire

d. de préparer le dossier du lot

7 / 60

Le classement de l’environnement dans la salle de pesée est de:

a. 100

b. 100 000

c. pas de classement

d. 10 000

8 / 60

Le digesté est un liquide obtenu par :

a. macération

b. infusion

c. décoction

d. lixiviation

9 / 60

Les suspensions :

a. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau

b. doivent toujours agitées avant utilisation

c. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible

d. constituent des préparations généralement solides

10 / 60

Les formes destinées à la voies rectale :

a. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale

b. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes

c. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs

d. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal

11 / 60

Les formes destinées à la voie oculaire :

a. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action locale

b. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients unidoses

c. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire

d. Il n’existe pas de forme en suspension dans les collyres ophtalmiques

12 / 60

Choisir l’agent filmogène gastrorésistant :

a. hypromellose,

b. HPMC phtalate

c. eudragit E

d. hydroxyméthylpropyle cellulose

13 / 60

Les suspensions :

a. ont des principes actifs sous forme solide souvent très solubles dans l’eau

b. doivent toujours être agitées avant l'utilisation

c. sont constitués de globules dispersés dans un liquide non miscible

d. constituent des préparations généralement solides

14 / 60

Les préparations pharmaceutiques :

a. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels

b. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM

c. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé.

d. médicament de fabrication industrielle

15 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. Il n'existe que 2 types de granulation, la granulation humide et la granulation sèche

b. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé

c. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant

d. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés est possible

16 / 60

Les verres types II sont des verres :

a. verres ordinaires traités en surface

b. verres borosilicatés

c. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne.

d. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique.

17 / 60

Le HLB hydrophile/lipophile balance:

a. sa valeur est d’autant plus bas que le tensioactif est hydrophile

b. sa valeur est de 4-6 pour la formulation des émulsions hydrophile/lipophile

c. sa valeur est de 13-15 pour la solution de mouillage.

d. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile

18 / 60

Le verre :

a. Le verrre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage

b. Il existe 2 types de verres

c. Le verre de type IV convient pour les préparations acides et basiques

d. le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables

19 / 60

Produit intermédiaires :

a. produit partiellement manufacturé qui doit subir d’autres étapes de fabrication avant de devenir un produit vrac

b. produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement

c. matières premières de fabrication

d. articles de conditionnement des médicaments

20 / 60

Matière première Question

a. Toutes substances utilisées dans la fabrication d’un médicament, à l’exclusion des articles de conditionnement

b. Toutes principes actifs utilisés dans la fabrication.

c. toutes excipients utilisés dans la fabrication

d. Toutes substances utilisés dans la fabrication y comprises des articles de conditionnement.

21 / 60

Les tests analytiques décrits dans une pharmacopée, sont :

a. les tests secondaires à effectuer

b. les tests complémentaires à effectuer

c. les tests maxima à effectuer

d. les tests minima à effectuer

22 / 60

Choix les propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène( PP ) :

a. les matières plastiques flotte dans l’eau non salée.

b. les matières plastiques ne se collent pas lui-même dans l’eau salée

c. les matières plastiques s’étirent beaucoup

d. les matières plastiques flotte dans l’eau salée.

23 / 60

Les crèmes sont des préparations :

a. d'une base monophasé hydrophile

b. d'une base monophasé lipophile

c. d'une base multiphasé lipophile et hydrophile

d. d'une base biphasé de même que les pommades

24 / 60

La substance gélifiante à base lipophiles est :

a. paraffine liquide avec polyéthylène

b. gomme

c. carbomère

d. amidon

25 / 60

L’objectif de BPF est de s’assurer :

a. son efficacité des médicaments

b. sa qualité, sa sécurité, son efficacité

c. sa bonne qualité des médicaments

d. sa production au moindre coût

26 / 60

Les produits de qualité définie :

a. ont des analyses quantitatives conformes pour des matières premières

b. ont des essais cliniques conformes pour des produits finis

c. sont conformes aux dossiers AMM

d. ont des analyses quantitatives conformes pour des produits finis

27 / 60

Les formes galéniques de la voie orale :

a. liquide peut être monophasiques, dans le cas d’une émulsion ou d’une dissolution

b. liquides ont pour inconvénient majeur un manque d’homogénéité et une difficulté d’administration

c. solides permettent l’administration d’une dose précise par unité de prise et d’occuper un petit volume

d. liquides sont très adaptées pour l’adulte

28 / 60

Dans l’enceinte stérile, la zone de la classe D ou 100 000, est une zone de :

a. la présence au nombre de 2 000 des particules de 5 µm

b. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air

c. la présence au nombre de 20 000 des particules de 5 µm

d. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air.

29 / 60

Fabrication des médicaments :

a. Fabrication des produits cosmétique

b. Contrôle de qualité, stockage et distribution

c. Fabrication des produits agro-alimentaires

d. Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée

30 / 60

Matériaux de conditionnement :

a. les matériaux de conditionnement est fragile et facile à l’emploi

b. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.

c. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu.

d. Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.

31 / 60

L’un des postes clés de l’usine de fabrication:

a. poste de magasin des produits précurseurs

b. poste de directeur général

c. poste de pharmacien responsable

d. poste de contrôle de qualité

32 / 60

Choix des appareils de séchage rapide de poudres granulés pharmaceutiques :

a. Etuve à plateau

b. Séchoir à cylindre

c. Séchoir à l’infrarouge

d. Séchoir à lit fluidisé

33 / 60

Les excipients :

a. Le lactose est utilisé comme le liant

b. Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée.

c. Le talc est utilisé comme le liant

d. Un agent mouillant est un excipient qui facilite la granulation.

34 / 60

Les comprimés :

a. On ne peut pas fractionner un comprimé sécable à cause de modifier la biodisponibilité du principe actif

b. Les comprimés effervescents permettent une désintégration rapide

c. Les comprimés sont toujours à libération immédiate

d. On peut utiliser une base comme l’acétate de sodium pour obtenir un comprimé effervescent

35 / 60

Le procès de la production est établi à partir :

a. de la recherche et du développement

b. du contrôle de qualité

c. de l’assurance de qualité

d. de la direction de ressource humaine

36 / 60

Les préparations pour perfusion :

a. présentent des conservateurs dans leur formulation

b. présentent des poudres en suspension

c. sont normalement isotoniques au sang

d. sont normalement hypertonique au sang

37 / 60

Le constituant principal de capsule molle est :

a. la gélatine et la paraffine

b. la gélatine et la glycérine avec l’eau

c. la gélatine avec l’eau

d. la glycérine avec la gélatine

38 / 60

Les comprimés :

a. Les comprimés effervescents permettent une désintégration 15 minutes

b. On ne peut pas fractionner un comprimé sécable à cause de modifier la biodisponibilité du principe actif

c. Les comprimés sont constitués d’une unité de prise de principe actif, et fabriqués à partir d’un volume variable de particules

d. Les comprimés sont toujours à libération immédiate

39 / 60

Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés ?

a. résistance mécanique

b. uniformité de teneur

c. essai de la stabilité à la température accélérée

d. vitesse de dissolution

40 / 60

Une solution contenant une substance thermostable doit être stérilisée :

a. dans un autoclave placé en milieu stérile

b. par rayonnements.

c. par l’étuve

d. dans un autoclave

41 / 60

Les granulés :

a. les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sirops.

b. on compte 3 catégories de granulés : gastro résistants, enrobés, effervescents

c. on trouve des granulés dans des gélules ou des comprimés

d. les étapes de la fabrication des granulés sont : mélange puis tamisage puis granulation puis conditionnement

42 / 60

L’assurance de qualité doit garantir aux étapes :

a. les comptabilités

b. les différents contrôles sont décrits et effectués régulièrement

c. les ressources humaines

d. les distributions

43 / 60

Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est :

a. mise au point des matériels

b. milieu

c. motivation

d. magasin

44 / 60

Préparations semi solides:

a. Les préparations semi solides ont une action locale ou transdermique

b. Les pommade hydrophobes ne contiennent pas de graisse

c. Les oléo gel hydrophiles contiennent de la paraffine liquide

d. Les pommades sont mono phases, de même que les crèmes

45 / 60

Quelle est la forme pharmaceutique préparée par une lixiviation ?

a. Teinture

b. Digesté

c. Infusé

d. Décoté

46 / 60

Les crèmes lipophiles contiennent :

a. la phase dispersée ou discontinue huileuse

b. la phase dispersée ou discontinue aqueuse

c. l’agent émulsifiant huile dans eau (H/E ou O/W)

d. la phase dispersante ou continue aqueuse

47 / 60

Quelles personnes sont les mieux placées pour rédiger une procédure d’analyse sur un appareil de laboratoires de contrôle :

a. Pharmacien responsable

b. Techniciens de laboratoires

c. Responsable de contrôle qualité

d. Responsable d’assurance qualité

48 / 60

L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est :

a. bonnes fonctions

b. bonnes qualités des médicaments.

c. bonnes décoration

d. bonnes présentations

49 / 60

La période de conception des formes galéniques est :

a. une période de fabrication des médicaments

b. un développement et une recherche des médicaments

c. une période de distribution des médicaments

d. une opération de fabrication des médicaments

50 / 60

Les capsules :

a. L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac

b. Toutes les capsules sont constituées de 2 parties

c. Les capsules molles peuvent être de forme variable.

d. Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif

51 / 60

Le dossier pharmaceutique possède le/les élément(s) suivant(s) :

a. le document des produits finis

b. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement

c. le document des lots

d. les contrôles effectués sur les produits semi-finis et finis

52 / 60

la forme des comprimés à libération accélérée :

a. comprimé pelliculé

b. comprimé gastro résistant

c. comprimé orodispersible

d. comprimé normal

53 / 60

Les verres types I sont des verres :

a. verres borosilicatés

b. verres ordinaires traités en surface

c. verres calco-sodiques de faible résistance hydrolytique.

d. verres calco-sodiques de résistance hydrolytique moyenne.

54 / 60

Classement de zone de l’atmosphère D :

a. correspond à la classe 100

b. correspond à la classe 1 000

c. correspond à la classe 100 000

d. correspond à la classe 10 000

55 / 60

Le conditionnement est/sont :

a. une opération de mélange

b. une opération de pesée

c. une opération de remplissage et d’étiquetage

d. des éléments utilisés lors du conditionnement d’un médicament

56 / 60

Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés?

a. uniformité de teneur

b. vitesse de dissolution

c. temps de désagrégation

d. essai de la stabilité à la température accélérée

57 / 60

Le HLB ou hydrophile/lipophile balance critique est :

a. une formulation des émulsions hydrophile/lipophile

b. une caractéristique des tensioactifs des phases hydrophiles

c. une caractéristique des tensioactifs des phases détergentes

d. une émulsion fluide et stable

58 / 60

Le dossier de demande d’AMM comprend :

a. dossier analytique

b. dossier pharmaceutique

c. document de lot

d. dossier de production

59 / 60

Zone d’atmosphère classe C :

a. zone de remplissage des produits stériles

b. zone de pesée des produits buvables

c. zone de remplissage des produits buvables

d. zone environnement immédiate de la classe B

60 / 60

L’assurance de qualité est créée pour :

a. modifier le prototype

b. diminuer la dispersion les écarts par rapport au prototype

c. analyser des matières et des produits finis

d. s’assurer la qualité des médicaments

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