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Pharmacotechnie II Test 1 / 60 Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est : a. magasin b. milieu c. motivation d. mise au point des matériels 2 / 60 Zone contrôlée : a. zone de contrôle des personnels b. zone de contrôle de matière première c. zone construite et utilisée de manière à limiter l’introduction de contaminations d. zone de contrôle de pesée 3 / 60 Le chef du département de production assume généralement les tâches suivantes : a. le bon fonctionnement de fabrication b. s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes c. la formulation de fabrication d. accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis 4 / 60 Les formes destinées à la voies rectale : a. Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes b. Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal c. L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs d. Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale 5 / 60 Les matières plastiques thermodurcissables sont des résines : a. imputrescibles b. molles c. élastiques d. infusible 6 / 60 Filtration clarifiante : a. filtre de porosité 0,01 µm à 0,1 µm b. filtre de porosité 0,001 µm à 0,01 µm c. filtre de porosité 0,0001 µm à 0,001 µm d. filtre de porosité 100 µm à 150 µm 7 / 60 Pour la fabrication des médicaments, on pèse les matières premières dans : a. la salle de pesée b. la salle de mélange c. la zone de production d. le magasin 8 / 60 Le véhicule des solutions injectables est: a. eau purifiée traitée par échangeur d’ion et l’ultraviolet b. eau purifiée traitée par osmose inverse c. eau traitée par ultrafiltration d. eau distillée 9 / 60 L’assurance de qualité doit garantir aux étapes : a. les ressources humaines b. les distributions c. les comptabilités d. les différents contrôles sont décrits et effectués régulièrement 10 / 60 Les alcoolats est un liquide obtenu par : a. Distillation des macérations de plantes végétales dans de l'alcool b. Dissolution extractive de l’alcool sur des plantes fraîches c. Macération des plantes fraîches par l’alcool éthylique d. Macération des plantes sèches par l’alcool éthylique. 11 / 60 L’eau purifiée est une eau utilisée pour : a. la préparation des solutés de perfusions b. la préparation des produits buvables c. la préparation de collyre d. La préparation injectable 12 / 60 L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de poly(téréphtalate d’éthylène) ou PET : a. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce b. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante c. les matières plastiques s’étirent beaucoup d. les matières plastiques flottent dans l’eau salée 13 / 60 Les articles de conditionnent primaires sont a. blisters b. étiquettes c. gobelets d. notices 14 / 60 Les principes actifs sont des : a. matières premières possédant les propriétés d’action thérapeutique de l’organisme b. matières premières possédant les substances toxiques c. matières premières possédant les substances inertes d. matières premières possédant les propriétés de conservation et d’utilisation de médicaments, 15 / 60 Dans le magasin matières premières, une étiquette est située par terre, près d’un fût sans étiquette : a. Poser l’étiquette sur le couvercle du fût b. Poser l’étiquette sur le bureau du responsable du magasin c. Prévenir l’assurance qualité d. Prévenir le contrôle de qualité 16 / 60 L’assurance de qualité d’usine pharmaceutique est : a. responsable par un pharmacien b. responsable par la production c. travaillée par une personne d. responsable par le contrôle de qualité 17 / 60 Les erreurs quantitatives apparaissent surtout : a. dans le conditionnement primaire b. dans les stockages des produits intermédiaires c. dans le conditionnement secondaire d. aux cours du mélange 18 / 60 Le laboratoire d’analyse est situé : a. dans la zone séparée de la zone de production b. dans le magasin central c. dans la zone de production d. dans le développement de recherche 19 / 60 Les voies parentérales : a. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principes actifs au niveau du tractus gastro intestinal b. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien c. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif 100% d. L’administration par voie parentérale ne présentent pas d'inconvénient 20 / 60 Avant toute opération de production, il faut vérifier : a. la propreté des matériels b. le document de lot c. les 5 M d. la propreté de salle 21 / 60 Le zone de pesée se subdivise en : a. 4 zones b. 1 zone c. 2 zones d. 3 zones 22 / 60 Choisir la proposition vraie : a. Un comprimé effervescent a un temps de désagrégation < 5 min à 25°C b. Les comprimés gastro-résistants doivent résister au moins une heure à pH=6,8 c. Les comprimés orodispersibles doivent être désintégrés au moins 15 minutes d. Un comprimé non enrobé a un temps de désagrégation de 30 minutes 23 / 60 Les formes destinées à la voie oculaire : a. Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients unidoses b. Il n’existe pas de forme en suspension dans les collyres ophtalmiques c. Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire d. Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action locale 24 / 60 La personne qualifiée d’une usine pharmaceutique est : a. un pharmacien spécialisé de fabrication de médicaments b. un pharmacien de laboratoires biologiques c. un pharmacien de l’officine. d. une personne intelligente de fabrication des médicaments 25 / 60 Le HLB pour la formulation de l’émulsion L/H : a. 7-9 b. 4-6 c. 1-3 d. 8-9 26 / 60 Choisir la proposition vraie : a. Un comprimé orodispersible a un temps de désagrégation < à 15 min à 250C b. Un comprimé non enrobé a un temps de désagrégation de 30 minutes c. Les comprimés permettent un dosage précis par unité de prise d. Les comprimés gastro-résistants doivent résister au moins une heure à pH=6,8 27 / 60 La stérilisation par la chaleur humide est utilisée pour : a. la stérilisation des produits finis injectables b. la stérilisation des articles de conditionnements primaires comme les ampoules injectables. c. la stérilisation des sirops buvables d. la stérilisation des matériels 28 / 60 Qualité microbiologique des préparations pour l’administration par voie orale ou rectale : a. Germes aérobies viables totaux : au maximum 10<sup>3</sup> bactérie et 10<sup>2</sup> moisissures et levures par g ou mL b. Absence des Entérobactéries et certaines autres bactéries gram-négatives : bactéries par g ou mL. c. Absence des germes aérobies d. Germes aérobies viables totaux : au maximum 10<sup>2</sup> bactéries, moisissures et levures par g ou mL 29 / 60 Les produits refusés, rappelés ou retournés sont stockés dans : a. la zone séparée b. la zone de réception des matières c. la zone de production d. le magasin des matières 30 / 60 Choix de la forme galénique la plus fréquemment utilisée : a. comprimé b. soluté injectable c. suppositoire d. sirop buvable 31 / 60 Les zones d’atmosphère classe A : a. zone de mélange des produits buvables b. zone de remplissage des produits buvables c. zones de remplissage des produits stériles d. zone de pesée 32 / 60 Produit vrac : a. la poudre après des mélanges des comprimés b. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication jusqu’à obtenu des produits finis. c. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication à l’exclusion du conditionnement final d. la poudre pré compactée 33 / 60 Zones d’atmosphère classe B: a. zones de remplissage des produits stériles b. zone de mélange des produits buvables c. zone de remplissage des produits buvables d. zone environnement immédiate de la classe A 34 / 60 Le dossier pharmaceutique possède le/les élément(s) suivant(s) : a. le document des lots b. le document des contrôles de matériaux et de l’environnement c. les contrôles des matières premières et des articles de conditionnement d. le document des produits finis 35 / 60 Avantage des formes gélules : a. facilement conservés b. forme non fractionnée c. collage de la gélule au niveau de la gorge d. facilement administrés des principes actifs de saveur désagréable 36 / 60 L’enrobage : a. On utilise la gomme comme agent d’enrobage de dragée b. On utilise le saccharose comme agent d’enrobage de dragée c. On utilise le saccharose comme agent de pelliculage d. L’enrobage empêche la désagrégation du comprimé dans l’intestin 37 / 60 La pression exercée dans l’enceinte de fabrication des formes liquides est : a. sans pression. b. supérieur que le sas c. inférieur que le sas d. la même pression avec le sas 38 / 60 Le constituant principal de liniment est : a. glycérine b. alcool c. eau d. propylène glycol 39 / 60 Lequel de ces équipements doit être régulièrement vérifié et étalonné : a. micropipette b. bain Marie c. HPLC d. éprouvette 40 / 60 Excipients : a. Les colorants améliorent l’observance b. La lanoline est un excipient qui permet la fabrication de pommade et des comprimés c. Les antiseptiques améliorent l’efficacité des substances actives d. Les antioxygènes diminuent la conservation des médicaments 41 / 60 Types de verre : a. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables b. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage c. Le verre de type II convient pour les préparations sirop buvable d. Il existe 3 types de verre 42 / 60 Choisir la proposition vraie : a. les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant b. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des bocaux c. les étapes de fabrication des granulés sont : mélange puis granulation, tamisage puis conditionnement d. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sachets dose 43 / 60 Les articles de conditionnement secondaires sont : a. les notices b. les flacons c. les blisters d. les emballages extérieures 44 / 60 La préparation officinale est une préparation : a. en pharmacie b. de formule détaillée sur l’ordonnance c. en industrie pharmaceutique d. de prototype dans le dossier AMM. 45 / 60 Parmi les propositions suivantes concernant l’enrobage de formes orales solides, laquelle est exacte ? a. L’enrobage peut être réalisé dans un appareil à lit d’air fluidisé b. Le pelliculage est un enrobage gastro-résistant c. L’envellope des gélules peut être enrobée d. Le comprimé pelliculé est un comprimé enrobé au sucre 46 / 60 Les granulés : a. Les étapes de la fabrication des granulés sont : tamisage puis mélange puis granulation puis conditionnement b. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sirops c. On compte 3 catégories de granulés : gastro résistants, enrobés, effervescents d. on trouve des granulés dans des sirop en suspension 47 / 60 L’objectif de BPF est de s’assurer : a. sa production au moindre coût b. son efficacité des médicaments c. sa qualité, sa sécurité, son efficacité d. sa bonne qualité des médicaments 48 / 60 Les aminoplastes sont des : a. élastomères synthétiques b. matières plastiques thermodurcissables c. élastomères d. matières plastiques thermoplastiques 49 / 60 Lot : a. quantité d’un seul mélange comme homogène b. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la distribution c. quantité de distribution des produits d. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la production 50 / 60 Les excipients des comprimés : a. le lactose est utilisé comme le liant des comprimés b. le talc est utilisé comme l’édulcorant des comprimés c. la crospovidone est utilisé comme le liant des comprimés d. le stéarate de magnésium est utilisé comme antifriction des comprimés 51 / 60 Les poudres et granulés : a. Le poudres sont constituées de grains solides et secs b. Il existe 3 catégories de poudres c. Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires d. Les granulés ne peuvent pas être à croquer, 52 / 60 L’objectif de pharmacien responsable d’une usine pharmaceutique est de : a. maintenir la stabilité des matières premières et articles de conditionnement b. être responsable des promotions des médicaments c. être responsable des finances ou des ventes des médicaments d. reproduire à des centaines de milliers ou même des millions d’exemplaires 53 / 60 Qualification : a. opération de quantification des résultats d’un matériel qui fonctionne correctement. b. rendement de fonctionnement des matériels c. matériel de bonne qualité d. opération destinée à démontrer qu’un matériel fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus 54 / 60 Les matériaux de conditionnement : a. Les matériaux ce conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs. b. Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles c. Le conditionnement peut être primaire ou secondaire d. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif. 55 / 60 Les préparations magistrales : a. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé. b. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM. c. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels d. médicament de fabrication industrielle 56 / 60 D’après le prélèvement des matières premières, les fûts des matières premières sont étiquetés des étiquettes : a. vert b. rouge c. jaune d. blanc 57 / 60 Le contenu de capsule molle est : a. liquide b. poudre c. liquide huileuse et pâteuse d. liquide pâteuse 58 / 60 L’un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est : a. bonnes qualités des médicaments. b. bonnes protections c. bonnes présentations d. bonnes décorations 59 / 60 Les voies parentérales : a. En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien b. Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal c. Les voies parentérales présentent des inconvénients comme la nécessité de l’administration par un personnel spécialisé d. Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50% 60 / 60 Les sources de contamination sont : a. les lubrifiants b. les produits biologiques c. les huiles d. l’eau Your score isThe average score is 0% Facebook 0% Restart quiz Any comments? Send feedback
