Pharmacotechnie II Test

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1 / 60

Matériaux de conditionnement :

a. Les matériaux de conditionnement peuvent être primaire et secondaire

b. Les matériaux de conditionnement ne sont pas inertes vis-à-vis du contenu.

c. Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.

d. Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.

2 / 60

Accepter ou refuser les matières premières est responsable par :

a. la direction générale

b. le pharmacien responsable et l’assurance de qualité

c. le département de contrôle qualité

d. le département de production

3 / 60

L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de polypropylène (PP) :

a. les matières plastiques flottent dans l’eau douce

b. les matières plastiques s’étirent beaucoup

c. les matières plastiques se collent lui-même dans l’eau salé.

d. les matières plastiques flottent dans l’eau salée

4 / 60

Produit vrac :

a. la poudre pré compactée

b. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication jusqu’à obtenu des produits finis.

c. le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication à l’exclusion du conditionnement final

d. la poudre après des mélanges des comprimés

5 / 60

Les préparations pharmaceutiques :

a. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé.

b. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels

c. médicament de fabrication industrielle

d. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM

6 / 60

Parmi les propositions suivantes, laquelle est vraie ?

a. La digestion s’effectue dans un percolateur.

b. La digestion s’effectue à une température d’ébullition du liquide

c. La dissolution extractive ne donne pas de résidus.

d. La décoction s’effectue à température d’ébullition du solvant extractif.

7 / 60

Quelle proposition est vraie ?

a. le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif

b. les notices sont des articles de conditionnement primaire

c. les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques

d. les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique

8 / 60

L’objectif de BPF est de s’assurer :

a. sa production au moindre coût

b. sa bonne qualité des médicaments

c. son efficacité des médicaments

d. sa qualité, sa sécurité, son efficacité

9 / 60

Sirops:

a. Les sirops peuvent être administrés grâce à des cuillères à café d’un volume d’environ 50ml.

b. La concentration en saccharose des sirops est < 45%

c. Les préparations par voie orale sont toujours stérilisées par l’étuve

d. Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucrée et de consistance visqueuse

10 / 60

Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tels que :

a. les cytotoxiques

b. les produits allergiques

c. les vitamines

d. les produits hygroscopiques

11 / 60

Les préparations magistrales :

a. médicament de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM.

b. médicament de fabrication industrielle

c. préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels

d. préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé.

12 / 60

Le contenu de capsule dure est :

a. liquide

b. liquide huileuse et pâteuse

c. pâte

d. poudre

13 / 60

Parmi les propriétés suivantes, la quelle caractérise obligatoirement toutes les préparations injectables de grand volume ?

a. de pH acide ou basique

b. pyrogène

c. trouble

d. isotonique

14 / 60

Les récipients des verres du type III conviennent en général pour :

a. la préparation injectable de véhicule aqueux.

b. la préparation des solutions de collyres ophtalmiques

c. la préparation des poudres injectables

d. la préparation des solutés massifs pour perfusion

15 / 60

La préparation aseptique des produits injectables se fait dans la zone :

a. classe A

b. classe D

c. classe C

d. clasee B

16 / 60

Comment s’appelle l’opération de mélange quand on réalise une pâte ?

a. Malaxage

b. Dispersion

c. Dissolution

d. Mélange

17 / 60

Le mélange des poudres : Dans le cas de principe actif liquide en petite quantité ?

a. Le principe actif doit précéder aux matières premières d’absorbants.

b. On utilise le talc comme la matière première d’absorbant.

c. Le principe actif doit mélanger dans tous les composants

d. On utilise le stéarate de magnésium comme la matière première d’absorbant.

18 / 60

Parmi les propositions suivantes concernant les récipients pour préparation injectables, laquelle est exacte ?

a. Les poches pour préparations injectables sont généralement en verre

b. Les poches pour mélange ternaire pour alimentation parentérale totale sont en polymère plastique coloré dans la masse pour protéger de la lumière

c. Les flacons de verre ont une résistance hydrolytique élevée en surface

d. Les solutions injectables sont conditionnées en ampoule de verre de type III

19 / 60

L’une des propriétés caractéristiques de matières plastiques de poly(téréphtalate d’éthylène) ou PET :

a. les matières plastiques s’étirent beaucoup

b. les matières plastiques flottent dans l’eau salée

c. les matières plastiques ne flottent pas dans l’eau douce

d. les matières plastiques ne se rétractent pas dans l’eau bouillante

20 / 60

Indiquer la bonne réponse des matières premières de principes actifs:

a. Ils sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée

b. le magnésium stéarate est une matière première de principe actif

c. Ils ne possèdent pas d'action pharmacologique : ils sont inertes.

d. Ils permettent la préparation, la conservation et l'utilisation des médicaments.

21 / 60

Choisir la proposition vraie :

a. Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant

b. La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable

c. Il existe 3 types de granulation, la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe

d. Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé

22 / 60

La pasteurisation est une technique de stérilisation par chaleur humide à la température de :

a. 70°C/30mn

b. 110°C/20mn

c. 120°C/30mn

d. 70°C/1h

23 / 60

La préparation aseptique des produits injectables se fait dans la zone :

a. classe 10 000

b. classe D

c. classe C

d. classe A

24 / 60

L’excipient de comprimés :

a. l’amidon de maïs est utilisé comme le lubrifiant

b. la lactose est utilisé comme le liant

c. le povidone est utilisé comme le lubrifiant

d. le stéarate de magnésium est utilisé comme le lubrifiant

25 / 60

La dissolution extractive mettant en œuvre un contact à chaud entre la drogue et le solvant s’appelle :

a. infusion

b. macération

c. décantation

d. lixiviation

26 / 60

Les exigences de qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques de formes orales ou rectales sont :

a. germes aérobies viables totaux au maximum 103 bactéries et 102 moisissures et levures par g ou mL

b. Germes aérobies viables totaux 10 bactéries, moisissures et levures par g ou mL

c. Germes aérobies viables totaux 104 bactéries, moisissures et levures par g ou mL

d. Germes aérobies viables totaux 102 bactéries, moisissures et levures par g ou mL

27 / 60

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) est un guide pour:

a. le procès de contrôle de qualité des médicaments

b. l'assurance de qualité de fabrication

c. la formulation des formes galéniques de médicament

d. le procès de fabrication des médicaments

28 / 60

Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ?

a. la filtration

b. la nébullisation,

c. la cryodessiccation

d. l’irradiation par rayons X

29 / 60

Les tisanes sont obtenues à partir des produits :

a. biotechnologiques

b. animaux

c. minéraux

d. végétaux

30 / 60

Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés ?

a. essai de la stabilité à la température accélérée

b. uniformité de masse

c. vitesse de dissolution

d. uniformité de teneur

31 / 60

les étapes de fabrication des granulés sont : mélange puis granulation, tamisage puis conditionnement

a. les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant

b. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des bocaux

c. Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sachets dose

32 / 60

Le zone de pesée se subdivise en :

a. 3 zones

b. 4 zones

c. 2 zones

d. 1 zone

33 / 60

À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider :

a. la propreté de produit

b. la bonne présentation

c. l’absence des agents de nettoyage

d. le bonne arrangement des matériels

34 / 60

US Federal Standard 209 E et aux classifications de l’ISO comme suit :

a. la classe C correspond à la classe 100 000

b. la classe B correspond à la classe 10 000

c. la classe A correspond à la classe 100

d. la classe A correspond à la classe 100 000

35 / 60

Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte. Laquelle ? L’eau pour préparation de forme galénique buvable peut être produite par un appareil traitant d’eau par :

a. Osmose inverse

b. Distillation

c. Adoucissement

d. Permutation

36 / 60

Les flacons de remplissage des produits buvables sont des :

a. verre borosilicatés

b. verres ordinaires silico calcosodiques

c. verres type I

d. verres ordinaires traités en surface

37 / 60

Les récipients des verres du type III convient en général pour :1-la préparation injectable des véhicules aqueux. 2-la préparation injectable des véhicules non aqueux. 3-la préparation des solutions de collyres ophtalmiques. 4-la préparation des solutés massifs pour perfusion

a. 1-2-3-4

b. 1-3-4

c. 2-4

d. 2-3-4

38 / 60

Le constituant principal de capsule dure est :

a. la glycérine

b. la paraffine

c. l’eau

d. la gélatine

39 / 60

Quels sont les contrôles en cours de compression sur les comprimés terminés?

a. uniformité de teneur

b. temps de désagrégation

c. essai de la stabilité à la température accélérée

d. vitesse de dissolution

40 / 60

Récupération :

a. Introduction des matières premières dans un lot de la fabrication non conforme

b. Reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires.

c. Introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une partie d’un lot précédent de qualité requise

d. Refaire la totalité d’un lot

41 / 60

Production :

a. toutes les opérations concernant la préparation d’un médicament, depuis la réception des matières premières et des articles de conditionnement, en passant par leur traitement et le conditionnement, jusqu’à l’obtention du produit fini

b. toutes opérations de la préparation des médicaments à l’exception des réceptions des matières et des articles de conditionnent et distribution des produits finis

c. stockage des matières premières et articles de conditionnements

d. fabrication des médicaments

42 / 60

Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tel que :

a. les produits allergiques

b. les hormones

c. les vitamines

d. les produits hygroscopiques

43 / 60

Le mécanisme de la destruction des germes par la chaleur sèche est :

a. la biodégradation

b. la synthèse des protéines

c. l’oxydation

d. la coagulation des protéines

44 / 60

L’eau purifiée est une eau utilisée pour :

a. La préparation injectable

b. la préparation des solutés de perfusions

c. la préparation de collyre

d. la préparation des produits buvables

45 / 60

Dans une salle de conditionnement on peut conditionner :

a. un produit des médicaments

b. tous les produits dans la même salle

c. deux lots différents de même produit

d. deux produits des médicaments en même temps

46 / 60

Le contrôle de qualité de la fabrication des médicaments se fait :

a. sur les matériels

b. sur l’environnement

c. sur le produit fini

d. sur toutes les stades de la fabrication

47 / 60

la forme des comprimés à libération accélérée :

a. comprimé orodispersible

b. comprimé gastro résistant

c. comprimé pelliculé

d. comprimé normal

48 / 60

La zone de l’atmosphère de classe A ou B ou 100, est une zone de :

a. la présence des particules de 5 µm suspension dans l’air

b. l’absence des particules de 5µm suspension dans l’air

c. l’absence de microorganismes dans l’enceinte

d. la présence des particules supérieures à 5 µm dans l’air

49 / 60

Une répartition des responsabilités individuelles des postes de travail est intéressante pour:

a. la rentabilité de la production

b. la facilité de la fabrication

c. la qualité des produits

d. la contamination croisée

50 / 60

Le HLB hydrophile/lipophile balance:

a. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est plus lipophile

b. sa valeur est d’autant plus basse que le tensioactif est hydrophile

c. sa valeur est d’autant plus élevée que le tensioactif est hydrophile

d. sa valeur de 7-9 pour la solution de détergeant

51 / 60

Lot :

a. quantité de distribution des produits

b. quantité définie en une opération ou en une série d’opérations comme homogène

c. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la distribution

d. ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la production

52 / 60

Les préparations magistrales :

a. sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé.

b. sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM

c. sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM

d. sont préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels

53 / 60

Les préparations pour perfusion :

a. peuvent être des suspensions stériles

b. présentent des conservateurs dans leur formulation,

c. sont normalement isotoniques au sang

d. peuvent être des préparations à diluer

54 / 60

Parmi les techniques suivantes, laquelle concerne la stérilisation des médicaments ?

a. L’irradiation par rayons X

b. L’autoclave

c. La nébullisation

d. La cryodessication

55 / 60

Les pommades :

a. Les pommades se composent d’une base monophasé hydophile

b. Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisse

c. Les pommades se composent de bases lipophile et hydrophile

d. Les pommades se composent d’une base monophasé de même que les crèmes

56 / 60

Il existe 4 types de verre :

a. Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage.

b. le verre type IV convient pour toutes les préparations injectables

c. le verre type II convient pour réutiliser les préparations injectables

d. Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables

57 / 60

Pour éviter les confusions et altérations, l’aménagement et le fonctionnement des magasins doivent être :

a. les produits sont stockés à l’air libre

b. les produits sont pesés dans le magasin

c. l’intempérie du magasin

d. un rangement rationnel des produits, la circulation logique et aisée

58 / 60

Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie :

a. qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos

b. qu’ils sont placés dans un lieu normal

c. qu’ils portent une étiquette verte

d. qu’ils peuvent être expédiés

59 / 60

Un parmi les 5 M dans les bonnes pratiques de fabrication est :

a. matières premières

b. maintenance

c. magasin

d. mélange des principes actifs et des excipients

60 / 60

Le stockage de gélules doit être effectué dans un contenant étanche à l’abri de la lumière de :

a. température entre 20-350C, 60-80%Hr

b. température entre 25-300C,60-70%HR

c. température entre 10-250C,45-50%HR

d. température entre 15-280C,50-60%HR

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